盐酸环丙沙星胃漂浮片及其制备工艺制造技术

盐酸环丙沙星胃漂浮片及其制备工艺，它涉及药品生产工艺技术领域；它由如下重量份数组成：盐酸环丙沙星90～110g、糊精10～15g、微晶纤维素5～9g、淀粉18～22g、低取代甲基纤维素10～15g、羧甲基淀粉钠30～40g、淀粉浆45～55g、硬脂酸镁6～10g、羟丙甲纤维素18～22g、碳酸氢钠18～22g、色素8～12g、粘合剂20～25g。本发明专利技术所述的盐酸环丙沙星胃漂浮片及其制备工艺，能够漂浮于胃液之上缓慢释药，从而延长了药物在胃内的滞留时间，使药物在胃及小肠上端的吸收率提高，促进盐酸环丙沙星的吸收，提高生物利用度。

Ciprofloxacin hydrochloride floatation tablets and its preparation technology

Ciprofloxacin hydrochloride floating tablets and preparation process thereof, which relates to the field of pharmaceutical production technology; it is composed of the following parts by weight: 90 ~ 110g of ciprofloxacin hydrochloride, dextrin 10 ~ 15g, 5 ~ 9g microcrystalline cellulose, starch 18 ~ 22G, 10 ~ 15g low substituted carboxymethyl cellulose, carboxymethyl starch sodium 30 ~ 40g starch, magnesium stearate 45 ~ 55g, 6 ~ 10g, 18 ~ 22G, hypromellose sodium bicarbonate 18 ~ 22G, 8 ~ 12g, the pigment binder of 20 ~ 25g. The invention of ciprofloxacin hydrochloride floating tablets and preparation process thereof, capable of floating on the gastric juice slow release, thereby prolonging the residence time of the drug in the stomach, the drug increased at the upper end of the stomach and small intestine absorption, promote the absorption of ciprofloxacin hydrochloride and improve bioavailability.

【技术实现步骤摘要】
盐酸环丙沙星胃漂浮片及其制备工艺
本专利技术涉及药品生产工艺
，具体涉及盐酸环丙沙星胃漂浮片及其制备工艺。
技术介绍
大多数口服药物主要在小肠中上部(十二指肠至回肠远端)的无菌部位吸收，药物通过此处以后，在结肠部位将被逐渐增多的细菌所分解，在该部位只有极少量药物和代谢物被吸收。在小肠中上部释放药物的量越大，药物被吸收的就越多；在该部位滞留时间越长，吸收时间也越长。普通的缓控释系统虽然很好地控制了药物从系统中的释放，药物的生物利用度却不会提高，这是由于这些制剂在胃肠道滞留时间太短，许多药物未被释放，就已经通过了吸收部位。胃漂浮片又称胃内滞留片、漂浮给药系统或水动力平衡系统，是指口服后能保持自身密度小于胃内容物密度，而在胃液中呈漂浮状态的制剂，主要是根据流体动力学平衡体系设计的漂浮制剂。漂浮制剂能滞留于胃中，延长药物释放时间，改善药物的吸收，提高药物的生物利用度。盐酸环丙沙星是第三代喹诺酮类合成抗菌药，该药主要在胃肠道上部吸收，口服吸收差，绝对生物度低。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供一种能够促进盐酸环丙沙星吸收、提高生物利用度的盐酸环丙沙星胃漂浮片及其制备工艺。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：盐酸环丙沙星胃漂浮片，它由如下重量份数组成：盐酸环丙沙星90～110g、糊精10～15g、微晶纤维素5～9g、淀粉18～22g、低取代甲基纤维素10～15g、羧甲基淀粉钠30～40g、淀粉浆45～55g、硬脂酸镁6～10g、羟丙甲纤维素18～22g、碳酸氢钠18～22g、色素8～12g、粘合剂20～25g。盐酸环丙沙星胃漂浮片的制备工艺，它包含如下步骤：1、称取盐酸环丙沙星90～110g、糊精10～15g、微晶纤维素5～9g、淀粉18～22g、低取代甲基纤维素10～15g、羧甲基淀粉钠15～20g、淀粉浆45～55g、羟丙甲纤维素18～22g、碳酸氢钠18～22g、色素8～12g，将盐酸环丙沙星与糊精、微晶纤维素、淀粉、低取代甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉浆、碳酸氢钠、色素过筛，充分混匀；2、加入粘合剂制成软材，过筛制粒，40℃烘干6h，过筛整粒；3、加入硬脂酸镁6～10g、羧甲基淀粉钠15～20g，混匀，TDP单冲压片机浅凹冲压片，包衣即得。进一步地，所述的粘合剂为95％的乙醇。进一步地，所述的色素为胭脂红、柠檬黄、亮兰、苋菜红。进一步地，上述步骤3制得的压片硬度控制在12-15kg，每片含盐酸环丙沙星500mg。进一步地，上述步骤1的过筛目数为100目，步骤2的过筛目数分别为20目和18目。本专利技术产生的有益效果为：本专利技术所述的盐酸环丙沙星胃漂浮片及其制备工艺，能够漂浮于胃液之上缓慢释药，从而延长了药物在胃内的滞留时间，使药物在胃及小肠上端的吸收率提高，促进盐酸环丙沙星的吸收，提高生物利用度。具体实施方式为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对上述技术方案进行详细的说明。实施例1盐酸环丙沙星胃漂浮片的制备工艺，它包含如下步骤：1、称取盐酸环丙沙星100g、糊精12.5g、微晶纤维素8g、淀粉20g、低取代甲基纤维素12.5g、羧甲基淀粉钠18g、淀粉浆50g、羟丙甲纤维素20g、碳酸氢钠20g、色素10g，将盐酸环丙沙星与糊精、微晶纤维素、淀粉、低取代甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉浆、碳酸氢钠、胭脂红100目过筛，充分混匀；2、加入95％的乙醇制成软材，20目过筛制粒，40℃烘干6h，18目过筛整粒；3、加入硬脂酸镁8g、羧甲基淀粉钠18g，混匀，TDP单冲压片机浅凹冲压片，硬度控制在12-15kg，每片含盐酸环丙沙星500mg，包衣即得。实施例2盐酸环丙沙星胃漂浮片的制备工艺，它包含如下步骤：1、称取盐酸环丙沙星90g、糊精10g、微晶纤维素5g、淀粉18g、低取代甲基纤维素10g、羧甲基淀粉钠15g、淀粉浆45g、羟丙甲纤维素18g、碳酸氢钠18g、色素8g，将盐酸环丙沙星与糊精、微晶纤维素、淀粉、低取代甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉浆、碳酸氢钠、柠檬黄100目过筛，充分混匀；2、加入95％的乙醇制成软材，20目过筛制粒，40℃烘干6h，18目过筛整粒；3、加入硬脂酸镁6g、羧甲基淀粉钠15g，混匀，TDP单冲压片机浅凹冲压片，硬度控制在12-15kg，每片含盐酸环丙沙星500mg，包衣即得。实施例31、称取盐酸环丙沙星110g、糊精15g、微晶纤维素9g、淀粉22g、低取代甲基纤维素15g、羧甲基淀粉钠20g、淀粉浆55g、羟丙甲纤维素22g、碳酸氢钠22g、色素12g，将盐酸环丙沙星与糊精、微晶纤维素、淀粉、低取代甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉浆、碳酸氢钠、亮兰过筛，充分混匀；2、加入95％的乙醇制成软材，20目过筛制粒，40℃烘干6h，18目过筛整粒；3、加入硬脂酸镁10g、羧甲基淀粉钠20g，混匀，TDP单冲压片机浅凹冲压片，硬度控制在12-15kg，每片含盐酸环丙沙星500mg，包衣即得。本具体实施方式在高温、强光照射试验中，外观、含量、有关物质含量均无明显变化，释放稍加快，起漂时间略延长，持漂时间则缩短；在高温条件下，有吸湿现象，导致片重增加，有关物质含量也有所增加。为保证稳定性，采用双面铝塑复合膜包装。本具体实施方式产生的有益效果为：本具体实施方式所述的盐酸环丙沙星胃漂浮片及其制备工艺，能够漂浮于胃液之上缓慢释药，从而延长了药物在胃内的滞留时间，使药物在胃及小肠上端的吸收率提高，促进盐酸环丙沙星的吸收，提高生物利用度。以上显示和描述了本专利技术的基本原理和主要特征以及本专利技术的优点。本行业的技术人员应该了解，本专利技术不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本专利技术的原理，在不脱离本专利技术精神和范围的前提下，本专利技术还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本专利技术范围内。本专利技术要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。本文档来自技高网...

【技术保护点】
盐酸环丙沙星胃漂浮片，其特征在于：它由如下重量份数组成：盐酸环丙沙星90～110g、糊精10～15g、微晶纤维素5～9g、淀粉18～22g、低取代甲基纤维素10～15g、羧甲基淀粉钠30～40g、淀粉浆45～55g、硬脂酸镁6～10g、羟丙甲纤维素18～22g、碳酸氢钠18～22g、色素8～12g、粘合剂20～25g。

【技术特征摘要】
1.盐酸环丙沙星胃漂浮片，其特征在于：它由如下重量份数组成：盐酸环丙沙星90～110g、糊精10～15g、微晶纤维素5～9g、淀粉18～22g、低取代甲基纤维素10～15g、羧甲基淀粉钠30～40g、淀粉浆45～55g、硬脂酸镁6～10g、羟丙甲纤维素18～22g、碳酸氢钠18～22g、色素8～12g、粘合剂20～25g。2.盐酸环丙沙星胃漂浮片的制备工艺，其特征在于它包含如下步骤：(1)、称取盐酸环丙沙星90～110g、糊精10～15g、微晶纤维素5～9g、淀粉18～22g、低取代甲基纤维素10～15g、羧甲基淀粉钠15～20g、淀粉浆45～55g、羟丙甲纤维素18～22g、碳酸氢钠18～22g、色素8～12g，将盐酸环丙沙星与糊精、微晶纤维素、淀粉、低取代甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羧...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑磊，
申请(专利权)人：郑磊，
类型：发明
国别省市：广东,44