一种医用水凝胶护眼敷料制造技术

本发明专利技术提供一种医用水凝胶护眼敷料，包括基底层、生物纤维水凝胶层和隔离层；所述生物纤维水凝胶层包括生物纤维膜材和凝胶组分。所述凝胶组分按质量百分比计：水溶性高分子聚合物0.2％～10％、保湿剂0.5％～10％、余量纯化水。制备时将水溶性高分子材料、保湿剂和水按比例配制溶液或凝胶，吸附或涂抹于生物纤维膜材，覆上基底层后，将水凝胶面放到隔离层上，包装后，辐照交联灭菌。本发明专利技术护眼敷料可以给眼部提供稳定的湿度；贴敷至皮沟，粘附性极佳，不用附加胶布粘贴，揭下时柔和不粘损毛发皮肤，舒适性极佳。本发明专利技术适用贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部，预防暴露性角膜炎。

A medical hydrogel dressing for eye dressing

The invention provides a medical hydrogel eye dressing, including basal layer, biological fiber hydrogel layer and isolation layer; the biological fiber hydrogel layer including biological fiber membrane and gel components. According to the mass percentage, the gel components are 0.2% to 10% water soluble polymers, 0.5% to 10% moisturizers, and the remainder purified water. During preparation, water soluble polymer materials, moisturizing agents and water were mixed to prepare solution or gel according to proportion. After adsorption or application on biological fiber membrane material, the surface of hydrogel was placed on the isolation layer after coating the substrate layer, and then irradiated, cross-linked and sterilized after packaging. The eye protecting dressing can provide stable humidity to the eyes. When applied to the skin ditch, it has excellent adhesiveness. It does not need additional adhesive tape to paste. When it is uncovered, it is gentle and non sticky, and the skin is very comfortable. The invention is applied to the external eye of the patients with general anesthesia or deep coma to prevent exposure keratitis.

【技术实现步骤摘要】
一种医用水凝胶护眼敷料
本专利技术属于医用护眼敷料及其制备领域，具体涉及一种贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部、提供相对密闭的湿润环境、预防暴露性角膜炎的医用水凝胶护眼敷料。
技术介绍
全身麻醉是临床上常见的手术麻醉方式，由于药物的肌松作用导致了眼睑的闭合不良，导致眼球暴露，全身麻醉还会导致睫毛反射、瞬目反射消失，泪膜破裂后不能通过闭睑功能形成新的泪膜，从而使角膜得不到湿润和保护，进一步导致角膜干燥。另外头面部手术消毒液渗入病人眼内、无影灯持续照射、手术操作时的摩擦、洁净手术间的风速过快和湿度过低等均可致使暴露的角膜表面干燥、结膜充血，继而引发暴露性角膜炎，出现畏光、流泪、异物感和局限性疼痛等临床症状。每年数百万人进行麻醉手术，再加上术中深度昏迷、面神经麻痹的病人，这些病人约有70％的全麻病人双眼不能完全闭合，若不采取相应的预防性角膜保护措施，出现暴露性角膜炎的比例高40％～60％，严重者可导致角膜溃疡，给手术患者带来额外痛苦。目前预防暴露性角膜炎方法大致有三种方法：一是用生理盐水纱布覆盖，但纱布易干燥，作用时间短，需频繁湿润，增加医护人员工作量，且纱布棉线絮易进眼成异物，盐水也易进眼造成不适。二是药物涂敷，药物不易涂敷均匀，部分结膜未被保护，导致术中预防失效，另药物本身具有轻微刺激，易引起眼红、惧光等症状。三是护眼敷贴或水凝胶护眼贴等，贴敷于眼外部，对眼部起到物理遮盖的作用，使眼部处于相对密闭潮湿的环境，进而预防暴露性角膜炎的发生。但很多眼贴为了紧密贴敷，都带有压敏胶层或胶布，眼部皮肤娇嫩脆弱，长时间贴敷，易引起眼周皮肤过敏，撕去胶布时，容易造成眼周皮肤破损。还有一部分眼贴，层数较多，凝胶过厚，容易造成眼部受压，透气性差，给眼部造成负担。专利技术专利CN201410140068.X公开了一种水凝胶护眼贴敷料及其制备方法，水凝胶护眼贴敷料依次由粘附层、加强层、凝胶层和隔离层组成。凝胶层由水溶性高分子聚合物2％-15％，假塑性高分子聚合物0.1％-5％，保湿剂0.1％-10％，其余为水，各组分之和为100％。各组分经一系列工艺溶为一体，溶液浇注在模具中，固化后经辐照灭菌获得。该专利技术层数较多、工艺复杂，做出的护眼贴较厚，靠粘附层粘贴在眼部周围，舒适感不佳。申请号200910019954.6的专利技术专利，公开了一种医用保湿护眼贴及其制备方法，其特点是按重量百分比它是由8～25％亲水性高分子材料和92～75％水混合，经过-6～10℃放置10～24h，10～60℃放置48～72h固化后用辐照剂量15～120kGy的γ-射线或电子束辐照制得，制得的医用保湿护眼贴的厚度是2.5～6.0毫米，符合人体眼部周围结构的形状，可一次性操作，使用时间长，能提供相对密闭的潮湿环境，具有良好的生物相容性，无毒、无致敏、无毒副作用，用后无残留，不必清洗患者皮肤及毛发，操作简单。该专利技术结构单一，粘附力差，保水性差，水分流失较快，很难满足长时间手术的需要。申请号201510481326.5的专利技术公开了一种医用水凝胶眼贴，包括无纺布基层和PE膜，所述无纺布基层和PE膜之间设置有水凝胶，其中，所述水凝胶按质量百分比计包括如下组份：18-25％的淀粉，50-55％聚乙烯吡咯烷酮，25-30％羧甲基纤维素钠以及足够将其他组分充分混溶的溶剂。制备步骤：(1)将用于制备水凝胶的各组分按照相应的质量百分比称取，备用；(2)将步骤(1)中的各组分充分溶解在医用纯化水中至形成溶液，并保持在90℃的温度下搅拌溶液，直至溶液变成半凝胶状态；(3)将步骤(2)中制备的半凝胶状态溶液在25kGy-35kGy剂量的电子束下辐照，从而制得水凝胶；(4)将步骤(3)中制得的水凝胶与无纺布基层和PE膜压合，从而制得具有三维网状结构的水凝胶。该专利技术固形物原料比重过高，成本高，含水量低，吸水率高，发脆易碎，密闭后无法给眼部提供持续的湿润环境。申请号201610503255.9公开了一种医用清热抗菌的水凝胶眼贴，由聚丙烯衬板、水凝胶、无纺布和聚氯乙烯薄膜组成，为仿镜片式外观设计。其中水凝胶按照质量百分数计，包括以下组分：5～20％的聚乙烯醇、0.5～5％的聚丙烯酰胺、0.3～1.3％的壳聚糖、0.2～1％的苦参碱、0.02～0.15％的薄荷醇和80～90％的纯化水。本专利技术以聚乙烯醇和聚丙烯酰胺为凝胶骨架，以增强单一聚乙烯醇水凝胶的溶胀能力和透气性。添加壳聚糖、苦参碱和薄荷醇等抑菌成分，增强水凝胶的抗菌能力。其中，中药成分苦参碱还具有清热、抗病毒作用，少量薄荷醇的添加增强了中药组分的渗透能力同时使水凝胶具有清凉触感。该专利技术层数较多，工艺复杂，凝胶本身支撑力较弱，引入聚丙烯衬板支撑，但降低了眼贴的舒适性。鉴于全麻手术和深昏迷病人暴露性角膜炎的高发病率，根据预防优于治疗的原则，采取保护措施的护眼贴是较佳选择。但是目前护眼贴依然存在上述各种不足。
技术实现思路
本专利技术的目的就是克服现有手术中护眼敷料技术工艺复杂、柔韧性差、贴服性不佳、无法提供稳定的湿度等不足，提供一种新型医用水凝胶护眼敷料，本专利技术以生物纤维模材为骨架，结合水溶性高分子和保湿剂，经辐照制备而成，是一种工艺简单、层数少、轻薄透气、保湿性佳、柔韧贴附性好但不粘损发肤、生物相容性好的护眼敷料。为实现上述专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：本专利技术的医用水凝胶护眼敷料包括基底层、生物纤维水凝胶层和隔离层。所述生物纤维水凝胶层包括生物纤维膜材和凝胶组分。所述凝胶组分按质量百分比计：水溶性高分子聚合物0.2％～10％、保湿剂0.5％～10％、余量纯化水。所述生物纤维膜材是指经微生物发酵生成的纤维膜，所述的微生物包括醋酸菌属、土壤杆菌属、根瘤菌属、八叠球菌属的一种或几种；所述发酵生成纤维膜的方式为本领域常规方法。所述水溶性高分子聚合物为透明质酸钠及其衍生物、壳聚糖及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮及其衍生物、卡波姆及其衍生物、聚乙烯醇及其衍生物的一种或几种；所述保湿剂为甘油、聚乙二醇、乳酸钠、丁二醇、丙二醇、已二醇、氨基酸的一种或几种；所述生物纤维水凝胶层厚度为0.5～4.5mm，优选为1～3mm；所述基底层为无纺布、聚氨酯薄膜、塑料膜的一种；所述隔离层为聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸类等高分子离型膜或离型纸；本专利技术的医用水凝胶护眼敷料经过辐照交联、灭菌，辐照方式可为电子束、射线、60Co的一种，辐照剂量为10～50KGy。制备工艺：生物纤维膜材根据图1-图3所示形状设计裁切备用，将水溶性高分子材料、保湿剂和水按比例配制溶液，将生物纤维膜材浸泡其中，充分吸附饱和，覆上基底层后，将水凝胶面放到隔离层上，包装后，辐照交联、灭菌。亦可将水溶性高分子材料、保湿剂、水按配比配制成凝胶，涂刷在生物纤维膜材上，覆上基底层后，将水凝胶面放到隔离层上，包装后，辐照交联灭菌。本专利技术使用时揭掉隔离层，将水凝胶层面敷在眼部即可。本专利技术的原理如下：生物纤维膜材本身是由含氢氧键的纳米纤维形成错综复杂的网络结构，具有天然细致、亲肤服帖、极强的持水性和抗撕力，亲水吸水保水、抗拉强度高的特点。在本专利技术中，生物纤维膜材作为骨架载体，提供支撑力，结合水溶性高分子材料，进一步增强其持水能力，样品辐照后交联形成柔韧凝胶，拉伸强度增大；同时加上其自身优越的生物性能，结合高分子聚合物和保湿剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用水凝胶护眼敷料，其特征是，包括基底层、生物纤维水凝胶层和隔离层；所述生物纤维水凝胶层包括生物纤维膜材和凝胶组分；所述凝胶组分按质量百分比计：水溶性高分子聚合物0.2％～10％、保湿剂0.5％～10％、余量纯化水。

【技术特征摘要】
1.一种医用水凝胶护眼敷料，其特征是，包括基底层、生物纤维水凝胶层和隔离层；所述生物纤维水凝胶层包括生物纤维膜材和凝胶组分；所述凝胶组分按质量百分比计：水溶性高分子聚合物0.2％～10％、保湿剂0.5％～10％、余量纯化水。2.如权利要求1所述医用水凝胶护眼敷料，其特征是，所述生物纤维膜材是指经微生物发酵生成的纤维膜，所述的微生物为醋酸菌属、土壤杆菌属、根瘤菌属、八叠球菌属的一种或几种。3.如权利要求1所述医用水凝胶护眼敷料，其特征是，所述水溶性高分子聚合物为透明质酸钠及其衍生物、壳聚糖及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮及其衍生物、卡波姆及其衍生物、聚乙烯醇及其衍生物的一种或几种。4.如权利要求1所述医用水凝胶护眼敷料，其特征是，所述保湿剂为甘油、聚乙二醇、乳酸钠、丁二醇、丙二醇、已二醇、氨基酸的一种或几种。5.如权利要求1所述医用水凝胶护眼敷料，其特征是，所述生物纤维水凝胶...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜丽娟，宋祥，左立，张立伟，吴春燕，路金荣，
申请(专利权)人：济南格莱威医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37