The invention provides a good stability of Cefaclor for Oral Suspension and its preparation process, the invention adds fructose, xylitol, potassium hydrogen phosphate, two magnesium carbonate in specific proportions in the formula, the combined use of several substances can reduce cefaclor degradation, thereby reducing the content of related materials, ensure the quality of Cefaclor for Oral Suspension. By the accelerated test, although Cefaclor for Oral Suspension related material still maintained at a low level, but its sedimentation volume ratio is less than 0.9, to a certain extent affect the patient's medication effect and dose accuracy, we pass on the xylitol and magnesium carbonate pretreatment, mixing sequence of cefaclor and accessories at the same time, can make this a problem is solved, the Cefaclor for Oral Suspension settlement volume ratio is still stable in the accelerated test period, to ensure the accuracy of medication and medication effect.
【技术实现步骤摘要】
一种稳定性好的头孢克洛干混悬剂
本专利技术涉及一种头孢克洛干混悬剂,尤其涉及一种稳定性好的头孢克洛干混悬剂。
技术介绍
头孢克洛为第二代口服头孢菌素,为白色、类白色或微黄色粉末或结晶性粉末;微臭,味苦;在水中微溶,在甲醇、乙醇、氯仿或二氯甲烷中几乎不溶。头孢克洛具有抗菌谱广、高效、口服吸收好、组织分布广、不良反应轻微等优点,成为当前临床上治疗呼吸道、泌尿道、皮肤及软组织等感染性疾病较理想、较可靠的一线抗生素药物。干混悬剂是按混悬剂的要求将药物用适宜的方法制成粉末状或颗粒状制剂使用时加水迅速分散成混悬剂,这有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题,在混悬剂中药物以微粒状态分散,分散度较大,胃肠道吸收迅速,有利于提高生物利用度。在干混悬剂的处方中,除了填充剂外,另有较多量的矫味剂、助悬剂、色素等,这对药物在制剂制备过程及以后的储存过程中的稳定性带来挑战。头孢克洛对光、热等外界条件较敏感,易产生降解产物,导致储存过程中有关物质检查不合格,影响产品质量和临床使用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种稳定性好的头孢克洛干混悬剂,在储藏期内有关物质含量较低,沉降体积比为1,且有关物质和沉降体积比在储藏期内可维持稳定。本专利技术是通过如下技术方案实现的:一种稳定性好的头孢克洛干混悬剂,包括下述重量份的原辅料:头孢克洛62.5份、羟丙甲纤维素40份、微粉硅胶5份、橘子香精10份、日落黄0.5份、糖粉800份、木糖醇43份、果糖19份、磷酸氢二钾2份、碳酸镁18份;其制备工艺如下:1)取头孢克洛粉碎,过150目筛,备用;2)取羟丙甲纤维素、糖粉、橘子香精分别过100目筛 ...
【技术保护点】
一种稳定性好的头孢克洛干混悬剂,其特征在于:包括下述原辅料:头孢克洛62.5份、羟丙甲纤维素40份、微粉硅胶5份、橘子香精10份、日落黄0.5份、糖粉800份、木糖醇、果糖、磷酸氢二钾、碳酸镁。
【技术特征摘要】
1.一种稳定性好的头孢克洛干混悬剂,其特征在于:包括下述原辅料:头孢克洛62.5份、羟丙甲纤维素40份、微粉硅胶5份、橘子香精10份、日落黄0.5份、糖粉800份、木糖醇、果糖、磷酸氢二钾、碳酸镁。2.一种稳定性好的头孢克洛干混悬剂,其特征在于:包括下述重量份的原辅料:头孢克洛62.5份、羟丙甲纤维素40份、微粉硅胶5份、橘子香精10份、日落黄0.5份、糖粉800份、木糖醇43份、果糖19份、磷酸氢二钾2份、碳酸镁18份。3.如权利要求2所述的一种稳定性好的头孢克洛干混悬剂,其特征在于:制备工艺如下:1)取头孢克洛粉碎,过150目筛,备用;2)取羟丙甲纤维素、糖粉、橘子香精分别过100目筛,备用;3)取木糖醇加热至100-105℃,待木糖醇完全熔化后加入碳酸镁,混匀后保持该温度20-30min,然后自然冷却至室温,再将该混合物粉碎并过100目筛,得到混合物a,备...
【专利技术属性】
技术研发人员:俞金香,
申请(专利权)人:江西省子轩科技有限公司,
类型:发明
国别省市:江西,36
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