用于IV无针连接器的消毒帽制造技术

一种消毒帽(3000)，其包括壳体(3002)，该壳体包括：封闭的顶端(3022)、大致圆柱形的侧壁(3004)以及由侧壁形成的开口底部(3024)，其具有通往壳体内的内腔(3028)的开口(3026)，用于接纳无针连接器(93)的匹配特征(133)。消毒海绵(3080)可以构造于内腔内，可移除罩(1599)密封通往内腔的开口，从而在帽使用前将海绵密封于内腔内。内腔包括其侧壁的内表面(3030)上的螺纹(3040、3042)，其不对应于无针连接器的匹配特征(133)。一个螺纹(3040)与无针连接器的匹配特征(133)啮合。多个消毒帽可被置于用于IV输液架悬挂设备(2260)的条带(2220)上，使得每个帽可以从条带剥离以打开密封以便即刻使用，或从条带密封地剥离以便稍后使用。

A sterilizing cap for IV no needle connector

A disinfection cap (3000), which comprises a housing (3002), the housing includes a closed top (3022), the side wall of a generally cylindrical shape (3004) and formed by the side wall of the bottom of the opening (3024), which has led to the inner shell (3028) of the opening (3026), used to acceptance of needleless connector (93) matching feature (133). The disinfectant sponge (3080) can be constructed in the inner cavity and removes the cover (1599) to seal the opening to the inner cavity, so that the sponge is sealed in the inner cavity before the cap is used. The inner cavity includes the thread (3040, 3042) on the inner surface (3030) of the side wall, and it should not be the matching feature of the needle free connector (133). The matching feature of a thread (3040) and a needle free connector is meshing (133). A plurality of sterilizing caps can be placed on the strips (2220) of the IV infusion rack suspension equipment (2260), so that each cap can be stripped from the strip to open the seal for immediate use or to strip away from the strip for later use.

【技术实现步骤摘要】
用于IV无针连接器的消毒帽相关申请的交互引用本申请要求来自于2016年1月18日提交的美国临时专利申请No.62/279,986、以及于2016年2月26日提交的美国临时专利申请No.62/300,247在35USC§119(e)下的权益，其内容(包括一起提交的全部附件)以其整体通过引入包含于此。
总体而言，本专利技术的例示性实施方式涉及医疗消毒帽领域，更具体地说，涉及与IV无针连接器一起使用的消毒帽。
技术介绍
为了减少与导管相关的血流感染(CRBSI)病例——其为具有高成本和高相关死亡率的高影响事件，无针连接器消毒帽空间从消毒帽最初在美国专利公开No.2007/011233中公开(其以美国专利No.8,740,864公布，二者的全部内容通过引入包含于此)并引入到市场上开始持续迅速地增长。诸如在美国专利No.8,740,864中公开的那些消毒帽在图1A和1B中示意，其中帽1包括消毒垫2和盖3，并且帽4包括消毒垫5和盖7，还有在其内圆周8上的螺纹6与无针连接器毂互锁。如图2中所示意的那样，多个消毒帽23，诸如图1A和1B中的帽1和/或帽7，可以布置在条22上，其包括开口24用于将条22悬挂在IV输液架上。在IV输液架悬挂设备21上，条22可以用作为共用的盖，例如具有与盖3和/或7相同的功能，用于布置于其上的帽23，从而使得移除的帽25准备用于立即放置于无针连接器上。消毒帽已经被加入到美国医疗保健流行病学学会(SHEA)指南，并且早期迹象是，帽还将被包含到2016输液护理标准(INS)指南中。在发达市场中，当利用IV导管时，无针连接器将通常用于封闭系统并随后被开通，以经由导管将药物或其它必需液体施用至患者。INS实施标准建议使用无针连接器并声明它应该是“在每次通入前使用酒精、碘酒、或葡萄糖酸氯己定/酒精组合物持续且彻底消毒的”。无针连接器的消毒的最终目的，是有助于使得可能存活于表面上并可能导致各种导管相关并发症(包括前面所述的CRBSI事件)的细菌被减少。护士将通常利用70％的IPA酒精片通过做出已知为“擦拭毂”来实现该消毒任务。然而，这种实施方式的遵循率，通常非常低。除了缺少遵循“擦拭毂”之外，通过临床观察还指出的是在擦拭时间、干燥时间以及无针连接器被擦拭的次数上通常具有变化。帽技术呈现与无针连接器相关的显著挑战。当前在市场上的所有消毒帽包含70％异丙醇作为活性消毒成分。然而，许多无针连接器设计使用丙烯酸或类似材料用于主壳体。丙烯酸具有在长期暴露时间后对异丙醇的轻度至差的化学抵抗稳定性。因此，异丙醇会引起丙烯酸的的化学分解破坏，这种破坏的呈现形式为无针连接器材料的变色和/或破裂。另外，市场上几乎所有的无针连接器使用硅树脂材料用于液体通路阀设计。硅树脂材料具有在长期暴露时间后对异丙醇的轻度至差的化学抵抗稳定性。这会导致硅树脂部件发生膨大，其随后会引起无针连接器阀粘结关闭和/或不能关闭(引起血液泄漏)。另外地，增加的硅树脂膨大会增大连接器壳体上的应力，这会放大丙烯酸无针连接器外壳体的破裂问题。按照惯例，为了解决异丙醇与无针连接器材料的化学兼容性问题，已经开发了具有酒精通气孔的消毒帽(诸如在美国专利No.8,206,514；7,985,302和7,780,794中所描述的那些)。与目前市场上不具有该通气孔的帽相比，这些通气孔允许帽将消毒酒精从无针连接器快速地排走。因此，酒精通孔可以减少对无针连接器材料的化学损坏。然而，这种传统型的通气孔特征存在着一些显著的缺点。一个缺点是该排气特征会需要在帽上形成复杂的排气孔，或基于有效底切支配和/或两个模制部件、主帽壳体和螺纹环的组装，如例如在美国专利No.8,206,514中所描述的。这种传统型的排气特征迫使帽设计需要各部件的单独模制。这些单独部件然后需要被组装，随后被焊接或胶粘地接合在一起。因此，与例如单次模制帽壳体设计相比，该设计固有地具有加工成本、制造复杂性以及生产成本都更高。因此，如果可以开发出具有避免底切口的排气特征的消毒帽，代价不菲的组装和焊接步骤将会被消除。另外，如果可以开发出具有增加的排气性能的消毒帽，则可以进一步减少无针连接器故障。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，一种消毒帽包括壳体，其包括封闭顶端、大致圆柱形侧壁、以及由所述侧壁形成的开口底部，具有到所述壳体内的内腔的开口用于接纳所述无针连接器的包括匹配特征的尖端。消毒海绵可以构造于内腔内，具有可移除罩，其密封去往内腔的开口，从而在帽使用前将海绵密封于内腔内。内腔包括侧壁的内侧壁表面上的至少一个螺纹。帽螺纹足以与无针连接器的匹配特征互锁，帽螺纹不对应于无针来接器上的匹配特征。根据本专利技术的另一个方面，帽螺纹的大直径、小直径、螺距、螺纹横截面轮廓、以及螺纹数量中的至少一个不对应于无针连接器的匹配特征。根据本专利技术的另一个方面，形成开口底部的侧壁的一部分包括形成至内腔的开口的内侧壁表面，以使得在无针连接器与壳体牢固啮合时开口底部不形成与无针连接器的外表面的气密密封。根据本专利技术的另一个方面，由壳体的所述侧壁形成的开口底部不是平坦的，从而使得在壳体的底部和平坦表面之间存在出口空间，由此通过到内腔的开口，基本围绕无针连接器的匹配特征外侧并经由出口空间，发生消毒海绵到帽壳体外侧的排气。根据本专利技术的另一个方面，由壳体的侧壁形成的开口底部包括具有一个或更多个起伏部的不规则底部内侧壁表面，其构造为使得到内腔的开口不形成与无针连接器的外表面的气密密封，由此通过到内腔的开口，基本围绕无针连接器的匹配特征外侧并经由至少一个起伏部，发生消毒海绵到帽壳体外侧的排气。根据本专利技术的另一个方面，壳体包括形成于开口底部处的喇叭形下部，其包括沿底部内侧壁表面(其限定到内腔的开口)规则地或随机地间隔的一个或更多个起伏部。根据本专利技术的另一个方面，帽螺纹包括由侧壁形成的、在开口底部下方延伸的延伸部，以使得在帽螺纹与无针连接器互锁以使得延伸部接触无针连接器的顶部时在无针连接器的顶部的表面和开口底部之间存在逸出空间，由此通过到内腔的开口，基本围绕无针连接器的匹配特征外侧并经由逸出空间，发生消毒海绵到帽壳体外侧的排气。根据本专利技术的另一个方面，形成开口底部的侧壁的一部分包括喇叭形底部，其具有形成到内腔的开口的内侧壁表面，从而使得在无针连接器与壳体牢固啮合时，开口底部不与无针连接器的外表面形成气密密封，由此通过到内腔的开口，基本围绕无针连接器的匹配特征外侧，以及在喇叭形底部的内壁表面和无针连接器的外表面之间，发生消毒海绵到帽壳体外侧的排气。根据本专利技术的另一个方面，由所述壳体的侧壁形成的开口底部是基本平坦的。根据本专利技术的另一个方面，由壳体的所述侧壁形成的开口底部不是平坦的，从而使得在所述壳体的底部和平坦表面之间存在出口空间。根据本专利技术的另一个方面，内腔包括终止于封闭顶端的上部区域，和终止于到内腔的开口的下部区域，下部区域包括帽螺纹，并且上部区域包括到内腔的突起，其构造为接触和/或啮合海绵。根据本专利技术的另一个方面，侧壁包括内侧壁表面，其包括帽螺纹之间的多个部分，每个部分具有关于帽壳体的纵向轴线的斜率。形成开口底部的各部分中的至少一个远离纵向轴线延伸以形成喇叭形开口底部。根据本专利技术的另一个方面，内腔包括终止于封闭顶端的上部区域，和终止于到内腔的开口的下部本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于医疗设备连接器中的多起始螺纹构型，其包括：第一起始螺纹路径，其中所述第一起始螺纹路径具有大轮廓、小轮廓、螺距、以及第一螺纹横截面轮廓；至少一个第二起始螺纹路径，其中所述第二起始螺纹路径具有大轮廓、小轮廓、螺距、以及第二螺纹横截面轮廓；其中所述第一螺纹横截面轮廓和所述第二横截面轮廓是不同的。

【技术特征摘要】
2016.01.18 US 62/279,986;2016.02.26 US 62/300,2471.一种用于医疗设备连接器中的多起始螺纹构型，其包括：第一起始螺纹路径，其中所述第一起始螺纹路径具有大轮廓、小轮廓、螺距、以及第一螺纹横截面轮廓；至少一个第二起始螺纹路径，其中所述第二起始螺纹路径具有大轮廓、小轮廓、螺距、以及第二螺纹横截面轮廓；其中所述第一螺纹横截面轮廓和所述第二横截面轮廓是不同的。2.如权利要求1所述的多起始螺纹构型，其中：所述第一起始螺纹路径和第二起始螺纹路径具有相等螺距并构造为与第二医疗设备连接器的互补螺纹接合，所述第二医疗设备连接器具有大轮廓以及与第一起始螺纹路径和第二起始螺纹路径的螺距基本相同的螺距。3.如权利要求2所述的多起始螺纹构型，其中：在所述互补螺纹啮合至所述第一起始螺纹路径和第二起始螺纹路径时，通过由互补螺纹和第一起始螺纹路径围绕的空间形成第一螺旋空隙，以及通过由互补螺纹和第二起始螺纹路径围绕的空间形成第二螺旋空隙，其中所述第二螺旋空隙大于第一螺旋空隙。4.如权利要求1、2或3所述的多起始螺纹构型，其中：所述第一起始螺纹路径和所述第二起始螺纹路径还包括各自的根部截面轮廓和各自的冠部截面轮廓，其中各自根部截面轮廓基本相似，而各自冠部截面轮廓基本不同。5.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·M·瑞安，N·查尔斯，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国,US