一种新型氨基酸腹膜透析液制造技术

本发明专利技术提供一种新型氨基酸腹膜透析液，涉及腹膜透析技术领域，包括N‑乙酰基‑L‑半胱氨酸，L‑组氨酸，L‑异亮氨酸，L‑亮氨酸，L‑赖氨酸，L‑苯丙氨酸等多种氨基酸，包括缓冲碱，电解质等；缓冲碱是乳酸盐、柠檬酸盐、异柠檬酸盐、丙酮酸盐、琥珀酸盐、延胡索酸盐、苹果酸盐，草酰乙酸盐中任意一种；电解质包括钠离子、钙离子、镁离子、氯离子。本发明专利技术具有更好的超滤药效，预防心血管并发症，较强的抗氧化应激能力等有益效果。

A new type of amino acid Liquor Dialysisintraperitoneus

The present invention provides a novel amino acid Liquor Dialysisintraperitoneus, relates to the technical field of peritoneal dialysis, including N L acetyl cysteine, histidine L, L L isoleucine, leucine, L lysine, L phenylalanine and other amino acids, including buffer base, electrolyte buffer base is lactate, etc.; citrate, ISO citrate, pyruvate, succinate, Yan Husuo acid, malate and oxaloacetate in any one; electrolyte includes sodium ion, calcium ion, magnesium ion, chlorine ion. The invention has better effect of ultrafiltration, prevention of cardiovascular complications, strong antioxidant stress and so on.

【技术实现步骤摘要】
一种新型氨基酸腹膜透析液
本专利技术提供了一种新型氨基酸腹膜透析液，涉及医药

技术介绍
目前，腹膜透析是一种常用的终末期肾脏替代治疗方式。与血液透析相比，其优势表现为治疗费用相对低廉、操作简单、不依赖于大型透析仪器，可以实现居家治疗，对患者的生活自由限制较少。因此，推广腹膜透析疗法尤其符合我国现阶段的国情。故接受腹膜透析的患者人数逐年增多。但是，我国最常用的乳酸盐腹膜透析液以高浓度的葡萄糖为主要渗透剂。患者长期使用会导致大量葡萄糖经腹膜吸收进入体内，从而影响食欲、减少蛋白质类营养吸收。同时，腹膜透析时经腹膜丢失的蛋白质明显高于血透，平均每日丢失约5～15g。因此以上因素决定了腹膜透析患者普遍存在蛋白质能量营养不良。考虑到蛋白质能量营养不良是导致透析病人死亡和出现并发症的主要诱因之一，向腹膜透析患者补充氨基酸、维持正氮平衡具有重要的治疗意义。1.1％的氨基酸腹膜透析液是目前唯一一种应用于临床可以补充氨基酸的腹透液。不仅可产生超滤作用，还可直接补充人体所缺乏的营养物质，适用于糖尿病腹膜透析患者，尤其是合并有营养不良的透析患者，但其具有潜在的诱导超滤减少、可能增加心血管并发症的发生率，无法有效减少尿毒症患者的氧化应激损伤，易导致各类氧化损伤。
技术实现思路
本专利技术提供了一种新型氨基酸腹膜透析液，解决了现有氨基酸腹透液缺少抗氧化应激损伤，增加透析患者心血管疾病发病率，透析药效低下，部分氨基酸浓度不足等技术问题。为了解决上述问题，本专利技术的技术方案是这样实现的：包括N-乙酰-L-半胱氨酸，浓度范围是10～25mmol/L，所述透析液PH值为5.5-7.0。本专利技术提供的新型氨基酸腹膜透析液，加入N-乙酰-L-半胱氨酸，可以阻止同型半胱氨酸的合成，同时实现抗氧化应激作用。作为进一步地优选，所述N-乙酰-L-半胱氨酸的浓度是20～25mmol/L，所述透析液PH值为6.4～6.8。作为进一步地优选，所述透析液包括以下组分及各组分的浓度：L-组氨酸5.6～8.2mmol/L，L-异亮氨酸6.47mmol/L，L-亮氨酸7.77mmol/L，L-赖氨酸5.23mmol/L，L-苯丙氨酸3.45mmol/L，L-苏氨酸5.41mmol/L，L-色氨酸1.32mmol/L，L-缬氨酸11.89mmol/L，L-丙氨酸10.67mmol/L，甘氨酸6.78mmol/L，L-脯氨酸5.17mmol/L，L-丝氨酸4.84mmol/L，L-酪氨酸3.2～5.4mmol/L。与传统的氨基酸腹膜透析液相比较，本专利技术提供的腹膜透析液去除精氨酸，实现透析液的超滤药效提高，同时去除了蛋氨酸成分，利于减少同型半胱氨酸的合成。作为进一步地优选，所述组氨酸的浓度是6.5～8.0mmol/L，所述酪氨酸的浓度是4.5～5.0mmol/L。作为进一步地优选，包括缓冲碱，电解质，包括血管扩张剂、利尿剂、激素、维生素、抗氧化剂中至少一种。作为进一步地优选，所述缓冲碱可以是乳酸盐、柠檬酸盐、异柠檬酸盐、丙酮酸盐、琥珀酸盐、延胡索酸盐、苹果酸盐，草酰乙酸盐中至少一种。作为进一步地优选，所述缓冲碱为乳酸盐，所述乳酸盐浓度是40mmol/L。作为进一步地优选，所述电解质为CaCl2·2H2O1.25mmol/L，MgCl2·6H2O0.25mmol/L，NaCl92mmol/L。本专利技术的有益效果：经大量文献研究证实，同型半胱氨酸是导致心血管疾病的独立危险因素，经研究传统氨基酸腹膜透析液汇总的蛋氨酸可促进同型半胱氨酸合成，或增加心血管并发症的发生率，在氨基酸腹膜透析液中添加N-乙酰-L-半胱氨酸，可以阻止同型半胱氨酸的合成，预防透析者心血管并发症，同时实现抗氧化应激作用；为了进一步避免同型半胱氨酸对人体的影响，本专利技术在不影响氨基酸腹膜透析液对透析患者的氨基酸营养物质补充的基础上，去掉了组氨酸成分；同时去掉精氨酸，实现更好的超滤药效。附图说明图1是各组丙二醛含量结果图；图2是各组同型半胱氨酸含量结果。具体实施例为了更好地描述本专利技术的内容，下面结合具体实施例，对本专利技术所述的一种新型氨基酸腹膜透析液进行进一步阐述。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。实施例一一种新型氨基酸腹膜透析液，组分及组分浓度为：N-乙酰-L-半胱氨酸25mmol/L，L-组氨酸5.6mmol/L，L-异亮氨酸6.47mmol/L，L-亮氨酸7.77mmol/L，L-赖氨酸5.23mmol/L，L-苯丙氨酸3.45mmol/L，L-苏氨酸5.41mmol/L，L-色氨酸1.32mmol/L，L-缬氨酸11.89mmol/L，L-丙氨酸10.67mmol/L，甘氨酸6.78mmol/L，L-脯氨酸5.17mmol/L，L-丝氨酸4.84mmol/L，L-酪氨酸5.4mmol/L，PH值为6.4。还包括缓冲碱、电解质，缓冲碱可以是乳酸盐、柠檬酸盐、异柠檬酸盐、丙酮酸盐、琥珀酸盐、延胡索酸盐、苹果酸盐，草酰乙酸盐中至少一种，本本实施例选择乳酸钠，乳酸钠的浓度为42mmol/L；电解质种类及各浓度为CaCl2·2H2O1.25mmol/L，MgCl2·6H2O0.25mmol/L，NaCl92mmol/L。当然，可根据病人需要，向氨基酸酸腹膜透析液中添加血管扩张剂、利尿剂、激素、维生素、抗氧化剂中至少一种。实施例二一种新型氨基酸腹膜透析液，组分及组分浓度为：N-乙酰-L-半胱氨酸20mmol/L，L-组氨酸6.5mmol/L，L-异亮氨酸6.47mmol/L，L-亮氨酸7.77mmol/L，L-赖氨酸5.23mmol/L，L-苯丙氨酸3.45mmol/L，L-苏氨酸5.41mmol/L，L-色氨酸1.32mmol/L，L-缬氨酸11.89mmol/L，L-丙氨酸10.67mmol/L，甘氨酸6.78mmol/L，L-脯氨酸5.17mmol/L，L-丝氨酸4.84mmol/L，L-酪氨酸4.8mmol/L，PH值为6.8。还包括缓冲碱、电解质，缓冲碱可以是乳酸盐、柠檬酸盐、异柠檬酸盐、丙酮酸盐、琥珀酸盐、延胡索酸盐、苹果酸盐，草酰乙酸盐中至少一种，本实施例选择乳酸钠，乳酸钠的浓度为42mmol/L；电解质种类及各浓度为CaCl2·2H2O1.25mmol/L，MgCl2·6H2O0.25mmol/L，NaCl92mmol/L。当然，可根据病人需要，向氨基酸酸腹膜透析液中添加血管扩张剂、利尿剂、激素、维生素、抗氧化剂中至少一种。实施例三一种新型氨基酸腹膜透析液，组分及组分浓度为：N-乙酰-L-半胱氨酸15mmol/L，L-组氨酸7.4mmol/L，L-异亮氨酸6.47mmol/L，L-亮氨酸7.77mmol/L，L-赖氨酸5.23mmol/L，L-苯丙氨酸3.45mmol/L，L-苏氨酸5.41mmol/L，L-色氨酸1.32mmol/L，L-缬氨酸11.89mmol/L，L-丙氨酸10.67mmol/L，甘氨酸6.78mmol/L，L-脯氨酸5.17mmol/L，L-丝氨酸4.84mmol/L，L-酪氨酸4.0mmol/L，PH值为5.5。还包括缓冲碱、电解质，缓冲碱可以是乳酸盐、柠檬酸盐、异柠檬酸盐、丙酮酸盐、琥珀酸盐、延胡本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新型氨基酸腹膜透析液，其特征在于，包括N‑乙酰‑L‑半胱氨酸，浓度范围是10～25mmol/L，所述透析液PH值为5.5‑7.0。

【技术特征摘要】
1.一种新型氨基酸腹膜透析液，其特征在于，包括N-乙酰-L-半胱氨酸，浓度范围是10～25mmol/L，所述透析液PH值为5.5-7.0。2.根据权利要求1所述的一种新型氨基酸腹膜透析液，其特征在于，所述N-乙酰-L-半胱氨酸的浓度是20～25mmol/L，所述透析液PH值为6.4～6,8。3.根据权利要求1或2所述的一种新型氨基酸腹膜透析液，其特征在于，所述透析液包括以下组分及各组分的浓度：L-组氨酸5.6～8.2mmol/L，L-异亮氨酸6.47mmol/L，L-亮氨酸7.77mmol/L，L-赖氨酸5.23mmol/L，L-苯丙氨酸3.45mmol/L，L-苏氨酸5.41mmol/L，L-色氨酸1.32mmol/L，L-缬氨酸11.89mmol/L，L-丙氨酸10.67mmol/L，甘氨酸6.78mmol/L，L-脯氨酸5.17mmol/L，L-丝氨酸4.84mmol/L，L-酪氨酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：王刚，沈圣民，冯新光，
申请(专利权)人：华仁药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37