用于测量内腔变形的诊断探头制造技术

本发明专利技术涉及诊断探头(1)，其设计成能够引入人体的内腔、阴道或直肠中，且允许至少测量所述内腔的壁和围绕所述内腔的器官的运动、以及测量会阴的至少一个肌肉的运动及被动阻力和主动阻力，诊断探头(1)包括配有至少两个压力传感器(11)的至少一个腔内本体(4)，所述至少两个压力传感器在相同平面上设置且在相同方向上或在两个相反方向上起作用。根据本发明专利技术，腔内本体(4)设计成能够在没有相反阻力的情况下是可变形的且匹配所述内腔的壁，腔内本体(4)包括至少一个用于沿三条轴线X、Y和Z测量内腔壁的运动的装置(12)，所述用于测量运动的装置(12)连接到至少一个空间参考元件X、Y、Z。

A diagnostic probe for measuring the deformation of the inner cavity

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于测量内腔变形的诊断探头
本专利技术涉及辅助医疗和医疗领域，且更特别地涉及在排尿和/或排便节制和失禁机制中涉猎的解剖结构的功能状态的分析。
技术介绍
举例而非限制性的，这种分析能够在产前或产后施行，以观察分娩创伤的功能性结果。实际上，在这种创伤之后，即在自然分娩之后，可能发展出确定性会阴和/或括约肌病态且引起失调，即排尿、肛门直肠和/或性机能失调，对于患者而言这可能是痛苦甚至致残的。因此，在第一阶段必须进行女性(或男性)患者的会阴肌肉的功能状态的诊断，以在第二阶段依据已经在先获取的结果给她/他建议合适且特定的再培训期或手术治疗。概括而言，失禁是由于腹内压力增加，而尿道和/或肛管闭合肌肉以太慢和/或太弱和/或欠协调的方式响应于所述腹内压力增加。现在，尿道和/或肛管闭合肌肉包括数组肌肉。第一组肌肉将尿道括约肌和肛门括约肌成组，它们是分别围绕和锁定尿道和肛管的肌肉。第二组肌肉将联结阴道和肛管的耻骨阴道肌和耻骨直肠肌成组，这些肌肉通过执行阴道和肛管的前后机械变形而参与尿道和肛管的闭合。第三组肌肉将穹顶形且围绕阴道下端和肛管的会阴肌肉成组，会阴肌肉通过减弱由腹内压力增加造成的变形而参与尿道和/或肛管的锁定。此外，会阴肌肉支撑位于腹腔中的器官，例如膀胱、尿道、女人的阴道和子宫、男人的前列腺、以及直肠。其他因素也促使腹内压力增加的减弱，诸如坐骨直肠窝中包含的脂肪量以及将器官保持在腹腔内侧的韧带。应该注意到，这些韧带具有低变形能力。因此，在机械变形期间，由于施加到这些韧带的机械变形的力和速度非常高，这些韧带的强度尤其重要。当前，为了进行与失禁机制相关的解剖结构的功能性分析，例如内科医师或理疗医师的执业医生人工执行患者的仅会阴的功能性分析。执业医生继而必须感觉由患者发起的会阴收缩的结果、鉴别所述结果的质量而后以言语表述被患者理解的控制，以使得她响应地更改她会阴的收缩。这些实践遗憾地不提供规则性，因为这些实践非常依赖执业医生和他的经验且受限于会阴的功能性分析，会阴仅是在节制和失禁机制中涉猎的解剖结构之一。为了尝试应对人工方法的缺点，由本申请人提交的专利文件FR2941860公开了用于测量骨盆底、即会阴肌肉的各种功能性和器官性参数的仪器。这种仪器包括至少两个旋转铰接臂，以便从闭合位置传到打开位置且反之亦然，由此复制执业医生的手指，所述仪器还包括用于磁性控制臂的扩展角的设备。为了诊断，这篇文件中公开的仪器允许通过尤其证实不同类型的肌肉纤维(兴奋肌纤维和相位肌纤维)的功能性亏损、肌伸张性会阴锁定反射的延迟触发、肌肉组织的纤维化、神经功能缺损、或结缔组织的膨胀而确定影响会阴-括约肌肌肉的机能障碍的开端。然而，虽然这非常高效且相对于现有技术中已经存在的设备已经带来显著进步，但是能够进一步改进这种设备。具体地，就上述失禁机制的复杂性而言，所述设备不提供测量确定性参数的可能性，确定性参数诸如是由于腹内压力增加和/或由耻骨阴道和/或耻骨直肠肌肉的反应造成的阴道和/或直肠腔的变形和位移。现在，在失禁机制中涉猎的所有参数的测量可以允许失禁原因且尤其尿道和会阴过度活动的主要原因之一的精确诊断。这种测量可以允许精确限定发生漏尿或肛门渗漏的器官位移的级别和腹内压力的级别。在现有技术中，MRI允许测量器官位移，但是不允许建立压力、位移和渗漏之间的相互关系。
技术实现思路
现在，精确诊断的建立可以允许理想地定义手术或再培训的指示且优化练习，这继而给女性患者或男性患者建议再培训会阴功能的观点。本专利技术因此通过提供这样的探头而提供应付现有技术的各种缺点的可能性，所述探头允许响应于腹内压力增加测量例如由咳嗽引发的会阴的位移和机械变形和阴道或直肠腔的位移和机械变形，以及相对于压力和变形的级别而言尿道或肛门腔闭合肌肉的表现和漏尿的起始点。为此，本专利技术涉及如此设计的诊断探头，其能够插入人体的身体内腔、阴道内腔或直肠内腔中，且允许至少测量所述内腔的壁和周围器官的位移、以及测量会阴的至少一个肌肉的位移及被动阻力和主动阻力，所述诊断探头包括配备有至少两个压力测量传感器的至少一个腔内本体，所述至少两个压力测量传感器在相同平面上设置且在相同方向上或在两个相反方向上起作用，其中，腔内本体设计成能够在没有相反阻力的情况下是可变形的且能够匹配所述内腔的壁，腔内本体包括至少一个用于沿三条轴线X、Y和Z测量腔内壁的位移的装置，所述用于测量位移的装置连接到至少一个空间参考元件X、Y、Z。有利地，这些特征允许测量插入诊断探头的内腔的位移和变形。以这种方式，可以获得与在腹内压力增加之后围绕内腔的解剖结构的表现相关的数据。此外，诊断探头与用于分析执行的压力/位移测量且用于重新构造所述内腔位移的动态三维图的装置协作。这个特征允许精确建模在腹内压力增加之后的内腔的位移和变形，且因此代替可以利用磁共振成像或"MRI"执行的昂贵且明显不那么完整的检查。根据本专利技术的特征，腔内本体由柔性带形成，柔性带对折以便在矢状平面上匹配所述内腔的壁，腔内本体包括两个末端，每个末端连接到诊断探头的体外基部，体外基部设置在内腔的开口处且包括用于加固所述探头的维持就位的生物相容性粘附装置。腔内本体的柔性允许避免的是，在检查期间诊断探头由于围绕插入探头的内腔的器官的放松或围绕插入探头的内腔的器官之一的"脱垂"而从内腔排出。此外，为了确定由于腹内压力增加发生漏尿的时刻，体外基部包括至少一个检尿器。根据本专利技术的具体实施方式，用于测量腔内壁的位移的装置包括惯性单元。为了获得插入诊断探头的内腔的位移和变形的精确测量，空间参考元件X、Y、Z包括至少两个用于测量会阴和骶骨的肌腱单元的位移的装置。根据本专利技术的附加特征，诊断探头与至少两个电极协作，所述至少两个电极用于测量设置在男性(或女性)患者的腹腔上的肌电信号，以便记录引起腹内压力的腹部肌电活动度。根据本专利技术的诊断探头和肌电电极之间的协作允许执行内腔的变形和位移的监测，诊断探头在整个检查中根据时标插入内腔中。因此，可以精确确定发生漏尿的时刻和对漏尿负责的解剖结构。为了在深度的不同级别处测量内腔的壁的位移和变形，腔内本体包括四个用于测量腔内壁的位移的装置。这个特征允许间接测量围绕插入诊断探头的内腔的解剖结构的位移和变形。同样，为了测量发生漏尿处的阻力级别，腔内本体包括六个压力传感器。这些压力传感器沿腔内本体成对分布且允许测量在深度的三个不同级别处施加到内腔的壁的前后压力。出于卫生原因，当探头被插入内腔中时，所述探头与覆盖腔内本体的由生物相容性聚合物材料制成的护套协作。本专利技术包括许多优点。一方面，根据本专利技术的探头允许沿3条轴线X、Y和Z测量对节制和失禁负责的解剖结构的变形以及被动阻力和主动阻力。另一方面，与插入探头的内腔受到的前后压力、渗漏发生的时间和腹内压力增加的起点相关联，可以精确识别渗漏发生的时刻、渗漏发生处的阻力级别、以及引起失禁的解剖结构。而且，借助于本探头，诊断能够在这样的生理状况下建立，在所述生理状况下，当患者站立时、即在竖直位置可能发生与节制失调相关的不适。如引发的不适可换言之包括漏尿。本专利技术的另一优点在于本探头允许独立于操纵所述探头的操作者建立诊断。因此，不论执业医生经验如何，建立的诊断都将极度可靠。附图说明通过以下参考附图1和2对本专利技术的非限制性示例性实施方式的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种诊断探头(1)，其设计成能够插入人体的阴道内腔(2)或直肠体内腔中，且允许至少测量所述内腔的壁(3)和围绕所述内腔的器官的位移、以及测量会阴的至少一个肌肉的位移及被动阻力和主动阻力，诊断探头(1)包括设有至少两个压力传感器(11)的至少一个腔内本体(4)，所述至少两个压力传感器在相同平面上设置且在相同方向上或在两个相反方向上起作用，其中，腔内本体(4)设计成能够在没有相反阻力的情况下是可变形的且匹配所述内腔的壁(3)，腔内本体(4)包括至少一个用于沿三条轴线X、Y和Z测量腔内的体壁(3)的位移的装置(12)，所述用于测量位移的装置(12)连接到至少一个空间参考元件X、Y、Z。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.21 FR 15010631.一种诊断探头(1)，其设计成能够插入人体的阴道内腔(2)或直肠体内腔中，且允许至少测量所述内腔的壁(3)和围绕所述内腔的器官的位移、以及测量会阴的至少一个肌肉的位移及被动阻力和主动阻力，诊断探头(1)包括设有至少两个压力传感器(11)的至少一个腔内本体(4)，所述至少两个压力传感器在相同平面上设置且在相同方向上或在两个相反方向上起作用，其中，腔内本体(4)设计成能够在没有相反阻力的情况下是可变形的且匹配所述内腔的壁(3)，腔内本体(4)包括至少一个用于沿三条轴线X、Y和Z测量腔内的体壁(3)的位移的装置(12)，所述用于测量位移的装置(12)连接到至少一个空间参考元件X、Y、Z。2.根据权利要求1所述的诊断探头(1)，其中，诊断探头与用于分析执行的压力/位移测量且用于重新构造所述内腔位移的动态三维图的装置协作。3.根据权利要求1和2之一所述的诊断探头(1)，其中，腔内本体(4)由柔性带(40)形成，柔性带对折以便在矢状平面上匹配所述内腔的壁(4)，腔内本体(4)包括两个末端(44，45)，每个末端连接到诊断探头(1)的体外基部(5)，体外基部(5)...

【专利技术属性】
技术研发人员：乔吉斯·毕拉德，
申请(专利权)人：AKSE公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR