预防和治疗II型糖尿病及其并发症的中药组合物和平糖丸制造技术

本发明专利技术涉及一种预防和治疗II型糖尿病及其并发症的中药组合物，主要由下述重量份数的原料制备而成：黄芪50～500、黄莲20～200、地龙50～300丹参50～300、当归50～300、山楂20～200、川芎20～200、赤芍20～200、红花20～200、桃仁20～200、鸡血藤50～300、木香10～180、人参20～150、炒薏米20～300、熟地20～150、水蛭10～150、茯苓10～150、三七20～300、大黄10～100、肉桂1～100以及山茱萸20～300。该中药组合物具有疏血平糖丸，提高胰岛功能，对二型糖尿病及其各种并发症有明显治疗效果，无毒副作用。

The prevention and treatment of type II diabetes and its complications of the traditional Chinese medicine composition peace pill

The invention relates to a traditional Chinese medicine composition for the prevention and treatment of type II diabetes and its complications, mainly from the following parts by weight of raw materials prepared by 50 ~ 500, 20 berbetine Huangqi ~ 200, 50 ~ 50 ~ 300 earthworm Salvia miltiorrhiza 300, angelica 50 ~ 300, 20 ~ 200, hawthorn 20 ~ 200, Chuanxiong from 20 to 200, red peony root safflower 20 ~ 200, 20 ~ 200, peach kernel 50 ~ 300, 10 Radix Caulis Spatholobi, ginseng 20 ~ 180 ~ 150, 20 ~ 300 risotto, Rehmannia 20 ~ 150, 10 ~ 150, leech Poria 10 ~ 150, 37 ~ 300, 20 ~ 100, cinnamon rhubarb 10 ~ 1 100 and 20 ~ 300 dogwood. The traditional Chinese medicine composition has a sparse blood sugar pills, improve islet function, has obvious effect on the treatment of type two diabetes and its complications, no toxic side effect.

【技术实现步骤摘要】
预防和治疗II型糖尿病及其并发症的中药组合物和平糖丸
本专利技术涉及医学药物技术，具体为一种预防和治疗II型糖尿病及其并发症的中药组合物和平糖丸。
技术介绍
糖尿病是以高血糖为特征的慢性内分泌代谢疾病，其病理基础为胰岛素绝对和/或相对缺乏，进而引起糖、脂肪、蛋白质、水和电解质一系列代谢紊乱。其中绝大多数糖尿病为II型，占糖尿病患者总数的90％-95％。根据流行趋势预测，到2030年，全球20-79岁患糖尿病的成年人将达到4.39亿的惊人数字。糖尿病已成为严重危害人类健康的重大疾病，其防控相关研究引起世界各国高度关注。II型糖尿病的特征在于胰岛素抵抗和/或响应于血糖水平升高的胰岛素分泌不足。如今，最常用的治疗手段为服用二甲双胍等降糖药物，治标不治本，只能降血糖而无法治血糖，也无法调节血糖，而一味降糖会给患者的身体增加更大的负担，且越容易使患者身体出现抗药性。中医治疗糖尿病注重整体调控，在改善症状等方面明显优于西医。适合于非胰岛素依赖型糖尿病(即II型糖尿病)以及伴有并发症者。例如专利申请号为CN201310038151.1公开一种预防和治疗II型糖尿病的中药组合物，主要由黄芪，党参，地黄，山药，玉竹，枸杞子，天冬，玄参，女贞子，葛根，苦瓜粉，乌药，桑椹，地骨皮组成，能够缓解由II型糖尿病引起的口渴症状，同时还能调节血糖。专利申请号为CN201410359250.4公开的中药组合物由赤芍、黄芪、生地黄等12味中药组成，化瘀通络，益气养阴，用于治疗II糖尿病。在现有的中医药预防和治疗II型糖尿病的方法中，中国专利技术专利申请中药组合物应在治疗糖尿病方面，中药及天然产物表现出较强的优势，市场上产品较多。但是，现有产品大多数治疗效果单一，疗效不佳；因此，寻找组方更加合理、服用更加方便、效果更加突出的同类产品，一直是人们活跃的研究方向。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提出一种预防和治疗II型糖尿病及其并发症的中药组合物，具有疏血平糖丸，提高胰岛功能，对二型糖尿病及其各种并发症有明显治疗效果，无毒副作用。为实现上述目的，本专利技术所采用的技术方案如下所述。一种预防和治疗II型糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下述重量份数的原料制备而成：II型糖尿病属于消渴症，多存在阴虚，本专利技术配方中药组合物可提高脏器工作效率，特别是胰岛；修复肾小球及血液中的验证导致的血管硬化及心功能不全等。本专利技术配方中应用有较多的性寒原料，如地龙、水蛭、川芎等，为避免虚症或脾胃虚弱者服用引起呕吐、腹痛腹泻，通过配伍丹参、茯苓、薏米、黄芪等健脾和胃，除湿，缓释肠胃不适。配方中诸药合用，组方合理，益气养阴活血，健脾活胰补肾，改善血液循环，消渴诸症减轻或消失，血糖下降，减少或延缓并发症的发生和发展，改善胰岛素抵抗。在一个改进的技术方案中，所述中药组合物由下述重量份数的原料制备而成：本专利技术另一方面还公开了一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：1)称取所述重量份的黄芪、丹参、当归、山楂、川芎、赤芍、红花、桃仁、鸡血藤、木香、炒薏米、熟地、茯苓、大黄、肉桂置于煮锅中，加入适量凉水，烧开后文火煮0.5～1小时，出渣，药汤去沉淀后，重新熬煮至稠膏状，取出，阴干，粉碎并过100目筛，得粉状物1，备用；2)称取所述重量份的地龙用食醋拌匀炒干，备用；称取所述重量份的水蛭用滑石粉炒干至鼓起，备用；称取所述重量份的人参阴干，备用；称取所述重量份的黄莲净去渣土，备用；称取所述重量份的山茱萸加黄酒搅拌闷润后阴干，备用；3)将步骤2)处理后所有备用的原料药混合后，加入三七，混合搅拌均匀，粉碎，过100目筛，得粉状物2，待用；4)将步骤1)制得的粉状物1和步骤3)制得的粉状物2混合均匀，即得本专利技术所述的中药组合物。该制备方法中将地龙、水蛭、人参、黄莲及山茱萸分别独立炮制，不但可加强各药物效用，减除毒性或副作用，且可作为吸收剂，在制备平糖丸时减少吸收剂的使用。本专利技术再一方面还公开了一种预防和治疗II型糖尿病及其并发症的平糖丸，至少包括本专利技术所述的中药组合物和辅料制备获得的微丸，所述微丸的中药组合物和辅料的重量比为1:2～6，所述辅料包括以下重量份数的组分：25～35份的液体葡萄糖、10～25份的槐豆胶、8～15份的枸橼酸以及1～12份的葡甲胺。辅料中使用的液体葡萄糖和槐豆胶协同使用不但可增强微丸中的粘性，避免软材挤出时断开，还可提高微丸滚圆时的粒径的均匀度，按照配方量使用，制备的微丸之间无黏连，形成的膜连续、均匀。槐豆胶和葡甲胺共同使用则延长微丸的溶出，缓慢地释放有效成分、使体内有效成分的含量一定时间内均保持在一定水平；且葡甲胺可减少心肌耗氧量，调节心肌的氧供求失衡，对高血糖引起的并发症冠心病、高血压等具有很好的辅助疗效。进一步的技术方案中，所述辅料还包括以下重量份数的组分：15～35份的聚乙烯吡咯烷酮-K30以及9～18份的聚乙二醇单月桂酸酯。这两者辅料的共同使用作为微丸的致孔和助悬剂，进入胃液后，微丸漂浮在为重分布均匀一致，不仅避免胃排空造成的个体差异性，还可减少局部药物浓度过高引起的局部刺激性，并使微丸的药物释放速度及释放度处于最佳状态，使微丸有较好的缓释特性。其中一个优选的技术方案中，所述微丸外部还包覆有包衣层，所述微丸粒径大小为0.2～0.6mm，所述包衣层增重15～20％；在此包衣增重范围内，微丸具有较好的缓释特性；所述包衣层为中药组合物混悬于包衣液制备而成的载药包衣层，所述包衣层的中药组合物和包衣液的重量比为1:0.5～2，所述包衣液包括以下重量份数的包衣辅料：15～50份的乙基纤维素、5～9份的山嵛酸甘油酯以及1～5份的乙酰基普鲁兰。本专利技术通过载药丸芯和载药包衣层结合制备的平糖丸，使丸剂作用缓和持久，可减弱丸剂不良反应，增强其药效，促使有效的组织穿透、滞留，延长循环时间，为释放效果更佳的一种控释制剂。进一步的，所述包衣辅料还包括以下重量百分比的组分：8～25份的氯化钾、3～9份的乳糖以及3～9份的微粉硅胶。这三者组分共同使用可避免微丸熟化的相互黏连，可增加包衣膜的通透性。本专利技术还公开了一种平糖丸的制备方法，包括以下步骤：(1)微丸的制备：(1.1)称取所述重量份的中药组合物、枸橼酸、葡甲胺、聚乙烯吡咯烷酮-K30以及聚乙二醇单月桂酸酯，过筛混合均匀，备用；(1.2)称取所述重量份的液体葡萄糖和槐豆胶，加入适量水稀释，混匀后倒入步骤(1.1)备用的混合粉，加入适量水制软材，经挤出筛孔挤成长条状，置于滚圆转盘内，滚出圆形微丸颗粒，烘干，整粒，即得微丸；(2)载药包衣液的制备：(2.1)称取所述重量份的乙基纤维素、山嵛酸甘油酯、乙酰基普鲁兰、氯化钾、乳糖以及微粉硅胶溶于70％的乙醇中，制成溶液；(2.2)将所述重量份的中药组合物混悬于步骤(2.1)制得的溶液中制成载药包衣液；(3)包衣微丸的制备：称取步骤(1.2)制得的微丸，置于流化床包衣机中，调整鼓风机风量至微丸全部沸腾悬浮，用步骤(2.2)制得的载药包衣液进行包衣，包衣完成后，置于35℃干燥2～4h，即得包衣微丸。其中，所述步骤(3)中的包衣温度为30～35℃，包衣所采用方法为底喷式方法，喷枪喷雾压力为0.2～0.3MPa，恒流泵流速为1.0mL/min。本专利技术公开了所述的中药组合物在制备本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种预防和治疗II型糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下述重量份数的原料制备而成：

【技术特征摘要】
1.一种预防和治疗II型糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下述重量份数的原料制备而成：2.如权利要求1所述的预防和治疗II型糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述重量份数的原料制备而成：3.如权利要求1～2中任一项所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：1)称取所述重量份的黄芪、丹参、当归、山楂、川芎、赤芍、红花、桃仁、鸡血藤、木香、炒薏米、熟地、茯苓、大黄、肉桂置于煮锅中，加入适量凉水，烧开后文火煮0.5～1小时，出渣，药汤去沉淀后，重新熬煮至稠膏状，取出，阴干，粉碎并过100目筛，得粉状物1，备用；2)称取所述重量份的地龙用食醋拌匀炒干，备用；称取所述重量份的水蛭用滑石粉炒干至鼓起，备用；称取所述重量份的人参阴干，备用；称取所述重量份的黄莲净去渣土，备用；称取所述重量份的山茱萸加黄酒搅拌闷润后阴干，备用；3)将步骤2)处理后所有备用的原料药混合后，加入三七，混合搅拌均匀，粉碎，过100目筛，得粉状物2，待用；4)将步骤1)制得的粉状物1和步骤3)制得的粉状物2混合均匀，即得本发明所述的中药组合物。4.一种预防和治疗II型糖尿病及其并发症的平糖丸，其特征在于，至少包括权利要求1或2所述的中药组合物和辅料制备获得的微丸，所述微丸的中药组合物和辅料的重量比为1:2～6，所述辅料包括以下重量份数的组分：25～35份的液体葡萄糖、10～25份的槐豆胶、8～15份的枸橼酸以及1～12份的葡甲胺。5.如权利要求4所述的预防和治疗II型糖尿病及其并发症的平糖丸，其特征在于，所述辅料还包括以下重量份数的组分：15～35份的聚乙烯吡咯烷酮-K30以及9～18份的聚乙二醇单月桂酸酯。6.如权利要求5所述的预防和治疗II型糖尿病及其并发症的平糖丸，其特征在于，所述微丸外部还包覆有包衣层，所述微丸粒径大小为0.2～0.6mm，所述包衣层增重15～20...

【专利技术属性】
技术研发人员：甄挺，
申请(专利权)人：甄挺，
类型：发明
国别省市：内蒙古,15