一种改进的酒石酸泰万菌素可溶性粉及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种改进的酒石酸泰万菌素可溶性粉，涉及兽药制剂技术领域。本发明专利技术的酒石酸泰万菌素可溶性粉包括以下质量份数的组分：酒石酸泰万菌素5～25份；环糊精5～40份；水溶性载体45～85份；酸味调节剂0.1～1份；矫味剂0.1～1份；诱食剂0.05～0.5份。将上述组分过筛混合得到酒石酸泰万菌素可溶性粉。本发明专利技术的酒石酸泰万菌素可溶性粉的溶解度(以有效成份酒石酸泰万菌素计)室温下可以20000ppm以上，而普通酒石酸泰万菌素可溶性粉正常溶解度约为10000ppm，明显提高了酒石酸泰万菌素的溶解度，并且稳定性好，适口性好，药物生物利用度高。

An improved tevan tartaric acid tylosin soluble powder and preparation method thereof

The present invention provides an improved tevan tartaric acid tylosin soluble powder, which relates to the technical field of veterinary drugs. Tevan tartaric acid bacteria of the invention in the soluble powder quality includes the following components: tartaric acid tylosin tevan 5 ~ 25 and 5 ~ 40; cyclodextrin; water soluble carrier from 45 to 85; 0.1 to 1 portions of acidity regulator; flavoring agent from 0.1 to 1; 0.05 to attractant 0.5. The components sieve mixing tevan tartaric acid were obtained in soluble powder. The solubility of tartaric acid tevan bacteria of the invention of soluble powder (the effective ingredients of tartaric acid tylosin tevan meter) at room temperature can be more than 20000ppm, while the ordinary tevan tartaric acid tylosin soluble powder normal solubility is about 10000ppm, significantly improve the solubility of tartaric acid tevan bacterium, and good stability, good palatability. Drug bioavailability.

【技术实现步骤摘要】
一种改进的酒石酸泰万菌素可溶性粉及其制备方法
本专利技术涉及兽药制剂
，特别涉及一种改进的酒石酸泰万菌素可溶性粉及其制备方法。
技术介绍
酒石酸泰万菌素(简称AIV)是在泰乐菌素基础上经生物发酵半合成而得到的一种大环内酯类禽畜专用抗生素。AIV是一种高效的大环内酯类抗生素，通过对tylosin的3-OH乙酰化和4〞-OH异戊酰化而获得。研究表明，AIV对70S核糖体有强亲和力，细胞膜渗透性好，故抗菌和抗支原体活力均高于泰乐菌素，且其对其它抗生素(包括泰乐菌素)有耐药性的支原体有效，有着很高的应用价值。AIV对许多革兰氏阳性菌及某些阴性菌有抵抗活性，包括支原体、弧菌、螺旋菌和大病毒，对鸡败血支原体、猪流行性肺炎、猪赤痢等有独特的疗效，并适用于猪萎缩性鼻炎、禽霍乱、鸡慢性呼吸道疾病、小牛支原体引起的肺炎等疾病的预防和治疗。酒石酸泰万菌素具有比泰乐菌素更宽的安全系数，是对禽畜支原体病有明显疗效的理想药物。现有技术的酒石酸泰万菌素可溶性粉制备所用可溶性辅料为无水葡萄糖或乳糖等，基本无助溶效果，常温下，溶解度(按有效成份酒酸泰万菌素计)约为10000ppm。另外，因酒石酸泰万菌素有较强的苦味，临床使用时常发生动物拒食现象，达不到预期的预防或治疗效果。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供了一种改进的酒石酸泰万菌素可溶性粉及其制备方法，增加了酒石酸泰万菌素可溶性粉的溶解度范围，提高药物的生物利用度。为了解决上述技术问题，本专利技术的技术方案如下：本专利技术提供了一种改进的酒石酸泰万菌素可溶性粉，包括以下质量份数的组分：酒石酸泰万菌素：5～25份；环糊精：5～40份；水溶性载体：45～85份；酸味调节剂：0.1～1份；矫味剂：0.1～1份；诱食剂：0.05～0.5份。优选的，所述环糊精为水溶性环糊精及其衍生物中的一种或几种的混合物。优选的，所述水溶性载体为乳糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糊精和水溶性淀粉中的一种或几种的混合物。优选的，所述酸味调节剂为马来酸、枸橼酸、酒石酸和富马酸中的一种或几种。优选的，所述矫味剂为甜菊甙、糖精钠、阿司帕坦和甜蜜素中的一种或几种。优选的，所述诱食剂为乳猪香、乙基麦芽酚和诱食肽中的一种或几种。本专利技术还提供了上述酒石酸泰万菌素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤：将所述酸味调节剂、所述矫味剂、所述诱食剂、所述水溶性载体、所述酒石酸泰万菌素、所述环糊精混合，得到酒石酸泰万菌素可溶性粉。优选的，所述酒石酸泰万菌素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤：先将所述酸味调节剂、所述矫味剂和所述诱食剂按照比例与部分所述水溶性载体混合；再将得到的混合物与所述酒石酸泰万菌素、剩余所述水溶性载体及所述环糊精混合，得到酒石酸泰万菌素可溶性粉。更优选的，与所述酸味调节剂、所述矫味剂和所述诱食剂混合的所述水溶性载体的质量为所述水溶性载体总质量的20％～50％。优选的，所述酸味调节剂、所述矫味剂、所述诱食剂和所述水溶性载体过60～80目筛。与现有技术相比，本专利技术具有以下优点：现有技术中的酒石酸泰万菌素可溶性粉采用无水葡萄糖制备而成，其常温下的溶解度(按有效成份酒酸泰万菌素计)约为10000ppm。本专利技术的酒石酸泰万菌素可溶性粉是由酒石酸泰万菌素、环糊精、水溶性载体和适量酸味调节剂、矫味剂、诱食剂配制而成。本专利技术的酒石酸泰万菌素可溶性粉常温下的溶解度(按有效成份酒酸泰万菌素计)可达20000ppm以上，明显提高了酒石酸泰万菌素的溶解度范围。因此，可方便养殖场使用饮水器浓配给药，不会堵塞水线，完全满足水线给药需求。本专利技术中通过添加适宜的酸味调节剂，增加了药物的生物相容性，起到一定的缓释作用和掩异味及臭气，防止药物氧化分解，增加药物的稳定性；通过加入矫味剂和诱食剂，进一步有效掩盖药物本身的苦味，改善了药物的适口性，有利于保证药物摄入量，从而提高药物的生物利用度。本专利技术的酒石酸泰万菌素可溶性粉的制备方法，从投料到成品一次成型，药效不受外界影响。具体实施方式本专利技术提供了一种改进的酒石酸泰万菌素可溶性粉，包括以下质量份数的组分：酒石酸泰万菌素：5～25份；环糊精：5～40份；水溶性载体：45～85份；酸味调节剂：0.1～1份；矫味剂：0.1～1份；诱食剂：0.05～0.5份。本专利技术的酒石酸泰万菌素可溶性粉中，添加酒石酸泰万菌素的质量份数为5～25份，优选为8～19份，更优选为13～16份。作为酒石酸泰万菌素可溶性粉的有效成分，酒石酸泰万菌素主要通过阻碍菌体蛋白质的合成而发挥灭菌作用，在体内极易被吸收，排泄迅速，在组织内无残留，对革兰氏阳性菌、支原体有特效。尤其对猪胸膜肺炎放线杆菌具有非常高的活性，是治疗支原体引起的畜禽慢性呼吸道病的首选药物。本专利技术对酒石酸泰万菌素的来源没有特殊限定，采用本领域技术人员所熟知的酒石酸泰万菌素。在本专利技术具体实施例中采用市售酒石酸泰万菌素，购自内蒙古中牧生物药业有限公司。本专利技术的酒石酸泰万菌素可溶性粉中，添加了环糊精。本专利技术中，环糊精添加的质量分数为5～40份，优选为10～30份，更优选为16～27份。本专利技术中，加入环糊精，一方面有效增加了酒石酸泰万菌素可溶性粉的溶解度，提高药物的生物利用度，更方便养殖场使用饮水器浓配给药；另一方面还增加了药物的生物相容性，起到一定的缓释作用和掩异味及臭气，防止药物氧化分解，增加药物的稳定性。本专利技术对环糊精的来源没有特殊限定，采用本领域技术人员所熟知的环糊精。在本专利技术具体实施例中采用市售环糊精，购自礼泉县化工有限实业公司。本专利技术中，环糊精为水溶性环糊精及其衍生物中的一种或几种的混合物。其中，水溶性环糊精为α-环糊精、β-环糊精和γ-环糊精中的一种或几种。水溶性环糊精衍生物为羟丙基-β-环糊精、甲基-β-环糊精和羧甲基-β-环糊精中的一种或几种。水溶性环糊精及其衍生物具有更强的增溶能力，对于不溶性香料、亲脂性物质有非常好的增溶效果，其中尤其以β-环糊精为最佳。β-环糊精能有效对酒石酸泰万菌素进行包合，使药物分子进入到β-环糊精的疏水亲脂的空腔中，而亲水基团远离空腔，增大其在水中的溶解度。本专利技术的酒石酸泰万菌素可溶性粉中，添加了水溶性载体。本专利技术中，水溶性载体添加的质量分数为45～85份，优选为52～76份，更优选为59～64份。本专利技术中，加入水溶性载体，在保证产品溶解性能以外，主要是为提高制剂的稳定性和流动性，还能提高药物的吸收率和吸收量。本专利技术中，水溶性载体为乳糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糊精、水溶性淀粉中的一种或几种的混合物。上述几种水溶性载体的溶解性均优于酒石酸泰万菌素，加入其中一种或几种，对可溶性粉的溶解度均无不利影响。当采用的水溶性载体为两种或两种以上的混合物时，本专利技术对各水溶性载体的混合比例没有特殊限定，采用任意比例的混合即可。在本专利技术具体实施例中，葡萄糖优选为无水葡萄糖。本专利技术对水溶性载体的来源没有特殊限定，采用本领域技术人员所熟知的水溶性载体。在本专利技术具体实施例中采用市售水溶性载体。其中，无水葡萄糖购自西王集团西王药业公司，麦芽糊精购自山东新大生物科技有限公司。本专利技术的酒石酸泰万菌素可溶性粉中，还配伍适宜比例的酸味调节剂、矫味剂和诱食剂，以有效掩盖酒石酸泰万菌素药物本身较强的苦味，改善药物的适口性，使产品具有明显改善动物适口性，有利于保证药物摄入量，从而有效提高药物的生物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改进的酒石酸泰万菌素可溶性粉，其特征在于：包括以下质量份数的组分：酒石酸泰万菌素：5～25份；环糊精：5～40份；水溶性载体：45～85份；酸味调节剂：0.1～1份；矫味剂：0.1～1份；诱食剂：0.05～0.5份。

【技术特征摘要】
1.一种改进的酒石酸泰万菌素可溶性粉，其特征在于：包括以下质量份数的组分：酒石酸泰万菌素：5～25份；环糊精：5～40份；水溶性载体：45～85份；酸味调节剂：0.1～1份；矫味剂：0.1～1份；诱食剂：0.05～0.5份。2.根据权利要求1所述的酒石酸泰万菌素可溶性粉，其特征在于：所述环糊精为水溶性环糊精及其衍生物中的一种或几种的混合物。3.根据权利要求1所述的酒石酸泰万菌素可溶性粉，其特征在于：所述水溶性载体为乳糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糊精、水溶性淀粉中的一种或几种的混合物。4.根据权利要求1所述的酒石酸泰万菌素可溶性粉，其特征在于：所述酸味调节剂为马来酸、枸橼酸、酒石酸和富马酸中的一种或几种。5.根据权利要求1所述的酒石酸泰万菌素可溶性粉，其特征在于：所述矫味剂为甜菊甙、糖精钠、阿司帕坦和甜蜜素中的一种或几种。6.根据权利要求1所述的酒石酸泰万菌素可溶性粉，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：庞谦，桂亮，刘姣，马宏星，程成，张誉赢，
申请(专利权)人：中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂，
类型：发明
国别省市：湖北,42