具有腔内超声探针的用于心内和血管内外科手术的装置制造方法及图纸

用于心内和血管内外科手术的装置，包括腔内超声导管探针，其包括柔性管，一种用于接收和引导用于外科手术的经导管装置或仪器的工作通道，以及三维超声波换能器，其中柔性管具有在限定环形表面的远端上的工作通道出口，其中工作通道纵轴相对于柔性管纵轴是偏心的，因而限定环形表面的较宽部分和较窄部分，其中超声波换能器被放置或连接到较宽部分。一个实施方式包括用于打开和关闭出口的舱门，通过铰链，舱门被连接到较宽部分，其中超声波换能器被放置在舱门处并且铰链连接舱门以围绕平行于柔性管的纵轴的轴旋转。

A device for intravascular and intravascular surgery with intraluminal ultrasound probe

A device for heart and endovascular surgery, including endoluminal ultrasound catheter probe, which comprises a flexible tube, a method for receiving and guiding for surgery by working channel catheter device or instrument, and 3D ultrasonic transducer, wherein the flexible pipe with export in a limited channel on the surface of the distal ring, which work the longitudinal axis relative to the longitudinal axis of the tube flexible channel is eccentric, thus defining annular surface wide and narrow part, the ultrasonic transducer was placed or attached to a wider part. A way of implementation includes a hatch door for opening and closing the exit. The hinge door is connected to the wider part, where the ultrasonic transducer is placed at the hatch door, and the hinge connects the hatch door to rotate around the axis parallel to the longitudinal axis of the flexible pipe.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有腔内超声探针的用于心内和血管内外科手术的装置
本公开涉及一种用于心内和血管内外科手术(在心脏不停跳的情况下)的装置，其用于对心脏不停跳和充满血液的血管的基于导管的和复杂的外科手术。上述装置包括腔内超声探针，其具有用于基于导管的装置和专门设计的手术器械的工作通道，其可以被引入患者的主要外周动脉和静脉(作为血管口部位)，其中探针远端组件是柔性的并可以在各种各样的位置上加以控制以指导和指引超声波换能器以及在解剖血管和心脏结构中的工作通道。
技术介绍
对于心内和血管外科手术，心脏或血管必须是无血的，其中对于常规开心手术通过心肺旁路机来旁通血液，或对于常规血管手术，则通过交叉夹紧血管。常规心脏和血管手术是相当有创的并且伴随有显着的发病率和死亡风险(尽管在这种手术治疗中具有最先进的技术)。大多数心脏和血管疾病的自然史涉及解剖结构的退行性发展、老化和日益软弱无力。这种内在的系统性脆弱是所有系统和器官固有的，并且使常规外科手术具有过高的干预风险，其可以规定为禁止的。为了防止高手术风险，广泛的微创心内和血管介入治疗是已知和可用的，但这些治疗选择中的大多数仅限于导管输送支架假体和装置，其被先前折叠到插入直径并引入远离待治疗的患病血管或心脏结构的外围血管。通常在血液动力学实验室或混合手术室中通过间接视觉来远程进行这些基于微创导管的操作，其中利用实时图像透视或替代图像回波来指导和展开支架和装置。这些装置和支架的位置和展开的精确性是最重要的，因而，精确的动态实时图像是制性的。此外，在现有技术的当前状态中，来自荧光透视检查的实时图像是二维的以及当辅助有用于三维图像的计算机断层显象或回波描记术时则失去了具有直接结构相互作用能力的实时图像。虽然这些微创手术在常规手术治疗的疾病范围内仍然是非常有限。因此，对于患者，必须具有心脏或血管外科矫正但是对于常规手术是过分脆弱的并且没有微创解决方案可用，疾病得不到治疗。所以，在心血管治疗领域中，对于在通过微创方法进行复杂的手术治疗的领域中具有降低的手术风险和改善的恢复状态的显著发展存在持续的兴趣和需求。此外，保证了在较不复杂的设置中如用来进行复杂心血管治疗的血液动力学实验室和手术室中治疗心血管疾病的任何显着改善。因此，在本领域中需要允许训练有素的医生以微创方法和较不复杂的设置来进行复杂的心脏和血管介入和手术。公开这些事实以说明通过本公开所解决的技术问题。
技术实现思路
公开了在心脏和主要血管内用于干预的新的微创装置，用于对心脏不停跳和充满血液的血管进行基于导管的和复杂的外科手术。该装置允许血管、心室和瓣膜的实时三维回波图像，用于通过用于基于导管的装置和专门设计的手术器械的工作通道来进行诊断和干预。公开的装置具有探针组件，其可以被引入患者的主要外周动脉和静脉，作为在一个或多个端口中的血管口部位，其取决于操作的复杂性。探针远端组件是柔性的并且可以在各种各样的位置上加以控制以指导和指引在小解剖血管和心脏结构中的超声波换能器和工作通道。本公开涉及一种装置，其具有实时三维图像采集的能力，用于通过微创方法并在跳动的心脏的情况下在心脏和主要血管内进行诊断、干预和外科手术。其实施方式涉及一种装置，借助于通过微创技术的直接三维重建视野，其进入在生理血液充满的跳动的心脏临床设置中的心室和主要血管，用于介入和外科手术。在实施方式中，该装置包括两个主要组成部分：处理器和显示器单元以及腔内探针。处理器和显示器单元包括具有计算机模块的控制台单元，以用来处理来自三维超声波换能器的数据，以及显示元件，以用来呈现来自超声波换能器的实时三维高分辨率图像。腔内探针具有柔性的机械控制的圆筒状臂以适合天然个体血管和心脏解剖部位与中空血流动力学阀门密封工作通道。通过放置在内腔探针的尖端处的小型化的三维超声波换能器来取得腔内和心内图像，以允许解剖性血管内或心内结构的实时动态可视化。探针的远端组件是柔性的并且可以在各种各样的位置上加以控制以在小解剖血管和心脏结构内指导和指引超声波换能器和工作通道。贯穿中空血流动力学阀门密封工作通道并使用当前可用和即将出现的各种经导管装置和专门设计的手术器具和仪器(用于圆筒状的小口径工作通道)来实现介入和手术性血管内和心内手术。设计腔内探针，用于引入主要外围血管作为血管入口，其中通过借助于经皮或最小手术切除方法来放置的血管插入器。借助于此装置合适进入的外围血管可以是适合进入待治疗结构的解剖位置的动脉或静脉。取决于预期程序的复杂性，可能需要并同时使用通过另外的动脉或静脉入口处引入的两个或更多腔内探针。借助于此装置来进入的更常见的动脉和静脉是股血管、腋窝血管、颈动脉和颈静脉血管，虽然可以使用其它更多中央或外围血管。因为此装置的图象采集是基于回波描记术，所以图像荧光透视检查和血管内对比是不必要的，从而避免：辐射暴露，血管内对比的毒性以及对复杂设置的需要，如血液动力学实验室或混合手术室。此装置的直接实时三维重建视野结合与来自待治疗结构的通过工作通道的直接处理反馈感会允许此装置具有增强的对复杂的解剖结构动手术的能力(类似于常规的打开手术领域)。此外，受控和非凡的宽柔性的腔内探针的远端传感和接口组件会允许精确的干预能力，其可以通过借助于三维超声波换能器所收集的实时三维和二维图像数据的结合而得到进一步加强，从而用于解剖结构的深度、透壁和限度的更准确的定义。同样，三维超声波换能器另外允许实时多普勒超声图像，用于诊断和手术最终结果评估。此外，此装置可以允许完全经皮替代先前单独的手术选择程序，以及取决于预期手术的复杂性，在整个手术中可以由没有具体或广泛的手术训练的熟练的临床医师来操作此装置。装置的设计使得与探针的外径相比能够具有明显较大的工作通道开口直径。对于借助于目前可用的和即将到来的经导管装置以及专门设计的手术器具和仪器(用于圆筒状小口径工作通道)所可能的各种手术，较大的工作通道是非常重要的。当与血管和心脏结构相互作用时，对于来自经导管装置以及专门设计的手术器具和仪器的精确的触觉反馈，较大的工作通道也是必不可少的。特别地，与探针的外环相比，设计工作通道的分散位置以最大化具有最大的柔性和耐张力性的工作通道直径，特别是在柔性的机械控制的圆筒状探针的铰接部分中。公开了用于心内和血管内外科手术的装置，包括外科腔内超声探针，所述探针包括：柔性管，其具有纵向中空，其限定用于接收和引导用于外科手术的经导管装置或仪器的工作通道，舱门，以及三维超声波换能器，其中柔性管具有在柔性管的远端上的工作通道出口，其中通过用于打开和关闭的工作通道出口的铰链，将舱门连接到柔性管的远端，其中将超声波换能器放置在所述舱门处。还公开了用于心内和血管内外科手术的包括外科腔内超声探针的装置，所述探针包括柔性管，该柔性管具有纵向中空，其限定了用来接收和引导用于外科手术的经导管装置或仪器的工作通道，以及三维超声波换能器，其中柔性管具有在限定环形表面的柔性管的远端上的工作通道出口，其中，相对于柔性管纵轴，工作通道纵轴是偏心的，因而限定了所述环形表面的两个部分，较宽部分和较窄部分，其中将超声波换能器放置或连接到环形表面的较宽部分。一个实施方式包括用于打开和关闭工作通道出口的舱门，通过铰链将舱门连接到所述较宽部分，其中将超声波换能器放置在所述舱门处。在一个实施方式本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于心内和血管内外科手术的装置，包括外科腔内超声探针，所述探针包括：柔性管，具有纵向中空，所述纵向中空限定了用于接收和引导用于所述外科手术的经导管装置或仪器的工作通道，舱门，以及三维超声波换能器，其中所述柔性管具有在所述柔性管的远端上的工作通道出口，其中通过用于打开和关闭所述工作通道出口的铰链，所述舱门连接到所述柔性管的远端，其中将所述超声波换能器放置在所述舱门处。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.13 PT 108357;2015.11.30 PT 1089961.用于心内和血管内外科手术的装置，包括外科腔内超声探针，所述探针包括：柔性管，具有纵向中空，所述纵向中空限定了用于接收和引导用于所述外科手术的经导管装置或仪器的工作通道，舱门，以及三维超声波换能器，其中所述柔性管具有在所述柔性管的远端上的工作通道出口，其中通过用于打开和关闭所述工作通道出口的铰链，所述舱门连接到所述柔性管的远端，其中将所述超声波换能器放置在所述舱门处。2.根据前述权利要求所述的装置，其中，铰链连接所述舱门以围绕平行于所述柔性管的纵轴的轴旋转，特别地铰链连接所述舱门以在关闭和打开位置之间旋转180°。3.根据前述权利要求所述的装置，其中，将所述超声波换能器放置在所述舱门的面向前的部分处。4.根据权利要求1所述的装置，其中，铰链连接所述舱门以围绕垂直于所述柔性管的纵轴的轴旋转，特别地铰链连接所述舱门以相对于所述柔性管的纵轴在关闭和打开位置之间旋转90°至180°。5.根据前述权利要求所述的装置，其中，将所述超声波换能器放置在当所述舱门是打开时面向前的所述舱门的部分处。6.根据前述权利要求所述的装置，包括随同主要超声波换能器的除所述超声波换能器之外的次要超声波换能器，其中将所述次要超声波换能器放置在当所述舱门关闭时面向前的所述舱门的部分处。7.根据前述权利要求所述的装置，其中，所述次要超声波换能器具有比所述主要超声波换能器更低的清晰度。8.根据任何前述权利要求所述的装置，其中，所述柔性管具有在所述柔性管的所述远端上的所述工作通道出口，从而限定环形表面，其中所述工作通道的纵轴相对于所述柔性管的纵轴是偏心的，从而限定了所述环形表面的两个部分，较宽部分和较窄部分，其中将所述舱门放置或连接到在所述环形表面的所述较宽部分处的所述柔性管的所述远端。9.根据任何前述权利要求所述的装置，其中，所述纵向中空是圆筒状的。10.根据任何前述权利要求所述的装置，其中，所述柔性管是圆筒状的。11.根据权利要求9和10所述的装置，其中，所述环形表面是环形的并且由分别由所述柔性管和所述纵向中空限定的两个非同心圆限制。12.根据任何前述权利要求所述的装置，其中，所述探针包括用于打开或关闭所述舱门的所述铰链的嵌入式电机电缆，特别地其中所述嵌入式电机电缆是旋转电机电缆。13.根据前述权利要求所述的装置，包括用于在所述旋转电机电缆和所述舱门之间转动连接的齿轮机构。14.根据任何前述权利要求所述的装置，其中，所述柔性管的远端部分包括沿着所述柔性管的顺序排列的多个环形单元，其中所述单元包括球窝接头并且所述单元通过所述球窝接头与邻近的单元或多个单元连接。15.根据前述权利要求所述的装置，其中，所述单元具有用于嵌入式电机或电力电缆的隧道通道的一个或多个开口。16....

【专利技术属性】
技术研发人员：内尔松·若热·特谢拉·多斯·桑托斯·保罗，
申请(专利权)人：内尔松·若热·特谢拉·多斯·桑托斯·保罗，
类型：发明
国别省市：葡萄牙,PT