一种盐酸舍曲林片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种盐酸舍曲林片及其制备方法，涉及医药技术领域，由片芯和包衣层组成；制备方法包括如下步骤：(1)将果胶、山梨醇、糊精、动物胶混合在一起，加入蒸馏水，超声波处理，得混合物，向混合物中加入盐酸舍曲林，超声波处理5‑10min，干燥，得固体颗粒，压片，得到片芯预成品；(2)将硬脂酸镁均匀涂布在芯片预成品外部，压片，得到片芯；(3)将柠檬酸三乙酯、蜂蜜加蒸馏水，得到包衣液；(4)包衣，喷涂着色剂，得到盐酸舍曲林片。本发明专利技术以盐酸舍曲林为主要原料，辅助添加果胶、山梨醇、糊精、动物胶，作为稳定盐酸舍曲林片的成分；添加着色剂，有利于患者的心情愉悦，放松，辅助病情好转；且本工艺制作简单，成本较低，适合工厂化生产。

A kind of Sertraline Hydrochloride Tablets and its preparation method

The invention provides a Sertraline Hydrochloride Tablets and a preparation method thereof, and relates to the technical field of medicine, composed of a tablet core and a coating layer; the preparation method comprises the following steps: (1) the pectin, sorbitol, dextrin, animal glue mixed together, add distilled water, ultrasonic treatment, mixture, adding sertraline hydrochloride to the mixture. 5 10min ultrasonic treatment, drying, tabletting, solid particles, are core preform; (2) the magnesium stearate coating tablet in chip pre finished outside, get the tablet core; (3) the three citric acid ethyl ester, honey and distilled water by liquid coating; (4) coating. Spraying colorant, Sertraline Hydrochloride Tablets. The invention takes sertraline hydrochloride as main raw materials, auxiliary adding pectin, sorbitol, dextrin, animal glue, as Sertraline Hydrochloride Tablets's stable composition; adding colorant, is conducive to the patient's mood, relax, and the auxiliary condition improved; has the advantages of simple manufacturing process, low cost, suitable for industrialized production.

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸舍曲林片及其制备方法
本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种盐酸舍曲林片及其制备方法。
技术介绍
左洛复(盐酸舍曲林片)是由辉瑞公司研发的抗抑郁药，属于选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用可有效地防止抑郁症的复发和再发。左洛复治疗强迫症疗效满意后，继续服用可有效地防止强迫症初始症状的复发。左洛复1990年首先在英国上市，1991年12月获得FDA批准，1992年在美国上市，至今己在世界96个国家地区上市，在抗抑郁药物市场上仍然占据不可取代的位置。盐酸舍曲林目前在美国以商品名ZOLOFT销售、包括25mg、50mg和100mg(以舍曲林量计)的薄膜包衣片剂以及多剂量的60mL每瓶的口服浓缩剂(20mg/mL)。日本2014年批准盐酸舍曲林口崩片，规格为25mg、50mg和100mg(以舍曲林量计)，处方采用多种丙烯酸树脂(丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯共聚物分散液、甲基丙烯酸胺烷基酯共聚物E)进行掩味，并使用多种表面活性剂(单硬脂酸甘油，吐温80，硬脂酸，十二烷基硫酸钠)促进溶出，目前国内没有上市产品。丙烯酸树脂多作为薄膜或缓释包衣材料，水溶性较差，无法保证解决口感的同时不影响药物的溶出行为，添加表面活性剂又存在体内生物不等效的风险。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种盐酸舍曲林片及其制备方法，以解决上述技术问题。本专利技术为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：一种盐酸舍曲林片，由片芯和包衣层组成；按照重量份数计算，所述片芯包括以下原辅料：盐酸舍曲林40-50份、果胶3-5份、山梨醇0.3-0.6份、糊精1-3份、动物胶2-4份；所述包衣层包括以下原辅料：硬脂酸镁10-15份、柠檬酸三乙酯10-15份、蜂蜜3-5份、着色剂0.3-0.5份、二氧化钛5-10份。优选的，所述动物胶为动物的筋中提取。优选的，所述糊精为红薯糊精。优选的，所述着色剂为叶绿素铜钠、栀子黄、藻蓝素、甜菜红中的一种或多种。本专利技术还提供一种盐酸舍曲林片的制备方法，包括如下步骤：(1)将果胶、山梨醇、糊精、动物胶混合在一起，加入5倍体积的蒸馏水，超声波处理2-3min，得混合物，向混合物中加入盐酸舍曲林，超声波处理5-10min，真空干燥，得固体颗粒，将固体颗粒进行压片处理，得到片芯预成品；(2)将硬脂酸镁均匀涂布在芯片预成品外部，再次压片，得到片芯；(3)将柠檬酸三乙酯、蜂蜜加入10倍体积蒸馏水，超声波处理5-6min，得到包衣液；(4)将片芯放入包衣液进行包衣，将着色剂喷涂在包衣完成的药片外部，得到盐酸舍曲林片。优选的，所述着色剂喷涂的厚度为0.03-0.05mm。本专利技术的有益效果是：本专利技术提供一种盐酸舍曲林片及其制备方法，以盐酸舍曲林为主要原料，辅助添加果胶、山梨醇、糊精、动物胶，作为稳定盐酸舍曲林片的成分；包衣层添加润滑剂硬脂酸镁，便于制粒成型，添加着色剂，有利于患者的心情愉悦，放松，辅助病情好转；且本工艺制作简单，成本较低，适合工厂化生产。具体实施方式为了使本专利技术实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术，但下述实施例仅仅为本专利技术的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本专利技术的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。实施例1一种盐酸舍曲林片，由片芯和包衣层组成；按照重量份数计算，片芯包括以下原辅料：盐酸舍曲林50份、果胶5份、山梨醇0.6份、红薯糊精3份、动物的筋中提取的动物胶4份；包衣层包括以下原辅料：硬脂酸镁15份、柠檬酸三乙酯15份、蜂蜜5份、藻蓝素0.5份、二氧化钛10份。一种盐酸舍曲林片的制备方法，包括如下步骤：(1)将果胶、山梨醇、糊精、动物胶混合在一起，加入5倍体积的蒸馏水，超声波处理2-3min，得混合物，向混合物中加入盐酸舍曲林，超声波处理5-10min，真空干燥，得固体颗粒，将固体颗粒进行压片处理，得到片芯预成品；(2)将硬脂酸镁均匀涂布在芯片预成品外部，再次压片，得到片芯；(3)将柠檬酸三乙酯、蜂蜜加入10倍体积蒸馏水，超声波处理5-6min，得到包衣液；(4)将片芯放入包衣液进行包衣，将着色剂喷涂在包衣完成的药片外部，得到盐酸舍曲林片。实施例2一种盐酸舍曲林片，由片芯和包衣层组成；按照重量份数计算，片芯包括以下原辅料：盐酸舍曲林40份、果胶3份、山梨醇0.3份、红薯糊精1份、动物的筋中提取的动物胶2份；包衣层包括以下原辅料：硬脂酸镁10份、柠檬酸三乙酯10份、蜂蜜3份、藻蓝素0.3份、二氧化钛5份。一种盐酸舍曲林片的制备方法，包括如下步骤：(1)将果胶、山梨醇、糊精、动物胶混合在一起，加入5倍体积的蒸馏水，超声波处理2-3min，得混合物，向混合物中加入盐酸舍曲林，超声波处理5-10min，真空干燥，得固体颗粒，将固体颗粒进行压片处理，得到片芯预成品；(2)将硬脂酸镁均匀涂布在芯片预成品外部，再次压片，得到片芯；(3)将柠檬酸三乙酯、蜂蜜加入10倍体积蒸馏水，超声波处理5-6min，得到包衣液；(4)将片芯放入包衣液进行包衣，将着色剂喷涂在包衣完成的药片外部，得到盐酸舍曲林片。实施例3一种盐酸舍曲林片，由片芯和包衣层组成；按照重量份数计算，片芯包括以下原辅料：盐酸舍曲林45份、果胶4份、山梨醇0.3份、红薯糊精2份、动物的筋中提取的动物胶4份；包衣层包括以下原辅料：硬脂酸镁10份、柠檬酸三乙酯10份、蜂蜜3份、藻蓝素0.3份、二氧化钛5份。一种盐酸舍曲林片的制备方法，包括如下步骤：(1)将果胶、山梨醇、糊精、动物胶混合在一起，加入5倍体积的蒸馏水，超声波处理2-3min，得混合物，向混合物中加入盐酸舍曲林，超声波处理5-10min，真空干燥，得固体颗粒，将固体颗粒进行压片处理，得到片芯预成品；(2)将硬脂酸镁均匀涂布在芯片预成品外部，再次压片，得到片芯；(3)将柠檬酸三乙酯、蜂蜜加入10倍体积蒸馏水，超声波处理5-6min，得到包衣液；(4)将片芯放入包衣液进行包衣，将着色剂喷涂在包衣完成的药片外部，得到盐酸舍曲林片。以上显示和描述了本专利技术的基本原理、主要特征和本专利技术的优点。本行业的技术人员应该了解，本专利技术不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为本专利技术的优选例，并不用来限制本专利技术，在不脱离本专利技术精神和范围的前提下，本专利技术还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本专利技术范围内。本专利技术要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸舍曲林片，其特征在于：由片芯和包衣层组成；按照重量份数计算，所述片芯包括以下原辅料：盐酸舍曲林40‑50份、果胶3‑5份、山梨醇0.3‑0.6份、糊精1‑3份、动物胶2‑4份；所述包衣层包括以下原辅料：硬脂酸镁10‑15份、柠檬酸三乙酯10‑15份、蜂蜜3‑5份、着色剂0.3‑0.5份、二氧化钛5‑10份。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸舍曲林片，其特征在于：由片芯和包衣层组成；按照重量份数计算，所述片芯包括以下原辅料：盐酸舍曲林40-50份、果胶3-5份、山梨醇0.3-0.6份、糊精1-3份、动物胶2-4份；所述包衣层包括以下原辅料：硬脂酸镁10-15份、柠檬酸三乙酯10-15份、蜂蜜3-5份、着色剂0.3-0.5份、二氧化钛5-10份。2.根据权利要求1所述的盐酸舍曲林片，其特征在于：所述动物胶为动物的筋中提取。3.根据权利要求1所述的盐酸舍曲林片，其特征在于：所述糊精为红薯糊精。4.根据权利要求1所述的盐酸舍曲林片，其特征在于：所述着色剂为叶绿素铜钠、栀子黄、藻蓝素、甜菜红中的一种或多种。5.一种权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：操铖，高煜，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34