一种导丝及其制备方法技术

本申请公开了一种导丝，包括远端(1)、近端(2)，还设有芯丝(3)，所述芯丝(3)设于导丝内，并从导丝的所述近端(2)延伸到所述远端(1)，所述芯丝(3)位于所述远端(1)的头端设有安全网(4)并与所述安全网(4)固定连接。本申请还提供一种导丝的制备方法。本发明专利技术通过在芯丝位于远端的头端增设安全网，增大导丝远端的横截面积，减少导丝扭力/扭矩传递的损失，在消除“甩尾”现象的同时，保证导丝远端的柔软性和抗变形能力。

A guide wire and its preparation method

The invention discloses a guide wire (1), including the distal and proximal (2), a core wire (3), the core wire (3) is arranged on the guide wire, and the wire from the proximal end (2) extends to the distal end (1), the the core wire (3) disposed at the distal end (1) of the head end is provided with a safety net (4) and the safety net (4) fixed connection. The application also provides a method for preparing a guide wire. The core wire located at the distal end of the head end of additional safety net, the cross-sectional area of the wire increases distal, reduce wire torque transmission loss, to eliminate the \drift\ phenomenon at the same time, to ensure the wire distal softness and anti deformation ability.

【技术实现步骤摘要】
一种导丝及其制备方法
本申请涉及医疗器械
，特别是涉及一种血管内介入治疗用的导丝及其制备方法。
技术介绍
导丝广泛应用于介入手术中，如经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)或经皮血管腔内成形术(PTA)等手术。导丝在介入诊断及治疗过程中为导管、支架、球囊等介入器械提供基础轨道，是介入手术中不可缺少的配套产品。例如，在冠脉支架植入手术中，导丝先从股动脉进入，然后通过控制导丝近端，带动导丝头端转动，使导丝在冠脉各分支中朝着预定方向前进。当导丝到达目标部位后，沿导丝将预装支架的球囊导管送达血管病变部位，进行后续的治疗程序。现有导丝主要由芯丝、护套和涂层组成，为了保障导丝近端的刚度、增加远端(头端)的柔度以及方便通过曲折的血管，芯丝总体直径从近端到中间段到远端逐渐减小，但是芯丝直径的减小，虽可使头端更柔软，但也同时使得头端芯丝的横截面积大大缩小，导致导丝的扭力、扭矩严重损失，当旋转导丝近端时，扭矩无法1:1的传递。扭矩囤积在远端某处，当继续旋转导丝时，扭矩突然释放，导致导丝远端发生跳跃、甩尾的现象，影响导丝远端在血管中方向的控制。导丝另一重要的性能是在操控过程中始终保持完整性的能力，临床应用中导丝容易卡在血管狭窄部位或其他地方，这时一般需要通过拉扯导丝近端使其安全撤出，如果导丝抗变形能力不足，则很容易导致头端拉长变形或断裂，影响手术的安全进行。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术的第一个目的为提供一种导丝，本专利技术的第二个目的为提供上述导丝的制备方法。本专利技术通过在芯丝位于远端的头端增设安全网，增大导丝远端的横截面积，减少导丝扭力/扭矩传递的损失，在消除“甩尾”现象的同时，保证导丝远端的柔软性和抗变形能力。本专利技术提供的技术方案如下：一种导丝，包括远端、近端，还设有芯丝，所述芯丝设于导丝内，并从导丝的所述近端延伸到所述远端，所述芯丝位于所述远端的头端设有安全网并与所述安全网固定连接。优选地，所述芯丝或安全网由镍钛合金、不锈钢、钴基合金、Fe-Mn合金、Cu-Zn合金、Fe-Ni合金中的一种或多种材料制成。优选地，所述安全网由6-20根金属丝编织制备，或由金属管切割至孔隙密度为50-300PPI制备。优选地，所述安全网的远端与近端分别与所述芯丝位于所述远端的头端通过电阻焊接、钎焊、超声波焊接、激光焊接、粘接、卡扣配合中的任一种方式连接。优选地，还设有护套，所述护套设于所述安全网外侧，所述芯丝位于所述远端的头端与所述安全网、护套同轴设置。优选地，所述护套为弹簧圈护套、聚合物护套，或弹簧圈与聚合物的混合护套中的任一种。优选地，在所述安全网或护套上设有显影弹簧，或设有一个或多个显影标记，所述显影弹簧或显影标记采用铂钨合金、铂镍合金、铂铱合金、黄金中的任一种材料制备。优选地，所述导丝还设有涂层，所述涂层覆盖所述导丝的部分表面或全部表面。优选地，所述涂层为亲水涂层或疏水涂层；所述亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮涂层、聚氧化乙烯涂层、透明酸酯丙烯酸涂层或聚甲基乙烯基醚-马来酸酐涂层中的任一种；所述疏水涂层为聚四氟乙烯涂层、硅油涂层中的任一种。本专利技术还提供制备上述导丝的方法，包括以下步骤：1)制作芯丝：磨削制备芯丝；2)制作并组装安全网：金属丝编织或金属管切割制备安全网；将安全网套装在芯丝上，保持芯丝与安全网同轴设置，通过电阻焊接、钎焊、超声波焊接、激光焊接、粘接、卡扣配合中的任一种方法将芯丝与安全网连接；3)制作并组装护套：护套中的弹簧圈护套由绕丝设备制备，和/或，护套中的聚合物护套通过热熔方法制备；将护套装在安全网上，保持芯丝、安全网、护套同轴设置，通过电阻焊接、钎焊、超声波焊接、激光焊接、粘接、卡扣配合中的任一种方法将芯丝、安全网、护套连接；4)涂覆涂层：采用喷涂或涂抹法在导丝表面涂覆涂层。导丝包括远端、近端，远端为导丝远离操作者的部分，通常是指导丝介入血管中的部分；近端为导丝靠近操作者的部分，通常指不介入血管而由操作者操作的部分。导丝的一个重要性能是扭矩传递的能力，最佳为1:1的扭矩响应能力，即当操作者操作导丝近端旋转一圈时，带动导丝远端也有一个相同的转动。而当导丝远端的头端(即芯丝位于远端的头端)直径逐渐减小时，扭矩的传递收到影响，容易出现“甩尾”现象。“甩尾”现象是指当旋转导丝近端时，扭矩无法1:1的传递而囤积在远端某处，突然释放而导致远端的头端跳跃或甩尾的现象。为了防止“甩尾”现象出现，导致手术过程不畅或影响病人健康，本专利技术提供一种新的技术方案消除“甩尾”现象，包括设于导丝内、从导丝近端延伸至导丝远端的芯丝，以及在芯丝位于所述远端的头端设置的安全网。本专利技术的芯丝贯穿整个导丝，并直达导丝远端的头部，然后在芯丝位于所述远端的头端设置安全网，避免了芯丝未到达头端引起的导丝扭控性的不足。且安全网与芯丝同轴设置，安全网内部存在部分芯丝，增强了导丝强度，提高可靠性，有效避免安全网断裂或脱落的危险。安全网的设置能起到固定芯丝远端的头端的作用，并且使头端容易塑形且具有良好的塑型保持能力，安全网使导丝具有优异的扭控性，消除了“摆尾”效应。同时，本专利技术的方案中，可以设置芯丝的直径从所述近端向着所述远端的头端方向逐渐减小，可以使导丝远端的头端具有良好的柔软性，更易穿过血管分支。所述芯丝位于所述远端的头端可以设置成锥型、抛物线型、流线型，或椭圆形、类椭圆形等扁头形状中的任一种，便于导丝在血管中的移动，减小损失血管的可能性，为导丝提供良好的柔顺性和推送性能。导丝远端的头端可以设置直线型，也可设置呈一定的预弯型，以适应临床不同病变区的手术要求。本专利技术的技术方案与现有技术相比，具有以下优点：1、本专利技术中，芯丝直达导丝远端的头端，并且套设安全网，增大了导丝远端的头端的横截面积，减小导丝的扭力、扭矩损失，从而消除“甩尾”现象；2、安全网两端均与芯丝固定连接，增强了导丝头端抗断裂、脱落的能力；3、导丝远端的头端设置芯丝尺寸较小，因此兼具头端柔软性。本专利技术中，安全网采用网格状，相较于同直径大小的实心圆筒而言更加柔软，并且具有接近实心圆筒结构的抗变形强度。芯丝远端的头端设置安全网，可以使整个导丝兼具柔软性、抗变形能力以及良好的扭矩传递性。同时配合护套、涂层，使导丝兼顾了头端柔软性、卓越的操控性以及抗变形特性，抑制了扭矩传递时导丝头端发生的跳跃或“甩尾”现象，导丝远端的头端易于多次塑形并具有良好的塑型保持力，表面的亲水涂层又使得导丝具有良好的润滑性和跟踪性能。附图说明为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本专利技术实施例中导丝的一种结构示意图(直线型头端)；图2为本专利技术实施例中导丝的另一种结构示意图(预弯型头端)；图3为本专利技术实施例中导丝远端的截面示意图；附图标记：1-远端；2-近端；3-芯丝；4-安全网；5-护套；6-涂层。具体实施方式为了使本
的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导丝，包括远端(1)、近端(2)，其特征在于，还设有芯丝(3)，所述芯丝(3)设于导丝内，并从导丝的所述近端(2)延伸到所述远端(1)，所述芯丝(3)位于所述远端(1)的头端设有安全网(4)并与所述安全网(4)固定连接。

【技术特征摘要】
1.一种导丝，包括远端(1)、近端(2)，其特征在于，还设有芯丝(3)，所述芯丝(3)设于导丝内，并从导丝的所述近端(2)延伸到所述远端(1)，所述芯丝(3)位于所述远端(1)的头端设有安全网(4)并与所述安全网(4)固定连接。2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述芯丝(3)或安全网(4)由镍钛合金、不锈钢、钴基合金、Fe-Mn合金、Cu-Zn合金、Fe-Ni合金中的一种或多种材料制成。3.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述安全网(4)由6-20根金属丝编织制备，或由金属管切割至孔隙密度为50-300PPI制备。4.根据权利要求1-3中任一项所述的导丝，其特征在于，所述安全网(4)的远端与近端分别与所述芯丝(3)位于所述远端(1)的头端通过电阻焊接、钎焊、超声波焊接、激光焊接、粘接、卡扣配合中的任一种方式连接。5.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，还设有护套(5)，所述护套(5)设于所述安全网(4)外侧，所述芯丝(3)位于所述远端(1)的头端与所述安全网(4)、护套(5)同轴设置。6.根据权利要求5所述的导丝，其特征在于，所述护套(5)为弹簧圈护套、聚合物护套，或弹簧圈与聚合物的混合护套中的任一种。7.根据权利要求5或6所述的导丝，其特征在于，在所述安全网(4)或护套(5)上设有显影弹簧，或设有一个或多个显影...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄河，洪浪，江洪，成正辉，易沛林，彭传东，
申请(专利权)人：湖南埃普特医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43