一种治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物及其制备方法，属于糖尿病药物技术领域。该治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物包括以重量份数计的以下原料：3～5份苦瓜多肽提取物、2～4份葡萄籽提取物、2～4份五倍子提取物、2～4份葛根提取物以及0.08～0.2份维生素C；苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量在20％以上；葡萄籽提取物中的原花青素的含量在60％以上；五倍子提取物中单宁酸的含量在80％以上；葛根提取物中葛根总黄酮含量在60％以上。本发明专利技术还提供了上述治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物的制备方法。本发明专利技术提供的治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物为纯植物制剂，能有效缓解和治疗糖尿病并发溃疡。

A kind of polypeptide drug composition and preparation method of bitter gourd for treating diabetic ulcers

The invention provides a bitter gourd polypeptide drug composition for the treatment of diabetic ulcers and the preparation method, which belongs to the field of diabetes drug technology. The bitter gourd polypeptide medicine composition for treatment of diabetic ulcers includes the following materials by weight: 3 ~ 5 balsam pear polypeptide extract, grape seed extract 2 ~ 4, 2 ~ 4, 2 ~ 4 of Chinese nutgall extract of Pueraria lobata and 0.08 to 0.2 portions of vitamin C; bitter gourd bitter gourd polypeptide polypeptide protein extract the content of above 20%; oligomeric procyanidins content of more than 60%; the content of tannin extracts of Galla chinensis in 80%; Pueraria Pueraria extract total flavonoids content of more than 60%. The invention also provides a preparation method of the balsam pear polypeptide drug composition for the treatment of diabetic ulcers. The balsam pear polypeptide drug composition for the treatment of diabetic ulcers is a pure plant preparation, which can effectively alleviate and treat diabetes complicated with ulcers.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及糖尿病及其并发症药物
，具体而言，涉及一种治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物及其制备方法。
技术介绍
随着人们生活水平不断提高和社会经济快速发展，我国糖尿病患者呈现出快速增长态势，目前我国糖尿病发病率高达9.6％，糖尿病患者已超过1.1亿，且患病人数还在逐年递增。糖尿病古称为消渴，是指以多饮、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜为主要特征的综合病症，化验检查其主要特征为高血糖及尿糖。消渴是由于阴亏燥热，五脏虚损所导致的以多饮、多食、多尿、形体消瘦为特征的病症。现代医学研究表明，糖尿病的产生主要是因为胰岛细胞受损、胰岛素分泌不足、或者机体功能紊乱造成机体对胰岛素敏感性下降，从而无法起到调节血糖的功能而引起糖尿病。糖尿病的危害巨大，伴随糖尿病产生的糖尿病并发症也对患者的健康和生命构成威胁，糖尿病溃疡就是一种常见的糖尿病并发症，其是糖尿病患者因周围神经病变与外周血管疾病合并过高的机械压力引发的，可引起足部软组织及骨关节系统的破坏与畸形形成，进而引发一系列从神经症状到严重的溃疡、感染、血管疾病、关节病和骨折等足部问题。中国专利文献号CN107050303A公开了一种用于治疗糖尿病烂足的中药组合物，主要含13种中药材及自然铜、珍珠和明矾等，将其粉碎后直接加入沸腾麻油中，煎煮得药膏，中国专利文献号CN107050233A公开了一种治疗糖尿病足皮损的中药膏配方及其制备方法，将7种中药粉碎后直接加入辅基分2次熬制成膏；苦瓜属葫芦科苦瓜属植物，味苦性寒，是一种药食两用蔬菜。据《本草纲目》及《滇南本草》记载，苦瓜具有清热消暑、养血益气、补肾健脾、滋肝明目、降血糖的作用；苦瓜含有胰蛋白酶抑制剂，可抑制癌细胞所分泌出来的蛋白酶，防止恶性肿瘤，而且还具备有降血脂和血压的作用。近年来有关苦瓜的现代生物医学研究逐渐增多，2003年刘璇报道了由苦瓜籽提取出6.8kDa的苦瓜多肽，该多肽具胰蛋白酶抑制活性和抗植物致病菌活性；2012年BlumA报道了由苦瓜中提取的粗提物可抑制11β-羟基类固醇脱氢酶Ⅰ型基因表达，用于Ⅱ型糖尿病治疗。虽然人们已经认识到苦瓜是具有降血糖功效的一种植物原料，并将其运用于糖尿病及其并发症的治疗中，但同时存在一些问题：一是上述文献及其他有关治疗糖尿病溃疡的药物，大多将各类配方原料直接粉碎，没有原料及制备工艺关键成分的质量可控性及其含量，不能保证产品功效的稳定性及显著性；二是部分药物中大多使用明矾、铜等含金属无机物成分。因此，需要一种质量稳定且效果显著的治疗糖尿病溃疡证的植物药制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物，其能够有效的缓解和治疗伴随糖尿病产生的溃疡症状。本专利技术的另一目的在于提供一种治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物的制备方法，该方法具有技术工艺的质量可控性强，保证产品核心成分的稳定性且适合工业化生产，能够制得内服或外敷的糖尿病溃疡症药物，具有效果显著，吸收利用度高及使用方便的优点。本专利技术是这样实现的：一种治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物，以重量份数计，其包含以下原料：3～5份苦瓜多肽提取物，苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量在20％以上；2～4份葡萄籽提取物，葡萄籽提取物中的原花青素的含量在60％以上；2～4份五倍子提取物，五倍子提取物中单宁酸的含量在80％以上；2～4份葛根提取物，葛根提取物中葛根总黄酮含量在60％以上；以及0.08～0.2份维生素C。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，以重量份数计，其包含以下原料：苦瓜多肽提取物3.5～4份；葡萄籽提取物3～4份；五倍子提取物2.5～3.5份；葛根提取物2.5～3份；以及维生素C0.1～0.15份。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，原料还包括辅料，辅料包括0～20份蜂蜜、0～3份八角提取物、0～3份肉桂提取物、0～10份壳聚糖，0～15份凡士林。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量在20％以上，分子量分布为4.5k～68kDa，其中分子量为5.5～7kDa的苦瓜多肽片段的含量占比例为18～25％。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，葛根提取物的总黄酮含量在60％以上，其总黄酮中葛根素的含量在40％以上。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，八角提取物中莽草酸的含量在30％以上；肉桂提取物为10倍比例浓缩物，其中肉桂多酚含量在30％以上；壳聚糖的脱乙酰度在80％以上，为水溶性壳聚糖。本专利技术还提供了一种治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物的制备方法，以重量份数计，取3～5份苦瓜多肽提取物、2～4份葡萄籽提取物、2～4份五倍子提取物、2～4份葛根提取物、0.08～0.2份维生素C以及0～30份辅料混合均匀，制成粉剂、膏剂或凝胶。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，粉剂的制备方法为：以重量份数计，将苦瓜多肽蛋白提取物、葡萄籽提取物、五倍子提取物、葛根提取物及0～10份壳聚糖、0～3份八角提取物、0～3份肉桂提取物混匀后干燥过筛，经振动磨式超微粉碎得粒度50μm以下混合药粉，加入维生素C混合均匀，装瓶或胶囊即得药物粉剂。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，膏剂或凝胶的制备方法为：将苦瓜多肽提取物、葡萄籽提取物、五倍子提取物、葛根提取物、0～3份八角提取物、0～3份肉桂提取物及0～10份壳聚糖混合均匀，过100目筛得药粉；将药粉加入加热的10～15份凡士林中并不断搅拌，随后在50～70℃之间保温并继续匀速搅拌10-20min；降温至30～40℃，再加入12～20份蜂蜜、0.1～0.15份维生素C不断搅拌使之混匀，制备成膏剂或凝胶。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，苦瓜多肽提取物的制备方法是：将苦瓜原料清洗、打浆破碎，用净化水在35～45℃浸提苦瓜原料，再离心去渣，得离心液；将离心液经过截留分子量为0.1μm～3μm的微滤膜系统进行过滤，除去大分子杂质，得到微滤膜透过液；将微滤膜透过液经过截留分子量为150kDa的卷式超滤膜纯化系统进行过滤，得超滤膜透过液；将超滤膜透过液再经截留分子量为1000Da的卷式超滤膜纯化系统进行过滤，得到超滤膜截留液；将截留液经过截留分子量≥150Da的卷式高压反渗透膜系统进行浓缩，除去水分及部分残留无机盐和小分子杂质，得到浓缩液，浓缩液的固形物含量≥30％；将浓缩液进行干燥，得到多肽蛋白含量不低于25％的苦瓜多肽提取物粉。本专利技术的有益效果是：本专利技术提供的治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物，基于苦瓜降血糖的现代医学研究及糖尿病的中医消渴症理论，选用苦瓜多肽提取物、葡萄籽提取物、五倍子提取物、葛根提取物、维生素C混合制成药物，特别含有大量具稳定调控血糖代谢功能的特定分子量和序列的天然活性苦瓜多肽，胰岛素受体结合能力极强，能激活胰岛受体蛋白信号通路及恢复受损胰岛细胞功能，有效调节人体对胰岛素的敏感性，起到调节血糖的作用；同时含有八角提取物、肉桂提取物及水溶性壳聚糖，可提高人体免疫力，改善血管微循环，在此基础上缓解和治疗伴随糖尿病产生的溃疡症。本专利技术提供的治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物的制备方法，质量可控性强，保证了产品核心成分的稳定性且适合工业化生产，能够制得内服或外敷的治疗糖尿病溃疡症药物，具有效果显著，吸收利用度高及使本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物，其特征在于，以重量份数计，其包含以下原料：3～5份苦瓜多肽提取物，所述苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量在20％以上；2～4份葡萄籽提取物，所述葡萄籽提取物中的原花青素的含量在60％以上；2～4份五倍子提取物，所述五倍子提取物中单宁酸的含量在80％以上；2～4份葛根提取物，所述葛根提取物中葛根总黄酮含量在60％以上；以及0.08～0.2份维生素C。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物，其特征在于，以重量份数计，其包含以下原料：3～5份苦瓜多肽提取物，所述苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量在20％以上；2～4份葡萄籽提取物，所述葡萄籽提取物中的原花青素的含量在60％以上；2～4份五倍子提取物，所述五倍子提取物中单宁酸的含量在80％以上；2～4份葛根提取物，所述葛根提取物中葛根总黄酮含量在60％以上；以及0.08～0.2份维生素C。2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物，其特征在于，以重量份数计，其包含以下原料：所述苦瓜多肽提取物3.5～4份；所述葡萄籽提取物3～4份；所述五倍子提取物2.5～3.5份；所述葛根提取物2.5～3份；以及所述维生素C0.1～0.15份。3.根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物，其特征在于，所述原料还包括辅料，所述辅料包括0～20份蜂蜜、0～3份八角提取物、0～3份肉桂提取物、0～10份壳聚糖，0～15份凡士林。4.根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物，其特征在于，所述苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量在20％以上，分子量分布为4.5k～68kDa，其中分子量为5.5～7kDa的苦瓜多肽片段的含量占比例为18～25％。5.根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物，其特征在于，所述葛根提取物的总黄酮含量在60％以上，其总黄酮中葛根素的含量在40％以上。6.根据权利要求3所述的治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物，其特征在于，所述八角提取物中莽草酸的含量在30％以上；所述肉桂提取物为10倍比例浓缩物，其中肉桂多酚含量在30％以上；所述壳聚糖的脱乙酰度在80％以上，为水溶性壳聚糖。7.一种治疗糖尿病溃疡的苦瓜多肽药物组合物的制备方法，其特征在于，以重量份数计，取3～5份苦瓜多肽提取物、2～4份葡萄籽提取物、2～4份五倍子提取物、2～4份葛根提取物、0....

【专利技术属性】
技术研发人员：何静仁，李玉保，
申请(专利权)人：李玉保，何静仁，湖北运鸿能源集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42