一种小容量注射剂灭菌检漏装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种小容量注射剂灭菌检漏装置，包括灭菌室、检漏室及单片机，灭菌室经蒸汽管道连接蒸汽发生器，蒸汽管道上设置有电磁阀，灭菌室的底部设置有加热丝，加热丝的上方设置有用于放置待检的注射剂的置物架，蒸汽管道的出气孔处设置有第一温度传感器，加热丝的上方设置有第二温度传感，置物架的上方设置有第三温度传感器及第一压力传感器，单片机分别与电磁阀、加热丝、第一温度传感器、第二温度传感器、第三温度传感器及第一压力传感器相连；检漏室内设置有真空泵、气体浓度传感器及第二压力传感器，真空泵经排气管道与外界连通。本实用新型专利技术结构简单，操作方便，能够提高注射剂灭菌检漏的效率和准确率，提高注射剂产品的合格率。

A small capacity injection device for sterilization and leak detection

The utility model discloses a small capacity injection sterilization leak detection device, including sterilization room, leak detection room and MCU, sterilization room is connected with the steam generator through a steam pipe, the steam pipe is provided with an electromagnetic valve, the sterilization chamber is arranged at the bottom of the heating wire, the heating wire is arranged above the rack for injections placed under quarantine the gas outlet of the steam pipe is provided with a first temperature sensor, a temperature sensor second is arranged above the heating wire, a temperature sensor third and a first pressure sensor is arranged above the shelf, SCM is connected with an electromagnetic valve, a heating wire, a first temperature sensor, a temperature sensor second, third temperature sensor and pressure sensor connected to the first leak detection; chamber is provided with a vacuum pump, a gas concentration sensor and the two pressure sensor, vacuum pump through the exhaust pipe and the outside world Connect. The utility model has the advantages of simple structure and convenient operation, which can improve the efficiency and accuracy of the injection sterilization and leak detection, and improve the qualified rate of the injection product.

【技术实现步骤摘要】
一种小容量注射剂灭菌检漏装置
本技术涉及注射剂生产领域，尤其涉及一种小容量注射剂灭菌检漏装置。
技术介绍
医药品是与人类生命安全息息相关的重要领域，其质量管理一直是一个极为重要的课题，尤其是注射剂，注射剂生产过程中若灭菌不彻底，或注射剂灌封不严，都会导致注射剂污染，从而给患者的生命安全造成威胁，因此，注射剂在灌装之后要马上灭菌并进行检漏。现有的注射剂灭菌装置的灭菌方式单一，灭菌方式不彻底，且不能有效控制灭菌的温度和时间，从而造成灭菌不彻底，或者改变注射剂的性能；而现有的注射剂检漏装置一般采用色水检漏法，即将灌装好的注射剂放入装有有色水的容器中，然后对容器抽真空，若注射剂发生泄漏，则有色水会进入注射剂内部，根据此方法可以判断注射剂是否发生泄漏，但是利用有色水检漏的方法会造成注射剂的二次污染，且此检测方法主要利用工作人员对注射剂的颜色变化来判断，容易造成误判，从而出现漏检现象，影响注射剂产品的合格率。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种小容量注射剂灭菌检漏装置，能够提高注射剂灭菌检漏的效率和准确率，提高注射剂产品的合格率。为实现上述目的，本技术采用如下技术方案：一种小容量注射剂灭菌检漏装置，包括灭菌机构、检漏机构及控制机构，所述灭菌机构包括灭菌室及设置于灭菌室侧壁上的蒸汽管道，蒸汽管道经位于灭菌室侧壁上的蒸汽管道通孔连接蒸汽发生器，所述蒸汽管道上设置有电磁阀，电磁阀与控制机构相连，所述灭菌室的底部设置有加热丝，加热丝的上方设置有置物架，置物架上开设有用于使高温气体通过的气孔，加热丝与控制机构相连，所述灭菌室内还设置有第一压力传感器、第一温度传感器、第二温度传感器和第三温度传感器，第一压力传感器设置于置物架的上方，第一温度传感器设置于蒸汽管道的出气孔处，第二温度传感器设置于加热丝的上方，第三温度传感器设置于置物架的上方，所述第一压力传感器、第一温度传感器、第二温度传感器和第三温度传感器分别与控制机构相连，所述灭菌室的顶部还设置有泄压阀，泄压阀与控制机构相连；所述检漏机构包括密闭的检漏室，检漏室内设置有真空泵、气体浓度传感器及第二压力传感器，所述真空泵经排气管道与外界连通，真空泵用于按照预设的时间对检漏室抽真空，直至检漏室内的压力达到待检的注射剂可以气化的压力值，气体浓度传感器用于检测抽完真空之后检漏室内的气体浓度，第二压力传感器用于检测检漏室内的压力值，从而判断注射剂是否发生泄漏；所述控制机构采用单片机，单片机分别与电磁阀、第一温度传感器、第二温度传感器、第三温度传感器传感器、第一压力传感器、第二压力传感器、气体浓度传感器及真空泵相连。优选地，还包括烘干机构，所述烘干机构包括设置于灭菌室侧壁上的热空气管道，热空气管道经位于灭菌室侧壁上的热空气管道通孔连接抽风机，所述热空气管道内设置有电加热器，电加热器及抽风机均与控制机构相连。优选地，所述置物架的底部连接有转动轴，所述转动轴经联轴器与电机的输出轴相连，电机设置于灭菌室内的电机盒内。优选地，所述单片机内设置有第一计时模块、第二计时模块及第三计时模块，第一计时模块与电磁阀和加热丝相连，第二计时模块与真空泵和气体浓度传感器相连，第三计时模块与第二压力传感器相连。优选地，所述蒸汽管道上沿蒸汽流通方向还设置有过滤器和电子水处理仪。本技术通过灭菌机构和检漏机构对灌装完成的注射剂进行灭菌检漏，能够提高注射剂灭菌检漏的效率和准确率，提高注射剂产品的合格率；灭菌机构采用高温水蒸气和加热丝结合的方式，能够根据不同类型的注射剂采用不同的灭菌方法，提升灭菌效率，灭菌室内部设置有能够旋转的置物架，置物架带动待检的注射剂转动，使待检的注射剂的灭菌更加彻底，灭菌室内设置有温度传感器和压力传感器，通过采集灭菌室内的温度值和压力值，来调节灭菌室内的温度和压力，使得待检的注射剂在恒定的温度和压力下灭菌，不仅不破坏对待检的注射剂的性能，而且灭菌更加彻底；检漏装置利用抽真空的方式来检测注射剂是否发生泄漏，这种方式不仅能够检测出微孔泄漏，且不会造成注射剂的二次污染，大大提高注射剂检漏的准确率和效率。此外，在灭菌完成之后，利用烘干机构对待检的注射剂进行烘干，能够防止待检的注射剂表面的水对检漏结果产生影响，进一步提高注射剂产品的合格率。附图说明图1为本技术所述灭菌机构及烘干结构的结构示意图；图2为本技术所述检漏机构的结构示意图。具体实施方式以下结合附图对本技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术的部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的其他所有实施例，都属于本技术的保护范围。如图1及图2所示，本技术所述的一种小容量注射剂灭菌检漏装置，包括灭菌机构、烘干机构、检漏机构及控制机构，灭菌机构用于对待检的注射剂6进行灭菌，烘干机构用于对待检的注射剂6进行烘干，检漏机构用于检测待检的注射剂6的密封性，控制机构用于控制灭菌机构、烘干机构和检漏机构的工作。灭菌机构包括灭菌室1及设置于灭菌室1侧壁上的蒸汽管道3，蒸汽管道3经位于灭菌室1侧壁上的蒸汽管道通孔连接蒸汽发生器4，蒸汽管道3上沿蒸汽流通方向依次设置有过滤器、电子水处理仪及电磁阀2，电磁阀2与控制机构相连，过滤器和电子水处理仪均用于对水蒸气进行过滤处理，电磁阀2用于调节蒸汽管道3的开度，从而控制进入灭菌室1内的蒸汽量，灭菌室1的底部设置有加热丝8，加热丝8的上方设置有用于放置待检的注射剂6的置物架11，置物架11上开设有用于使高温气体通过的气孔，加热丝8与控制机构相连，在本实施例中，置物架11的底部连接有转动轴10，转动轴10经联轴器与电机的输出轴相连，电机设置于灭菌室1内的电机盒9内，电机用于带动置物架11转动，从而带动待检的注射剂6转动，使待检的注射剂6的灭菌更加彻底，灭菌室1内还设置有第一温度传感器5、第二温度传感器7、第三温度传感器13和第一压力传感器12，第一压力传感器12设置于置物架11上方，第一压力传感器12用于检测灭菌室1内的压力值，灭菌室1顶部设有泄压阀17，第一压力传感器12和泄压阀均与控制机构相连，泄压阀17用于根据第一压力传感器12采集到的压力值控制泄压阀17的开度，从而使灭菌室1内的压力保持稳定；所述第一温度传感器5设置于蒸汽管道3的出气孔处，第二温度传感器7设置于加热丝8的上方，第三温度传感器13设置于置物架11的上方，三个传感器分别与控制机构相连，控制机构根据第一温度传感器5、第二温度传感器7及第三温度传感器13采集到的温度值，调节电磁阀2的开度及加热丝8的加热温度，使灭菌室1内的温度保持恒定。烘干机构包括设置于灭菌室1侧壁上的热空气管道16，热空气管道16经位于灭菌室1侧壁上的热空气管道通孔连接抽风机14，热空气管道16内设置有电加热器15，电加热器15及抽风机14均与控制机构相连，通过控制机构控制电加热器15级抽风机14的工作，使得热空气进入灭菌室1内对待检的注射剂6进行烘干。检漏机构包括密闭的检漏室17，检漏室17内设置有真空泵19、气体浓度传感器22及第二压力传感器20，真空泵19经排气管道18与外界连通，真空19泵用于按照预设的时间对检漏室17抽真空，直至检漏室17内本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种小容量注射剂灭菌检漏装置，其特征在于：包括灭菌机构、检漏机构及控制机构，所述灭菌机构包括灭菌室及设置于灭菌室侧壁上的蒸汽管道，蒸汽管道经位于灭菌室侧壁上的蒸汽管道通孔连接蒸汽发生器，所述蒸汽管道上设置有电磁阀，电磁阀与控制机构相连，所述灭菌室的底部设置有加热丝，加热丝的上方设置有置物架，置物架上开设有用于使高温气体通过的气孔，加热丝与控制机构相连，所述灭菌室内还设置有第一压力传感器、第一温度传感器、第二温度传感器和第三温度传感器，第一压力传感器设置于置物架的上方，第一温度传感器设置于蒸汽管道的出气孔处，第二温度传感器设置于加热丝的上方，第三温度传感器设置于置物架的上方，所述第一压力传感器、第一温度传感器、第二温度传感器和第三温度传感器分别与控制机构相连，所述灭菌室的顶部还设置有泄压阀，泄压阀与控制机构相连；所述检漏机构包括密闭的检漏室，检漏室内设置有真空泵、气体浓度传感器及第二压力传感器，所述真空泵经排气管道与外界连通，真空泵用于按照预设的时间对检漏室抽真空，直至检漏室内的压力达到待检的注射剂可以气化的压力值，气体浓度传感器用于检测抽完真空之后检漏室内的气体浓度，第二压力传感器用于检测检漏室内的压力值，从而判断注射剂是否发生泄漏；所述控制机构采用单片机，单片机分别与电磁阀、第一温度传感器、第二温度传感器、第三温度传感器传感器、第一压力传感器、第二压力传感器、气体浓度传感器及真空泵相连。...

【技术特征摘要】
1.一种小容量注射剂灭菌检漏装置，其特征在于：包括灭菌机构、检漏机构及控制机构，所述灭菌机构包括灭菌室及设置于灭菌室侧壁上的蒸汽管道，蒸汽管道经位于灭菌室侧壁上的蒸汽管道通孔连接蒸汽发生器，所述蒸汽管道上设置有电磁阀，电磁阀与控制机构相连，所述灭菌室的底部设置有加热丝，加热丝的上方设置有置物架，置物架上开设有用于使高温气体通过的气孔，加热丝与控制机构相连，所述灭菌室内还设置有第一压力传感器、第一温度传感器、第二温度传感器和第三温度传感器，第一压力传感器设置于置物架的上方，第一温度传感器设置于蒸汽管道的出气孔处，第二温度传感器设置于加热丝的上方，第三温度传感器设置于置物架的上方，所述第一压力传感器、第一温度传感器、第二温度传感器和第三温度传感器分别与控制机构相连，所述灭菌室的顶部还设置有泄压阀，泄压阀与控制机构相连；所述检漏机构包括密闭的检漏室，检漏室内设置有真空泵、气体浓度传感器及第二压力传感器，所述真空泵经排气管道与外界连通，真空泵用于按照预设的时间对检漏室抽真空，直至检漏室内的压力达到待检的注射剂可以气化的压力值，气体浓度传感器用于检测抽完真空之后检漏室内的气体浓度，第二压...

【专利技术属性】
技术研发人员：李明虎，刘学国，徐玉国，张迪，张资，秦建伟，
申请(专利权)人：河南利欣制药股份有限公司，
类型：新型
国别省市：河南,41