从血浆中除去病毒因子的系统和方法技术方案

一种处理带有污染物和含有夹带污染物的细胞物质的血浆的系统和方法。该系统和方法用过滤法从血浆中分离出细胞物质，从而除去该细胞物质内夹带的污染物。并且该系统和方法于该血浆中加入光活性物质，以特定波长的发射光照射该血浆，以激活该光活性物质，从而除去未被细胞物质夹带的污染物。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术的领域总的来说，本专利技术涉及用光动力学处置法消除污染物。本专利技术总的来说还涉及为贮存和输血而对全血及其成分进行处理的方法。更具体地说，本专利技术涉及用光活性物质对收集来的全血及其成分进行体外处理，以消除病毒和其它致病污染物。本专利技术的背景随着血液成分治疗法的发展，目前收集到的大部分全血都分离成临床上已被证实的成分贮存和施用。临床上已被证实的全血成分包括可用于治疗慢性贫血的红血球；贫血小板血浆，从其中可获得治疗血友病的富凝血因子Ⅷ的沉淀物；和血小板浓缩物，可用于控制血小板减小症出血。众所周知，血液可以携带感染因子，如乙型肝炎病毒；人体免疫缺损病毒(爱滋病毒)；疱疹病毒；和流感病毒。为避免这些感染因子在输血过程中的传播，献血者要作例行筛选，并作血清学试验以检测是否存在这些感染因子。但仍然很难总能保证这些感染因子被检测出来。采用光动力学处置法已被认为是消除收集来的血液及其成分中感染因子的一种方法。但至今，要使光动力学处置法从经济上适合于血库业需要，总的说来还不太成功。其原因之一是，血液中并非所有的生物学污染物都呈游离状态，在血中它们可与光活性剂相偶合。某些生物学污染物则被带到光活性剂达不到的白血球上或白血球内。由于诸如此类的原因，用光动力学处置法处理国家供血库的承诺还远未完成。本专利技术的概述本专利技术提供改进的系统和方法来净化血液成分以消除外来的病毒因子。本专利技术一方面提供。该系统和方法可从血浆中除去带有或可能带有病毒因子的目标细胞物质。在优选的实施方案中，目标细胞物质包括白血球。该系统和方法是在血浆中加入一种光活性物质，该光活性物质可与未被目标细胞物质夹带的病毒因子结合。照在血浆中的特定波长射线激活该光活性物质，从而消除游离的病毒因子。在优选实施方案中，净化血浆的系统包括适合与血浆源连接的管道，和管道中的滤器(从血浆源输送过来的血浆中分离出细胞物质)。该系统包括一个与管道相连接的传送容器以接收从滤器中出来的，细胞物质已减少的血浆，还包括准备与该血浆混合的光活性物源。该实施方案中，所述管道包括一条绕过过滤器从传送容器排出空气的通道。在优选实施例中，该系统和方法通过滤器将血浆输送进第一通道以除去细胞物质中夹带的病毒因子。该系统和方法再把该过滤器中出来的细胞物质已减少的血浆输送到包括连接有传送容器的第二通道中。在该传送容器中，所述系统和方法使细胞物质已减少的血浆与光活性物质混合，形成血浆混合物。在该实施方案中，所述系统和方法把传送容器中的部分血浆混合物输送到冲洗管道(包括第二条通道)中，从而使第二通道中的残余污染物经受光活性物质的作用。然后，该系统和方法借助断开第二通道使传送容器与过滤器分离。与过滤器分离后，第二通道的残存部分仍连在该传送容器上。但由于先前的冲洗步骤，第二通道残存部分中的所有污染物已经受过光活性物质的作用。因此，接着的对传送容器的辐照将消除未被细胞物质夹带的污染物(在传送容器内和所述第二通道残留部分中的污染物)。在一个优选实施方案中，冲洗管道绕过过滤器并提供从传送容器排出空气的通道。本专利技术的另一方面是提供采用多级过滤处理血浆的系统和方法，其目的是除去不同品种的细胞物质。该系统和方法采用第一种过滤介质过滤分离出第一种细胞物质，由此除去第一种细胞物质中夹带的污染物。该系统和方法采用第二种过滤介质过滤分离出第二种细胞物质，由此除去第二种细胞物质中夹带的污染物。该系统和方法于该血浆中加入光活性物质，并用特定波长的射线照射该血浆以激活该光活性物质，从而除去未由细胞物质夹带的污染物。在一个优选实施方案中，第一种过滤介质的目标是除去白血球，而第二种过滤介质的目标是除去血小板。本专利技术的另一方面是提供一种用含有滤光材料的外包装物封装的光活性物质的器械。该滤光材料能吸收激活光活性物质的光。外包装中存在滤光材料可防止光活性物质在使用前的运输和贮存过程中因吸收周围光线而导致的光降解。在一个优选实施方案中，器械内的光活性物质包括亚甲蓝。该实施方案中，所述滤光材料包括含有酞菁颜料的蓝色物质。在一个优选实施方案中，该光活性物质以液体状包含在器械中。该实施方案中，外包装也含有能降低器械中液体蒸发损耗的材料。本专利技术的其它特点和优点将在下述图表、说明书和权利要求中指出，或可从其中明显看出。图的说明附图说明图1是用于减少血浆中病毒因子的血液处理和贮存用的器械的平面图。图2是图1中虚线所示外包装封皮多层壁的分解、透视图；图3是图2所示外包装封皮多层壁的侧视图；图4是周边热封粘接后的外包装封皮多层壁的顶部透视图；图5是构成图1所示器械一部分的减白血球过滤器的分解侧视图；图6是图5所示过滤器出口壳体部件内部的顶部透视图；图7是图1所示器械用于将血源容器中的血浆通过减白血球过滤器输送到处理和贮存容器中的平面图；图8A是图7所示器械用于经减白血球过滤器附近的旁路通道从处理和贮存容器中排出空气和残余血浆的平面图；图8B是图8A所示器械用于冲洗邻接带有光活性物质的容器的管道部分的平面图，其目的是确保处在该管道部分的残余病毒与光活性物质接触；图9是处理和贮存容器分离，并放置于辐照间后，图8A和8B所示器械的透视图；图10是为减少血浆中病毒因子进行血液处理和贮存的器械的另一实施方案的平面图，其中光活性物质贮存在辅助容器中，其壁含有滤光材料；图11是为减少血浆中病毒因子进行血液处理和贮存的器械的另一实施方案的平面图，其中包括整体配装的储气罐，图12A是图11所示器械用来将处理和贮存容器中的空气和残余血浆排出到所述储气罐中；图12B是图12A所示器械用于冲洗邻接带有光活性物质的容器的管道部分时的平面图，其目的是确保处在该管道部分的残余病毒与光活性物质接触；和图13是为减少血浆中病毒因子进行血液处理和贮存器械的另一种实施方案的平面图，该方案通过过滤除去至少两种不同的、确实含有或可能含有病毒因子的血液细胞物质来减少血浆中病毒因子。本专利技术并不受下面叙述中提出的或图中示出的部件结构和配置细节的局限。本专利技术可以用其它实施方案和其它不同的方式来实现。所用专业术语及短语只用以说明，并不能看作是对本专利技术的限制。优选实施方案的叙述图1是血液成分处理和贮存装置或器械300。在使用中，器械300参与从血浆中除去病毒因子。病毒因子是血浆中以游离态携带的，或者在血浆携带的细胞物质上或在细胞物质中(例如，红血球、血小板和白血球)夹带。示于图1中的器械300将在有关减少单一供体单位血浆中病毒因子的行文中介绍，因为它特别适用于这种目的。器械300包括一个处理和贮存容器302，该容器带有一个可整体连接的柔性输运管道304。在该示例实施方案中，该输运管道304是用医用级塑化的聚氯乙烯塑料制成的。但也可使用其它柔性的医用级塑料材料。输运管道304包括一个可整体连接的管线内滤器306。滤器306包括过滤介质307(见图5)，它可从血浆中除去已夹带或可能夹带病毒因子的细胞物质。如图5所示，过滤介质307封装在例如由聚碳酸酯做成的二部分腔体348A和348B内，但也可使用任何具有合适毒理学特性的医用级工程塑料。过滤介质307周围，348A/348B腔体例如用超声焊接法来使之密封。根据不同细胞种类夹带的、欲除去的病毒因子的范围，可以定做过滤介质307的微孔尺寸，以排阻法除去血浆中发现的所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种处理血浆的系统，该系统包括 适合于与血浆源连接的管道， 一个连接在该管道上、可从血浆源输运过来的血浆中分离出细胞物质的滤器， 一个连接在该管道上、可接受从滤器中过来的、细胞物质已减少的血浆的传送容器， 一个欲与所述血浆混合的光活性物质源，以及 所述管道还包括一个将传送容器中空气绕过滤器排出的通道。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：RE赫曼，J沙曼，S宗森，JM马赛厄斯，V梅奥顿，S德盖内戴雷，DF比肖夫，
申请(专利权)人：巴克斯特国际有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]