禽类新城病疫苗用佐剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种禽类新城病疫苗用佐剂及其制备方法。该佐剂系由至少包括：约35.0重量份至约95.0重量份的油剂；约1.0重量份至约5.0重量份的乳化剂；约2.0重量份至约10.0重量份的胶质萃取物；约1.0重量份至约15.0重量份的缓冲剂；及约1.0重量份至约5.0重量份的界面活性剂所组成；且在实际施用时，该佐剂与禽类新城病抗原液的掺混比为1：5(v/v)～1：1(v/v)，其该禽类新城病抗原液为寄存于中国典型培养物保藏中心，寄存号码为CCTCC NO:V201548、V201555、V201556，寄存日期为2015年12月23日的禽类VII型新城病的病毒株中的至少一种所制备。

Adjuvant and preparation methods for avian Newcastle disease vaccine

The present invention provides an adjuvant for avian Newcastle disease vaccine and a preparation method. The adjuvant is composed of at least comprises about 35 parts by weight to about 95 parts by weight of oil; about 1 to about 5 weight weight of the emulsifier; about 2 parts by weight of glial to extract about 10 parts by weight; weight of about 1 to about 15 parts by weight of the buffer; and about 1 weight to surfactant of about 5 parts by weight of the composition; and in the actual application, the adjuvant and avian Newcastle disease resistant liquid mixing ratio of 1:5 (v/v) ~ 1:1 (v/v), the avian Newcastle disease anti dope for hosting culture collection in Chinese typical, register number is CCTCC NO: V201548 V201555, V201556, VII type deposit date for avian Newcastle disease virus strains in December 23, 2015 at least one preparation.

【技术实现步骤摘要】
禽类新城病疫苗用佐剂及其制备方法
本专利技术系关于一种禽类疫苗用佐剂，特别是关于一种禽类新城病疫苗用佐剂及其制备方法。
技术介绍
疫苗接种被认为是用来预防病毒感染动物的最有效且最具效率的方式。然而，至今仍有许多病毒性或细菌性疾病尚无可利用的疫苗，或还未能达到足够的免疫作用。此外，许多疫苗因为其抗原效能太低或使用劣质佐剂、会产生严重副作用、稳定性低或是价格昂贵而不适用。因此，亟需研发出更有效的疫苗或相关佐剂产品。很多传染病控制计划的基础系通过用活的微生物或经灭活的微生物或其产物进行疫苗接种来诱导专一性免疫。有效的疫苗接种程序容许在动物中形成针对专一抗原的免疫记忆能力，从而在日后与抗原接触时在动物中引起快速且强烈的免疫反应。然而，有些抗原仅具有弱免疫原性。所述等抗原可能无力诱导在日后攻毒时足以为动物提供有效保护的免疫反应，或可能需要投与助增免疫原性以提供有效保护的其他药剂。将抗原与称为佐剂的物质混合后，一起注射于动物体内可增强免疫系统对抗原的免疫抗性，所述称为佐剂的物质系通过直接作用于免疫系统或通过修改抗原的药物动力学特征，来增强动物体对野外病毒的抵御反应且藉此增加抗原与免疫系统的相互作用时间。灭活抗原单独免疫动物时，不足于产生免疫原性，特别是免疫原性低、分子量小的抗原。因此需要用不同种类的佐剂来增强抗原所诱导的免疫应答。国内外兽用疫苗生产商推广应用的油质疫苗含有大量的矿物质油，在为养禽业保驾护航的同时也带来了不少的食品安全问题，例如，肉鸡屠体的疫苗残留问题已经引起越来越多人的担忧。油包水(W/0)型油质疫苗是由抗原液、界面活性剂及矿物质油混合后，在高剪切力作用下制备而成。其免疫机理是在接种部位贮存一段时间，局部产生肉芽肿和炎症反应，吸引巨噬细胞、淋巴细胞等聚集以识别抗原，产生抗体。同时，缓慢扩散的油质佐剂使抗原输送到二级淋巴器官的时间延长，不断刺激机体的免疫系统，从而产生续期长、抗体水平高的免疫效力。虽然国内外疫苗生产厂家的生产工艺不断改进，用油质量也不断提高，但由于这种制剂的连续油相在注射部位有驻留的倾向，在不少的情形中，这种W/0型油质佐剂疫苗在接种部位附近产生大量肉芽肿，保护性抗体产生速度慢、易对动物屠体质量造成不良影响，并且在接种期间可能引起剧烈的疼痛。水包油(0/W)型佐剂疫苗具有注射部位显现局部反应小且稳定性高的优势，然而包含或者暴露在连续相中的抗原很快在注射部位分散和被体液酶分解，难以提供长期的保护性抗体，常常需要特殊的免疫刺激剂和多次加强免疫，制备成本高，不被广泛使用。因此，各界莫不期待开发出一种能够加强灭活抗原单独给予免疫动物时，会产生不足免疫反应及效果；所以各界殷切期盼开发出一种能够解增加免疫反应及效果、且能具有免疫反应持续力等的传统技术的问题点的佐剂。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术人等经由潜心研究用于解决传统技术问题点的各种可能方案，进而开发出一种不但能够改善上述习用技术的问题点，而且针对现有技术的不足，提供一种水包油包水型佐剂。本专利技术的佐剂可以减少现有灭活疫苗的用油量，加快被免疫动物相应抗体的产生速度，减少疫苗制备成本，至此乃完成本专利技术。《专利技术概要》首先，对于本说明书中所使用的特定用语或名词进行描述性的说明；然而，下列说明仅为例示性说明，非作为限制本专利技术说明书及权利要求。除非本说明书另有定义以外，在本文中所用的科学与技术词汇的含义与本专利技术所属
中具有通常知识者所理解与惯用的意义相同。如本文中所使用，"疫苗组合物"为可用于在接受者中诱发保护性免疫的组合物。因此，在受检者已接种抗原的后，疫苗可预防、推迟或减轻曝露于相同或相关抗原的受检者的疾病发展的严重程度(相对于未接种疫苗的受检者)。通过疫苗所提供的保护性免疫可为体液(抗体介导)免疫或细胞免疫，或两者。例如，疫苗接种可消除或降低病原体或受感染细胞的负荷，或产生任何其他可量测的感染减轻。疫苗接种亦可降低已免疫(已接种疫苗)的受检者的肿瘤负荷。如本文中所使用，术语"保护性免疫"系指当受检者已曝露于抗原，从而在受检者中引起免疫反应(主动/后天或被动/先天，或两者)时抵御抗原所获得的免疫力，从而使抗原失活及/或降低抗原负荷且形成免疫记忆(例如记忆T细胞或B细胞)。通过疫苗接种所提供的保护性免疫可能为部分的或仅在一部分已接种疫苗的受检者中提供。因此，疫苗可在一部分免疫群体中诱发保护性免疫，因为有些个体可能无力建立强免疫反应或保护性免疫反应或(在有些情况下)任何免疫反应。此能力不够可能归因于个体的遗传背景或归因于免疫缺乏病状(后天或先天性)或免疫抑制(例如，由于经化学疗法治疗或使用免疫抑制药物以例如预防器官排斥反应或抑制自体免疫病状)。向一部分免疫群体提供保护的疫苗仍然适用且视为有效。如本文中所使用，术语"佐剂"系指当连同抗原投与时，使受检者对彼抗原的免疫反应增强的化合物。具体而言，根据本专利技术的一观点可以提供一种禽类新城病疫苗用佐剂，其系由至少包括：约35.0重量份至约95.0重量份的油剂；约1.0重量份至约5.0重量份的乳化剂；约2.0重量份至约10.0重量份的胶质萃取物；约1.0重量份至约15.0重量份的缓冲剂；及约1.0重量份至约5.0重量份的界面活性剂所组成；其所述佐剂可以提高禽类新城病疫苗中抗原在生物体内，对免疫系统刺激的时间增加，进而可以增加禽类的记忆性免疫效果。在本专利技术的禽类新城病疫苗用佐剂中，为了提高防止新城病的感染或增加疫苗稳定性及效能而达到防疫的效果，可以使用佐剂做为佐剂为使产品达到良好的功效。根据本专利技术的一观点，在实际施用时，所述禽类新城病疫苗用佐剂(Adj)与禽类新城病抗原液(Vat)的掺混比(Adj：Vat)为1：5(v/v)～1：1(v/v)。例如，在本专利技术的所述禽类新城病疫苗用佐剂(Adj)与禽类新城病抗原液(Vat)的掺混比的比例可以是在约1：5(v/v)～1：1(v/v)；在某些具体实施例中，较佳为在约1：6(v/v)的范围；更佳为在约1：5(v/v)的范围；特佳为在约1：4(v/v)的范围；最好的为约在1.02：0.98(v/v)的范围。其上述，其所述禽类新城病抗原液(Vat)为如下三株病毒株中的至少一种所制备。这三株病毒株于2015年12月23日保藏于位于中国武汉武汉大学的中国典型培养物保藏中心，是保藏号是CCTCCNO:V201548、名称为鸡七型新城疫病毒(GenotypeVIINewcastlediseasevirus)VIINDV/CB-ND02的病毒株，保藏号是CCTCCNO:V201555、名称为鸡七型新城疫病毒(GenotypeVIINewcastlediseasevirus)VIINDV/CB-ND04的病毒株，和保藏号是CCTCCNO:V201556、名称为鸡七型新城疫病毒(GenotypeVIINewcastlediseasevirus)VIINDV/CB-ND06的病毒株。具体而言，根据本专利技术的一观点可以提供一种禽类新城病疫苗用佐剂，其系由油剂、乳化剂、胶质萃取物、缓冲剂、及界面活性剂的比例并未特别限制，只要不造成禽类的伤害和可达到防疫效果即可。举例来说，例如，在本专利技术的禽类新城病疫苗用佐剂中，油剂、乳化剂、胶质萃取物、缓冲剂、及界面活性剂的比例可以是在约35重量份：约1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种禽类新城病疫苗用佐剂，其特征在于，其系由至少包括：约35.0重量份至约95.0重量份的油剂；约1.0重量份至约5.0重量份的乳化剂；约2.0重量份至约10.0重量份的胶质萃取物；约1.0重量份至约15.0重量份的缓冲剂；及约1.0重量份至约5.0重量份的界面活性剂所组成；且在实际施用时，所述禽类新城病疫苗用佐剂与禽类新城病抗原液的掺混比为1：5(v/v)～1：1(v/v)，其所述禽类新城病抗原液为如下三株病毒株中的至少一种所制备；这三株病毒株于2015年12月23日保藏于位于中国武汉武汉大学的中国典型培养物保藏中心，为保藏号是CCTCC NO:V201548、名称为鸡七型新城疫病毒(Genotype VII Newcastle disease virus)VII NDV/CB‑ND02的病毒株，保藏号是CCTCC NO:V201555、名称为鸡七型新城疫病毒(Genotype VII Newcastle disease virus)VII NDV/CB‑ND04的病毒株，以及保藏号是CCTCC NO:V201556、名称为鸡七型新城疫病毒(Genotype VII Newcastle disease virus)VII NDV/CB‑ND06的病毒株。...

【技术特征摘要】
1.一种禽类新城病疫苗用佐剂，其特征在于，其系由至少包括：约35.0重量份至约95.0重量份的油剂；约1.0重量份至约5.0重量份的乳化剂；约2.0重量份至约10.0重量份的胶质萃取物；约1.0重量份至约15.0重量份的缓冲剂；及约1.0重量份至约5.0重量份的界面活性剂所组成；且在实际施用时，所述禽类新城病疫苗用佐剂与禽类新城病抗原液的掺混比为1：5(v/v)～1：1(v/v)，其所述禽类新城病抗原液为如下三株病毒株中的至少一种所制备；这三株病毒株于2015年12月23日保藏于位于中国武汉武汉大学的中国典型培养物保藏中心，为保藏号是CCTCCNO:V201548、名称为鸡七型新城疫病毒(GenotypeVIINewcastlediseasevirus)VIINDV/CB-ND02的病毒株，保藏号是CCTCCNO:V201555、名称为鸡七型新城疫病毒(GenotypeVIINewcastlediseasevirus)VIINDV/CB-ND04的病毒株，以及保藏号是CCTCCNO:V201556、名称为鸡七型新城疫病毒(GenotypeVIINewcastlediseasevirus)VIINDV/CB-ND06的病毒株。2.根据权利要求1所述的禽类新城病疫苗用佐剂，其特征在于，所述油剂系选自药用级白油、花生油、矿物油、植物油和维生素E中的至少一种。3.根据权利要求1所述的禽类新城病疫苗用佐剂，其特征在于，所述乳化剂系选自卵磷脂、豆磷脂、司盘85、司盘83、司盘80、司盘65、司盘60、单硬脂酸甘油酯、和单油酸甘油酯中的至少一种。4.根据权利要求1所述的禽类新城病疫苗用佐剂，其特征在于，所述胶质萃取物系选自芦荟萃取物、五加皮萃取物、马齿苋萃取物、葡萄柚萃取物、柿子叶萃取物、β-葡聚醣、桑黄蘑萃取物和冬虫夏草萃取物中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：林建宏，
申请(专利权)人：国年实业有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾,71