一种治疗失眠的中药组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开一种治疗失眠的中药组合物及制备方法。该组合物由下列重量份的原料制得：炒酸枣仁10～100份，夜交藤10～50份，柏子仁5～50份，醋五味子5～30份，黄连5～30份，合欢花5～30份，丹参5～50份，贯叶金丝桃5～25份，珍珠粉0.2～2份。将上述药物进行提取、浓缩得到浓缩液干燥后，再加入珍珠粉混匀，可用于制备片剂、口服液、颗粒剂、滴丸或胶囊剂。本发明专利技术所提供的组合物，具有养血安魂，清热除烦功能，主治肝血不足，虚热内扰证之不寐，症见入睡困难，多梦易醒，或早醒，难以再睡，心烦不宁，舌红，脉弦细，适用于失眠障碍见上述证候者，相对于某些西药而言，副作用较小，且适合工业化生产。

A traditional Chinese medicine composition and preparation method for the treatment of insomnia

【技术实现步骤摘要】
一种治疗失眠的中药组合物及制备方法
本专利技术涉及一种治疗失眠的药物领域，尤其涉及一种治疗失眠的中药组合物及制备方法。
技术介绍
根据中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组2012年发布的《中国成人失眠诊断与治疗指南》，失眠是指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。其主要表现为入睡困难、维持睡眠困难、过早觉醒和睡后无恢复感，可引起躯体功能障碍或明显不适。流行病学调查表明，失眠率高达10％～20％。据估计，到2020年全球失眠者将超过7亿。一般来说，女性失眠率略高于男性，老年人失眠率高于其他年龄组。另外，50岁以上失眠者占总失眠人数的40％。日益加快的生活节奏及激烈的竞争，是失眠病例增加的一个重要原因。睡眠不好还会造成人的认知功能下降，免疫功能减退，进而导致生活和工作质量降低。目前失眠的主要治疗手段还是药物治疗，而主要药物为安定等西药，虽然治疗失眠效果明显，但其副作用大。中医认为魂是五神之一，是潜于神之中的随神往来生灭的一种潜意识，主要包括谋略、梦幻和志怒、惊恐之类的情感活动。如《灵枢·本神》曰：“随神往来者，谓之魂。”明·张景岳《类经·藏象论》注：“魂之为言，如梦寐恍惚，变幻游行之境皆是也。”《素问·宣明五气篇》云：“五藏所藏，……肝藏魂。”《灵枢·本神》云：“肝藏血，血舍魂。”《素问·六节藏象论》曰：“肝者，罢极之本，魂之居也。”生理上，魂依肝血而寄生，血载魂而出入，故有睡眠和觉醒。病理上，魂因肝气而不藏，受肝邪而难藏，故有不寐和梦幻。如《灵枢·本神》云：“肝，悲哀动中则伤魂，魂伤则狂妄不精。”宋·许叔微《普济本事方·卷一》曰：“平人肝不受邪，故卧则魂归于肝，神静而得寐。今肝有邪，魂不得归，是以卧则魂扬若离体也。”肝郁化火，阴血暗耗，肝血不足，不能舍魂，或血虚肝旺，虚热内扰，魂不守舍，故虚烦不得眠、入睡困难，多梦易醒，或早醒，难以再睡，心烦不宁。舌红、脉细弦或数，为阴虚内热之象。基于上述认识，古人和今人创造了大量的方剂，很多方剂也具有确实的疗效，但是，很多方剂都是个性化的治疗方案，鲜有能够适合工业化生产的中药方剂。
技术实现思路
鉴于现有技术的不足，本专利技术旨在提供一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法。本专利技术采用的技术方案为：一种治疗失眠的中药组合物，其有效成分原料药质量份数为：炒酸枣仁10～100份，夜交藤10～50份，柏子仁5～50份，醋五味子5～30份，黄连5～30份，合欢花5～30份，丹参5～50份，贯叶金丝桃5～25份，珍珠粉0.2～2份。进一步地，一种治疗失眠的中药组合物，其有效成分原料药质量份数为：炒酸枣仁40～80份，夜交藤15～30份，柏子仁10～30份，醋五味子10～20份，黄连10～20份，合欢花5～20份，丹参5～30份，贯叶金丝桃5～20份，珍珠粉0.3～1份。进一步地，一种治疗失眠的中药组合物，其有效成分原料药质量份数为：炒酸枣仁50份，夜交藤10份，柏子仁10份，醋五味子10份，黄连9份，合欢花6份，丹参6份，贯叶金丝桃6份，珍珠粉0.6份。本专利技术还提供该种治疗失眠的中药组合物的制备方法，所述制备方法具体步骤如下：取炒酸枣仁10～100份，夜交藤10～50份，柏子仁5～50份，醋五味子5～30份，黄连5～30份，合欢花5～30份，丹参5～50份，贯叶金丝桃5～25份；将上述药物进行提取、浓缩得到浓缩液后，再加入珍珠粉0.2～2份混匀，可用于制备片剂、口服液、颗粒剂、滴丸或胶囊剂。优选地，将丹参、醋五味子混合后，于多功能提取灌中加入6～15倍量的50～80％乙醇进行提取，提取时间为0.5～3h，提取2～3次，合并提取液，纱布过滤，滤液在单效浓缩器中浓缩，浓缩条件为：压力-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度为1.10～1.30的浓缩液1；上述药渣与炒酸枣仁、柏子仁、合欢花、贯叶金丝桃、夜交藤，加入5～15倍量的水进行提取，提取时间为0.5～3h，提取2～3次，合并提取液，纱布过滤，滤液在单效浓缩器中浓缩，浓缩条件为：压力-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度为1.10～1.30的浓缩液2；将黄连加入5～15倍量的水进行提取，提取时间为0.5～3h，提取2～3次，合并提取液，纱布过滤，滤液在单效浓缩器中浓缩，浓缩条件为：压力-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度为1.10～1.30的浓缩液3。将上述浓缩液1、2、3和珍珠粉加入适当辅料，并制成相应的剂型。优选地，将炒酸枣仁，夜交藤，柏子仁和合欢花进行适当粉碎，于多功能提取灌中加入8～10倍量的70％乙醇进行提取，提取时间为2h，提取2次，合并提取液，纱布过滤，滤液在单效浓缩器中浓缩，浓缩条件为：压力-0.08MPa，温度60℃，浓缩至相对密度为1.28～1.30的浓缩液1；上述药渣与醋五味子，黄连，丹参和贯叶金丝桃混合均匀，加入8～10倍量的水进行提取，提取时间为2h，提取2次，合并提取液，纱布过滤，滤液在单效浓缩器中浓缩，浓缩条件为：压力-0.08MPa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.28～1.30的浓缩液2；将上述浓缩液1、2和珍珠粉加入适当辅料，并制成相应的剂型。本专利技术的部分药材解析如下:酸枣仁(拉丁名称：SemenZiziphiSpinosae)为鼠李科植物酸枣干燥成熟种子。味甘、酸，性平。归肝、胆、心经。具有养血补肝，宁心安神。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。《本草图经》：“酸枣仁，《本经》主烦心不得眠，今医家两用之，睡多生使，不得睡炒熟，生熟便尔顿异。”《医宗必读》：“愚按《内经》及前哲诸论，详考之而知不寐之故大约有五：一曰气虚六君子汤加酸枣仁、黄芪；一曰阴虚，血少心烦，酸枣仁一两、生地黄五钱、米二合，煮粥食之；一曰痰滞，温胆汤加南星、酸枣仁、雄黄末…。”从酸枣仁中提取的酸枣仁皂苷(jujubosides)具有显著的催眠作用，酸枣仁棘苷(spinosin)(一种C-糖苷黄酮)通过血清素1A(5-羟色胺(1A))受体显著增强戊巴比妥(35mg/kg，ip)诱导大鼠的睡眠，其对在戊巴比妥处理大鼠的快速眼球运动(REM)睡眠的效果可能与突触后5-羟色胺(1A)受体有关。紫丹参(拉丁学名：SalviamiltiorrhizaBunge)为双子叶植物唇形科鼠尾草属多年生直立草本植物。味苦，性微寒。具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦功能。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。《本草纲目》：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉，其功大类当归、地黄、芎穷、芍药故也。《滇南本草》：补心定志，安神宁心。治健忘怔忡，惊悸不寐。醋北五味子(拉丁学名：Schisandrachinensis)为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。味酸、甘，性温，归肺、肝、肾经。具有收敛固涩、益气生津、补肾安魂功能。用于久嗽虚喘，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴；梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止；心悸失眠。五味子中含五味子素(Schisandrin)有广泛的中枢抑制作用，并且有催眠作用的特点，其作用不是直接本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗失眠的中药组合物，由下列重量份的原料制得：炒酸枣仁10～100份，夜交藤10～50份，柏子仁5～50份，醋五味子5～30份，黄连5～30份，合欢花5～30份，丹参5～50份，贯叶金丝桃5～25份，珍珠粉0.2～2份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗失眠的中药组合物，由下列重量份的原料制得：炒酸枣仁10～100份，夜交藤10～50份，柏子仁5～50份，醋五味子5～30份，黄连5～30份，合欢花5～30份，丹参5～50份，贯叶金丝桃5～25份，珍珠粉0.2～2份。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由下列重量份的原料制得：炒酸枣仁40～80份，夜交藤15～30份，柏子仁10～30份，醋五味子10～20份，黄连10～20份，合欢花5～20份，丹参5～30份，贯叶金丝桃5～20份，珍珠粉0.3～1份。3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，由下列重量份的原料制得：炒酸枣仁50份，夜交藤10份，柏子仁10份，醋五味子10份，黄连9份，合欢花6份，丹参6份，贯叶金丝桃6份，珍珠粉0.6份。4.一种治疗失眠的中药组合物的制备方法，其特征在于，取炒酸枣仁10～100份，夜交藤10～50份，柏子仁5～50份，醋五味子5～30份，黄连5～30份，合欢花5～30份，丹参5～50份，贯叶金丝桃5～25份；将上述药物进行提取、浓缩得到浓缩液后，再加入珍珠粉0.2～2份混匀，可用于制备片剂、口服液、颗粒剂、滴丸或胶囊剂。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，其中提取的步骤包括：醇提：将丹参和醋五味子分别粉碎，混合后，用乙醇进行提取，过滤，滤液浓缩后得到浓缩液A；水提：将上述药渣与炒酸枣仁、柏子仁、合欢花、贯叶金丝桃和夜交藤混合均匀，用水进行提取，过滤，滤液浓缩后得到浓缩液B；将黄连用水进行提取，过滤，滤液浓缩后得到浓缩液C；其中干燥的步骤包括：对浓缩液A、浓缩液B和浓缩液C进行干燥，然后对干燥后所得物进行粉碎，再加入珍珠粉和药学上可接受的辅料，制成所需的中药复方制剂。6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，其中提取的步骤包括：醇提：将炒酸枣仁，夜交藤，柏子仁和合欢花分别粉碎，混合后，用乙醇进行提取，过滤，...

【专利技术属性】
技术研发人员：萧伟，吴云，商晶，张红，李英，廉源沛，韩兆忠，田恒勇，丁岗，王振中，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32