一种脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种脉血康素片，由以下重量份的各组分组成：脉血康中间体105‑150份；微晶纤维素18‑23份；乳糖8‑12份；低取代羟丙纤维素2‑5份；硬脂酸镁1份；二氧化硅2‑5份；其中，所述脉血康中间体为水蛭捣碎、干燥、粉碎、过筛后得到的干燥细粉。利用本发明专利技术配方可直接用粉末压片法制备脉血康素片，效率高成本低，且素片硬度适中，崩解或溶出度均符合国家标准。

A kind of Mai Xue Kang Tablet, enteric tablet and its preparation method

The invention discloses a Maixuekang tablets, consists of the following compositions in portion by weight: Maixuekang intermediate 105 150; 18 microcrystalline cellulose 23; 8 lactose 12; 2 L-HPC 5; magnesium stearate 1; silica 2 5; among them, the Maixuekang intermediates for dry fine powder of leech get mashed, drying, crushing and sieving after. By using the formulation of the invention, the pulse blood tablet can be directly prepared by powder pressing method, with high efficiency and low cost, and the hardness of the tablets is moderate, and the disintegration or dissolution rate is all up to the national standard.

【技术实现步骤摘要】
一种脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法
本专利技术涉及一种药物制备领域，特别是涉及一种以水蛭为原料的脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法。
技术介绍
脉血康相关制剂的主要有效成份是水蛭素，水蛭素能有效抑制凝血酶的活性，具有抗凝血、抗血栓、抑制凝血酶诱导而成的纤维细胞的增殖和凝血酶对内皮细胞的刺激等作用，因而可以破血，逐瘀，通脉止痛，对症瘕痞块，血瘀经闭，跌打损伤等病症具有重要疗效。临床上主要用于血瘀的脑梗死急性期、恢复期与后遗症的治疗。也可用于短暂性脑缺血发作、脑动脉粥样硬化、椎基底动脉供血不足等疾病的治疗。市场现有的脉血康相关药品大多以肠溶胶囊剂的形式存在，不便于吞咽，脉血康片剂稀少的原因主要有以下两点，一是现有技术条件下，脉血康素片的硬度通常不能合格，不便于运输、保存和肠溶包衣；二是以颗粒压片法制备脉血康片剂，步骤复杂、耗时较多，企业成本高，从而增加患者的负担。现有技术下制备的脉血康素片通常硬度达不到要求，在包肠溶衣时通常会导致肠溶衣包衣片外观、片重等不合格的情况；相反硬度太大，又会影响片剂的崩解或溶出度等指标，从而影响脉血康片剂的药效。因此本领域技术人员致力于开发一种成本低，制作快，并且片剂硬度、崩解或溶出度完全达标的脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法。
技术实现思路
有鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术所要解决的技术问题是提供一种成本低，制作快，并且片剂硬度、崩解或溶出度完全达标的脉血康素片、肠溶片剂及其制备方法。为实现上述目的，本专利技术提供了一种脉血康素片，由以下重量份的各组分组成：其中，所述脉血康中间体为水蛭捣碎、干燥、粉碎、过筛后得到的干燥细粉。较佳的，由以下重量份的各组分组成：较佳的，由以下重量份的各组分组成：较佳的，由以下重量份的各组分组成：一种脉血康素片制备方法，取脉血康中间体105-150份，微晶纤维素18-23份，乳糖8-12份，低取代羟丙纤维2-5份，硬脂酸镁1份，二氧化硅2-5份，混合均匀，放入压片机压片，得到所述脉血康素片。一种脉血康肠溶片剂，采用如前所述的脉血康素片。本专利技术的有益效果是：利用本专利技术配方可直接用粉末压片法制备脉血康素片，效率高成本低，且素片硬度适中，崩解或溶出度均符合国家标准。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步说明，此处所描述的实施例仅用以解释本专利技术，并不用以限定本专利技术：以下实施例中，脉血康中间体为水蛭捣碎、干燥、粉碎、过筛后得到的干燥细粉。实施例1-5中各原料组份重量配比见表1。表1：实施例1-5各组份配比表单位：g按实施例1-5称取各原料组分，各实施例组分分别混合均匀，放入压片机压片，得到脉血康素片。采用仪器对按实施例1-5配方所制得素片随机选取200片进行硬度测试，得到结果如表2。表2：实施例1-5脉血康素片硬度检测结果表由表2可见，采用本专利技术配方，所制得的脉血康素片大大高于国家要求。将所得素片包肠溶薄膜衣，得脉血康肠溶片剂。将实施例1-5所制得的脉血康肠溶片剂，每一实施例中随机选取十组片剂，其中每组含六片脉血康肠溶片剂，采用升降式崩解仪，按照《中国药典》2015通则0921的方法进行崩解试验，先将每组片剂放入盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，经观察，每组脉血康肠溶片剂均无裂缝、崩解或软化现象，然后将吊篮取出，用少量水洗涤，按《中国药典》2015通则0921所述方法放入磷酸盐缓冲液(PH6.8)中进行崩解时限观察，经观察，每个组别的药片均在1个小时内完全崩解，符合肠溶片剂崩解的相关规定，每个实施例中药片完全崩解所花的平均时间见表3。表3：实施例1-5脉血康肠溶片剂人工肠液中崩解耗时平均值表：根据崩解度试验，试验的全部脉血康肠溶片剂不仅符合《中国药典》的规定，而且大大超出国家标准，崩解十分快速。另外，脉血康药物属于溶解度较大的一种药物，一旦崩解，即可快速溶解，药物分子可快速扩散，本专利技术崩迅速，因此具有较高的溶出度。以上详细描述了本专利技术的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本专利技术的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本
中技术人员依本专利技术的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种脉血康素片，其特征是：由以下重量份的各组分组成：

【技术特征摘要】
1.一种脉血康素片，其特征是：由以下重量份的各组分组成：其中，所述脉血康中间体为水蛭捣碎、干燥、粉碎、过筛后得到的干燥细粉。2.如权利要求1所述的脉血康素片，其特征是：由以下重量份的各组分组成：3.如权利要求1所述的脉血康素片，其特征是：由以下重量份的各组分组成：4.如权利要求1所述的脉血康素片，其特征是：由以下重量份...

【专利技术属性】
技术研发人员：甘奇超，郭平牯，彭治平，
申请(专利权)人：重庆多普泰制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆,50