一种鼻炎制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种鼻炎制剂，其中所包含的溶菌酶具有杀灭细菌、病毒的作用，是主要的杀菌成分；盐酸氮卓斯丁主要起抗过敏，缓解鼻炎的鼻塞、鼻痒、打喷嚏的作用；重组人表皮生长因子(rhEGF）主要起促进鼻黏膜再生，修复鼻粘膜的作用；水溶壳聚糖、丙三醇主要起形成保护膜，增加药物滞留，增强疗效的作用；乳酸钠保持鼻腔湿润作用，冰片主要起醒脑通窍的作用，增强使体验。本发明专利技术提供的鼻炎制剂，能够迅速缓解鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流涕等鼻炎症状；同时能在鼻腔形成保护膜的同时修复受损鼻粘膜，阻断病毒、细菌、消除炎症，彻底根治鼻腔问题。

A kind of rhinitis preparation and its preparation method

The invention discloses a preparation for treating rhinitis, which contain lysozyme can kill bacteria and viruses, is the main germicidal ingredients; hydrochloric acid nitrogen Trostin mainly have anti allergic rhinitis, relieve nasal congestion, nasal itching, sneezing; recombinant human epidermal growth factor (rhEGF) is mainly to promote the regeneration of nasal mucosa. The repair of nasal mucous membrane; water soluble chitosan glycerol, mainly from the formation of protective film, increase drug retention, enhance therapeutic effect; sodium lactate to maintain nasal moist effect, mainly plays a role of borneol restoring consciousness, enhance the experience. Rhinitis preparation provided by the invention can quickly relieve nasal congestion, nasal itching, sneezing, runny nose and other symptoms of rhinitis; at the same time it can form a protective film in the nasal cavity and repair the damaged nasal mucosa, blocking the virus, bacteria, eliminate inflammation, eradicate nasal problems.

【技术实现步骤摘要】
一种鼻炎制剂及其制备方法
本专利技术属于外用药物
，具体涉及一种鼻炎制剂及其制备方法。
技术介绍
随着全球气候的变迁，空气、环境污染加剧，各种化学过敏源的增加，人们生活节奏的加快，从而引发了各种鼻炎的高发。现在的鼻炎呈多发、低龄化、复合型、季节变换不明显的方向发展。鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。主要分过敏型、急性鼻炎、慢性鼻炎（有急性鼻炎转换而来）、复合型鼻炎等。目前市场上的鼻炎产品主要以外用的滴剂、喷剂为主。成分主要分三类：一是中药提取复方制剂；二是血管收缩剂--麻黄碱、萘甲唑林制剂；三是糖皮质激素类制剂。其中中药提取复方制剂起效慢、刺激性大、稳定性差；血管收缩剂--麻黄碱、萘甲唑林制剂会导致药物依赖、不能长期使用，且疗效单一；糖皮质激素类也会导致药物依赖、且只对过敏性鼻炎有效，只能缓解症状，不能根治鼻炎。本专利技术针对以上产品的特点，进行了正对性的改进，具有1.治标：迅速缓解症状，（鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕等），杀灭病毒、细菌，消除炎症。2.治本：在鼻腔形成保护膜，促进鼻黏膜再生，恢复鼻腔健康，治愈鼻炎。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种刺激性小、使用方便易保存，能够迅速缓解鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流涕等鼻炎症状，且能够杀灭病毒、细菌、消除炎症并能促进受损鼻黏膜修复再生的鼻炎制剂。本专利技术的目的是这样实现的，包含的各组分为溶菌酶、盐酸氮卓斯汀、重组人表皮生长因子、水溶壳聚糖、丙三醇、吐温80、95%医用酒精、乳酸钠、冰片和去离子水。以所述鼻炎制剂总体体积为100ml计，其中包含的各组分及其含量如下：0.2~0.5g活性20000IU/mg的溶菌酶；0.05~0.15g的盐酸氮卓斯汀；1~1.2mg的重组人表皮生长因子；3~7g的水溶壳聚糖；4~6ml的丙三醇；0.5~1.5ml的吐温80；0.3~0.7ml的95%医用酒精；1ml乳酸钠；0.005~0.015g的冰片；其余为去离子水。本专利技术还提供了一种制备鼻炎制剂的方法，其特征在于：包括以下步骤：a、称量准确的水溶壳聚糖添加去离子水溶解，然后依次加入称量准确的溶菌酶、盐酸氮卓斯汀、重组人表皮生长因子搅拌溶解，得到A溶液；b、使用计量准确的95%医用酒精溶解称量准确的冰片，然后加入计量准确的吐温80搅匀，搅拌下加入A溶液混合，再在搅拌下加入计量准确的丙三醇，最后加入计量准确的乳酸钠，添加去离子水至100ml定容，搅拌均匀后微孔滤膜抽滤，即得。本专利技术中所使用的溶菌酶具有杀灭细菌、病毒的作用，是主要的杀菌成分；盐酸氮卓斯丁主要起抗过敏，缓解鼻炎的鼻塞、鼻痒、打喷嚏的作用；重组人表皮生长因子(rhEGF）主要起促进鼻黏膜再生，修复鼻粘膜的作用；水溶壳聚糖、丙三醇主要起形成保护膜，增加药物滞留，增强疗效的作用；乳酸钠保持鼻腔湿润作用，冰片主要起醒脑通窍的作用，增强使体验。本专利技术提供的鼻炎制剂，能够迅速缓解鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流涕等鼻炎症状；同时能在鼻腔形成保护膜的同时修复受损鼻粘膜，阻断病毒、细菌、消除炎症，彻底根治鼻腔问题；起效快，无刺激性，提高患者的使用体验。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步的说明，但不得以任何方式对本专利技术加以限制，基于本专利技术教导所作的任何变更或改进，均属于本专利技术的保护范围。同时本专利技术所用试验材料，如无特别说明，均为市售药用级产品。鼻炎制剂的制备实施例1a、称量准确的3g水溶壳聚糖添加适量去离子水溶解，然后依次加入称量准确的0.2g溶菌酶、0.05g盐酸氮卓斯汀、1mg（50万IU/mg）的重组人表皮生长因子搅拌溶解，得到A溶液；b、使用计量准确的0.3ml95%医用酒精溶解称量准确的0.005g冰片，然后加入计量准确的0.5ml吐温80搅匀，搅拌下加入A溶液混合，再在搅拌下加入计量准确的4ml丙三醇，最后加入计量准确的1ml乳酸钠，添加去离子水至100ml定容，搅拌均匀后微孔滤膜抽滤，即得鼻炎制剂。实施例2a、称量准确的5g水溶壳聚糖添加适量去离子水溶解，然后依次加入称量准确的0.3g溶菌酶、0.1g盐酸氮卓斯汀、1.1mg（60万IU/mg）的重组人表皮生长因子搅拌溶解，得到A溶液；b、使用计量准确的0.5ml95%医用酒精溶解称量准确的0.01g冰片，然后加入计量准确的1ml吐温80搅匀，搅拌下加入A溶液混合，再在搅拌下加入计量准确的5ml丙三醇，最后加入计量准确的1ml乳酸钠，添加去离子水至100ml定容，搅拌均匀后微孔滤膜抽滤，即得鼻炎制剂。实施例3a、称量准确的7g水溶壳聚糖添加适量去离子水溶解，然后依次加入称量准确的0.5g溶菌酶、0.15g盐酸氮卓斯汀、1.2mg（50万IU/mg）的重组人表皮生长因子搅拌溶解，得到A溶液；b、使用计量准确的0.7ml95%医用酒精溶解称量准确的0.015g冰片，然后加入计量准确的1.5ml吐温80搅匀，搅拌下加入A溶液混合，再在搅拌下加入计量准确的6ml丙三醇，最后加入计量准确的1ml乳酸钠，添加去离子水至100ml定容，搅拌均匀后微孔滤膜抽滤，即得鼻炎制剂。鼻炎制剂的杀菌效果试验根据GB15981-1995<<消毒与灭菌效果的评价方法与标准>>对上述三个实施例制备成功的伤口消毒剂进行杀菌实验，具体包括如下步骤：1、菌悬液和菌片的制备取金色葡萄球菌(ATCC6538)、绿脓杆菌（ATCC9027）18～24h新鲜斜面培养物，用含有10g/L蛋白胨的0.03mol/LPBS洗下并稀释至所需浓度，混匀，制成菌悬液。取20μl上述菌悬液染于无菌的脱脂白平纹布片(10mm×10mm)上，制成菌片。2、中和剂选择试验取金色葡萄球菌、绿脓杆菌按照载体定量杀菌程序试验。试验进行6组平行测试。结果判定按《消毒技术规范》规定的标准执行，试验重复3次。结果如下：表1中和剂鉴定试验结果中和剂选择试验结果证明，用含0.5%硫代硫酸钠+1%卵磷脂+3%吐温80的PBS溶液作为中和剂符合规定的标准。3、载体定量杀菌试验上述三个实施例制备成功的鼻炎制剂样品，按照1片菌片5ml消毒剂的用量分装于平皿中，置20±2℃水浴中至恒温。分别加入试验菌片，作用规定时间，将菌片移入装有5ml中和剂的试管中，中和作用10min，振打洗脱菌片上的细菌，混匀。取上述液体或其稀释液0.5ml接种于平皿，并倾注各菌所需的琼脂培养基，按各菌培养条件进行培养，做活菌记数，计算杀灭率。试验重复3次取平均值。试验结果见表2。表2三个实施例制备成功的鼻炎制剂样品杀菌试验结果上述试验结果表明，本专利技术提供的3个实施例制备的鼻炎制剂样品均具有较好的杀菌效果。鼻炎制剂的粘膜刺激性试验选取健康新西兰兔9只，随机分3组，每组3只，分别取上述三个实施例制备成功的制剂样品0.2ml滴于试验动物一侧眼，另一侧滴生理盐水0.2ml作为对照；每天1次，连续7天，观察记录结果见表3。表3不同浓度鼻炎制剂粘膜刺激性试验结果上述试验结果表明，本专利技术提供的3个实施例制备的鼻炎制剂样品对粘膜无刺激性。鼻炎制剂的稳定性试验对上述三个实施例制备成功的鼻炎制剂样品进行稳定性加速试验本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种鼻炎制剂，其特征在于：包含的各组分为溶菌酶、盐酸氮卓斯汀、重组人表皮生长因子、水溶壳聚糖、丙三醇、吐温80、95%医用酒精、乳酸钠、冰片和去离子水。

【技术特征摘要】
1.一种鼻炎制剂，其特征在于：包含的各组分为溶菌酶、盐酸氮卓斯汀、重组人表皮生长因子、水溶壳聚糖、丙三醇、吐温80、95%医用酒精、乳酸钠、冰片和去离子水。2.根据权利要求1所述的鼻炎制剂，其特征在于：以所述鼻炎制剂总体体积为100ml计，其中包含的各组分及其含量如下：0.2~0.5g活性20000IU/mg的溶菌酶；0.05~0.15g的盐酸氮卓斯汀；1~1.2mg的重组人表皮生长因子；3~7g的水溶壳聚糖；4~6ml的丙三醇；0.5~1.5ml的吐温80；0.3~0.7ml的95%医用酒精；1ml乳酸钠；0.005~0.015g的冰片；其余为去离子水。3.根据权利要求2所述的鼻炎制剂，其特征在于：以所述鼻炎制剂总体体积为100ml计，其中包含的各组分及其含量如下：0.2g活性20000IU/mg的溶菌酶；0.05g的盐酸氮卓斯汀；1mg的重组人表皮生长因子；3g的水溶壳聚糖；4ml的丙三醇；0.5ml的吐温80；0.3ml的95%医用酒精；1ml乳酸钠；0.005g的冰片；其余为去离子水。4.根据权利要求2所述的鼻炎制剂，其特征在于：以所述鼻炎制剂总体体积为100ml计，其中包含的各组分及其含量如下：0.3g活性20000IU/mg的溶菌酶；0.1...

【专利技术属性】
技术研发人员：龚泰军，
申请(专利权)人：昆明倍健生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：云南,53