具有清洁腔室的医用注射装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于注射液体药物的注射装置。所述注射装置包括支撑不可移除的药筒的外壳组件，所述药筒具有容纳要被注射的液体药物的内部腔室、以及连接到所述药筒的可重复使用的针插管。还设置了设置有清洁腔室的针护罩组件，所述清洁腔室包含一定量的清洁剂以用于在相继的注射之间至少清洁所述针插管的远端尖端。在旋转所述针护罩组件的至少一部分后，针护罩组件可相对于所述外壳组件沿近端方向从第一位置轴向移动到第二位置，其中所述第一位置是所述针插管的远端尖端位于所述清洁腔室内部由此清洁针插管的远端尖端所处的位置，且所述第二位置是所述针插管的远端尖端位于所述清洁腔室外部且位于所述清洁腔室远端以平衡药筒内的压力所处的位置。

A medical injection device with a clean chamber

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有清洁腔室的医用注射装置
本专利技术涉及用于注射液体药物的医用注射装置，且特别地涉及用于分配多种剂量的预填充注射装置，所述剂量优选地可由用户单独设置。本专利技术特别地涉及这样的预填充注射装置，其中同一针插管被用于多次注射，且其中在相继的注射之间清洁针插管的尖端。
技术介绍
在US3,354,881、US4,416,663和US4,666,436中公开了注射装置，其中在相继的注射之间，针插管的尖端被保持在清洁溶剂中。如可从这些现有技术的注射装置中看出的，清洁腔室通常被承载在可缩回的针护罩上，在相继的注射之间，所述针护罩覆盖针插管的远端尖端。此外，WO2014/064100公开了预填充的一次性注射装置，其具有在相继的注射之间覆盖针插管的远端尖端的伸缩护罩。此伸缩护罩被弹簧推动到远端覆盖位置。此外，在一个实施例中，护罩设置有包含有液体溶剂的中空腔室，所述液体溶剂例如是化学消毒剂或抗微生物剂，其在相继的注射之间清洁针插管的尖端。在WO2014/029018中提供了这样的清洁溶剂的示例。然而，如在WO2015/062845中所公开的，优选地使用液体药物中包含的防腐剂作为清洁溶剂。例如，这可通过用直接来自药筒的包含防腐剂的液体药物来填充清洁腔室，从而使用一定量的包含防腐剂的液体药物本身作为清洁溶剂。然而，当用来自药筒的包含防腐剂的液体药物填充清洁腔室时，有在液体系统内部形成超压的风险，所述液体系统包括药筒的内部空间、针插管的内腔以及清洁腔室，它们共同形成封闭的液体系统。此外，无论使用了哪种清洁剂，总是有在液体系统内部建立超压的风险，特别是由于注射装置的不同储存条件导致的液体药物的温度变化所引起。液体系统中、特别是药筒内部的这样的超压可具有这样的不利影响：所驱出的液体量大于由用户设定的量（剂量）。因此，重要的是，在进行注射之前平衡液体系统中的压力，或至少平衡药筒中的压力。否则由于这些压差，所驱出的剂量大小有可能与所设定并意图的剂量不同。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供一种注射装置，其中在执行注射之前，液体系统中的任何超压可被容易地排出。相应地，一方面，本专利技术涉及用于注射液体药物的注射装置。该注射装置包括：-外壳组件，所述外壳组件支撑不可移除的药筒，所述药筒具有容纳要被注射的液体药物的内部腔室；外壳组件可由多个部分装配而成，所述多个部分共同组成所述注射装置的外壳，-针插管，所述针插管至少在注射期间被连接到所述药筒的内部，且所述针插管具有纵向内腔，在注射期间，液体药物流动通过所述内腔，且所述内腔将所述针插管的具有远端尖端的远端部分与所述针插管的近端部分相连接，-针护罩组件，所述针护罩组件设置有清洁腔室，所述清洁腔室包含一定量的清洁剂，以用于在相继的注射之间清洁至少所述针插管的远端尖端。此外，针护罩组件可相对于外壳组件沿近端方向从第一位置移动到第二位置。第一位置是针插管的远端尖端位于清洁腔室内部所处的位置，第二位置是针插管的远端尖端位于清洁腔室外部且位于清洁腔室远端所处的位置，旋转针护罩组件的至少一部分以后，所述针护罩组件可从所述第一位置移动到所述第二位置。针护罩组件优选地由多个部分构成，且其中的一个或多个部分可相对于外壳旋转。不可相对于外壳组件旋转的其他部分可被轴向联接到一个或多个旋转部分，以使得非旋转部分与旋转部分一起轴向地移动，但不与一个或多个旋转部分一起旋转。因此，在旋转针护罩组件的至少一部分后，即作为旋转针护罩组件的至少一部分的后果，针护罩组件从第一位置移动到第二位置，以使得针插管的远端尖端移动到清洁腔室外并裸露于周围环境。液体系统至少包括药筒的内部、针插管的内腔以及清洁腔室的内部。一旦针插管的远端尖端被带入位于清洁腔室远端一点点的位置处，至少存在于药筒内以及针插管的内腔中的任何超压将与周围环境平衡。清洁腔室内存在的任何超压将不会通过裸露针插管的远端尖端而立即被平衡，但一旦针插管的远端尖端移动回到清洁腔室中，这样的超压将与药筒内的压力平衡，且在针插管的远端尖端已经多次移动出入清洁腔室后，清洁腔室中存在的任何超压将逐渐消失。此外，因为在注射期间，针插管的远端尖端从裸露位置直接移动到用户的皮肤中，所以清洁腔室内的超压不会影响剂量大小。此外，针护罩组件的一部分相对于外壳组件螺旋地被导向，以使得当用户旋转针护罩组件的特定部分时，其相对于外壳组件执行螺旋运动。针护罩组件优选地由共同形成针护罩的多个不同的部分组成。因此，一旦整个针护罩或针护罩的至少一部分被旋转时，其被沿近端方向螺旋地导向，以使得针护罩或针护罩的部分向近端移动以将针插管的远端尖端裸露在针护罩前方。优选地这样形成螺旋导向：使得针护罩组件或外壳组件中的一者设置有突起物，且针护罩组件或外壳组件中的另一者设置有螺旋轨道。因此突起物在螺旋轨道中操作，以使得当相对于外壳组件旋转针护罩组件的至少一部分时，针护罩组件的至少一部分相对于所述外壳组件螺旋地移动。仅需要单个突起物和一个螺旋轨道以便确保螺旋导向。然而，可设置任何数量的突起物以及螺旋轨道。突起物在其中被导向的螺旋轨道优选地终止于轴向轨道，从而在驱出设定的剂量期间允许针护罩组件沿近端方向移动。一旦所述针护罩组件或所述针护罩组件的部分已经被旋转通过螺旋轨道并到达轴向轨道中，所述针护罩组件便能够沿轴向轨道沿直的轴向方向移动。针护罩组件还可设置有“停放位置”，在该位置处根本不可能沿轴向方向移动针护罩组件。当不在此“停放位置”中时，针护罩组件或者其部分必须螺旋地移动，直到突起物进入轴向轨道中。仅当突起物被定位在轴向轨道中时，针护罩才可纯轴向地而不是螺旋地移动。因此，在有可能执行注射之前，用户必须旋转针护罩组件或者其部分。已经执行注射后，为了使针护罩返回，在针护罩组件和外壳组件之间可操作地设置压缩弹簧。此压缩弹簧可以是提供轴向力的任何类型的弹簧。该弹簧可由钢或聚合材料制成，在一个实施例中，其可被模制成针护罩组件的一部分。然而，所述弹簧不是必须邻接针护罩组件或者外壳组件，其仅仅必须在针护罩组件和外壳之间操作，从而使这些部分远离彼此地移动。针护罩组件可由任何数量的单独的部分装配而成，然而在公开的两个实施例中，针护罩组件包括可共同旋转的远端护罩部分和近端护罩部分。在一个示例中，针护罩组件还包括可旋转环，所述可旋转环被连接到针护罩组件的其余部分，以使得这些部分与可旋转环一起轴向移动而不旋转。在一个特定的实施例中，可旋转环可相对于近端护罩部分旋转，但轴向紧固于近端护罩部分。因此，可旋转环每当被导向相对于外壳组件螺旋运动就带近端护罩部分一起沿轴向方向移动，但不将旋转传递给近端护罩部分。在特定的示例中，这样引入可旋转环的螺旋运动：使可旋转环或外壳组件设置有突起物，且可旋转环或外壳组件的中另一者设置有螺旋轨道。突起物可成形为螺纹段以进一步提供螺旋导向。在不同的示例中，这样引入针护罩组件的螺旋旋转：针护罩组件或外壳组件设置有突起物，且针护罩组件或外壳组件中的另一者设置有螺旋轨道，以使得当相对于外壳组件旋转针护罩组件时，针护罩组件相对于外壳组件螺旋地移动。在上一个示例中，针护罩组件设置有窗口，外壳组件设置有开口。因此当用户旋转针护罩组件以平衡压力时，窗口被带入与开口对准，在所述针护罩组件的第二位置中，这使得用户有可能检查药筒中的液体药物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于注射液体药物的注射装置，所述注射装置包括：外壳组件（10, 20；110, 120），所述外壳组件支撑不可移除的药筒（5；105），所述药筒具有容纳要被注射的液体药物的内部腔室，针插管（30；130），所述针插管连接到所述药筒（5；105）且具有用于刺入用户的皮肤（S）的远端尖端（33；133）以及纵向内腔（34；134），针护罩组件（40, 40A, 40B, 60；140, 140A, 140B），所述针护罩组件设置有包含一定量清洁剂的清洁腔室（51；151），所述清洁剂用于在相继的注射之间至少清洁所述针插管（30；130）的远端尖端（33；133），其中所述针护罩组件（40, 40A, 40B, 60；140, 140A, 140B）能够相对于所述外壳组件（10, 20；110, 120）沿近端方向从第一位置移动到第二位置，其中：‑所述第一位置是所述针插管（30；130）的远端尖端（33；133）位于所述清洁腔室（51；151）内所处的位置，‑所述第二位置是所述针插管（30；130）的远端尖端（33；133）位于所述清洁腔室（51；151）外部且位于所述清洁腔室远端所处的位置，且其中，在旋转所述针护罩组件（40, 40A, 40B, 60；140, 140A, 140B）的至少一部分以后，所述针护罩组件（40, 40A, 40B, 60；140, 140A, 140B）能够从所述第一位置移动到所述第二位置。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.25 EP 15182290.51.一种用于注射液体药物的注射装置，所述注射装置包括：外壳组件（10,20；110,120），所述外壳组件支撑不可移除的药筒（5；105），所述药筒具有容纳要被注射的液体药物的内部腔室，针插管（30；130），所述针插管连接到所述药筒（5；105）且具有用于刺入用户的皮肤（S）的远端尖端（33；133）以及纵向内腔（34；134），针护罩组件（40,40A,40B,60；140,140A,140B），所述针护罩组件设置有包含一定量清洁剂的清洁腔室（51；151），所述清洁剂用于在相继的注射之间至少清洁所述针插管（30；130）的远端尖端（33；133），其中所述针护罩组件（40,40A,40B,60；140,140A,140B）能够相对于所述外壳组件（10,20；110,120）沿近端方向从第一位置移动到第二位置，其中：-所述第一位置是所述针插管（30；130）的远端尖端（33；133）位于所述清洁腔室（51；151）内所处的位置，-所述第二位置是所述针插管（30；130）的远端尖端（33；133）位于所述清洁腔室（51；151）外部且位于所述清洁腔室远端所处的位置，且其中，在旋转所述针护罩组件（40,40A,40B,60；140,140A,140B）的至少一部分以后，所述针护罩组件（40,40A,40B,60；140,140A,140B）能够从所述第一位置移动到所述第二位置。2.根据权利要求1所述的用于注射液体药物的注射装置，其中所述针护罩组件（40,40A,40B,60；140,140A,140B）的所述至少一部分相对于所述外壳组件（10,20；110,120）螺旋地被导向，以使得在相对于所述外壳组件（10,20；110,120）旋转所述针护罩组件（40,40A,40B,60；140,140A,140B）的所述至少一部分时，所述针护罩组件（40,40A,40B,60；140,140A,140B）的所述至少一部分相对于所述外壳组件（10,20；110,120）执行螺旋运动。3.根据权利要求2所述的用于注射液体药物的注射装置，其中所述针护罩组件（40,40A,40B,60；140,140A,140B）或所述外壳组件（10,20；110,120）中的一者设置有突起物（12；111），且所述针护罩组件（40,40A,40B,60；140,140A,140B）或所述外壳组件（10,20；110,120）中的另一者设置有螺旋轨道（62；148），且其中所述突起物（12；111）接合所述螺旋轨道（62；148），以使得当相对于所述外壳组件（10,20；110,120）旋转所述针护罩组件（40,40A,40B,60；140,140A,140B）的至少一部分时，所述针护罩组件（40,40A,40B,60；140,140A,140B）的至少一部分相对于所述外壳组件（10,20；110,120）螺旋地移动。4.根据权利要求3所述的用于注射液体药物的注射装置，其中所述螺旋轨道（62；148）终止于轴向轨道（64；149），从而允许所述针护罩组件（40,40A,40B,60；140,140A,140B）在驱出设定的剂量期间沿所述近端方向移动。5....

【专利技术属性】
技术研发人员：M哈拉德斯特德，MR弗雷德里克森，M梅兰德，CH尼伊森，G欣德，B坎普，R哈克基姆，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK