用于抗卵巢早衰的中药组合物及其相关制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种用于抗卵巢早衰的中药组合物，以及所述中药组合物的制备方法和膏剂。发明专利技术人在传统的补肾填精、健脾活血的治则的基础上，首次提出通经活络的治疗理念，通过大量药理实验筛选出络石藤和忍冬藤两味中药与益肾健脾活血药味(淫羊藿、熟地、炙黄芪、白术、当归、甘草)组合从而得到本发明专利技术中药组合物。实验研究表明，本发明专利技术中药组合物能有效调节血清中各激素含量(升高E2水平、降低FSH水平)、增加InhB蛋白表达、提高卵巢和子宫湿重、促进卵巢颗粒细胞增殖。因此可用于卵巢早衰的治疗。此外，络石藤和忍冬藤两位药材的引入显著提高方中其它药材对卵巢颗粒细胞增殖的促进效果，尤其是在50:15的特定配比下，二者发生了协同增效作用。

Traditional Chinese medicine composition and its related preparations for premature ovarian failure

The present invention relates to a traditional Chinese medicine composition for premature ovarian failure and a preparation method and a plaster for the traditional Chinese medicine composition. Based on the traditional inventor of Bushentianjing, Jianpi Huoxue principles, first proposed the concept of treatment through the meridians, screened luoshiteng and Caulis of two herbs with Yishen Jianpi Huoxue herbs through a large number of pharmacological experiments (epimedium, radix rehmanniae, Radix Astragali, angelica, Atractylodes, licorice) combined to get the traditional Chinese medicine composition. Experimental studies show that the Chinese traditional medicine combination can effectively regulate the content of all hormones in the serum (increase the level of E2, reduce the level of FSH), increase the expression of InhB protein, increase the wet weight of ovary and uterus, and promote the proliferation of ovarian granulosa cells. Therefore, it can be used for the treatment of premature ovarian failure. In addition, the introduction of Caulis trachelospermi and honeysuckle two herbs significantly improve the effect of other drugs in the proliferation of ovarian granulosa cells, especially in the specific ratio of 50:15, two had synergistic effect.

【技术实现步骤摘要】
用于抗卵巢早衰的中药组合物及其相关制剂
本专利技术涉及中医药
，具体涉及一种用于抗卵巢早衰的中药组合物及其相关制剂。本专利技术还涉及所述中药组合物的制备方法。
技术介绍
卵巢功能早衰(prematureovarianfailure，POF)又称原发性卵巢功能不全，是指妇女40岁以前由于卵巢早衰而发生的排卵和分泌激素功能的紊乱或停止，引起月经失调、性欲减退、性功能下降、不孕、围绝经期综合征等一系列症状的妇科内分泌疾病。呈现低雌激素和高促性腺激素状态，POF严重危害妇女健康，导致患者丧失生殖能力，生殖器萎缩，长期低雌激素状态还会增加患骨质丢失、脂质代谢紊乱、心血管疾病等的风险。近年来随着肿瘤发病率的日渐增长，因化疗导致卵巢功能低下和不孕的患者明显增多，化疗也因此成为POF发病的一个重要原因。目前，西医治疗以激素替代治疗(hormonereplacementtherapy，HRT)为主，但长期使用HRT可使服药妇女患脑卒中、心脏病以及腿部、肺部栓塞的概率成倍增加，更大大增加了患乳腺癌和子宫内膜癌的潜在危险，因此不易被患者接受。中药有多系统、多环节、多靶点的整体调节作用，且其副作用少，在调节卵巢功能方面具有一定的优势。因此探讨中药治疗取代激素治疗十分有必要。中医普遍认为，卵巢早衰的主要病机为肾虚精亏、脾失健运、气血失调，治疗上宜以补肾填精、健脾益气、养血活血等为原则。络石藤、忍冬藤在临床上通常用于通经活络，与其他方剂配合用于治疗风热湿痹、筋脉拘挛、关节红肿热痛等症。将通经活络作为卵巢早衰的治疗原则，并采用络石藤、忍冬藤药材用于疏通患者经络，使其气血得以畅通，后天水谷精微得以滋养先天肾精，从而提高卵巢早衰的治疗效果，目前未见有研究报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗卵巢早衰的中药组合物。本专利技术的目的可通过如下技术方案实现：一种治疗卵巢早衰的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成:淫羊藿20-100份、熟地20-60份、炙黄芪30-60份、白术10-20份、当归10-20份、络石藤20-50份、忍冬藤10-30份、甘草5-10份。本专利技术的另一目的在于提供上述中药组合物的制备方法。该方法包括以下步骤:(1)按预定量分别称取原料药淫羊藿、熟地、炙黄芪、络石藤、忍冬藤、当归、白术、甘草，洗净，粉碎并混合均匀，加水煎煮提取1～3次，合并提取液，过滤后备用；(2)向步骤(1)的滤渣加入50％-90％乙醇，减压回流提取1～3次，合并提取液，过滤后备用；(3)将步骤(1)和步骤(2)的提取液合并，减压浓缩得浸膏；(4)加入药学上可接受的辅料，即得。在其中一些实施例中，步骤(1)中加水量为原料药总重量的8～20倍。步骤(2)中乙醇的加入重量为原料药总重量的10倍。在其中一些实施例中，步骤(4)中药学上可接受的辅料为炼蜜或糖，所述中药组合物的剂型为膏剂。本专利技术的另一目的在于提供一种治疗卵巢早衰的膏剂，其活性成分为上述中药组合物。本专利技术的另一目的在于提供上述中药组合物在制备治疗卵巢早衰的药物中的应用。本专利技术所述中药组合物中各药材的药性及原理如下：淫羊藿：味辛甘性温，走肝肾二经。为补命门、益精气、强筋骨、补肾壮阳之要药，临床常用于治疗男子阳痿不举、滑精早泄、小便不禁以及女子不孕等症。熟地：味甘，性微温。归归心、肝、肾经。滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。黄芪：味甘，性微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。白术：味苦，甘，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。当归：味甘，性温。归肝、心、脾经。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。络石藤：味苦，辛，性微寒。归心，肝，肾经。通络止痛，凉血清热，解毒消肿。主治风湿痹痛，腰膝酸痛，筋脉拘挛，咽喉肿痛，疔疮肿毒，跌打损伤，外伤出血。忍冬藤：味甘，性寒。归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。甘草：味甘，性性平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。中医理论认为，卵巢早衰的基本病机为肾虚精亏、冲任虚衰，而脾失健运、气滞血瘀是本病发病的促动因素。治疗上通常以补肾填精、健脾益气、养血活血等为原则。本专利技术人发现，除了先天的肾虚精亏、脾失健运、气滞血瘀以外，经络不通、胞脉胞络失养，血海不能按时充盈，久而久之，脾胃所吸收的营养成分不能有效滋养肾精，肾所藏先天之精得不到后天的濡养，也是导致卵巢早衰的重要原因。因此，在治疗过程中，不但要补肾填精、健脾、活血，而且应注重疏通经脉，使得气血得以畅通，肾精得后天水谷精微之濡养，才能取得明显效果。从而，专利技术人确立了补肾填精、健脾益气、养血活血、通经活络的治疗方法。遵循上述中医理论配伍组成方剂，由淫羊藿、熟地、炙黄芪、白术、当归、络石藤、忍冬藤、甘草组成。其中，淫羊藿温肾壮阳，强筋骨；熟地滋阴补血；炙黄芪补中益气，白术健脾，当归补血活血；络石藤、忍冬藤疏通络脉，以滋养肾精；甘草调和诸药。有益效果1.本专利技术采用纯中药合理配比而成，组方合理，配伍得当。方中淫羊藿和熟地为君药，淫羊藿补肾阳，熟地滋阴补肝肾，二者相须为用，阴阳双补；炙黄芪、白术、当归为臣药，炙黄芪、白术健脾益气；当归补血、活血通经，三药合用，以达补益气血之功效；同时佐以络石藤和忍冬藤，疏通经络，使得后天水谷精微及充足之气血得以输送于肾，从而滋肾坚阴，先天之精得以濡养；甘草为使药，调和诸药。2.专利技术人在传统补肾填精、健脾益气、养血活血的配方的基础上，首次提出加用疏通经络的理论，并以该理论为指导思想，通过大量药理实验从众多活经络药物中筛选出络石藤和忍冬藤。两位药材的引入能够显著提高方中其它药材对卵巢颗粒细胞增殖的促进效果，二者发生了协同增效作用。3.本专利技术的中药组合物具有补肾填精、健脾益气、养血活血、通经活络之功效，能显著提升患者血清雌激素水平和雌激素受体水平，增加InhB蛋白表达，提高卵巢重量，促进大鼠卵巢颗粒细胞增殖。对于治疗卵巢早衰，效果显著。具体实施方式在下文中更详细地描述了本专利技术以有助于对本专利技术的理解。实施例1:淫羊藿60g、熟地35g、炙黄芪35g、白术20g、当归15g、络石藤50g、忍冬藤15g、甘草6g。取上述原料药，洗净，除杂，粉碎并混合均匀，加8倍量水煎煮提取3次，合并提取液，过滤，滤液备用；滤渣加入10倍量85％乙醇，减压回流提取3次，合并提取液，过滤，滤液备用；合并上述滤液，减压浓缩得浸膏。另取炼蜜20g、蔗糖15g加入上述浸膏中，加热溶化，混匀，浓缩至相对密度1.28，趁热加入苯甲酸钠0.5g，混匀，放冷，灌装，即得膏剂。实施例2:淫羊藿40g、熟地40g、炙黄芪30g、白术15g、当归20g、络石藤50g、忍冬藤10g、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗卵巢早衰的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成:淫羊藿20‑100份、熟地20‑60份、炙黄芪30‑60份、白术10‑20份、当归10‑20份、络石藤20‑50份、忍冬藤10‑30份、甘草5‑10份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗卵巢早衰的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成:淫羊藿20-100份、熟地20-60份、炙黄芪30-60份、白术10-20份、当归10-20份、络石藤20-50份、忍冬藤10-30份、甘草5-10份。2.根据权利要求1所述的一种治疗卵巢早衰的中药组合物，其特征在于:所述的各原料的重量份数为:淫羊藿40-80份、熟地30-40份、炙黄芪30-40份、白术15-20份、当归15-20份、络石藤40-50份、忍冬藤10-20份、甘草5-7份。3.根据权利要求1所述的一种治疗卵巢早衰的中药组合物，其特征在于:所述的各原料的重量份数为:淫羊藿60份、熟地35份、炙黄芪35份、白术20份、当归15份、络石藤50份、忍冬藤15份、甘草6份。4.根据权利要求1所述的一种治疗卵巢早衰的中药组合物的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤:(1)按预定量分别称取原料药淫...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕娜，尹艳，匡洪影，彭艳，
申请(专利权)人：黑龙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：黑龙江,23