用于样品收集的装置和方法制造方法及图纸

用于收集受试者的样品以供核酸扩增的装置、方法和套件。装置(202)可以包括：收集器皿(2024)，其可以包含核酸扩增所需的试剂(2023)，其中收集器皿(2024)可以适于接纳含有样品的至少一个拭子(201)；盖(2021，2022)，其与收集器皿(2024)集成并具有延伸穿过该盖的通道，以允许将至少一个拭子(201)安放在收集器皿(2024)中，其中该通道在盖(2021，2022)旋转时是可关闭的；以及至少一个切割构件(4033)，其在盖(2021，2022)旋转时切断延伸穿过所述通道的拭子(201)的杆(2011)的纵向部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于样品收集的装置和方法
技术介绍
基于聚合酶链反应(polymerasechainreaction，PCR)技术的分子诊断已经广泛用于例如微生物和病毒的检测。通常通过静脉穿刺或通过非静脉穿刺来获得用于实验室测试的样品(例如，血液样品)，然后，一般将样品转移至实验室以便由服务提供者例如实验室技术员或护士进一步处理和测试。通常将样品分级分离(例如，通过离心)、纯化并处理，以提取其中的某些组分或分子，然后可以检查这些组分或分子以揭示适用于诊断的信息。该测试通常包括例如通过PCR(例如，qPCR)对存在于样品中的核酸分子进行扩增和测序。
技术实现思路
尽管存在目前可用于从受试者收集生物样品的方法和系统，但在此认识到与这样的方法和系统相关联的各种限制。例如，通常，可能需要相对大量的样品来获得可靠的测试结果，运输过程可能很长，样品可能在该过程中受到污染或变质，可能需要数日或甚至数周来获得测试结果，并且可能需要专业知识和专业经验来进行测试和/或解释测试结果。另外，在样品的获得、运输和测试过程中，分析者(例如，护士)可能处于被样品中所包含的病原体或病毒感染的风险下。对于待测受试者和进行该测试的分析者，这些可能是有问题的。在此认识到对能够进行快速、安全且可靠的分子测试的装置和方法的需求。本公开内容提供了用于以快速且简单的方式从受试者收集样品的装置和方法，该方式使得快速且容易地进行现场分子诊断成为可能，同时产生可靠的结果。本公开内容的一个方面提供了一种用于收集样品以供核酸扩增的装置。所述装置可以包括：收集器皿，其包含核酸扩增所需的试剂，其中所述收集器皿适于接纳含有所述样品的至少一个拭子；盖，其与所述收集器皿集成并具有延伸穿过该盖的通道，以允许将所述至少一个拭子安放在所述收集器皿中，其中所述通道在所述盖旋转时是可关闭的；以及至少一个切割构件，其在所述盖旋转时切断延伸穿过所述通道的所述拭子的杆的纵向部分。所述收集器皿和/或所述盖的尺寸可以被设定成使得在将所述拭子安放在所述收集器皿中时，所述拭子的所述杆延伸穿过所述通道。此外，在所述盖旋转时，所述切割构件可以切断延伸穿过所述通道的所述拭子的所述杆的纵向部分，以提供密封在所述收集器皿中并与所述核酸扩增所需试剂接触的所述拭子。所述盖的旋转可以为所述收集器皿提供气密密封。在一些实施方案中，所述切割构件可以与所述盖集成。在一些实施方案中，所述拭子的所述杆包括套环，该套环能够与所述通道接合，以在将所述拭子安放在所述收集器皿中时提供延伸穿过所述通道的所述杆。在一些实施方案中，所述盖包括垫圈，该垫圈在所述盖旋转时为所述收集器皿提供密封。在一些实施方案中，所述切割构件包括至少一个刀片。在一些情况下，所述切割构件可以位于所述通道中。所述刀片可以是可相对于所述通道的周界旋转的。在一些实施方案中，所述至少一个刀片可以包括至少2个刀片。在一些实施方案中，所述至少一个拭子包括至少2个拭子、至少3个拭子、至少4个拭子或至少5个拭子。在一些实施方案中，所述至少两个拭子与所述杆集成。在一些实施方案中，所述盖的旋转密封所述通道。在某些情况下，在所述盖旋转以密封所述通道时，所述盖向所述收集器皿移动。在一些实施方案中，所述收集器皿包括所述受试者的识别信息。所述识别信息可以是匿名的。所述识别信息可以在条形码上。所述识别信息还可以在射频识别(RFID)标签中。在一些实施方案中，所述核酸扩增所需的试剂包括一种或多种引物和聚合酶。所述试剂还可以包括Mg或Mn离子。在一些情况下，该试剂可以包括以下一种或多种：引物、探针、核苷酸(例如，含有脱氧核糖的核苷三磷酸，或dNTP)、聚合酶、逆转录酶和/或扩增缓冲液。该试剂可以包括引物、探针、核苷酸、聚合酶、逆转录酶和扩增缓冲液中的任意一种、两种、三种、四种、五种或全部。该一种或多种引物可以具有被选择用于测定受试者是否存在病症或疾病，如感染性疾病的序列。本公开内容的另一方面提供了一种用于从受试者收集生物样品以供核酸扩增的方法。该方法包括：(a)提供收集装置，该收集装置包括(i)收集器皿，其包含核酸扩增所需的试剂，其中所述收集器皿适于接纳含有所述生物样品的至少一个拭子，(ii)盖，其与所述收集器皿集成并具有延伸穿过该盖的通道，以允许将所述至少一个拭子安放在所述收集器皿中，其中所述通道在所述盖旋转时是可关闭的，以及(iii)至少一个切割构件，其在所述盖旋转时切断延伸穿过所述通道的所述拭子的杆的纵向部分，其中所述收集器皿和/或所述盖的尺寸被设定成使得在将所述拭子安放在所述收集器皿中时，所述拭子的所述杆延伸穿过所述通道；(b)将具有来自所述受试者的所述生物样品的所述拭子安放在所述收集器皿中，以及(c)旋转所述盖，其中在所述盖旋转时，所述切割构件切断延伸穿过所述通道的所述拭子的所述杆的纵向部分，以提供密封在所述收集器皿中并与所述核酸扩增所需试剂接触的所述拭子。在一些实施方案中，所述方法进一步包括对所述生物样品或来源于所述生物样品的核酸样品进行所述核酸扩增。进行所述核酸扩增可以包括使具有所述生物样品或所述核酸样品的反应混合物经受包括至少一个加热和冷却循环的核酸扩增条件。在一些实施方案中，所述核酸扩增条件包括使具有所述生物样品或所述核酸样品的反应混合物的温度在至少两个不同的温度之间循环。在一些实施方案中，所述核酸扩增条件包括使具有所述生物样品或所述核酸样品的反应混合物的温度在至少三个不同的温度之间循环。在一些实施方案中，所述核酸扩增条件包括使具有所述生物样品或所述核酸样品的反应混合物的温度在变性温度、退火温度和延伸温度之间循环。本公开内容的又一方面提供了一种用于核酸扩增的套件。所述套件可以包括：收集装置，该收集装置包括(i)收集器皿，其包含核酸扩增所需的试剂，其中所述收集器皿适于接纳至少一个拭子，(ii)盖，其与所述收集器皿集成并具有延伸穿过该盖的通道，以允许将所述至少一个拭子安放在所述收集器皿中，其中所述通道在所述盖旋转时是可关闭的，以及(iii)至少一个切割构件，其在所述盖旋转时切断延伸穿过所述通道的所述至少一个拭子的杆的纵向部分，其中所述收集器皿和/或所述盖的尺寸被设定成使得在将所述至少一个拭子安放在所述收集器皿中时，所述拭子的所述杆延伸穿过所述通道。所述套件还可以包括说明书，该说明书允许使用者(a)使用所述至少一个拭子从生物样品的来源收集所述样品，以及(b)将具有所述生物样品的所述至少一个拭子安放至所述收集器皿中，以提供包含所述生物样品和所述核酸扩增所需试剂的反应混合物。在一些实施方案中，所述说明书允许所述使用者利用所述生物样品进行核酸扩增。所述说明书还可以允许所述使用者在少于约1分钟或少于约30秒的时间段内进行(a)和(b)。在一些实施方案中，所述套件进一步包括所述至少一个拭子。在一些情况下，所述使用者可以是医疗保健专业人员。例如，所述使用者是主治医生或实验室技术员。通过以下详述，本公开内容的其他方面和优势将对本领域技术人员而言变得显而易见，在以下详述中仅示出并描述了本公开内容的说明性实施方案。应当认识到，本公开内容能够具有其他不同的实施方案，并且其若干细节能够在各个明显的方面进行修改，所有这些都不偏离本公开内容。因此，附图和说明书在本质上将被视为是说明性的而非限制性的。援引并入本说本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于收集样品以供核酸扩增的装置，包括：收集器皿，其包含核酸扩增所需的试剂，其中所述收集器皿适于接纳含有所述样品的至少一个拭子；盖，其与所述收集器皿集成并具有延伸穿过该盖的通道，以允许将所述至少一个拭子安放在所述收集器皿中，其中所述通道能够在所述盖旋转时关闭；以及至少一个切割构件，其在所述盖旋转时切断延伸穿过所述通道的所述拭子的杆的纵向部分，其中所述收集器皿和/或所述盖的尺寸被设定成使得在将所述拭子安放在所述收集器皿中时，所述拭子的所述杆延伸穿过所述通道，并且其中在所述盖旋转时，所述切割构件切断延伸穿过所述通道的所述拭子的所述杆的纵向部分，从而将所述拭子密封在所述收集器皿中并使所述拭子与所述核酸扩增所需的试剂接触。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于收集样品以供核酸扩增的装置，包括：收集器皿，其包含核酸扩增所需的试剂，其中所述收集器皿适于接纳含有所述样品的至少一个拭子；盖，其与所述收集器皿集成并具有延伸穿过该盖的通道，以允许将所述至少一个拭子安放在所述收集器皿中，其中所述通道能够在所述盖旋转时关闭；以及至少一个切割构件，其在所述盖旋转时切断延伸穿过所述通道的所述拭子的杆的纵向部分，其中所述收集器皿和/或所述盖的尺寸被设定成使得在将所述拭子安放在所述收集器皿中时，所述拭子的所述杆延伸穿过所述通道，并且其中在所述盖旋转时，所述切割构件切断延伸穿过所述通道的所述拭子的所述杆的纵向部分，从而将所述拭子密封在所述收集器皿中并使所述拭子与所述核酸扩增所需的试剂接触。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述盖的旋转为所述收集器皿提供气密密封。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述切割构件与所述盖集成。4.根据权利要求1所述的装置，其中所述拭子的所述杆包括套环，该套环能够与所述通道接合，以在将所述拭子安放在所述收集器皿中时使得所述杆延伸穿过所述通道。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述盖包括垫圈，该垫圈在所述盖旋转时为所述收集器皿提供密封。6.根据权利要求1所述的装置，其中所述切割构件包括至少一个刀片。7.根据权利要求6所述的装置，其中所述切割构件位于所述通道中。8.根据权利要求6所述的装置，其中所述刀片能够相对于所述通道的周界旋转。9.根据权利要求6所述的装置，其中所述至少一个刀片包括至少2个刀片。10.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个拭子包括至少2个拭子。11.根据权利要求10所述的装置，其中所述至少一个拭子包括至少3个拭子。12.根据权利要求11所述的装置，其中所述至少一个拭子包括至少4个拭子。13.根据权利要求12所述的装置，其中所述至少一个拭子包括至少5个拭子。14.根据权利要求10所述的装置，其中所述至少两个拭子与所述杆集成。15.根据权利要求1所述的装置，其中所述盖的旋转密封所述通道。16.根据权利要求15所述的装置，其中在所述盖旋转以密封所述通道时，所述盖朝着所述收集器皿移动。17.根据权利要求1所述的装置，其中所述收集器皿包含所述受试者的识别信息。18.根据权利要求17所述的装置，其中所述识别信息是匿名的。19.根据权利要求17所述的装置，其中所述识别信息在条形码上。20.根据权利要求17所述的装置，其中所述识别信息在射频识别(RFID)标签中。21.根据权利要求1所述的装置，其中所述试剂包括一种或多种引物和聚合酶。22.根据权利要求21所述的装置，其中所述试剂包括Mg或Mn离子。23.根据权利要求21所述的装置，其中所述一种或多种引物具有序列，所述序列被选择用于测定所述受试者体内传染性疾病的存在。24.一种用于从受试者收集生物样品以供核酸扩增的方法，包括：(a)提供收集装置，该收集装置包括(i)收集器皿，其包含核酸扩增所需的试剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：李响，慕晓兵，冯慧颖，
申请(专利权)人：卡尤迪生物科技北京有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11