一种治疗咳喘的中药复方原位凝胶及其制备方法技术

本发明专利技术涉及治疗咳喘的中药复方原位凝胶及其制备方法，可有效解决咳喘的用药问题，其解决的技术方案是，本发明专利技术原位凝胶是由以下重量计的原料药物制成：白芥子5‑15g、磁石5‑15g、沉香3‑10g、干姜2‑10g、细辛1‑3g、肉桂2‑9g、泊洛沙姆188 1‑8g、泊洛沙姆407 5‑15g、氮酮0.5‑3g、甘油1‑5g和水25‑80g，本发明专利技术可有效治疗咳嗽、咳痰等疾病，主要温补肺气、逐痰化饮、行气活血等作用，疗效确切，安全可靠，是治疗咳喘的药物上的创新。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗咳喘的中药复方原位凝胶及其制备方法
本专利技术涉及医药领域，特别是一种治疗咳喘的中药复方原位凝胶及其制备方法。
技术介绍
慢性气管炎是一种患病人数多，病程长的疾病，临床症状为咳嗽、咳痰，严重影响了患者的劳动能力和生活质量。目前西医治疗主要为支气管扩张剂、糖皮质激素、运动训练及长期氧疗等，但长期应用支气管扩张剂或糖皮质激素不良反应大，容易产生耐药性和毒副作用而且不能避免患者的反复感染，导致病情进行性加重，使患者的生活质量严重下降，甚至危及生命。中药治疗多以口服剂型，如颗粒剂、合剂、口服液等，疗效不尽如人意。中药穴位贴敷疗法是结合穴位和药物作用创建和发展起来的一种独特的有效的治疗方法，具有药物的经皮吸收以及经络穴位效应的双重治疗特性。随着内服药物疗法毒副反应和耐药性的增加,穴位贴敷疗法日益受到重视。原位凝胶剂以溶液状态给药后立即在用药部位发生相转变,形成的非化学交联的半固体制剂，与用药部位特别是黏膜组织亲和力强，滞留时间长，可显著提高疗效，增加患者的顺应性。穴位用中药复方原位凝胶制剂具穴位给药与原位凝胶剂双重优点。因此，治疗咳喘的药物上的改进是目前亟需解决的问题。
技术实现思路
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本专利技术之目的就是提供一种治疗咳喘的中药复方原位凝胶及其制备方法，可有效解决咳喘的用药问题。本专利技术解决的技术方案是，本专利技术原位凝胶是由以下重量计的原料药物制成：白芥子5-15g、磁石5-15g、沉香3-10g、干姜2-10g、细辛1-3g、肉桂2-9g、泊洛沙姆1881-8g、泊洛沙姆4075-15g、氮酮0.5-3g、甘油1-5g和水25-80g。原位凝胶的制备方法，包括以下步骤：（1）药物的制备：取干姜、细辛、肉桂、沉香置萃取釜中，萃取压力为15Mpa，温度30℃，萃取3h；温度升至50℃，压力15MPa，萃取2h；调节压力25Mpa，温度30℃，萃取2h，收集萃取物，备用；将1-3g白芥子粉碎，过100目筛，得白芥子粉，备用；4-12g白芥子加10倍重量的质量浓度为70%的乙醇回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩，得白芥子浸膏（每1g相当于原药材2~5g），备用；磁石加8倍重量的水，提取两次，每次1.5h，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩，得磁石浸膏，备用；（2）原位凝胶的制备：将泊洛沙姆188、泊洛沙姆407缓慢加入水中，于4℃溶胀完全，混匀，加入上述萃取物、白芥子粉、白芥子浸膏、磁石浸膏、氮酮、甘油，混合均匀，即得。本专利技术可有效治疗咳嗽、咳痰等疾病，主要温补肺气、逐痰化饮、行气活血等作用，疗效确切，安全可靠，是治疗咳喘的药物上的创新。具体实施方式以下结合实施例对本专利技术的具体实施方式作进一步详细说明。实施例1本专利技术在具体实施时，可由以下重量计的原料药物制成：白芥子9g、磁石9g、沉香5g、干姜5g、细辛3g、肉桂5g、泊洛沙姆1883g、泊洛沙姆40711g、氮酮2g、甘油3g和水50g。实施例2本专利技术在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：白芥子5g、磁石5g、沉香3g、干姜2g、细辛2g、肉桂2g、泊洛沙姆1881g、泊洛沙姆4075g、氮酮0.5g、甘油1g和水25g。实施例3本专利技术在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：白芥子15g、磁石15g、沉香10g、干姜9g、细辛7g、肉桂9g、泊洛沙姆1888g、泊洛沙姆40715g、氮酮3g、甘油5g和水80g。实施例4本专利技术在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：白芥子3-9g、磁石6-8g、沉香4-7g、干姜3-6g、细辛1.5-2g、肉桂3-5g、泊洛沙姆1882-5g、泊洛沙姆4076-8g、氮酮0.4-1.9g、甘油1-3g和水25-50g。实施例5本专利技术在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：白芥子10-15g、磁石9-15g、沉香8-10g、干姜7-9g、细辛2-3g、肉桂6-9g、泊洛沙姆1886-8g、泊洛沙姆4079-15g、氮酮2-3g、甘油3-5g和水50-80g。上述组份经科学、合理配伍，互相支持，有效用于咳喘的治疗，疗效好，用药安全，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下：1临床资料1.1选择病例的标准观察病例共60例，随机单盲分为治疗组、对照组2组，每组各30例。治疗组中男15例，女15例，年龄35～65岁，平均43岁。对照组30例，男17例，女13例，年龄30-65岁，平均41岁。两组在性别、年龄、病程及类型分布等方面均无显著差异，具有可比性。1.2诊断标准依据临床症状，符合地方性、季节性，急、慢性支气管炎(老慢支)，过敏性支气管哮喘，肺气肿，肺心病等以咳喘为主的疾病。2治疗方案2.1对照组茶碱缓释胶囊，100mg/次，2次/d，口服。2.2治疗组在上述治疗基础上，加用本专利技术咳喘原位凝胶，每5天1次，贴于天突、定喘(双穴)、大椎、膻中、肺俞。两组疗程均为30天。3观察指标与统计学方法3.1观察指标肺功能。3.2安全性指标一般体检项目（体温、血压、呼吸、脉搏）、血尿常规、心肝肾功能检查等，以上项目均于用药前及临床研究结束后各检查一次，随时观察不良反应。3.3统计学方法全部数据均经SPSS10.0软件处理，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。4疗效标准及治疗结果4.1疗效评价显效：咯痰、喘息及其他症治愈，实验检查明显好转。有效：咳嗽、咯痰、喘息及其他症好转，实验室检查有所改善。无效：主症未改变或恶化。4.2治疗后两组临床疗效比较变化见表1表1两组患者疗效比较组别显效有效无效总有效率治疗组（30）1711293.33%对照组（30）178583.33%从表1可见，治疗组30例患者中，显效17例，有效11例，无效2例，总有效率为93.33%%；对照组30例患者中，显效17例，有效8例，无效5例，总有效率为83.33%。统计学方法：应用SPSS10.0统计软件，采用t检验，计数资料采用χ2检验精确概率法，P<0.05为差异有统计学意义。4.2安全性指标观察本临床观察治疗前后两组患者一般体检项目、血尿常规检查、心功能检查等均无明显变化。两组患者经t检验，两组治疗前后肝肾功能及血常规相关指标均无显著差异，P>0.05，提示两组用药期间对肝肾功能及血象均无明显影响。5结论本专利技术穴位用中药复方原位凝胶制剂具穴位给药与原位凝胶剂双重优点，可显著提高疗效，增加患者的顺应性，适用于地方性、季节性，急、慢性支气管炎(老慢支)，过敏性支气管哮喘，肺气肿，肺心病等以咳喘为主的疾病，且本专利技术将现代制剂技术与原位凝胶相结合，制备新型经皮给药制剂，本专利技术以液体状态给药，在用药部位形成半固体凝胶，与皮肤亲和力强，具有刺激性小、作用时间长、制备简单、使用方便、剂量易于控制、增加患者的顺应性等优点，是治疗咳喘药物上的创新，具有实际的临床意义和良好的推广应用价值。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗咳喘的中药复方原位凝胶，其特征在于，该原位凝胶是由以下重量计的原料药物制成：白芥子5‑15g、磁石5‑15g、沉香3‑10g、干姜2‑10g、细辛1‑3g、肉桂2‑9g、泊洛沙姆188 1‑8g、泊洛沙姆407 5‑15g、氮酮0.5‑3g、甘油1‑5g和水25‑80g。

【技术特征摘要】
1.一种治疗咳喘的中药复方原位凝胶，其特征在于，该原位凝胶是由以下重量计的原料药物制成：白芥子5-15g、磁石5-15g、沉香3-10g、干姜2-10g、细辛1-3g、肉桂2-9g、泊洛沙姆1881-8g、泊洛沙姆4075-15g、氮酮0.5-3g、甘油1-5g和水25-80g。2.根据权利要求1所述的治疗咳喘的中药复方原位凝胶，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：白芥子9g、磁石9g、沉香5g、干姜5g、细辛3g、肉桂5g、泊洛沙姆1883g、泊洛沙姆40711g、氮酮2g、甘油3g和水50g。3.根据权利要求1所述的治疗咳喘的中药复方原位凝胶，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：白芥子5g、磁石5g、沉香3g、干姜2g、细辛2g、肉桂2g、泊洛沙姆1881g、泊洛沙姆4075g、氮酮0.5g、甘油1g和水25g。4.根据权利要求1所述的治疗咳喘的中药复方原位凝胶，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：白芥子15g、磁石15g、沉香10g、干姜9g、细辛7g、肉桂9g、泊洛沙姆1888g、泊洛沙姆40715g、氮酮3g、甘油5g和水80g。5.根据权利要求1所述的治疗咳喘的中药复方原位凝胶，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：白芥子3-9g、磁石6-8g、沉香4-7g、干姜3-6g、细辛1.5-2g、...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾永艳，冯青云，王辉，徐如冰，韩志芳，田效志，王磊，韩德恩，
申请(专利权)人：河南中医药大学，
类型：发明
国别省市：河南,41