具有消融引导沟槽的肺静脉塞装置制造方法及图纸

本发明专利技术题为“具有消融引导沟槽的肺静脉塞装置”。本发明专利技术提供了一种方法，所述方法包括将导管插入到患者身体中，所述导管包括插入管和耦合到所述插入管的远侧端部的至少可膨胀远侧端部装置。所述远侧端部装置在血管中膨胀，从而在所述远侧端部装置和所述血管的圆周之间形成环形引导沟槽，所述环形沟槽被成形为接纳和引导医疗器械的远侧末端。所述医疗器械的所述远侧末端被引导到由所述导管的膨胀的远侧端部装置形成的所述环形引导沟槽中，以便接近所述血管的所述圆周上的多个点。

Pulmonary vein plug device with ablation guiding groove

The invention relates to a pulmonary vein plug device with ablation guiding grooves\. A method is provided for inserting a catheter into a patient's body, which includes an insertion tube and at least an expandable distal end device coupled to the distal end of the insertion tube. The distal end of the expansion device in the blood vessels, the annular guide groove is formed between the circumference to the distal end of the device and the blood vessels, the annular groove is far side forming for receiving and guiding medical terminal. The distal end of the medical device is directed to the annular guiding groove formed by the distal end device of the expansion of the catheter, so as to approach a plurality of points on the circumference of the vessel.

【技术实现步骤摘要】
具有消融引导沟槽的肺静脉塞装置
本专利技术大体上涉及组织的消融，具体地涉及血管的周边消融。
技术介绍
消融技术常用于治疗各种心脏病症，诸如心律失常。下面提供现有技术的示例。美国专利6,572,612(其公开内容以引用方式并入本文)描述了用于治疗心律失常的导管组件和方法。导管组件包括导管主体和至少一个电极。导管主体包括近侧部分、中间部分和远侧部分。中间部分从近侧部分延伸并限定纵向轴线。远侧部分从中间部分延伸并形成横向于纵向轴线的基本上闭合的环。所述至少一个电极沿着环设置。利用这种构造，环被轴向地指向成在血管口周围与腔室壁接触。在通电时，电极在血管口周围消融连续的消融灶图案，从而使血管与腔室电隔离。美国专利6,491,710(其公开内容以引用的方式并入本文)描述了一种球囊导管，该导管能够在肺静脉口周围形成跨壁坏死层而不过度烧灼心内膜，并且能够逐一烧灼四条肺静脉的在静脉口周围的部分。球囊导管包括：由管状外轴和管状内轴构成的导管轴；当充胀时能够与肺静脉的入口的预定的环形部分接触的可充胀球囊，与置于患者的身体表面上的对电极成对的射频电极，该射频电极用于传递射频功率并且被置于形成球囊的壁中或球囊中；与射频电极电连接的引线；用于倾倒冷却液体以分别冷却导管轴和球囊内部的冷却装置；和用于测量球囊中温度的温度传感器。以引用方式并入本专利申请的文档将被视为本专利申请的整体部分，但不包括在这些并入的文献中以与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突的方式定义的任何术语，而只应考虑本说明书中的定义。
技术实现思路
本文描述的本专利技术的实施方案提供了一种方法，包括将导管插入到患者身体中，该导管包括插入管和耦合到插入管的远侧端部的至少可膨胀远侧端部装置。远侧端部装置在血管中膨胀，从而在远侧端部装置和血管的圆周之间形成环形引导沟槽，该环形沟槽成形为接纳和引导医疗器械的远侧末端。将医疗器械的远侧末端引导到由导管的膨胀的远侧端部装置形成的环形引导沟槽中，以便接近血管的圆周上的多个点。在一些实施方案中，使远侧端部装置膨胀包括使用盐水溶液使远侧端部装置充胀。在其它实施方案中，盐水溶液包括在X射线辐射下可见的染料。在其它实施方案中，远侧端部装置包括在X射线辐射下不透明的材料。在实施方案中，血管包括肺静脉(PV)。在另一个实施方案中，使远侧端部装置膨胀包括使远侧端部装置充胀以形成适合血管的口的圆周的形状。在又一个实施方案中，远侧端部装置包括至少一个开口，该开口被配置成当远侧端部装置在血管中膨胀时允许血液流过远侧端部装置。在一些实施方案中，远侧端部装置包括突起，并且环形引导沟槽形成在突起和血管的圆周之间。在其它实施方案中，医疗器械的远侧末端包括消融电极，并且引导远侧末端包括使用消融电极消融在血管的圆周周围的多个点。在其它实施方案中，远侧端部装置包括多个可折叠臂，并且使远侧端部装置膨胀包括展开臂以形成环形沟槽。在实施方案中，远侧端部装置包括可膨胀弹簧，并且使远侧端部装置膨胀包括使可膨胀弹簧膨胀以形成环形沟槽。在另一个实施方案中，使远侧端部装置膨胀包括使血管中的锚固伸出部膨胀，从而将远侧端部装置固定到血管的圆周。根据本专利技术的实施方案，还提供了一种导管，该导管包括用于插入到患者身体中的插入管以及耦合到插入管的远侧端部的至少可膨胀远侧端部装置。可膨胀装置被配置成使血管膨胀，从而在远侧端部装置和血管的圆周之间形成环形引导沟槽，该环形沟槽成形为接纳和引导医疗器械的远侧末端。结合附图，通过以下对本专利技术实施方案的详细说明，将更全面地理解本公开，其中：附图说明图1为根据本专利技术实施方案的基于导管的跟踪和消融系统的示意性图解；图2为根据本专利技术实施方案的导管的远侧端部的示意性侧视图；图3是根据本专利技术实施方案、与肺静脉的圆周中的沟槽接触的导管的远侧端部的示意性图解；图4是示意性地示出根据本专利技术的实施方案、用于在肺静脉的圆周周围的进行消融的方法的流程图；并且图5-图7是根据本专利技术其它实施方案的导管的远侧端部的示意性图解和顶视图。具体实施方式概述周边消融规程，诸如肺静脉(PV)隔离，可用于治疗心房纤颤(AF)。此类规程通常使用例如每次消融一个点的单电极(“逐点”)导管来消融PV口的圆周上的多个点。在PV隔离期间，心脏病专家在一根或多根肺静脉的口的周围产生消融灶，以便电隔离PV的肌肉组织。在周边消融期间，逐点导管可能无意地进入PV或沿着心房壁或嵴滑动。结果，导管可能在错误的位置意外地消融并且可能对心脏组织造成损伤。此外，心脏病专家必须抵靠计划的消融点重新定位导管。导管重新定位会妨碍和延长规程并降低手术室(OR)的效率。为了安全地执行消融，心脏病专家必须沿着口的圆周小心地操纵，使得消融导管仅位于预期的消融位置。下文描述的本专利技术实施方案提供了用于安全和精确的周边消融的改进技术。在一些实施方案中，可膨胀远侧端部装置耦合到导管的远侧端部。可膨胀远侧端部装置(例如，充胀塞或球囊)被配置成在血管中膨胀，并且当膨胀时在远侧端部装置和血管的内圆周之间形成环形引导沟槽。形成于膨胀的远侧端部装置和血管之间的环形沟槽的尺寸和形状被设定成将医疗器械(诸如逐点消融导管的末端)围绕血管的内圆周引导到期望的消融点。考虑例如根据本专利技术的实施方案的PV隔离规程。在此类实施方案中，使远侧端部装置在PV的口处膨胀并且在PV口的周围形成环形引导沟槽。医生随后在沟槽中引导消融导管的末端并在围绕PV口的多个点处执行消融。膨胀的远侧端部装置防止消融导管过深地进入到PV中并防止导管沿着心房壁滑动，并且还有助于维持消融导管和组织之间充分的物理接触。在一些实施方案中，导管被配置成使用盐水溶液使远侧端部装置充胀。盐水溶液可以包括在荧光镜成像系统中可见的染料材料。在其它实施方案中，远侧端部装置可包括用于荧光镜成像系统中的在X射线辐射下不透明的材料。这些技术改善了相对于PV对远侧端部装置的检测。心房的宽度通常大于PV的直径，并且因此PV的口具有漏斗形状。在一个实施方案中，膨胀的远侧端部装置可具有锥形形状，该锥形形状被配置为适合到口中并形成环形引导沟槽。当远侧端部装置围绕口膨胀时，可能不期望地阻挡肺部血液从PV流入到相应的心房中。通常，每个心房的PV多于一根，使得肺部血液可以流过保持开放的另一根PV。然而，在一些实施方案中，远侧端部装置可包括一根或多根中空管或其它开口，当远侧端部装置适合到PV中时，肺部血液可通过这些中空管或开口流入到心房中。所公开的技术可以与塞或球囊的各种结构一起使用。例如，可以使用六边形形状的远侧端部装置(或任何其它合适的形状)来形成适合消融末端的形状的沟槽，以便在周边消融期间套住末端。此外，所公开的技术可以采用适合到导管中并且可以在血管的口中延伸的任何装置。例如，远侧端部装置可以包括使用任何合适的机械、电或磁力膨胀机构的可折叠装置。所公开的技术防止在非预期位置处的意外消融，并且可以缩短导管到下一消融点的操纵时间，以便降低PV隔离规程的总持续时间。此外，所公开的技术不限于PV隔离规程，而是适用于任何圆周诊断或治疗规程。例如，所公开的技术可以用于隔离上腔静脉(SVC)、下腔静脉(IVC)或左心耳(LAA)。系统说明图1为根据本专利技术实施方案的基于导管的跟踪和消融系统20的示意性图解。系统20包括插入管60、心脏导管22本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种方法，包括：将导管插入到患者身体中，所述导管包括插入管和耦合到所述插入管的远侧端部的至少可膨胀远侧端部装置；使所述远侧端部装置在血管中膨胀，从而在所述远侧端部装置和所述血管的圆周之间形成环形引导沟槽，所述环形沟槽成形为接纳和引导医疗器械的远侧末端；以及将所述医疗器械的所述远侧末端引导到由所述导管的膨胀的远侧端部装置形成的所述环形引导沟槽中，以便接近所述血管的所述圆周上的多个点。

【技术特征摘要】
2016.04.13 US 15/0976411.一种方法，包括：将导管插入到患者身体中，所述导管包括插入管和耦合到所述插入管的远侧端部的至少可膨胀远侧端部装置；使所述远侧端部装置在血管中膨胀，从而在所述远侧端部装置和所述血管的圆周之间形成环形引导沟槽，所述环形沟槽成形为接纳和引导医疗器械的远侧末端；以及将所述医疗器械的所述远侧末端引导到由所述导管的膨胀的远侧端部装置形成的所述环形引导沟槽中，以便接近所述血管的所述圆周上的多个点。2.根据权利要求1所述的方法，其中使所述远侧端部装置膨胀包括使用盐水溶液充胀所述远侧端部装置。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述盐水溶液包括对X射线辐射可见的染料。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述远侧端部装置包括对X射线辐射不透明的材料。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述血管包括肺静脉(PV)。6.根据权利要求1所述的方法，其中使所述远侧端部装置膨胀包括充胀所述远侧端部装置以形成适合所述血管的口的圆周的形状。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述远侧端部装置包括至少一个开口，所述开口被配置成当所述远侧端部装置在所述血管中膨胀时允许血液流过所述远侧端部装置。8.根据权利要求1所述的方法，其中所述远侧端部装置包括突起，并且其中所述环形引导沟槽形成于所述突起和所述血管的所述圆周之间。9.根据权利要求1所述的方法，其中所述医疗器械的所述远侧末端包括消融电极，并且其中引导所述远侧末端包括使用所述消融电极消融在所述血管的所述圆周周围的多个点。10.根据权利要求1所述的方法，其中所述远侧端部装置包括多个可折叠臂，并且其中使所述远侧端部装置膨胀包括展开所述臂以形成所述环形沟槽。11.根据权利要求1所述的方法，其中所述远侧端部装置包括可膨胀弹簧，并且其中使所述远侧端部装置膨胀包括使所述可膨胀弹簧膨胀以形成所述环形沟槽。12.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：L博特泽，EM萨巴，E拉沃纳，S奥尔巴奇，M巴塔，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL