The invention discloses a method for the construction of HPLC fingerprint of Jian Gu injection and its quality detection method. The pagoda in summer 2 and Vizenin glycosides, Weicai Ning 3 as the standard, the chromatographic conditions are as follows: acetonitrile as mobile phase A, 0.3% acetic acid solution as mobile phase B; elution time 0 70min, corresponding to A of the mobile phase change: 10 20%A, the mobile phase B was 90 80%; the column temperature was 30 degrees; the detection wavelength of 340nm cases were analyzed by HPLC fingerprints. The common model fingerprint was constructed by ten batches of Jian Gu injection samples, and the quality of Jian Gu injection was tested and compared with the samples to be measured. The method can monitor the quality of the finished product or semi-finished product, and provide a scientific basis for the standardization of Jian Gu injection. The method has strong repeatability, precision and specificity.
【技术实现步骤摘要】
一种健骨注射液HPLC指纹图谱的构建方法
本专利技术涉及健骨注射液HPLC指纹图谱的构建方法。
技术介绍
马鞭草科植物黄毛豆腐柴(Premnafulvacraib)系广西壮族民间药,其商品药材名为“战骨”。健骨注射液收录于1997年版《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》,由战骨制成。中药理论认为,战骨强筋健骨。其制成的注射液具有活血散瘀,强筋健骨,驱风止痛的功效,用于脊椎骨质增生症,证见关节疼痛僵硬,或关节红肿,肢体无力,或局部发麻等。但目前还没有建立标准健骨注射液的指纹图谱质量检测方法。
技术实现思路
本专利技术提供一种健骨注射液HPLC指纹图谱的构建方法,并进一步公开了健骨注射液标准HPLC指纹图谱的构建方法及其质量检测方法。一种健骨注射液HPLC指纹图谱的构建方法,包括以下步骤:1、供试品溶液的制备:取本品,加20%乙腈,制成按体积比计浓度为10%的供试品溶液;2、对照品溶液的制备:分别取夏佛塔苷、维采宁-2和维采宁-3对照品适量,加20%乙腈制成每1ml含100-200μg夏佛塔苷、150-250μg维采宁-2、50-100μg维采宁-3的混合对照品溶液;3、高效液相色谱法分析,记录指纹图谱,即得:色谱条件为进样量10μl;色谱柱为WelchUltimateXB-C18;以乙腈为流动相A,0.3%冰乙酸溶液为流动相B;梯度洗脱,洗脱时间0-70min,对应流动相A变化为:10-20%A,流动相B为90-80%;柱温30℃;检测波长340nm。对照品夏佛塔苷、维采宁-2和维采宁-3的浓度依次优选150μg/ml,230μg/ml,70μg/ml。 ...
【技术保护点】
一种健骨注射液HPLC指纹图谱的构建方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)供试品溶液的制备:取本品,加20%乙腈,制成按体积比计浓度为10%的供试品溶液;(2)对照品溶液的制备:分别取夏佛塔苷、维采宁‑2和维采宁‑3对照品适量,加20%乙腈制成每1ml含100~200μg夏佛塔苷、150~250μg维采宁‑2、50~100μg维采宁‑3的混合对照品溶液;(3)高效液相色谱法分析,记录指纹图谱,即得:色谱条件为进样量10μl;色谱柱为WelchUltimate XB‑C18;以乙腈为流动相A,0.3%冰乙酸溶液为流动相B;梯度洗脱,洗脱时间0~70min,对应流动相A变化为:10~20%A,流动相B为90~80%;柱温30℃;检测波长340nm。
【技术特征摘要】
1.一种健骨注射液HPLC指纹图谱的构建方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)供试品溶液的制备:取本品,加20%乙腈,制成按体积比计浓度为10%的供试品溶液;(2)对照品溶液的制备:分别取夏佛塔苷、维采宁-2和维采宁-3对照品适量,加20%乙腈制成每1ml含100~200μg夏佛塔苷、150~250μg维采宁-2、50~100μg维采宁-3的混合对照品溶液;(3)高效液相色谱法分析,记录指纹图谱,即得:色谱条件为进样量10μl;色谱柱为WelchUltimateXB-C18;以乙腈为流动相A,0.3%冰乙酸溶液为流动相B;梯度洗脱,洗脱时间0~70min,对应流动相A变化为:10~20%A,流动相B为90~80%;柱温30℃;检测波长340nm。2.如权利要求1所述的构建方法,其特征在于,所述的步骤(2)对照品夏佛塔苷、维采宁-2和维采宁-3的浓度分别是150μg/ml,230μg/ml,70μg/ml。3.一种健骨注射液HPLC标准指纹图谱的构建方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)共有模式图谱的生成:按权利要求1所述的方法,得十批次以上的健骨注射液样品HPLC指纹图谱,将图谱导入指纹图谱分析软件,生成共有模式指纹图谱;(2)共有峰的确认:对共有模式指纹图谱主要峰进行确认,确定共有特征峰7个,依次为...
【专利技术属性】
技术研发人员:苏薇薇,王静宇,彭文烈,幸林广,梁玉婷,林桥辉,彭维,李华,吴忠,
申请(专利权)人:广西南宁百会药业集团有限公司,中山大学,
类型:发明
国别省市:广西,45
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