可变形的活塞垫圈制造技术

本发明专利技术提供一种用于药物递送装置的活塞垫圈（1、51），所述活塞垫圈（1、51）包括：中央部段（2、72），其围绕中心轴线布置；周边部段（3、73）；以及易轴向弯曲结构（8、78），其连接中央部段（2、72）与周边部段（3、73）。易轴向弯曲结构（8、78）被预先构造成响应于作用在周边部段（3、73）上的第一合力与作用在中央部段（2、72）上的第二合力之间的差异超过阈值水平而经历永久变形。活塞垫圈（1、51）被构造成响应于第一合力与第二合力之间的差异短暂地超过阈值水平，通过易轴向弯曲结构（8、78）的变形，从其中中央部段（2、72）与周边部段（3、73）物理地连接并采取第一相对轴向位置的第一状态永久地转变到其中中央部段（2、72）与周边部段（3、73）物理地连接并采取第二相对轴向位置的第二状态。

Deformable piston washer

The present invention provides a method for piston washer drug delivery device (1, 51), the piston ring (1, 51) includes a central section (2, 72), which arranged around a central axis; peripheral sections (3, 73); and the axial bending structure (8, 78). The central section (2, 72) and the surrounding sections (3, 73). The axial bending structures (8, 78) were pre constructed to respond to the difference between the first resultant force acting on the peripheral part (3, 73) and the second resultant force acting on the central part (2, 72), which experienced permanent deformation. The piston ring (1, 51) is configured in response to the first and second differences between the resultant force briefly exceeds a threshold level by axial bending structure (8, 78) of the deformation, from which the central section (2, 72) and the surrounding sections (3, 73) and take the physical connection a state of axial position relative to the first permanent shift to the central section (2, 72) and the surrounding sections (3, 73) physical connection and take second state relative axial position second.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可变形的活塞垫圈
本专利技术涉及药物递送装置和用于这样的装置的部件。
技术介绍
罹患糖尿病的人通常不得不每天给自己注射胰岛素。在过去的30年中，已开发大量不同的笔式注射系统以使自给药过程便利。笔式注射器通常包括容纳待注射液体药物的药筒。药筒设有活塞，使活塞向前运动以便通过所附接的注射针将液体药物从注射笔转移并进入使用者的身体内。US6,235,004中提供了商业上成功的注射笔的示例，由NovoNordiskA/S生产的Flexpen®。例如在图15至图17中描绘的药筒（89）容纳待排出的液体药物。在近端部处，药筒（89）由橡胶活塞封闭，由活塞杆（7）使橡胶活塞在药筒（89）内侧向前运动。为了从活塞杆（7）向橡胶活塞传递和分配力，活塞垫圈或活塞杆底部（9）设在活塞杆（7）与橡胶活塞之间。活塞垫圈的直径显著地小于药筒内部和在药筒内侧滑动的活塞。对于当使用者已使用预填充量的药物时被丢弃的预填充注射笔而言，不存在使用者使活塞杆返回其初始位置的可能性。剂量给送机构通常被构造成使得活塞杆仅能够沿向远端方向运动，因为注射笔被设计成仅被使用直至预填充量的药物用尽为止。进一步地，这些注射笔被密封使得使用者不能物理地获得与活塞杆的接触。在这样的注射笔中，活塞垫圈通常松散地安置于橡胶活塞与活塞杆之间，而不附接于这两个部件中的任一个，因为这是组装注射笔的最容易的方式。许多制药公司建议将液体药物存储在冰箱或另一冷存储设施中。然而，液体药物通常对霜冻是敏感的。因此，液体药物应当总是存储在高于0℃下。液体药物常常被容纳在玻璃药筒中。如果这样的玻璃药筒暴露于霜冻，则不仅液体药物将被潜在地损坏，而且液体的体积也将膨胀。如果不提供针对膨胀的其它可能性，则由于膨胀造成的增加的压力能够引起玻璃药筒破裂。WO2007/068061（SafetyMedicalProductsLimited）公开了一种用于液体药物的容器，其中如果药物暴露于霜冻，则帽能够轴向地运动。在预填充的注射笔中，由于活塞杆的存在，弹性体活塞不能够沿向近端方向自由地运动。然而，如果活塞垫圈的径向尺寸小于活塞的近端（或后）表面面积，则允许活塞的周边部段向近端运动并由此围绕活塞垫圈变形。这降低了在药筒壁中形成裂缝的风险，但引入了橡胶楔入药筒壁与活塞垫圈之间（如果其间的距离过小）的风险。因此，常规的活塞垫圈具有充分小的直径以防止活塞被卡住。为了使剂量递送精度最大化，笔式注射器的许多制造商建议在最终确定的剂量给药之后使注射针保留在皮肤中至少六秒。这是为了给予活塞松弛并恢复其正常无应变状态的时间，活塞松弛并恢复其正常无应变状态是不可避免地导致通过注射针额外地排出一小体积的药物的过程。然而，从使用者的角度来看，用以完成注射的至少六秒的额外时间并不令人满意，并且相应地期望剂量给送系统中积聚的灵活性最小化。小直径活塞垫圈不积极地促成这种最小化。由于在剂量排出期间药筒壁与活塞之间的摩擦，如果来自活塞杆的压力均匀地分配遍及活塞的近端表面并且尤其也尽可能靠近药筒壁施加，则获得可注射剂量的最大精度。然而，当暴露于霜冻时，活塞垫圈的大直径（需要这样以便将力从活塞杆分配到活塞的周边）也将阻碍活塞的周边部段沿向近端方向运动，且将由此增加玻璃破碎的风险。WO2013/034467（NovoNordiskA/S）公开了一种具有活塞垫圈的药物递送设备，所述活塞垫圈包括中心部分和外部分，这两个部分的结构适于在将高于某一阈值界限的力施加到外部分时彼此脱离。在正常的剂量给药期间，来自活塞杆的力可由此分配遍及整个近端活塞表面，从而减少活塞的变形的量及因此用于其后续松弛的时间，同时由于药物递送设备暴露于霜冻造成的来自活塞的过大的指向近端的压力将引起两个活塞垫圈部分脱离，由此降低形成裂缝的风险以及提供装置和/或药筒的内容物可能被损坏的清楚指示。即使液体药物未因暴露于霜冻而损坏，但如果递送装置或者被损坏或者被认为损坏并且不能够将药筒转移到另一个递送装置，则整个药物体积都将被浪费。虽然WO2013/034467中呈现的解决方案提供了优于现有技术的明显优点，但活塞垫圈的周边部分与中心部分分离且因此本身变成药物递送装置中的不受支撑的元件的事实可潜在地使使用者感到迷惑，且导致她/他作出该装置出故障的结论，即使其核心功能是完好的并且装置实际上是功能完全的也是如此。
技术实现思路
本专利技术的目的在于消除或减少现有技术的至少一个缺陷，或提供现有技术解决方案的有用替代方案。具体地，本专利技术的目的在于提供一种用于药物递送装置的活塞垫圈，所述活塞垫圈使得能够减少在剂量给药之后用于活塞的松弛的时间，例如同时允许储器中的药物膨胀而不引起或看似引起装置出故障。本专利技术的另一目的在于提供一种活塞垫圈，其能够被用作用于药物递送装置的霜冻指示器。本专利技术的甚至另一目的在于提供这样的活塞垫圈，其制造廉价，由此仅略微增加包含活塞垫圈的药物递送装置的制造成本。本专利技术的目的也在于提供相比于当前销售的注射装置具有减少的松弛时间，以及在注射装置暴露于霜冻之后明确地起作用的剂量递送机构的注射装置。在本专利技术的公开内容中，将描述若干方面和实施例，它们将解决上述目的中的一个或多个和/或它们将解决从以下文本中显而易见到的目的。一种体现本专利技术的原理的活塞垫圈包括：中央部段，其围绕中心轴线布置；以及周边部段，并且活塞垫圈能够从第一状态可控地转变到第二状态，在所述第一状态中，周边部段与中央部段物理地连接并采取第一相对轴向位置，在所述第二状态中，周边部段与中央部段物理地连接并采取第二相对轴向位置。这允许制造具有直径与药物容器中的活塞相同或大致相同的活塞垫圈的药物递送装置，由此活塞垫圈上来自活塞杆的压力可分配遍及活塞的整个或大致整个近端表面，从而减少在剂量给药之后活塞的松弛的时间，且同时活塞垫圈能够通过周边部段相对于中央部段的移位而变形，从而实现不引起容器壁破碎的药物物质的体积膨胀（在伴随的活塞的周边变形的情况下）。在从第一状态到第二状态的转变期间，可使周边部段可相对于中央部段永久地轴向移位，从而提供转变的持久可见指示。因此，在本专利技术的一个方面中，提供一种用于药物递送装置的活塞垫圈，所述活塞垫圈包括：中央部段，其围绕纵向轴线例如至少大致轴对称地布置；周边部段；以及连接中央部段与周边部段的可轴向变形的结构，所述可轴向变形的结构被预先构造成（即，专门地设计成）响应于作用在周边部段上的第一合力与作用在中央部段上的第二合力之间的差异超过阈值水平而例如在活塞垫圈的任何其他区域之前永久地变形。因此，可轴向变形的结构构成弱化区域，并且提供周边部段与中央部段之间的受控的相对轴向移位。可轴向变形的结构可构造成呈现塑性变形。进一步地，活塞垫圈被构造成响应于第一合力与第二合力之间的差异超过阈值水平，通过可轴向变形的结构的变形，从第一状态转变到第二状态，在所述第一状态中，周边部段与中央部段物理地连接并采取沿纵向轴线的第一相对位置，在所述第二状态中，周边部段与中央部段物理地连接并采取沿纵向轴线的第二相对位置。在从第一状态转变到第二状态之后，当第一合力与第二合力之间的差异落至或低于阈值水平时，使周边部段相对于中央部段永久地轴向移位。换言之，在活塞垫圈从第一状态到第二状态的转变期间，中央部段和周边部段保持物理地连接。由本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于药物递送装置的活塞垫圈（1、51），所述活塞垫圈（1、51）包括：‑中央部段（2、72），其围绕中心轴线布置，‑周边部段（3、73），以及‑连接所述中央部段（2、72）与所述周边部段（3、73）的易轴向弯曲结构（8、78），所述易轴向弯曲结构（8、78）被预先构造成响应于作用在所述周边部段（3、73）上的第一合力与作用在所述中央部段（2、72）上的第二合力之间的差异超过阈值水平而经受永久变形，其中，所述活塞垫圈（1、51）被构造成响应于所述第一合力与所述第二合力之间的差异短暂地超过所述阈值水平，通过所述易轴向弯曲结构（8、78）的变形，从其中所述中央部段（2、72）与所述周边部段（3、73）物理地连接并采取第一相对轴向位置的第一状态永久地转变到其中所述中央部段（2、72）与所述周边部段（3、73）物理地连接并采取第二相对轴向位置的第二状态。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.27 EP 15161256.11.一种用于药物递送装置的活塞垫圈（1、51），所述活塞垫圈（1、51）包括：-中央部段（2、72），其围绕中心轴线布置，-周边部段（3、73），以及-连接所述中央部段（2、72）与所述周边部段（3、73）的易轴向弯曲结构（8、78），所述易轴向弯曲结构（8、78）被预先构造成响应于作用在所述周边部段（3、73）上的第一合力与作用在所述中央部段（2、72）上的第二合力之间的差异超过阈值水平而经受永久变形，其中，所述活塞垫圈（1、51）被构造成响应于所述第一合力与所述第二合力之间的差异短暂地超过所述阈值水平，通过所述易轴向弯曲结构（8、78）的变形，从其中所述中央部段（2、72）与所述周边部段（3、73）物理地连接并采取第一相对轴向位置的第一状态永久地转变到其中所述中央部段（2、72）与所述周边部段（3、73）物理地连接并采取第二相对轴向位置的第二状态。2.根据权利要求1所述的活塞垫圈，其中，所述易轴向弯曲结构（8、78）被构造成呈现塑性变形。3.根据权利要求1或2所述的活塞垫圈，其中，所述中央部段（2、72）包括：近端表面（4），其被构造成与活塞杆邻接；以及远端表面（21、61），其被构造成与活塞邻接。4.根据权利要求1至3中任一项所述的活塞垫圈，其中，所述中央部段（2、72）和所述周边部段（3、73）径向地分开，且所述易轴向弯曲结构（8、78）构成径向延伸的变形区，其被构造成当所述第一合力与所述第二合力之间的差异超过所述阈值水平时，在所述中央部段（2、72）与所述周边部段（3、73）的任何区域之前变形。5.根据权利要求4所述的活塞垫圈，其中，所述易轴向弯曲结构（8、78）包括多个径向桥，所述多个径向桥中的每一个均包括连接到所述周边部段（3、73）的径向向内指向的表面（34）的第一端部和连接到所述中央部段（2、72）的径向向外指向的表面（23）的第二端部。6.根据权利要求5所述的活塞垫圈，其中，所述多个径向桥沿所述中央部段（2、72）的圆周均匀地分布。7.根据前述权利要求中任一项所述的活塞垫圈，...

【专利技术属性】
技术研发人员：NE雅各布森，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK