一种肺栓塞防护与血栓祛除装置制造方法及图纸

一种兼具血栓过滤、肺栓塞防护与血栓祛除功能的系统装置，其特征在于：包括血栓过滤网与取栓篮，其中血栓过滤网包括外网、内网、输送总鞘；其中内网从外网腔内通过，外网可从输送总鞘穿过，取栓篮可从内网腔内通过，且内网、外网、取栓篮均具有可展开与收回的部分。

A device for protection and thrombus removal of pulmonary embolism

A system with thrombus filtering, pulmonary embolism and thrombosis dispel function protection device, which is characterized by comprising the thrombus filter net and thrombectomy basket, the thrombus filter including the network, intranet, the total delivery sheath; network from outside the cavity through the network, can be through the general conveying sheath, thrombectomy through the basket from within the cavity, and the intranet and the extranet, which is part of the basket thrombectomy and recovery.

【技术实现步骤摘要】
一种肺栓塞防护与血栓祛除装置
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种血栓防护和祛除装置，具体而言为一种肺栓塞防护与血栓祛除装置。
技术介绍
静脉血栓栓塞症(Venousthromboembolism,VTE)是常见的潜在致命性急症，包括深静脉血栓形成和肺栓塞，发生率为4％～20％；急性肺栓塞(Acutepulmonaryembolism，APE)已成为我国常见的心血管系统疾病，病死率为30％，急性大面积肺动脉栓塞是猝死的常见原因。在美国，肺动脉栓塞的年发病数为60万，病死率为25％～30％，是常见的三大致死性心血管疾病之一，主要原因是深静脉血栓形成(deepvenousthrombosis，DVT)的发病率高；同时，深静脉血栓如不能及时清除，日久则形成深静脉血栓形成后综合征，病变部位明显肿胀、发黑、皮肤溃疡，严重影响病人生活质量。因此，及时祛除深静脉血栓(尤其是中心静血栓)、防止血栓脱落所致的肺栓塞，是我们面临的重大挑战。腔静脉滤器(Venacavafilter,VCF)(亦称腔静脉滤网)是一种为预防深静脉栓子脱落、防止肺栓塞发生而设计的装置，尽管有多种滤器，但均主要用于下肢深静脉血栓的防护；对于上腔静脉、头臂静脉、颈静脉及锁骨下静脉血栓、下腔静脉尤其是肾静脉水平以上的下腔静脉血栓，因锚定空间小，腔静脉滤网常无法充分发挥防护作用；同时，滤网本身无法去除血栓。Capturex血栓过滤器是Straub医疗公司(瑞士)近年推出的可用于上、下腔静脉的血栓过滤装置，已经获得欧洲CE认证，尚未在我国投入临床应用；它若拦获血栓，同样需血栓去除装置配合才能清除血栓，将增加医疗费用。中国专利技术专利CN201210484480.4、CN201610093259.4则是防止动脉钙化斑块、血栓等栓子在术中脱落血栓过滤器，但其是针对动脉病变尤其是主动脉栓子而设计，而非深静脉血栓去除及拦截。与外科手术取栓比较，经皮腔内血栓清除术(Transluminalremovalofthrombus，TRT)具有创伤小、恢复快等优点,常用方法有接触性导管溶栓、Fogarty球囊导管取栓和经皮机械性血栓切除(Percutaneousmechanicalthrombectomy，PMT)。但Fogarty球囊导管取栓术后复发率高，目前很少采用；接触性导管溶栓时间长、易残留血栓，效果常不能满意；依经皮机械性血栓切除(PMT)装置原理不同可分为旋转涡轮式(Amplatz，Trellis)、流体动力式(AngioJet，Oasis)及超声消融式(Acolysis，EKOS)装置。2008年上市的S血栓抽吸导管(与Straub医疗动力系统配合使用)(瑞士)、2011年11月在我国批准上市的Angiojet血栓去除术装置(美国)是临床近来采用的PMT装置，主要用于外周血管。这些装置大都设备复杂，价格昂贵，目前仅在较少几家医院应用。同时，无论哪种经皮腔内血栓清除装置，均无法拦截脱落的血栓，术前常需置入腔静脉滤网以防止肺栓塞发生。目前，深静脉血栓拦截与祛除常采用方式分别为：腔静脉滤器植入术、手术取栓、溶栓治疗、导管吸栓。腔静脉滤器植入术，是通过穿刺股静脉或颈静脉放置血管鞘，行下腔静脉造影判断下腔静脉直径及有无下腔静脉血栓，并定位肾静脉水平；经血管鞘内通过导送装置把滤器送入下腔静脉(肾静脉下1cm)，造影证实滤器释放成功后，撤除导送装置及血管鞘。(这里的图片用示意图，别用照片，可以考虑只保留图3的示意图)现有的滤器一般可分为临时性滤器、永久性滤器、可回收滤器三类。国际上常用的永久滤器主要有Greenfield(Boston，美国)、VenaTechLP(B.Braun，德国)、Simon(Bard，美国)、Birdsneck(Cook，美国)等,其缺点在于长期植入体内可引发下腔静脉穿孔、滤器移位、继发血栓形成导致下腔静脉闭塞等并发症，故限制了其应用。国内使用的临时性滤器主要为TempoFilterⅡ滤器((B.Braun，德国)，其缺点在于如拦获较大血栓，需再次溶栓，或另放置永久性滤器，医疗成本明显增加，操作较困难。目前仍无一款通过FDA认证。国内使用的可回收滤器主要有：OptEasefilter(Cordis，美国)、theRecoveryfilter(Bard，美国)、GuntherTulipfilter(Cook，美国)，Denalifilter(Bard，美国)、先健可回收滤器(深圳)等。中国专利技术专利CN106725996A、CN106725997A、CN106618794A、CN106310392A、CN105943197A、CN105193521A等，公开的多种滤器均为可回收滤器。其共同缺点在于：(1)滤器一旦捕获栓子则需继续溶栓，延长体内留置时间(滤器体内留置时间短，一般仅为2～3周)，时间过长因滤器与血管壁粘合而不易取出；若血栓较大且不能溶解，则被迫长期留于体内；(2)滤器需要取出需相应的操作技术，增加医疗成本；(3)无论哪种滤器均无法去除血栓，若要去除血栓则需结合溶栓、吸栓等，这需配备相应设备，其医疗费用明显增加；(4)对下腔静脉近心端血栓、上腔静脉、头臂静脉、颈静脉及锁骨下静脉血栓，因锚定空间小，腔静脉滤网往往无法发挥防护作用；(5)下腔静脉直径>35mm为滤器植入禁忌症。滤器植入并发症：如滤器植入过程中打不开、滤器金属支折断，植入后滤器倾斜、下腔静脉穿孔、滤器脱落、滤器周围下腔静脉血栓形成等。滤器周围血栓形成的发生率为2％～30％，如血栓脱落将造成肺栓塞；如血栓不能去除，可并发下腔静脉阻塞综合征，导致下肢明显肿胀，久之则小腿皮肤发黑、溃疡。。手术取栓，常用Fogarty球囊导管经股静脉切开取栓。首先，消毒、铺无菌巾后局麻，切开一侧腹股沟皮肤等软组织，解剖分离切开股静脉，用Fogarty球囊导管经股静脉伸入髂静脉，取出髂静脉血栓，辅助挤压驱栓或顺行取除股腘静脉血栓。手术取栓缺点在于：(1)术前需预先植入下腔静脉滤器，以防血栓脱落所致肺栓塞；(2)需手术切开腹股沟皮肤等软组织，解剖分离股静脉，相对导管溶栓、吸栓等创伤大；(3)技术上需外科医生完成，介入科医生自己不能独立完成；(4)术后复发率高，目前除股青肿等严重的深静脉血栓外，已很少手术取栓。溶栓治疗，其包括系统溶栓和导管接触性溶栓。系统溶栓是经外周静脉(如足背静脉)泵入尿激酶、重组组织型纤溶酶原激活剂(Recombinanttissueplasminogenactivator,r-tPA)等溶栓药物，以溶解血栓。导管接触性溶栓通常是经深静脉(如股静脉)穿刺置入血管鞘，经血管鞘置入导丝、导管，选择入相应静脉以达到深静脉血栓内，置入溶栓导管，经溶栓导管泵入尿激酶、r-tPA等溶栓药物直接溶栓。溶栓治疗缺点在于：(1)术前常需植入腔静脉滤器，以防血栓脱落致肺栓塞；(2)溶栓不彻底，溶栓药物说明书均要求溶栓时间窗在血栓形成12小时内，而病人就诊时血栓形成常已达3～5天，甚至更长时间，且常为新旧血栓混杂，故血栓常不能完全溶解；而系统溶栓为全身用药，血栓部位药物浓度低，血栓溶解率更低；(3)持续时间长，溶栓需持续2～3天，必要时5～7天；(4)溶栓过程中出血风险高，其中颅内出血增加本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种兼具血栓过滤与血栓祛除功能的系统装置，其特征在于：包括血栓过滤网与取栓篮；其中血栓过滤网包括外网、内网、输送总鞘；其中内网从外网腔内通过，外网可从输送总鞘通过，取栓篮可从内网腔内通过，且内网、外网、取栓篮均具有可展开与收回部分。

【技术特征摘要】
1.一种兼具血栓过滤与血栓祛除功能的系统装置，其特征在于：包括血栓过滤网与取栓篮；其中血栓过滤网包括外网、内网、输送总鞘；其中内网从外网腔内通过，外网可从输送总鞘通过，取栓篮可从内网腔内通过，且内网、外网、取栓篮均具有可展开与收回部分。2.根据权利要求1所述的系统装置，其特征在于：所述外网包括外网网体、外网鞘管，转换扣和止血阀，所述外网网体为外网的可展开与回收部分，其为锥筒形，其近端与外网鞘管的远端管壁连接固定，形成与其外网鞘管内径相应的通口，与外网鞘管管腔相通，外网鞘管近端由转换扣连接止血阀。3.根据权利要求1或2所述的系统装置，其特征在于：所述内网包括内网网体、内网鞘管及止血阀，其中内网网体为内网的可展开与回收部分，其近端与内网鞘管远端管壁连接固定，形成与内网鞘管内径相应的通口，与内网鞘管管腔相通，内网鞘管近端连接止血阀。4.根据权利要求1或2所述的系统装置，其特征在于：取栓篮包括网兜、篮口、篮梁、收送钢缆及手柄，其中所述篮口为取栓篮的可扩张部分，其经篮梁与收送钢缆相连接；篮梁优选由形状记忆材料或高弹性材料构成，一端连接固定于篮口，另一端汇集并与收送钢缆连接固定；网兜为与篮口连接的编织紧密的柔软丝网。5.根据权利要求1或2所述的系统装置，其特征在于：所...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱玉红，
申请(专利权)人：朱玉红，
类型：发明
国别省市：河北,13