用于预充填的注射器的带有至少三个环形元件的活塞杆制造技术

本发明专利技术涉及一种用于以医疗流体预充填的注射器体的活塞杆和包括此活塞杆的预充填的注射器。预充填的注射器(20)包括如下部件：以医疗流体(10)充填的注射器体(8)，所述注射器体在前侧上具有以盖(11)封闭的管嘴(9)，且在后侧上以可移动的活塞(12)封闭，和可通过后侧引入到注射器体(8)内的活塞杆(15’、15”、15”’、15””)，所述活塞杆在前侧上具有连接部分(1)，通过所述连接部分可将活塞杆(15’、15”、15”’、15””)与活塞(12)连接，其中在连接部分(1)的后侧上在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)上如此地布置至少三个至少部分地围绕活塞杆(15’、15”、15”’、15””)的纵向轴线延伸的环形元件(2a、2b、2c)，使得在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)完全与活塞(12)连接时所述环形元件处于注射器体内。三个环形元件支持活塞杆与定位在注射器内的活塞的同轴的连接。三个环形元件使使用者在将活塞杆与活塞连接时能够实现对于是否将活塞杆正常地与活塞连接的触觉和/或声学检查。

A piston rod with at least three ring elements for a pre filled syringe

The present invention relates to a piston rod for a syringe body prefilled with a medical fluid and a pre filled syringe including the piston rod. \u9884\u5145\u586b\u7684\u6ce8\u5c04\u5668(20)\u5305\u62ec\u5982\u4e0b\u90e8\u4ef6\uff1a\u4ee5\u533b\u7597\u6d41\u4f53(10)\u5145\u586b\u7684\u6ce8\u5c04\u5668\u4f53(8)\uff0c\u6240\u8ff0\u6ce8\u5c04\u5668\u4f53\u5728\u524d\u4fa7\u4e0a\u5177\u6709\u4ee5\u76d6(11)\u5c01\u95ed\u7684\u7ba1\u5634(9)\uff0c\u4e14\u5728\u540e\u4fa7\u4e0a\u4ee5\u53ef\u79fb\u52a8\u7684\u6d3b\u585e(12)\u5c01\u95ed\uff0c\u548c\u53ef\u901a\u8fc7\u540e\u4fa7\u5f15\u5165\u5230\u6ce8\u5c04\u5668\u4f53(8)\u5185\u7684\u6d3b\u585e\u6746(15\u2019\u300115\u201d\u300115\u201d\u2019\u300115\u201d\u201d)\uff0c\u6240\u8ff0\u6d3b\u585e\u6746\u5728\u524d\u4fa7\u4e0a\u5177\u6709\u8fde\u63a5\u90e8\u5206(1)\uff0c\u901a\u8fc7\u6240\u8ff0\u8fde\u63a5\u90e8\u5206\u53ef\u5c06\u6d3b\u585e\u6746(15\u2019\u300115\u201d\u300115\u201d\u2019\u300115\u201d\u201d)\u4e0e\u6d3b\u585e(12)\u8fde\u63a5\uff0c\u5176\u4e2d\u5728\u8fde\u63a5\u90e8\u5206(1)\u7684\u540e\u4fa7\u4e0a\u5728\u6d3b\u585e\u6746(15\u2019\u300115\u201d\u300115\u201d\u2019\u300115\u201d\u201d)\u4e0a\u5982\u6b64\u5730\u5e03\u7f6e\u81f3\u5c11\u4e09\u4e2a\u81f3\u5c11\u90e8\u5206\u5730\u56f4\u7ed5\u6d3b\u585e\u6746(15\u2019\u300115\u201d\u300115\u201d\u2019\u300115\u201d\u201d)\u7684\u7eb5\u5411\u8f74\u7ebf\u5ef6\u4f38\u7684\u73af\u5f62\u5143\u4ef6(2a\u30012b\u30012c)\uff0c\u4f7f\u5f97\u5728\u6d3b\u585e\u6746(15\u2019\u300115\u201d\u300115\u201d\u2019\u300115\u201d\u201d)\u5b8c The annular element which is fully connected to the piston (12) is in the syringe. The three ring elements support the coaxial connection between the piston rod and the piston positioned in the syringe. The three ring elements enable users to detect tactile and / or acoustic checks on whether the piston rod is normally connected to the piston when connecting the piston rod and the piston.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于预充填的注射器的带有至少三个环形元件的活塞杆
本专利技术涉及用于以医疗流体预充填的注射器体的活塞杆以及包括该活塞杆和以医疗流体预充填的注射器体的注射器。
技术介绍
从WO2014/053560A1中已知以医疗流体预充填的注射器。活塞杆和注射器体在一个实施形式中并列地放置在包覆包装内。为应用注射器，首先将活塞杆和注射器体从包覆包装内取出。然后，将活塞杆旋入到封闭了注射器体的后端的活塞内。所述的专利申请的内容完全地通过引用合并在本专利申请中。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供改进的活塞杆。活塞杆到活塞内的插入特别是旋入应被改进。特别地，应尽可能避免由于活塞的偏斜导致的泄漏。此外，应改进活塞杆在注射器体内的引导，特别是在注射器用在注射器泵内时。此技术问题通过带有根据独立权利要求的特征的主题解决。有利的实施形式是从属权利要求、说明书以及附图的技术问题。根据本专利技术的预充填的注射器包括如下组成部分：以医疗流体充填的注射器体，所述注射器体在前端上具有以盖封闭的管嘴，且在后端以可移动的活塞封闭，和能通过后端引入到注射器体内的活塞杆，所述活塞杆在前端上具有连接部分，通过所述连接部分能将活塞杆与活塞连接，其中在连接部分的后端在活塞杆上如此地布置至少三个至少部分地围绕活塞杆的纵向轴线延伸的环形元件，使得在活塞杆完全与活塞连接时所述环形元件处于注射器体内。注射器在此处于其初始状态中，即活塞尚未运动以推出液体。三个环形元件支持活塞杆与活塞的同轴连接。环形元件被证明是有利的，一方面因其防止在整个360°的周部上的偏斜，另一方面三个环形元件实现了使用者在将活塞杆与活塞连接时的触觉和/或声学的检查。如果例如使用者将活塞杆正常地与活塞直线连接，则使用者得不到触觉和/或声学反馈。而如果使用者试图意外地将活塞杆不正常地与活塞倾斜连接，则使用者能够特别地感觉到活塞杆从中间环形元件到后部环形元件在注射器体后侧开口的边沿上的突变形式的过渡，优选地伴随以咔哒感的形式。使用者能够由此识别到其尝试将活塞杆不正常地与活塞连接且因此相应地修正活塞杆的位置。优选地，活塞在预充填的注射器体内的位置与三个环形元件在活塞杆上的位置如此地相互协调，使得在第一步骤中在活塞杆以其连接部分安放在活塞上时，前部两个环已布置在注射器体的内部内。在连接时，例如在旋入时，活塞杆首先通过两个前部环形元件被引导。后部的第三个环支持活塞杆在最终的与活塞的固定连接时的引导。最后，三个环形元件在其中活塞杆完全地与活塞连接、优选地旋入到活塞内的状态中被定位在注射器体的内部内。根据第一实施形式，三个环形元件的外径与注射器体的内径相同或略微小于注射器体的内径。由此，三个环形元件在活塞杆与活塞连接时和随后在活塞运动以推出液体时能够在注射器体的内侧上被引导。优选地，三个环形元件的外径相同。在另一实施形式中，在环形元件之间、优选各个环形元件之间分别布置分布在活塞杆的周部上的翼形元件或肋部，所述翼形元件或肋部径向向外延伸。优选地，翼形元件将环形元件相互连接。翼形元件被证明是有利的，因为所述翼形元件实现了沿活塞杆的纵向轴线的、更长的、部分地连续的引导。在一个构造中，在环形元件之间、特别是在各个环形元件之间分别布置至少四个翼形元件，优选地相互成90°角度。由此，支持了活塞杆的尽可能同轴的引导。优选地，翼形元件的外径与注射器体的内径相同或略小于注射器体的内径。在第一实施形式中，翼形元件的外径与环形元件的外径相同。由此，更改进了活塞杆的引导。在第二实施形式中，翼形元件的外径小于环形元件的外径。由此，在活塞杆与活塞连接时和/或在活塞杆引导到注射器体内时，改进了触觉和/或声学检查。在一个构造中，翼形元件的外径相对于环形元件的外径降低1mm至10mm，优选地降低4mm至8mm。预充填的注射器能够例如以包覆包装提供。如果例如医疗流体是氧敏感的且注射器体不足够地不透氧，则可以在不透氧的包覆包装中包装注射器，例如在吸塑包装中。活塞杆例如能够已预安装在活塞上。但活塞杆也能够不预安装而在注射器体旁处于包覆包装中。因此，在本专利技术的范围内也包括带有内部空间的包覆包装，在所述内部空间内封闭了前述根据本专利技术的注射器。此外，在本专利技术的范围内也包括活塞杆，特别是用于注射器或用于前述预充填注射器。活塞杆包括前端的连接部分，通过所述连接部分能将活塞杆与活塞连接。在此，在连接部分的后端布置了至少三个环形元件，所述环形元件至少部分地围绕活塞杆的纵向轴线延伸。三个环形元件优选地分别以间隔R相互布置，其中0.5mm≤R≤20mm，优选地1mm≤R≤10mm，特别地优选地2mm≤R≤8mm。环形元件例如具有大约0.5mm至大约5mm的厚度，优选地大于1mm至大约3mm的厚度。活塞杆具有直径D，其中8mm≤D≤30mm，和/或具有长度L，其中80mm≤L≤150mm。此外，本申请也请求保护一种注射器，所述注射器包括注射器体、活塞和前述活塞杆，其中活塞可如此地定位在注射器体内且三个环形元件如此地布置在活塞杆上而使得在活塞杆完全与活塞连接时所述环形元件处于注射器体内。优选地，注射器体以医疗流体预充填。预充填的注射器能够例如具有5ml至100ml的容积。医疗流体例如能够是或包括用于肠内营养和/或肠外营养的液体和/或用于输液的液体。医疗流体能够由溶液和/或由乳液提供。医疗流体也能够含有医疗有效成分。根据一个实施形式，医疗流体是或者包括药品流体异丙酚，特别是异丙酚乳剂。异丙酚由化学名2,6-二异丙基苯酚(IUAPC)定义。注射器体能够由塑料模制，所述塑料包括如下聚合物之一：环烯烃共聚物，环烯烃聚合物或透明聚合物(CrystalClearPolymer)。此类塑料容器耐溶剂。特别地，此类塑料容器能够用于存储作为溶剂的异丙酚。优选地，活塞的外侧和/或注射器体的内侧至少部分地以润滑剂涂覆，优选地以硅树脂处理。根据一个实施形式，塑料活塞杆由塑料模制，所述塑料优选地包括如下聚合物中的一种：环烯烃共聚物，环烯烃聚合物或透明聚合物(CrystalClearPolymer)，或由聚丙烯模制。附图说明在下文中根据实施例结合附图详细描述本专利技术。各图为：图1a示出了根据本专利技术的第一实施形式的活塞杆的侧视图；图1b示出了带有图1a中的活塞杆的根据本专利技术的预充填注射器的侧视图；图2a示出了根据本专利技术的第二实施形式的活塞杆的侧视图；图2b示出了根据本专利技术的带有图2a中的活塞杆的预充填注射器的侧视图；图2c示出了根据图2a的本专利技术的第二实施形式的活塞杆的透视图；图3示出了根据本专利技术的第三实施形式的活塞杆的透视图；和图4示出了根据本专利技术的第四实施形式的活塞杆的透视图。具体实施方式图1a示出了根据本专利技术的第一实施形式的活塞杆15’。活塞杆15’具有基本上十字形的横截面且由两个臂3构成。沿纵向轴线安装了稳定元件7。活塞杆15’的后端终止于直径上更大的凸缘4。在后端引入的凹陷5实现了活塞杆15’(作为注射器20的组成部分)在注射器泵内的运行。活塞杆15’构造为用于在带有直至大约50ml至70ml的容积的注射器20内操作。在活塞杆15’上给出了6至50ml的标度。活塞杆15’具有直径D，其中25mm≤D≤30mm，和/或具有长度L，其中100mm≤L≤150mm。活塞杆15’的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种预充填注射器(20)，包括‑以医疗流体(10)充填的注射器体(8)，所述注射器体在前端上具有以盖(11)封闭的管嘴(9)，且在后端以可移动的活塞(12)封闭，和‑能通过后端引入到注射器体(8)内的活塞杆(15’、15”、15”’、15””)，所述活塞杆在前端上具有连接部分(1)，通过所述连接部分能将活塞杆(15’、15”、15”’、15””)与活塞(12)连接，其中在连接部分(1)的后端在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)上如此地布置至少三个至少部分地围绕活塞杆(15’、15”、15”’、15””)的纵向轴线延伸的环形元件(2a、2b、2c)，使得在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)完全与活塞(12)连接时所述环形元件处于注射器体内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.02 EP 15000587.41.一种预充填注射器(20)，包括-以医疗流体(10)充填的注射器体(8)，所述注射器体在前端上具有以盖(11)封闭的管嘴(9)，且在后端以可移动的活塞(12)封闭，和-能通过后端引入到注射器体(8)内的活塞杆(15’、15”、15”’、15””)，所述活塞杆在前端上具有连接部分(1)，通过所述连接部分能将活塞杆(15’、15”、15”’、15””)与活塞(12)连接，其中在连接部分(1)的后端在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)上如此地布置至少三个至少部分地围绕活塞杆(15’、15”、15”’、15””)的纵向轴线延伸的环形元件(2a、2b、2c)，使得在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)完全与活塞(12)连接时所述环形元件处于注射器体内。2.根据前述权利要求所述的预充填注射器(20)，其特征在于，活塞(12)在预充填的注射器体(8)内的位置以及三个环形元件(2a、2b、2c)在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)上的位置如此地相互协调，使得在第一步骤中在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)以其连接部分(1)安放在活塞(12)上时，两个前部环形(2a、2b)已布置在注射器体(8)的内部。3.根据权利要求1或2所述的预充填注射器(20)，其特征在于，三个环形元件(2a、2b、2c)的外径(D)与注射器体(8)的内径相同或略微小于注射器体(8)的内径。4.根据前述权利要求中任一项所述的预充填注射器(20)，其特征在于，三个环形元件(2a、2b、2c)的外径(D)相同。5.根据前述权利要求中任一项所述的预充填注射器(20)，其特征在于，在环形元件(2a、2b、2c)之间、优选地在各个环形元件之间分别布置分布在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)的周部上的翼形元件(3a、3b)，所述翼形元件径向向外延伸且优选地将环形元件(2a、2b、2c)相互连接。6.根据前述权利要求中任一项所述的预充填注射器(20)，其特征在于，在环形元件(2a、2b、2c)之间、特别地在各个环形元件之间分别布置至少四个翼形元件(3a、3b)，所述翼形元件优选地相互成90°角度。7.根据前述权利要求中任一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：沃尔夫冈·巴尔道夫，约尔根·海因里希，克里斯托弗·佐纳，
申请(专利权)人：费森尤斯卡比奥地利有限公司，
类型：发明
国别省市：奥地利,AT