采样装置及采样装置和样本容器的组合体制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种采样装置，所述采样装置包括杆和样本收集部分，其中所述样本收集部分与所述杆可移除地连接，其中所述杆和样本收集部分之间的连接位置被弱化。本发明专利技术还涉及一种包括杆和可移除的样本收集部分的采样装置与被配置成从所述杆接收样本收集部分的样本容器的组合体。

Sampling device and combination of sampling device and sample container

The invention relates to a sampling device, the sampling device comprises a rod and a sample collecting part, wherein the sample collection part and the rod is removably connected, the connection position between the rod and the sample collection part is weakened. The present invention also relates to a sampling device including a rod and a removable sample collection part and a combination of a sample container configured to receive the sample collection portion from the rod.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】采样装置及采样装置和样本容器的组合体
本专利技术涉及一种采样装置及采样装置和样本容器的组合体。
技术介绍
用于孕育微生物培养介质的一次性塑料环和涂布器使用具有可疑地包含的微生物的样本，并且用于从培养板表面选择(“拣选”)微生物菌落，这样的一次性塑料环和涂布器在本领域中是已知的。这样的工具(装置)常常由可模制的合成树脂形成，例如聚苯乙烯或者聚丙烯，并且一般地成形为杆，杆具有环形、T形、L形、针、勺、叶片或钩在其中一个杆的端部上。还已知使用用于转移液体微生物样本或培养基的孕育环。在先的从琼脂板手动转移微生物样本(例如培养的微生物、真菌、酵母菌)到样本容器的方法，要求使用者靠着样本容器的内壁涂抹样本装载的环的尖端，并且可视地估计是否已经转移了足够量的样本材料。这个方法是次优的，因为采样尖端的形状通常不允许样本材料与样本容器的内表面充分接触。进一步地，诸如细菌群的样本材料的粘度常常是粘性的，具有粘在环的尖端的倾向。这导致不可预测的样本体积，并因而导致测试结果不精确。为了避免污染设备、样本和人员，必须采用无菌测量。这意味着样本转移装置在使用前和使用后并且在多板之间必须是无菌的和/或被消毒的。用于消毒的一种常用方式是使用本生焰燃烧。酒精可被使用以便利燃烧过程。金属或玻璃装置适合燃烧，并且能够使用多次，因为它们是耐热的，但是存在许多缺陷。消毒是一个额外的耗时的步骤并且装置在使用前必须被冷却，从而常常要使用两个装置，以便一个装置在冷却，同时另一个装置在使用。燃烧器和酒精的使用增加了成本，并且产生了安全风险。玻璃装置也容易破碎。因而，对提高采样的效率和精度仍然存在需求。专利
技术实现思路
FDA(美国食品和药物管理局)和MDD/IVD标准ISO13485要求由体外诊断(IVD)仪器产生的患者结果必须可追溯到原始患者样本和分析系统的所有分析关键部件，包括在分析过程中使用的液体消耗品和一次性用品。在本专利技术的上下文中，微生物实验室具有用于不同种类样本类型的多个房间或实验室。这些房间还根据被处理成BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4的生物制剂的生物安全水平(BSL)进行分类。许多危险的微生物，例如分枝杆菌，在BSL-3级实验室中进行处理，而非危险微生物在BSL-1级实验室中进行处理。来自这些实验室房间的样本被转移到单独的分析室进行分析，该分析室配备有适当的分析仪器并用于多个不同的实验室房间。通常，要分析的样本在位于BSL室或房间的样本制备站中制备。样本制备站包括便于以人体工程学的方式将初级样本(例如，细菌菌落)从原始样本介质(例如，琼脂板、血液培养瓶)转移到样本容器中以进一步减少误差的仪器。作为一个示例，琼脂板中的初级样本被带到样本制备站，并且存储在条形码、射频识别(RFID)标签或其他标记中的初级样本的识别数据通过适当的读取器读取到样本制备站。一旦例如通过视觉或音频信号接收到数据输入的确认，则通过本专利技术的采样装置从初级样本中获得标本样本，并将初级样本返回其存储装置。接下来取出样本容器，并且如同初级样本一样，通过适当的读取器将该样本容器的识别数据读取到样本制备站。然后，采样装置(或采样工具)中的样本被插入到样本容器中，例如，通过扭转样本工具将含有样本的采样装置的端部从样本容器内部分离。采样工具的其余部分被丢弃，并且样本容器的盖或罩被关闭。样本容器与样本一起在适当的方向上被放置在位于样本制备站中的样本容器架的空位中。样本制备站检测新插入的样本容器在样本容器架中的位置，并将从初级样本和新样本容器获得的识别数据关联到样本容器架中的样本容器的位置。当样本容器架容纳有所需数量的样本容器时，样本容器架被从样本容器制备站移除。在一个示例中，移除动作还激活样本容器架中的锁定装置。当锁定被激活时，锁定装置防止移除位于架中的任何一个样本容器。然后，样本容器架被插入分析仪器中，该插入动作可选地停用样本容器架中的锁定装置，允许从样本容器架移除样本容器以用于分析操作。获得的分析结果与来自样本制备站的样本的识别数据相关联，使得可以将每一个分析结果追踪到单个样本。本专利技术提供了能够在上述过程中使用的一种采样装置及一种采样装置和采样容器的组合体。本专利技术的第一方面是一种采样装置。根据本专利技术，采样装置包括：(a)杆或手柄和杆；和(b)样本收集部分，样本收集部分与杆可移除地连接，其中，杆和样本收集部分之间的连接位置被弱化，以在扭转或弯曲或其它偏移力作用在杆上时，便于样本收集部分的拆卸。本专利技术的第二方面是一种组合体，组合体包括：(a)采样装置，采样装置包括杆和可移除的样本收集部分；和(b)样本容器。根据本专利技术，样本容器被配置成从杆接收样本收集部分和辅助从杆拆卸样本收集部分。附图说明图1示出根据本专利技术的采样装置(采样工具)的三个替代实施方式。样本收集部分包括环(1A；主视和侧视图)，钩(1B)或勺(1C)，A，“环工具”，侧视和主视图；B，“钩工具”，C，“勺工具。”图2示出具有杆的采样装置的示例性实施方式，其中杆能够插入到可再次使用的手柄而手柄配备有插入式系统以固定和释放装置的杆。图3A-3D示出采样装置和采样容器的组合体(成套工具)的一个实施方式。图4示出样本容器的一个实施方式。图5A-C示出样本收集部分的三个替换实施方式，其中样本收集部分具有形成在样本收集部分的两个侧面上的两个水平面，由此形成样本收集部分的水平面和圆形外表面之间的边缘。图6示出在其内侧具有突出部的样本容器的一个实施方式。具体实施方式在一个方面中，本专利技术提供一种用于转移微生物的采样装置，采样装置包括杆和样本收集部分，其中杆被配置成允许通过扭转或弯曲或其它方式移除样本收集部分；样本收集部分与杆可移除地连接。装置适于手动使用和用作自动采样系统的一部分。在样本已经采集到装置的样本收集部分中后，样本收集部分被插入到样本容器中。样本容器和/或采样装置的杆然后被操纵，例如通过扭转或弯曲以拆掉被留在样本容器中的具有收集的样本材料的样本收集部分。然后进行进一步的处理，例如样本稀释和混合，将样本材料从样本收集部分离。收集的基本上全部微生物材料将被转移到样本容器，因为样本收集部分保持在样本容器中。杆和样本收集部分之间的连接位置被配置成通过扭转(转动)、弯曲或其它方式来促进连接的断开，由此拆卸样本收集部分和杆。在自动使用中，也能够通过例如切割或拖拉来断开连接。通过弯曲来移除，能够例如通过改变样本收集部分的形状和/或将样本收集部分从垂直对准到相对于杆的纵杆一个微小的角度，而被促进。杆和样本收集部分可以单独地形成并使用已知的方法熔合或联结。替换地，装置可以以本领域已知的方式整体地制造，具有在杆和收集部之间的易断连接。例如通过围绕杆的纵杆转动地扭转，通过朝向样本收集部分弯曲杆部或者通过在易断连接位置上施加力的其它方式，能够有效地断开部分之间的连接。断开连接所需要的力应当允许手动使用装置。用于转动地扭转的合适的断开力取决于多个因素，包括杆的横截面的形状和尺寸以及用于制造的装置的材料。作为非限制性示例，被配置成手动抓握和具有大约4mm的直径的杆应当能够通过施加30毫牛-米(mN·m)或更小的力来断开以便容易使用。被配置成用手抓握或自动使用的杆允许使用至多6N·m的扭转力。小于4N·m的力，优选地小于2N·m的力是优选的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种采样装置，包括：(a)杆(3)；和(b)样本收集部分(1)，所述样本收集部分(1)与所述杆(3)可移除地连接；其中，介于所述杆和所述样本收集部分之间的连接位置(2)被配置成通过扭转(转动)或弯曲来促进所述连接的断裂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.02.19 FI 201551101.一种采样装置，包括：(a)杆(3)；和(b)样本收集部分(1)，所述样本收集部分(1)与所述杆(3)可移除地连接；其中，介于所述杆和所述样本收集部分之间的连接位置(2)被配置成通过扭转(转动)或弯曲来促进所述连接的断裂。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述连接位置通过缩窄而被弱化。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述样本收集部分包括环、针、钩、勺或叶片。4.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述样本收集部分包括环。5.根据权利要求1至3任一项所述的装置是用两种或更多种材料制成的，和/或两个或更多个部分制成的。6.根据权利要求1至4任一项所述的装置是用聚合材料制成的。7.根据权利要求5或6所述的装置，其中，所述聚合材料是聚丙烯(PP)、聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)或者它们的混合物。8.根据权利要求6所述的装置，其中，所述杆是由金属、玻璃或者塑料聚合物复合材料制成的。...

【专利技术属性】
技术研发人员：劳里·皮尔托萨里，
申请(专利权)人：恩姆菲舍尔科技公司，
类型：发明
国别省市：芬兰,FI