一种双氯酚酸钠眼液制造技术

本发明专利技术涉及一种双氯酚酸钠眼液，该眼液由如下重量份原料制成：双氯芬酸钠10‑25份、奥洛他定4‑13份、聚乙二醇6‑11份、山梨醇5‑9份、硼酸钠3‑7份、羟丙基瓜尔胶7‑12份、丙醇1‑7份、盐酸左氧氟沙星1‑4份、氯化钠6‑13份、水适量；本发明专利技术所制眼液弥补了现有眼液存在的对眼部疾病治愈效果有限，眼液稳定性不强的缺陷。

Diclofenac sodium eye drops

The invention relates to a kind of diclofenac sodium eye drops, the eye drops made from the following parts by weight of raw materials: 10 diclofenac sodium 25, olopatadine 4 13, polyethylene glycol 6 11 copies, 9 copies, 5 sorbitol boric acid 3 sodium 7, hydroxypropyl guar gum 7 12 1, 7, alcohol hydrochloric acid levofloxacin 1 4 sodium chloride, 6 13, the amount of water; the eye drops for existing eye drops for eye disease cure effect is limited, stability is not strong defects in eye drops.

【技术实现步骤摘要】
一种双氯酚酸钠眼液
本专利技术涉及眼液，具体涉及一种双氯酚酸钠眼液。
技术介绍
近年来，由于眼部化妆品的使用、隐形眼睛的佩戴以及环境污染的加重等因素，一些眼部疾病的发病率呈明显上升趋势，比如过敏性结膜炎，这是一种临床上比较常见的眼表过敏性疾病，发病率高达20%。在中国公开的专利申请CN106806340A中针对获得一种双氯酚酸钠眼用制剂，属于制剂领域，由以下组分组成，含有有效成分双氯酚酸钠，以双氯芬酸钠为1mg/ml作为计量基准，缓冲盐2-30mg/ml、助溶剂20-100mg/ml、抑菌剂20-200μg/ml和适量pH调节剂，其余成分为注射用水，pH值为7.0-9.0，所述眼用制剂为滴眼液，可以有效减少双氯芬酸钠对眼部的刺激性，以及增强双氯酚酸钠的稳定性。在中国公开的专利申请CN106924182A中针对获得一种氯霉素滴眼液，其由以下含量的组分组成：氯霉素1～5mg/mL、聚乙二醇155～165mg/mL、尼泊金乙酯0.1～0.5mg/mL、羧甲基纤维素钠0.5～3mg/mL、余量为水。本专利技术的氯霉素滴眼液采用新型配方和制作工艺，滴眼液在常温状态下性能稳定，储存期限长，达到12个月以上，且经过长时间储存后其药性依然符合中国药典标准，治疗效果较好，适合大规模工业化生产，具有较佳的社会效益和经济效益。目前现有技术所提供的眼液虽然具有滴眼液在常温状态下性能稳定，储存期限长等优点，但还存在对眼部疾病治愈效果有限，眼液稳定性不强等缺陷。
技术实现思路
针对上述存在的问题，本专利技术提出了一种双氯酚酸钠眼液。本专利技术所制眼液弥补了现有眼液存在的对眼部疾病治愈效果有限，眼液稳定性不强的缺陷。为了实现上述的目的，本专利技术采用以下的技术方案：一种双氯酚酸钠眼液，由如下重量份数原料制成：双氯芬酸钠10-25份、奥洛他定4-13份、聚乙二醇6-11份、山梨醇5-9份、硼酸钠3-7份、羟丙基瓜尔胶7-12份、丙醇1-7份、盐酸左氧氟沙星1-4份、氯化钠6-13份、水适量。优选的，该双氯酚酸钠眼液，由如下重量份数原料制成：双氯芬酸钠15-20份、奥洛他定6-11份、聚乙二醇7-9份、山梨醇6-8份、硼酸钠4-6份、羟丙基瓜尔胶8-11份、丙醇2-5份、盐酸左氧氟沙星2-3份、氯化钠7-10份、水适量。优选的，该双氯酚酸钠眼液，由如下重量份数原料制成：双氯芬酸钠17份、奥洛他定8份、聚乙二醇8份、山梨醇7份、硼酸钠5份、羟丙基瓜尔胶10份、丙醇4份、盐酸左氧氟沙星2份、氯化钠8份、水适量。优选的，该双氯酚酸钠眼液，制备方法包括如下几个步骤：（1）将双氯芬酸钠和奥洛他定加入到容器内，加入与二者质量之和相等的水，超声分散后，在50-55℃条件下预聚，随后机械搅拌均匀，得溶液A；（2）将聚乙二醇、山梨醇、硼酸钠、羟丙基瓜尔胶和丙醇至于容器内，加入适量的水，搅拌使其溶解，然后用G3过滤器过滤，得溶液B，将溶液B无菌条件下装罐，至于低温下保存，备用；（3）将剩余物料至于容器内，加入与物料质量相等的水，搅拌使其溶解，然后将溶液A和将溶液B加入其中，低速机械搅拌均匀，随后置于浓缩器中搅拌，开启热水系统，控制真空度为0.01-0.03MPa，将热水系统温度调整到合适温度后进行浓缩，至混合液中水分减少为浓缩前的30%-35%即可，得双氯酚酸钠眼液。优选的，步骤（1）中预聚时间为20min。优选的，步骤（3）中热水系统温度为40-45℃。采用上述的技术方案，本专利技术的有益效果是：双氯芬酸钠和奥洛他定共同用于制备眼液，加强了对眼部疾病的治愈效果，二者相互配合，能够有效阻止由组胺大量释放引发的变态反应的各种物质，可改善因组胺释放引起的眼痒、眼红、水肿等过敏性症状，进而可以有效地缓解过敏性结膜炎患者眼部疾状与体征，显著提高治疗有效率，明显缩短用药时间；聚乙二醇、丙醇、羟丙基瓜尔胶与硼酸钠之间能形成交联网状结构，增强了所制眼液的稳定性，此外，四者共同用于制作眼液，泪液中含有盐成分，这些盐成分中含有二价离子，能促进羟丙基瓜尔胶与硼酸钠之间形成交联网状结构，延长聚乙二醇、丙醇的滞留时间，在眼表形成一个凝胶样的保护层，重塑健康泪膜，促进眼表功能的恢复。具体实施方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。基于本专利技术的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1：一种双氯酚酸钠眼液，由如下重量份数原料制成：双氯芬酸钠10份、奥洛他定4份、聚乙二醇6份、山梨醇5份、硼酸钠3份、羟丙基瓜尔胶7份、丙醇1份、盐酸左氧氟沙星1份、氯化钠6份、水适量。一种双氯酚酸钠眼液，其制备方法包括如下几个步骤：（1）将双氯芬酸钠和奥洛他定加入到容器内，加入与二者质量之和相等的水，超声分散后，在50℃条件下预聚20min，随后机械搅拌均匀，得溶液A；（2）将聚乙二醇、山梨醇、硼酸钠、羟丙基瓜尔胶和丙醇至于容器内，加入适量的水，搅拌使其溶解，然后用G3过滤器过滤，得溶液B，将溶液B无菌条件下装罐，至于低温下保存，备用；（3）将剩余物料至于容器内，加入与物料质量相等的水，搅拌使其溶解，然后将溶液A和将溶液B加入其中，低速机械搅拌均匀，随后置于浓缩器中搅拌，开启热水系统，控制真空度为0.01MPa，将热水系统温度调整40℃后进行浓缩，至混合液中水分减少为浓缩前的30%即可，得双氯酚酸钠眼液。实施例2：一种双氯酚酸钠眼液，由如下重量份数原料制成：双氯芬酸钠25份、奥洛他定13份、聚乙二醇11份、山梨醇9份、硼酸钠7份、羟丙基瓜尔胶12份、丙醇7份、盐酸左氧氟沙星4份、氯化钠13份、水适量。一种双氯酚酸钠眼液，其制备方法包括如下几个步骤：（1）将双氯芬酸钠和奥洛他定加入到容器内，加入与二者质量之和相等的水，超声分散后，在55℃条件下预聚20min，随后机械搅拌均匀，得溶液A；（2）将聚乙二醇、山梨醇、硼酸钠、羟丙基瓜尔胶和丙醇至于容器内，加入适量的水，搅拌使其溶解，然后用G3过滤器过滤，得溶液B，将溶液B无菌条件下装罐，至于低温下保存，备用；（3）将剩余物料至于容器内，加入与物料质量相等的水，搅拌使其溶解，然后将溶液A和将溶液B加入其中，低速机械搅拌均匀，随后置于浓缩器中搅拌，开启热水系统，控制真空度为0.03MPa，将热水系统温度调整45℃后进行浓缩，至混合液中水分减少为浓缩前的35%即可，得双氯酚酸钠眼液。实施例3：一种双氯酚酸钠眼液，由如下重量份数原料制成：双氯芬酸钠15份、奥洛他定6份、聚乙二醇7份、山梨醇6份、硼酸钠4份、羟丙基瓜尔胶8份、丙醇2份、盐酸左氧氟沙星2份、氯化钠7份、水适量。一种双氯酚酸钠眼液，其制备方法包括如下几个步骤：（1）将双氯芬酸钠和奥洛他定加入到容器内，加入与二者质量之和相等的水，超声分散后，在51℃条件下预聚20min，随后机械搅拌均匀，得溶液A；（2）将聚乙二醇、山梨醇、硼酸钠、羟丙基瓜尔胶和丙醇至于容器内，加入适量的水，搅拌使其溶解，然后用G3过滤器过滤，得溶液B，将溶液B无菌条件下装罐，至于低温下保存，备用；（3）将剩余物料至于容器内，加入与物料质量相等的水，搅拌使其溶解，然后将溶液A和将溶液B加入其中，低速机械搅拌本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种双氯酚酸钠眼液，其特征在于，由如下重量份数原料制成：双氯芬酸钠10‑25份、奥洛他定4‑13份、聚乙二醇6‑11份、山梨醇5‑9份、硼酸钠3‑7份、羟丙基瓜尔胶7‑12份、丙醇1‑7份、盐酸左氧氟沙星1‑4份、氯化钠6‑13份、水适量。

【技术特征摘要】
1.一种双氯酚酸钠眼液，其特征在于，由如下重量份数原料制成：双氯芬酸钠10-25份、奥洛他定4-13份、聚乙二醇6-11份、山梨醇5-9份、硼酸钠3-7份、羟丙基瓜尔胶7-12份、丙醇1-7份、盐酸左氧氟沙星1-4份、氯化钠6-13份、水适量。2.根据权利要求1所述的双氯酚酸钠眼液，其特征在于，由如下重量份数原料制成：双氯芬酸钠15-20份、奥洛他定6-11份、聚乙二醇7-9份、山梨醇6-8份、硼酸钠4-6份、羟丙基瓜尔胶8-11份、丙醇2-5份、盐酸左氧氟沙星2-3份、氯化钠7-10份、水适量。3.根据权利要求1所述的双氯酚酸钠眼液，其特征在于，由如下重量份数原料制成：双氯芬酸钠17份、奥洛他定8份、聚乙二醇8份、山梨醇7份、硼酸钠5份、羟丙基瓜尔胶10份、丙醇4份、盐酸左氧氟沙星2份、氯化钠8份、水适量。4.根据权利要求1所述的双氯酚酸钠眼液，其特征在于，制备方法包括如下几个...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙晓雯，刘岩，
申请(专利权)人：孙晓雯，
类型：发明
国别省市：山东,37