一种地西泮组合物冻干片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种地西泮组合物冻干片，其原料按重量的配方如下：地西泮50‑70份、谷维素10‑20份、维生素B族10‑20份、营养混合物10‑20份、乙酰胺5‑8份、聚甘油油酸酯5‑8份、油酸钠5‑8份。本发明专利技术还提供了一种地西泮组合物冻干片的制备方法。本发明专利技术制备的地西泮组合物冻干片，能够有效的治疗焦虑、镇静催眠、惊恐症以及肌紧张性头痛，且给药方便，安全性高，能够在常温下进行储存，易于运输、储存的优势，极具应用前景，符合现在人们的需求。

A lyophilized tablet of diazepam composition and its preparation method

The invention discloses a diazepam composition freeze-dried tablet, its raw materials by weight formula as follows: diazepam 50 70 copies, 20 copies, 10 oryzanol, vitamin B 10 20 copies, 20 copies, 10 nutrition mixture acetamide 5 polyglycerol oleic acid ester 8, 8, 5 5 8 sodium oleate. The invention also provides a preparation method of diazepam composition lyophilized tablet. Diazepam composition prepared by the invention is freeze-dried tablet, can be effective in the treatment of anxiety, panic disorder and sedative hypnotic, muscle tension headache, and convenient administration, high safety, can be stored at room temperature, easy to transport and storage advantages, promising, meet the people's needs now.

【技术实现步骤摘要】
一种地西泮组合物冻干片及其制备方法
本专利技术涉及医药及医药生产
，尤其涉及一种地西泮组合物冻干片及其制备方法。
技术介绍
地西泮为苯二氮卓类药物，为中枢抑制剂，具有良好的抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥和肌肉松弛作用。其安定、肌肉松弛及抗惊厥作用比氯氮卓强，并能间接扩张小动脉、静脉，使周围血管阻力降低，冠状动脉血流量增加，左心室舒张末压下降，氧耗量减少。随着现在人们各种压力不断的增多，心理问题也日渐突出，而地西泮组合物冻干片能够缓解心理存在的问题，传统的冻干片剂可以提高溶出度和生物利用度，但是长时间服用，极易产生依赖性，为此，我们提出了一种地西泮组合物冻干片及其制备方法。
技术实现思路
本专利技术提出了一种地西泮组合物冻干片及其制备方法，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。本专利技术提出了一种地西泮组合物冻干片，其原料按重量的配方如下：地西泮50-70份、谷维素10-20份、维生素B族10-20份、营养混合物10-20份、乙酰胺5-8份、聚甘油油酸酯5-8份、油酸钠5-8份。优选的，地西泮、谷维素的重量比为55-65：14-18。优选的，维生素B族、营养混合物的重量比为14-18：14-18。优选的，乙酰胺、聚甘油油酸酯、油酸钠的重量比为6-7：6-7：6-7。优选的，其原料按重量的配方如下：地西泮55-65份、谷维素14-18份、维生素B族14-18份、营养混合物14-18份、乙酰胺6-7份、聚甘油油酸酯6-7份、油酸钠6-7份。本专利技术还提供了一种地西泮组合物冻干片的制备方法，包括如下步骤：S1、选取搅拌器为辅助工具，且对其在100-150摄氏度的条件下进行消毒杀菌处理；S2、然后按比例称取地西泮置入搅拌器内，并加入适量的离子水，在40-60摄氏度的环境下搅拌12-16min,待其完全混合后，依次加入乙酰胺、聚甘油油酸酯以及油酸钠，继续进行混合搅拌，并将温度升高至70-90摄氏度，且混合搅拌时间为20-30min,然后静置；S3、在S2完成静置后，再次向搅拌器内添加谷维素、维生素B族以及营养混合物，然后将温度降低至60-75摄氏度，放置5-10min后，对其进行搅拌20-30min；S4、上述完成后，进行药液测定地西泮含量后，将药液分装于盛药皿中，且每个盛药皿装1.0ml；S5、将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱，降温至零下50-零下40摄氏度的条件下放置100-140min，抽真空，再逐渐升温至20-25摄氏度，待其干燥后，将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到地西泮组合物冻干片。优选的，所述营养混合物具体为硒元素、钙元素、铁元素、维C以及维生素E的混合物，且硒元素、钙元素、铁元素、维C以及维生素E的重量比为1：2：2：0.5：0.5。本专利技术制备工艺简单，仅需要普通物理搅拌过程，不需要均质工艺，本专利技术制备的地西泮组合物冻干片，能够有效的治疗焦虑、镇静催眠、惊恐症以及肌紧张性头痛，且给药方便，安全性高，能够在常温下进行储存，易于运输、储存的优势，极具应用前景，符合现在人们的需求。具体实施方式下面结合具体实施例来对本专利技术做进一步说明。实施例1本专利技术提出了一种地西泮组合物冻干片，其原料按重量的配方如下：地西泮50份、谷维素10份、维生素B族10份、营养混合物10份、乙酰胺5份、聚甘油油酸酯5份、油酸钠5份。本专利技术还提供了一种地西泮组合物冻干片的制备方法，包括如下步骤：S1、选取搅拌器为辅助工具，且对其在100摄氏度的条件下进行消毒杀菌处理；S2、然后按比例称取地西泮置入搅拌器内，并加入适量的离子水，在40摄氏度的环境下搅拌12min,待其完全混合后，依次加入乙酰胺、聚甘油油酸酯以及油酸钠，继续进行混合搅拌，并将温度升高至70摄氏度，且混合搅拌时间为20min,然后静置；S3、在S2完成静置后，再次向搅拌器内添加谷维素、维生素B族以及营养混合物，然后将温度降低至60摄氏度，放置5min后，对其进行搅拌20min；S4、上述完成后，进行药液测定地西泮含量后，将药液分装于盛药皿中，且每个盛药皿装1.0ml；S5、将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱，降温至零下50摄氏度的条件下放置100min，抽真空，再逐渐升温至20摄氏度，待其干燥后，将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到地西泮组合物冻干片。所述营养混合物具体为硒元素、钙元素、铁元素、维C以及维生素E的混合物，且硒元素、钙元素、铁元素、维C以及维生素E的重量比为1：2：2：0.5：0.5。实施例2本专利技术提出了一种地西泮组合物冻干片，其原料按重量的配方如下：地西泮55份、谷维素14份、维生素B族14份、营养混合物14份、乙酰胺6份、聚甘油油酸酯6份、油酸钠6份。本专利技术还提供了一种地西泮组合物冻干片的制备方法，包括如下步骤：S1、选取搅拌器为辅助工具，且对其在110摄氏度的条件下进行消毒杀菌处理；S2、然后按比例称取地西泮置入搅拌器内，并加入适量的离子水，在45摄氏度的环境下搅拌13min,待其完全混合后，依次加入乙酰胺、聚甘油油酸酯以及油酸钠，继续进行混合搅拌，并将温度升高至75摄氏度，且混合搅拌时间为24min,然后静置；S3、在S2完成静置后，再次向搅拌器内添加谷维素、维生素B族以及营养混合物，然后将温度降低至65摄氏度，放置6min后，对其进行搅拌24min；S4、上述完成后，进行药液测定地西泮含量后，将药液分装于盛药皿中，且每个盛药皿装1.0ml；S5、将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱，降温至零下48摄氏度的条件下放置110min，抽真空，再逐渐升温至22摄氏度，待其干燥后，将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到地西泮组合物冻干片。所述营养混合物具体为硒元素、钙元素、铁元素、维C以及维生素E的混合物，且硒元素、钙元素、铁元素、维C以及维生素E的重量比为1：2：2：0.5：0.5。实施例3本专利技术提出了一种地西泮组合物冻干片，其原料按重量的配方如下：地西泮65份、谷维素18份、维生素B族18份、营养混合物18份、乙酰胺7份、聚甘油油酸酯7份、油酸钠7份。本专利技术还提供了一种地西泮组合物冻干片的制备方法，包括如下步骤：S1、选取搅拌器为辅助工具，且对其在140摄氏度的条件下进行消毒杀菌处理；S2、然后按比例称取地西泮置入搅拌器内，并加入适量的离子水，在55摄氏度的环境下搅拌15min,待其完全混合后，依次加入乙酰胺、聚甘油油酸酯以及油酸钠，继续进行混合搅拌，并将温度升高至85摄氏度，且混合搅拌时间为28min,然后静置；S3、在S2完成静置后，再次向搅拌器内添加谷维素、维生素B族以及营养混合物，然后将温度降低至70摄氏度，放置8min后，对其进行搅拌28min；S4、上述完成后，进行药液测定地西泮含量后，将药液分装于盛药皿中，且每个盛药皿装1.0ml；S5、将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱，降温至零下44摄氏度的条件下放置130min，抽真空，再逐渐升温至24摄氏度，待其干燥后，将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到地西泮组合物冻干片。所述营养混合物具体为硒元素、钙元素、铁元素、维C以及维生素E的混合物，且硒元素、钙元素、铁元素、维C以及维生素E的重量比为1：2：2：0.5：0.5。实施例4本专利技术提出了一种地西泮组合物冻本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种地西泮组合物冻干片，其特征在于，其原料按重量的配方如下：地西泮50‑70份、谷维素10‑20份、维生素B族10‑20份、营养混合物10‑20份、乙酰胺5‑8份、聚甘油油酸酯5‑8份、油酸钠5‑8份。

【技术特征摘要】
1.一种地西泮组合物冻干片，其特征在于，其原料按重量的配方如下：地西泮50-70份、谷维素10-20份、维生素B族10-20份、营养混合物10-20份、乙酰胺5-8份、聚甘油油酸酯5-8份、油酸钠5-8份。2.根据权利要求1所述的地西泮组合物冻干片，其特征在于，地西泮、谷维素的重量比为55-65：14-18。3.根据权利要求1所述的地西泮组合物冻干片，其特征在于，维生素B族、营养混合物的重量比为14-18：14-18。4.根据权利要求1所述的地西泮组合物冻干片，其特征在于，乙酰胺、聚甘油油酸酯、油酸钠的重量比为6-7：6-7：6-7。5.根据权利要求1-4所述的地西泮组合物冻干片，其特征在于，其原料按重量的配方如下：地西泮55-65份、谷维素14-18份、维生素B族14-18份、营养混合物14-18份、乙酰胺6-7份、聚甘油油酸酯6-7份、油酸钠6-7份。6.一种根据权利要求1所述的地西泮组合物冻干片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、选取搅拌器为辅助工具，且对其在100-150摄氏度的条件下进行消毒杀菌处理；S2...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭凡，李娜，戴振亚，黄翔，陈金利，彭新兵，胡景霞，
申请(专利权)人：武汉励合生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42