具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器及其制作方法技术

本发明专利技术公开了一种具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器及其制作方法。它包括扩张囊、导水管、注射阀门；导水管一端与注射阀门固定连接，另一端固定于扩张囊底部；扩张囊壳体为数层医用硅胶层，在扩张囊壳体的外表面(除底面外)增设有VEGF缓释PCL涂层；采用先用PCL+硅胶浇制，后用肝素/VEGF浸涂的方法增设VEGF缓释PCL涂层。本发明专利技术的VEGF缓释PCL涂层扩张器在传统扩张器的壳体外表面增设了VEGF缓释PCL涂层，由此可以在扩张器植入的整个周期内均匀、持续地对整个扩张囊壳体的外表面皮肤给予有效浓度的VEGF刺激，促进扩张皮瓣的血管新生，从而加快扩张速度，降低皮瓣术后缺血坏死的发生。

Skin expander with VEGF sustained release PCL coating and its making method

The invention discloses a skin expander with a VEGF sustained release PCL coating and a method for making the skin expander. It includes the expander, tube and injection valve; the injection valve is fixedly connected with one end of the aqueduct, the other end is fixed on the bottom of the expander; the expander shell layers of medical silicone layer, the outer surface of the expander shell (except the bottom surface) are additional VEGF PCL sustained-release coating; used by PCL+ silica gel casting /VEGF, after using heparin dip coating method with VEGF release of PCL coating. VEGF release PCL coating of the invention of the VEGF sustained-release dilator PCL coating added in the outer surface of a shell of the traditional dilator, which can stimulate the uniform, in the expander implantation of the whole period continuously for the entire expansion capsule of the outer surface of the casing of the skin to give effective concentration of VEGF, promote the skin flap angiogenesis, thus speeding up the pace of expansion, reduce occurrence of ischemic necrosis of the flap.

【技术实现步骤摘要】
具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器及其制作方法
本专利技术属于整形整容
，涉及一种扩张器，特别涉及一种具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器及其制作方法。
技术介绍
皮肤软组织扩张术，简称皮肤扩张术，是指将皮肤软组织扩张器(简称扩张器)植入正常皮肤软组织下，通过注射阀门向扩张囊内注射液体，用以增加扩张器容量，使其对表面皮肤软组织产生压力，通过扩张机制对局部的作用，使组织和表皮细胞的分裂和增殖及细胞间隙拉大，从而增加皮肤面积，获得皮肤颜色、质地、结构、毛发均与受区相匹配的修复材料。现有的临床使用的扩张器，形状大多为方形、肾形和圆形；材质大多为单纯的硅胶(硅橡胶)材质。血管内皮生长因子(VEGF，vascularendothelialgrowthfactor)，是血管内皮细胞特异性的肝素结合生长因子，VEGF可以与其细胞膜受体血管内皮生长因子(VEGFR,vascularendothelialgrowthfactorreceptor)结合，促进血管内皮细胞的增殖和迁移，可在体内诱导血管新生,VEGF对于血管新生的作用已经得到多个研究的证实。现有的皮肤扩张器单纯依赖注水，对于其表面皮肤产生外向压力，促进皮瓣扩张。当注水总量较大，注水速度较快时，若扩张器对于皮肤张力过大，则易发生血运障碍导致皮肤缺血、甚至坏死。相反，若注水速度过慢、单位注水量较小时，达到目标扩张量的时间显著延长，易导致扩张皮瓣护理难度加大，周期增长，病人的依从性降低等系列问题，最终多因皮瓣扩张面积不足而影响治疗效果。因此，如何在快速达到皮瓣扩张面积的同时避免扩张皮瓣的缺血坏死是临床扩张器应用的瓶颈所在。PCL，即Polyprolactone，中文名称：聚己内酯，它是由ε-己内酯在金属有机化合物(如四苯基锡)做催化剂，二羟基或三羟基做引发剂条件下开环聚合而成的聚合型聚酯，具有良好的生物相容性和极大的延展性，细胞可以在PCL支架上生长，并将PCL支架正常代谢，降解为水和二氧化碳，因此，PCL可以作为生物缓释材料应用于临床实践。VEGF促进扩张皮瓣血管新生、减少扩张皮瓣坏死的作用得到了既往研究的证实。(①LiQF,ReisED,ZhangWX,etal.Acceleratedflapprefabricationwithvascularendothelialgrowthfactor[J].Journalofreconstructivemicrosurgery,2000,16(01):0045-0050；②KhanA,AshrafpourH,HuangN,etal.AcutelocalsubcutaneousVEGF165injectionforaugmentationofskinflapviability:efficacyandmechanism[J].AmericanJournalofPhysiology-Regulatory,IntegrativeandComparativePhysiology,2004,287(5):R1219-R1229.)然而其给予方式均为皮下注射或表面涂抹，作用面积不均匀、效果不持久，需要多次给予，操作复杂。同时，皮下注射方式还易导致对于扩张器水囊的破坏，操作技术难度高，风险大。故而，限制了VEGF在实际临床操作中的使用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，克服现有技术的不足，提供一种在传统扩张囊壳体的外表面(除底面外)增设了VEGF缓释PCL涂层的具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器，使其可以在扩张器植入的整个周期内均匀、持续地对整个扩张囊壳体的外表面皮肤给予VEGF，促进扩张皮瓣的血管新生；该缓释PCL涂层释放的VEGF可以直接作用于皮下组织，同时无额外医疗操作，使用更加简便，患者依从性高。本专利技术的具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器，可以使扩张皮瓣血管新生的速度和总量显著提高，从而在皮肤扩张器快速注水扩张时，避免扩张皮瓣因新生血管不足而导致的缺血坏死的发生，进而缩短扩张器扩张时间，增加扩张皮瓣的存活率。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的：一种具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器，它由扩张囊、导水管、注射阀门三部分组成；导水管一端与注射阀门固定连接，另一端固定于扩张囊底部即扩张囊的后端；扩张囊的壳体包括数层医用硅胶层；在扩张囊壳体的外表面，即最外层医用硅胶层的外面(除底面外)增设有一层或数层VEGF缓释PCL涂层。进一步地，VEGF缓释PCL涂层可以适用于各种类型的扩张囊。传统的外形为长方体或正方体的扩张囊以及根据患者定制的扩张囊(根据患者需要制作的个体化定制皮肤扩张器)，均可在最外层增设VEGF缓释PCL涂层，支撑VEGF缓释PCL涂层扩张器，促进扩张皮瓣的血管化，加快皮瓣扩张速度及预防皮瓣缺血、坏死的发生。扩张囊的边缘，即长方体或正方体的八个角或定制扩张器的边缘均需经过圆弧化处理。更进一步地，所述长方体的长为8R、宽为4R、高为2R；R为1.5-2cm；所述正方体的长、宽、高均为4R，R为1.5-2cm。进一步地，扩张囊的外壳包括7-12层的医用硅胶层，还包括最外层医用硅胶层外面(除底面外)的一层或数层VEGF缓释PCL涂层。进一步地，导水管与扩张囊的接合为内含式，即：导水管的端头内含在扩张囊中，与扩张囊成为一体，因此，扩张时接口处不会对底部组织造成额外的压迫。进一步地，导水管长8-12cm，导水管内径为1-3mm，外径为2-4mm。进一步地，注射阀门为双向阀门，梯形圆柱体形状，上表面直径0.4-0.8cm，下表面直径0.8-1.2cm，高为0.6-1.0cm。导水管、注射阀门的主要材质均为医用硅胶；注射阀门内部设有防刺穿不锈钢片。本专利技术一种具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器的制作方法，包括下述步骤：1)制作扩张囊采用扩张囊模具，先用医用硅胶浇数遍，浇制成扩张囊壳体：再在扩张囊壳体的外表面(即最外层医用硅胶层的外面)，除底面外，增设VEGF缓释PCL涂层(此涂层需要PCL与有机促溶剂相混合，并与VEGF结合后，再用多遍0.01MPBS充分浸泡冲洗之后才能使用)；2)安装连接导水管将导水管的端头与扩张囊底部连接在一起，使导水管的端头内含在扩张囊中，与扩张囊成为一体。3)安装连接注射阀门最后将导水管另一端与注射阀门固定连接，即完成整个VEGF缓释PCL涂层扩张器的制作。进一步地，上述步骤1)中，先进行扩张囊模具的设计和制作：设计制作的扩张囊模具为长方体、正方体或根据患者定制的扩张囊形状；扩张囊的边缘经过圆弧化处理；然后，采用扩张囊模具，先用医用硅胶浇7-12遍，浇制成扩张囊壳体：再在扩张囊壳体的外表面，除底面外，增设一层或数层VEGF缓释PCL涂层。(注：因模具在扩张囊的内部，与扩张囊壳体的内表面接触，所以，模具上没有VEGF缓释PCL涂层，扩张囊壳体的内表面也没有VEGF缓释PCL涂层)。更进一步地，增设VEGF缓释PCL涂层的方法如下：(采用先用PCL+硅胶浇制，后用肝素/VEGF浸涂的方法，获得VEGF缓释PCL涂层)首先，将PCL(polycaprolactone，聚己内酯)与有机促溶剂(表面活性剂)聚氧乙烯-聚氧丙烯-聚氧乙烯三嵌段共聚物PluronicF127或PluronicP本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器，其特征在于，它由扩张囊、导水管、注射阀门三部分组成；导水管一端与注射阀门固定连接，另一端固定于扩张囊底部即扩张囊的后端；扩张囊的壳体包括数层医用硅胶层；在扩张囊壳体的外表面，即最外层医用硅胶层的外面，除底面外，增设有一层或数层VEGF缓释PCL涂层。

【技术特征摘要】
1.一种具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器，其特征在于，它由扩张囊、导水管、注射阀门三部分组成；导水管一端与注射阀门固定连接，另一端固定于扩张囊底部即扩张囊的后端；扩张囊的壳体包括数层医用硅胶层；在扩张囊壳体的外表面，即最外层医用硅胶层的外面，除底面外，增设有一层或数层VEGF缓释PCL涂层。2.如权利要求1所述的具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器，其特征在于，扩张囊的外形为长方体、正方体或根据患者定制的扩张囊形状；扩张囊的边缘，包括长方体或正方体的八个角，经过圆弧化处理。3.如权利要求2所述的具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器，其特征在于，所述长方体的长为8R、宽为4R、高为2R；R为1.5-2cm；所述正方体的长、宽、高均为4R，R为1.5-2cm。4.如权利要求1、2或3所述的具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器，其特征在于，扩张囊的外壳包括7-12层的医用硅胶层。5.如权利要求1、2或3所述的具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器，其特征在于，导水管与扩张囊的接合为内含式，即：导水管的端头内含在扩张囊中，与扩张囊成为一体；导水管长8-12cm，导水管内径为1-3mm，外径为2-4mm。6.如权利要求1、2或3所述的具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器，其特征在于，注射阀门为双向阀门，梯形圆柱体形状，上表面直径0.4-0.8cm，下表面直径0.8-1.2cm，高为0.6-1.0cm；注射阀门内部设有防刺穿不锈钢片。7.一种如权利要求1-6任一所述的具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器的制作方法，其特征在于，包括下述步骤：1)制作扩张囊采用扩张囊模具，先用医用硅胶浇数遍，浇制成扩张囊壳体：再在扩张囊壳体的外表面，除底面外，增设VEGF缓释PCL涂层；2)安装连接导水管将导水管的端头与扩张囊底部连接在一起，使导水管的端头内含在扩张囊中，与扩张囊成为一体；3)安装连接注射阀门最后将导水管另一端与注射阀门固定连接，即完成整个VEGF缓释PCL涂层扩张器的制作。8.如权利要求7所述的具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器的制作方法，其特征在于，步骤1)中，首先进行扩张囊模具的设计和制作，设计制作的扩张囊模具为长方体、正方体或根据患者定制的扩张囊形状；扩张囊的边缘经过圆弧化处理；然后，采用扩张囊模具，先用医用硅胶浇7-12遍，浇制成扩张囊壳体：再在扩张囊壳体的外表面，除底面外，增设一层或数层VEGF缓释PCL涂层。9.如权利要求7或8所述的具有VEGF缓释PCL涂层的皮肤扩张器的制作方法，其特征在于，其中，增设VEGF缓释PCL涂层的方法如下：首先，将PCL与有...

【专利技术属性】
技术研发人员：王智超，昝涛，李青峰，李海洲，黄昕，徐祥文，高雅姗，胡赞喜，
申请(专利权)人：上海威宁整形制品有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31