一种治疗脑卒中的中药复方制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及中医药领域，具体是一种治疗脑卒中的中药组合物，由黄芪，川芎，红花，桃仁，丹参，珍珠母，胆南星，枳实，炙远志，石菖蒲，生地黄十一味中药组成。本发明专利技术还提供一种治疗脑卒中的中药复方制剂及其制备方法和应用。本发明专利技术益气醒脑饮为“补阳还五汤”的化裁之作，方中以补气固表的黄芪为君药，意在气旺则血畅瘀消、津化痰消、经脉畅通；辅以丹参、川芎、红花、桃仁活血化淤；佐以胆南星、石菖蒲、炙远志化痰通络、醒脑开窍；使以枳实理气化痰，协诸药通达病所，共奏益气活血、醒脑开窍之功；本发明专利技术实验结果表明以提取时间为1h，加12倍量水提取3次，60％乙醇醇沉是益气醒脑饮的最佳工艺条件，工艺稳定，疗效确切。

A traditional Chinese medicine compound preparation for the treatment of stroke and its preparation and Application

The present invention relates to the field of traditional Chinese medicine, especially traditional Chinese medicine composition for treating cerebral stroke by Radix Astragali, Rhizoma Chuanxiong, peach kernel, safflower, Danshen, mother of pearl, bile Arisaema, Zhishi, Polygala with, Shichangpu, eleven flavor rehmannia. The invention also provides a traditional Chinese medicine compound preparation for the treatment of cerebral apoplexy and the preparation method and application of the compound preparation. The present invention is \Yiqi Xingnao Yin Yang also five soup\ cut for Astragalus Qi solid form as monarch drug in prescription, gas blood stasis to Wang Chang Xiao, Tianjin, eliminating phlegm and meridians; combined with salvia, chuanxiong, safflower, peach kernel blood stasis; accompanied by bile Arisaema, Shichangpu, Polygala with huatantongluo, XNKQ; the Zhishi andqi phlegm, the drug accessibility disease association, played a total of YQHX, XNKQ power; the experimental results show that the extraction time was 1H, with 12 times the amount of water extracted 3 times with 60% alcohol is the best process conditions, yiqixingnao drink the stable process, curative effect.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗脑卒中的中药复方制剂及其制备方法和应用
本专利技术涉及中医药
，具体地说，是一种治疗脑卒中的中药复方制剂及其制备方法和应用。
技术介绍
中风病又称急性脑血管病或脑卒中，是一组急性起病的脑血液循环障碍性疾病，它包括脑梗塞、脑出血、脑供血不足及短暂性脑缺血发作等类型。临床常见的症状有言语不清、嘴歪、肢体麻木、活动不灵、突发眩晕、恶心、呕吐、视物不清、甚至昏迷等多种表现。中风病以其高患病率、高致残率、和高死亡率而闻名，严重危害人类的健康和生命。对中风病的病因病机，大多还倾向于“风火痰瘀虚”五大主因，但各家的立论有所不同。中风之“风”，尤其是急性出血性中风，多强调“内风旋动”，是由于肝肾阴精亏耗，阴亏于下，风动于上。中风之后，由于痰浊、瘀血内阻，瘫肢失用，营卫失于正常功能，机体失去了抵御外邪的能力，致“虚而受邪”，风邪入侵，夹痰浊瘀血阻于患肢。痰瘀痹阻经脉是中风的重要病机，这是所有学者的共识，而且多数人认为瘀血是因，痰由瘀生，痰瘀痹阻，且贯穿中风始终。“火”主要是内生之火，心肝之火。认为中风病以阴虚为本，总的病机是肝、肾、心三经阴阳失去平衡，阴虚于下，阳亢于上，使气血向上冲逆犯脑，震扰脑络，病位在脑。“虚”主要是气虚、阴虚。气阴两虚血瘀是对一切中风病起支配作用的基本病机。缺血性脑卒中具有发病率高、病死率高、致残率高等特点，因此，对缺血性脑卒中的防治已成为社会和医学界关注的重要课题。近年来，随着CT及MRI的应用，在缺血性脑卒中发病机理、流行病学、预防及诊断等方面有了不少进展，中医药防治缺血性脑卒中被认为是重要的方法之一，而益气活血法作为治疗缺血性脑卒中的一种重要疗法受到普遍重视。随着现代医学对缺血性脑卒中病因、病机和防治研究的进一步深入，益气活血法作用机制研究必将得到进一步加强。但仍有许多问题有待进一步解决。目前，以益气活血法为主治疗缺血性脑卒中的方药，一种是以“补阳还五汤”或原方加减，二是自拟方。后者遵益气活血之法，但方药较“补阳还五汤”有较大变化。在药物剂型上，除传统的汤剂以外，还出现了注射剂、丸药、胶囊、口服液等。缺血性具有发病急、病情危重、变化快等临床特点。近年来由于治疗时间窗“缺血半暗带”概念提出，使超早期治疗尤为重要，从目前所用的中药制剂看，大多还是20世纪70年代制剂，因此必须采用先进工艺，研究疗效确切、作用迅速、剂型适宜的新制剂以利于本病抢救，达到治疗目的。此外，制定合理统一的辨证分型和疗效评定标准，加强现代医学成果在益气活血法研究中的应用，才能较深层次地揭示缺血性脑卒中的形成机理和益气活血法作用机制。中医药理论是中华民族的瑰宝。近年来，已经研制成功多种治疗中风病的中成药，如华佗再造丸、当归补血汤、脑血康口服液、脑宁康胶囊等，在临床上均取得一定的效果。但上述中成药偏重于活血化淤通络作用，缺乏益气、醒脑的功能，而后者在中风病康复期尤为重要。中医对中风病的病因认识，一是因为与“气滞血瘀”有关，这相当于缺血性脑血管病；二是认为与风、火、痰有关，如肝风内动、肝火上炎、风火挟痰，这相当于出血性脑血管病；大致可归纳为气虚、痰浊、淤血三大类病因。其病机主要是气滞血瘀阻络，痰湿闭塞锁窍，形成偏瘫痿废、手足不仁、口眼歪斜、语言蹇涩等症。所以，对中风病当益气活血、化痰通络、醒脑开窍论治。中医认为“气为血之帅，气行则血行；血为气之母，血至气亦至”，“气旺则血畅瘀消”，益气能增强活血化瘀功能。为此，在前人经验的基础上，结合临床实际，开发了本专利技术的“益气醒脑口服液”，经长期临床应用，效果甚为理想。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗脑卒中的中药组合物，及以该中药组合物作为活性成份的中药复方制剂，本专利技术的另一目的是提供该中药复方制剂的制备方法，本专利技术的第三目的是提供该中药组合物和复方制剂的应用。本专利技术的第一方面，提供一种治疗脑卒中的中药组合物，由如下重量份的原料药组成：黄芪500-700份，川芎350-450份，红花180-220份，桃仁350-450份，丹参350-450份，珍珠母350-450份，胆南星180-220份，枳实180-220份，炙远志180-220份，石菖蒲180-2200份，生地黄500-700份。优选的，所述的治疗脑卒中的中药组合物，由如下重量份的原料药组成：黄芪600份，川芎400份，红花200份，桃仁400份，丹参400份，珍珠母400份，胆南星200份，枳实200份，炙远志200份，石菖蒲200份，生地黄600份。本专利技术的治疗脑卒中的中药组合物由黄芪、丹参等十一味中药组成。方中以大力补气的黄芪为君药，意在气旺则血畅瘀消、津化痰消、经脉畅通；辅以丹参、川芎、红花、桃仁活血化淤；佐以胆南星、石菖蒲、炙远志化痰通络、醒脑开窍；使以枳实理气化痰，协诸药通达病所，共奏益气活血、醒脑开窍之功。本方为“补阳还五汤”的化裁之作。补阳还五汤系清代名医王清任创造的方剂，载于《医林改错》，为中风后气虚血滞，脉络瘀阻所致的半身不遂，口眼歪斜之症所设，临床用之于中风病后遗症每多获效。该方由黄芪、当归、赤芍、地龙、川芎、桃仁、红花组成，方中重用补气之品，辅以活血和菅、化淤通络之药，可使气旺血行，瘀去络通。本专利技术根据临床所见中风病的病症及其病机，在补阳还五汤益气活血的基础上，增加理气化痰、醒脑开窍的功能。本专利技术认为，中风病在脑与心，心(脑)为人体最大、最重要的窍络，心(脑)窍不开，通体之络则无以通，所成之血瘀亦无以化。故对中风病治疗强调醒脑开窍之功能，在本方中增加了石菖蒲、炙远志。方中还添加了胆南星、枳实二味，以使腑气通、痰热化、气血行，半身不遂、神志障碍等得以改善。根据现代人的体征情况，本专利技术将补阳还五汤中黄芪的量适当减少，减去地龙、当归、赤芍，另添丹参，灵巧地运用了益气活血通络的原则，使气血流通，瘀化脉畅。本专利技术中药组合物的适应症为气虚血瘀，风痰阻络，痰湿蒙塞心神等症。用于中风病的中经、中络证(即缺血性脑血管病)的急性期、恢复期、后遗症期和中腑、中脏证(即出血性脑血管病)的恢复期、后遗症期之偏身麻木、半身不遂、口眼歪斜、语言蹇涩、苔白、脉缓等。本专利技术的第二方面，提供一种治疗脑卒中的中药复方制剂，以上述的治疗脑卒中的中药组合物作为活性成分。优选的，所述的治疗脑卒中的中药复方制剂的剂型为口服液。本专利技术的第三方面，提供一种上述的治疗脑卒中的中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤：按处方配比称取原料药，加入12倍体积量的水煎煮1h，煎煮3次，滤过，滤液浓缩至相对密度为1：1.40～1.45(50～55℃)，待冷至室温，加入95％乙醇调节溶液醇浓度至60％，静置48h，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇，加水至足量，滤过，分装，即得。本专利技术通过正交设计法考察加水量、提取时间、提取次数和醇沉浓度对本专利技术的中药组合物在缺血性再灌注大鼠模型上的疗效，通过脑梗死面积、脑组织含水量、血脑屏障通透性、脑组织SOD、MDA、脑组织病理形态学及毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量为评判标准，筛选最佳的制备工艺。结果：动物实验结果显示，当提取时间为1h，加12倍量水提取3次，以60％乙醇醇沉(即A3B1C3D2)的工艺条件下，缺血性再灌注模型大鼠脑梗死面积18.68±1.15％、脑组织含水量73.42±1.48％、血脑屏障通透性EB为36.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脑卒中的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成：黄芪500‑700份，川芎350‑450份，红花180‑220份，桃仁350‑450份，丹参350‑450份，珍珠母350‑450份，胆南星180‑220份，枳实180‑220份，炙远志180‑220份，石菖蒲180‑2200份，生地黄500‑700份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗脑卒中的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成：黄芪500-700份，川芎350-450份，红花180-220份，桃仁350-450份，丹参350-450份，珍珠母350-450份，胆南星180-220份，枳实180-220份，炙远志180-220份，石菖蒲180-2200份，生地黄500-700份。2.根据权利要求1所述的治疗脑卒中的中药组合物，其特征在于，所述的治疗脑卒中的中药组合物，由如下重量份的原料药组成：黄芪600份，川芎400份，红花200份，桃仁400份，丹参400份，珍珠母400份，胆南星200份，枳实200份，炙远志200份，石菖蒲200份，生地黄600份。3.一种治疗脑卒中的中药复方制剂，其特征在于，所述的治疗脑卒中的中药复方制剂以...

【专利技术属性】
技术研发人员：庞涛，陆文铨，唐蕾，陈万生，朴淑娟，吴志军，
申请(专利权)人：中国人民解放军第二军医大学第二附属医院，
类型：发明
国别省市：上海,31