藻酸双酯钠原料药生产用纯化系统技术方案

本实用新型专利技术涉及一种藻酸双酯钠原料药生产用纯化系统，包括：原料罐，原料罐通过进料管与真空蒸发装置相连，进料管上设有输料泵；真空蒸发装置内设有蒸发转盘，蒸发转盘通过转轴、联轴器与电机相连；蒸发转盘的下部设有加热装置，蒸发转盘的上方设有冷凝器，冷凝器的下方设有第一集液槽，第一集液槽通过第一出口导管与残液罐相连；蒸发转盘的边缘设有第二集液槽，第二集液槽通过第二出口导管与膜分离装置相连。本实用新型专利技术的纯化系统通过真空蒸发装置除去具有挥发性的有机化学物质残留物和碘离子；通过膜分离装置去除大分子物质和胶质、色素等，有效实现了对藻酸双酯钠原料药的纯化，降低了药品临床不良反应发生率。

【技术实现步骤摘要】
藻酸双酯钠原料药生产用纯化系统
本技术涉及一种藻酸双酯钠原料药生产用纯化系统。
技术介绍
藻酸双酯钠(propyleneglycolalginatesodiumsulfate，PSS)是由中国海洋大学研制开发的我国第一个海洋糖类药物，为类肝素药物。PSS在临床的应用已有20余年，主要用于缺血性脑血管疾病如脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作及心血管疾病，如高血压、高脂蛋白血症、冠心病、心绞痛等疾病的防治。随着临床用药和研究，还发现PSS对另外一些疾病也有很好的疗效，如癌症、糖尿病、慢性肾小球肾炎、肝炎、银屑病等。PSS是一种硫酸化多糖类化合物，以褐藻(如海带)提取物褐藻酸为基本原料，首先经过降解得到低聚褐藻酸，再通过化学修饰的方法引入丙二醇酯基和硫酸酯基，以β-D-(1,4)-甘露糖醛酸(mannuronicacid，M)和α-L-(1,4)-古罗糖醛酸(guluronicacid，G)为基本糖链骨架组成的聚阴离子化合物，具有肝素样的结构特征和生理作用。在制备PSS原料药的过程中，由于海带提取物褐藻酸钠中含有大量杂质(如植物蛋白质、胶质、碘离子等)，即使是用于制备注射液的原料，精制后的纯度也只有75％-85％；另外，在人工引人有效基团的化学反应过程中，环氧乙烷、氯磺酸等化工原料不可能全部反应完全转化为药物，即PSS原料药生产中会存在大量碘离子和植物蛋白杂质、半合成过程中的剩余化学物质，这些都可能成为临床不良反应的直接诱因。现有的PSS原料药生产过程中采用的是大分子筛分工艺，虽然可以降低药物临床不良反应的发生率，但由于去除了所有分子量大于15000的物质，也就去除了多数藻酸双醋钠分子(而碘离子、化学物质残留物等杂质因分子量小于15000却未被除去)，故物料损失巨大、工时长、成本高，缺乏市场竞争力。
技术实现思路
针对上述现有技术，本技术的目的是提供一种藻酸双酯钠原料药生产用纯化系统，以尽可能的减少藻酸双酯钠原料药生产过程中产生的大分子物质和杂质，从而减少不良反应的发生率。为了达成上述目的，本技术采用如下技术方案：一种藻酸双酯钠原料药生产用纯化系统，包括：原料罐，所述原料罐通过进料管与真空蒸发装置相连，所述进料管上设有输料泵；所述真空蒸发装置内设有蒸发转盘，蒸发转盘通过转轴、联轴器与电机相连，由电机驱动蒸发转盘转动；蒸发转盘的下部设有加热装置，蒸发转盘的上方20-50mm处设有冷凝器，冷凝器的下方5-10mm处设有第一集液槽，第一集液槽通过第一出口导管与残液罐相连；蒸发转盘的边缘设有第二集液槽，第二集液槽通过第二出口导管与膜分离装置相连；所述蒸发转盘的中心设置有锥形布液头；所述锥形布液头的顶角为120°，内部钻孔，螺纹形式为内螺纹，与转轴的外螺纹相配连接。进一步的，所述真空蒸发装置与真空抽气装置相连，用于维持装置内的真空环境。优选的，所述蒸发转盘的形状为倒置圆拱形；蒸发转盘的厚度为2-4mm。优选的，所述冷凝器为倒置圆拱形封盖，采用冷却水或干冰进行冷凝。优选的，所述冷凝器上对称设有挡板，与第一集液槽配合使用更有利于回收挥发性的有机化学物质残留物和碘离子，防止污染环境。优选的，所述蒸发转盘的切面与冷凝器的切面平行；这样可以获得更好的蒸发和冷凝效果。本技术还提供了采用上述系统对藻酸双酯钠原料药进行纯化的方法，步骤如下：贮存于原料罐中的藻酸双酯钠原料药由输料泵送至真空蒸发装置内，经进料管流至蒸发转盘的中心处；蒸发转盘由电机驱动转动，藻酸双酯钠原料药药液在离心力的作用下,将按涡旋轨迹在蒸发转盘表面上向外圆运动而形成液膜；药液在蒸发转盘上由加热装置进行加热至所需的温度，药液中的挥发性的有机化学物质残留物和碘离子飞射到冷凝器上并被冷凝，冷凝后由第一集液槽收集并经第一出口导管送至残液罐中；在蒸发转盘上未被蒸发的药液被甩离至第二集液槽中，经第二出口导管输送至膜分离装置，去除分子量大于30000的大分子物质、胶质和色素等，得纯化后的藻酸双酯钠原料药。本技术的有益效果是：(1)本技术提供了一种藻酸双酯钠原料药生产用纯化系统，该纯化系统通过真空蒸发装置除去具有挥发性的有机化学物质残留物和碘离子；通过膜分离装置去除大分子物质和胶质、色素等，有效实现了对藻酸双酯钠原料药的纯化，降低了药品临床不良反应发生率。(2)本技术的蒸发转盘的形状采用倒置圆拱形，圆拱形蒸发转盘的液膜厚度分布较均匀，转盘上液膜厚度变化幅度较小，这有利于料液液膜在蒸发转盘上连续均匀受热，蒸馏效果更好。(3)本技术在蒸发转盘的中心处放置一锥形布液头，在转轴转动时对转盘起紧固作用，同时,对蒸馏料液在转盘上的流动起均布作用,可使料液在转盘上形成连续、均匀的液膜，并防止出现蒸馏料液进料时的飞溅现象。附图说明图1：本技术所提供的藻酸双酯钠原料药生产用纯化系统的示意图；其中，1-原料罐，2-输料泵，3-真空蒸发装置，4-进料管，5-冷凝器，6-蒸发转盘，7-加热装置，8-锥形布液头，9-转轴，10-联轴器，11-电机，12-第一集液槽，13-第一出口导管，14-残液罐，15-挡板，16-第二集液槽，17-第二出口导管，18-真空抽气装置，19-膜分离装置。图2：锥形布液头结构示意图；其中，20-内螺纹。具体实施方式下面将结合附图对本技术进行详细说明。实施例1：一种藻酸双酯钠原料药生产用纯化系统，其结构如图1所示，包括：原料罐1，所述原料罐1通过进料管4与真空蒸发装置3相连，所述进料管4上设有输料泵2；所述真空蒸发装置3内设有蒸发转盘6，蒸发转盘6的形状为倒置圆拱形；蒸发转盘的厚度为2-4mm。蒸发转盘6通过转轴9、联轴器10与电机11相连，由电机11驱动蒸发转盘6转动；蒸发转盘6的下部设有加热装置7，蒸发转盘6的上方40mm处设有冷凝器5，冷凝器5为倒置圆拱形封盖，采用冷却水或干冰进行冷凝。冷凝器5的下方5mm处设有第一集液槽12，第一集液槽12通过第一出口导管13与残液罐14相连；冷凝器5上对称设有挡板15，与第一集液槽12配合使用更有利于回收挥发性的有机化学物质残留物和碘离子，防止污染环境。蒸发转盘6的边缘设有第二集液槽16，第二集液槽16通过第二出口导管17与膜分离装置19相连；膜分离装置19可以采用纳滤膜或超滤膜。蒸发转盘6的中心设置有锥形布液头8；其结构如图2所示，所述锥形布液头8的顶角为120°，内部钻孔，螺纹形式为内螺纹20，与转轴9的外螺纹相配连接，在转轴转动时对转盘起紧固作用。同时，对料液在蒸发转盘6上的流动起均布液作用，可使料液在蒸发转盘6上形成连续、均匀的液膜，并防止料液进料时的飞溅现象。真空蒸发装置3与真空抽气装置18相连，用于维持装置内的真空环境。采用上述纯化系统对藻酸双酯钠原料药进行纯化的方法为：贮存于原料罐1中的藻酸双酯钠原料药由输料泵2送至真空蒸发装置3内，经进料管流4至蒸发转盘6的中心处；蒸发转盘6由电机11驱动转动，藻酸双酯钠原料药药液在离心力的作用下,将按涡旋轨迹在蒸发转盘6表面上向外圆运动而形成液膜；药液在蒸发转盘6上由加热装置7进行加热至所需的温度，药液中的挥发性的有机化学物质残留物和碘离子飞射到冷凝器5上并被冷凝，冷凝后由第一集液槽12收集并经第一出口导管13送至残液罐14中；在蒸发本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种藻酸双酯钠原料药生产用纯化系统，其特征在于，包括：原料罐，所述原料罐通过进料管与真空蒸发装置相连，所述进料管上设有输料泵；所述真空蒸发装置内设有蒸发转盘，蒸发转盘通过转轴、联轴器与电机相连，由电机驱动蒸发转盘转动；蒸发转盘的下部设有加热装置，蒸发转盘的上方20‑50mm处设有冷凝器，冷凝器的下方5‑10mm处设有第一集液槽，第一集液槽通过第一出口导管与残液罐相连；蒸发转盘的边缘设有第二集液槽，第二集液槽通过第二出口导管与膜分离装置相连；所述蒸发转盘的中心设置有锥形布液头；所述锥形布液头的顶角为120°，内部钻孔，螺纹形式为内螺纹，与转轴的外螺纹相配连接。

【技术特征摘要】
1.一种藻酸双酯钠原料药生产用纯化系统，其特征在于，包括：原料罐，所述原料罐通过进料管与真空蒸发装置相连，所述进料管上设有输料泵；所述真空蒸发装置内设有蒸发转盘，蒸发转盘通过转轴、联轴器与电机相连，由电机驱动蒸发转盘转动；蒸发转盘的下部设有加热装置，蒸发转盘的上方20-50mm处设有冷凝器，冷凝器的下方5-10mm处设有第一集液槽，第一集液槽通过第一出口导管与残液罐相连；蒸发转盘的边缘设有第二集液槽，第二集液槽通过第二出口导管与膜分离装置相连；所述蒸发转盘的中心设置有锥形布液头；所述锥形布...

【专利技术属性】
技术研发人员：张玉松，
申请(专利权)人：赤峰万泽药业股份有限公司，
类型：新型
国别省市：内蒙古,15