一种用于治疗甲状腺功能减退症的中药组合物制造技术

本发明专利技术属于中药领域，尤其涉及一种用于治疗甲状腺功能减退症的中药组合物。其原料按重量份数配比如下：炙黄芪30‑50份，红参8‑15份，当归10‑20份，法半夏10‑20份，莪术10‑20份，浙贝母10‑20份，生牡蛎20‑30份，鳖甲10‑20份。该中药组合物具有针对性强、无毒副作用的特点，具体为：改善甲状腺功能、改善甲减所引起的血脂异常、肝脂肪变性、认知功能障碍等，并有相关研究材料支持。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗甲状腺功能减退症的中药组合物
本专利技术属于中药领域，尤其涉及一种用于治疗甲状腺功能减退症的中药组合物。
技术介绍
甲状腺功能减退症(hypothyroidism,甲减)是由于甲状腺激素合成和分泌减少或组织作用减弱导致的全身代谢减低综合征，分为临床甲减和亚临床甲减。全世界范围内SCH发病率为4％-10％，在我国2016年发表的包括沈阳在内十个城市居民甲状腺疾病流行病学横断面抽样调查显示，SCH患病率为16.7％，各个年龄段均可发病，以女性患者居多，超过60岁的妇女中患病率可达20％。本病的危害包括：引起认知功能的障碍；导致骨质疏松；增加心血管疾病风险；影响妊娠进程及妊娠期患者后代智力发育。本病的治疗手段以甲状腺激素替代为主，虽然该疗法对妊娠期流产及早产明显获益，但对改善患者生活质量、甲减的全身症状、血脂异常、骨质疏松、心力衰竭及不良心血管事件有限。甲减属于中医“瘿病”、“虚劳”范畴，为中医优势治疗病种。本课题组长期从事中医治疗甲减的临床和科研工作，我们基于中医《内外伤辨惑论·饮食劳倦论》：“内伤脾胃，乃伤其气……伤内为不足，不足者补之。”及“治痰先治气，气盛痰自消”理论，认为本病的病机为“脾气虚衰、痰瘀弥漫”，应用“健脾益气、化痰活血”治疗该病，临床疗效确切。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术提供一种用于治疗甲状腺功能减退症的中药组合物，该中药组合物具有针对性强、无毒副作用的特点，具体为：改善甲状腺功能、改善甲减所引起的血脂异常、肝脂肪变性、认知功能障碍等，并有相关研究材料支持。为了实现上述目的，本专利技术提供的用于治疗甲状腺功能减退症的中药组合物，其原料按重量份数配比如下：炙黄芪30-50份，红参8-15份，当归10-20份，法半夏10-20份，莪术10-20份，浙贝母10-20份，生牡蛎20-30份，鳖甲10-20份。所述的用于治疗甲减的中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：按重量份数配比称取各原料，加水300-500份，武火煮沸，文火煎煮40分钟；使用方法为取汁300份，均分3次，早饭前、午饭后、晚饭后30分钟口服。所述的中药组合物可以添加临床可接受的药用辅料，按照本领域常规制备方法制成临床上所需的各种剂型。各原料的药性分析。炙黄芪：性甘，微温；归脾、肺经，具有补气升阳，益卫固表作用。红参：甘、微苦，微温；归脾、肺经，具有大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神增智作用。当归：甘、辛，温；归肝、心、脾经。补血，活血作用。法半夏：辛，温，归脾、胃、肺经，具有燥湿化痰，消痞散结作用。莪术：辛、苦，温，归肝、脾，具有破血祛瘀，行气作用。浙贝母：苦，寒，归肺、心经，具有化痰散结作用。生牡蛎：咸，微寒，归肝、肾经，具有软坚散结作用。鳖甲：咸，寒，归肝经，具有滋阴，软坚散结作用。本专利技术的显著效果。本专利技术的药方配伍明确，药味之间相辅相成；其中，炙黄芪、红参为君药，补中益气以绝痰瘀生成之源；法半夏、浙贝母、生牡蛎、鳖甲为臣药以化痰软坚散结以祛痰瘀；佐当归、莪术行气活血以助痰瘀排出，其中莪术善理肝脾之郁，运化药力。诸药合用，共奏补脾、化痰、活血之功。本专利技术的研究过程中的动物实验结果显示：本药方对改善甲减大鼠的血清及外周组织内TH水平(P<0.05)、改善甲减大鼠血脂及肝脂肪变性(P<0.05)、改善SCH大鼠的空间记忆能力(P<0.05)，具有很好的作用。动物实验证明该方改善SCH空间记忆能力的其机制与该方增加海马组织中TT4及BDNF水平(P<0.05)，调节BDNF-ERK/RSK-CREB信号转导通路有关，且该方与LT4联用有协同增效作用。临床实验研究结果显示：临床采用随机、对照的试验方法，观察中青年亚临床甲减患者64例，随机分为中药组、西药组。中药组予本药方，西药组予优甲乐观察。中医症候评分中药组总有效率为80.00％，明显优于西药组50.00％(P<0.05)。中药组能降低TSH水平，显著改善亚临床甲减患者临床症状、提高RBANS评分，调整血脂代谢紊乱。由此可见，本专利技术的中药组合物在治疗甲减中具有较好的治疗作用。附图说明图1为治疗后各组大鼠肝脏组织油红O染色结果：其中，A为正常组；B为模型组；C为LT4组；D为常量组；E为高量组；F为常量+LT4组；G为高量+LT4组。图2为治疗后各组大鼠海马CA1区HE染色结果；其中，A：假手术组；B：模型组；C：常量组；D：高量组；E：LT4组；F：常量+LT4组；G：低量+LT4组。图3为治疗后各组大鼠海马CA1区Nissl染色结果；其中，A：假手术组；B：模型组；C：常量组；D：高量组；E：LT4组；F：常量+LT4组；G：低量+LT4组。图4各组大鼠BDNF蛋白表达结果。图5各组大鼠TrkB蛋白表达结果。图6各组大鼠ERK1/2蛋白表达结果。图7各组大鼠RSK蛋白表达结果。图8各组大鼠CREB蛋白表达结果。图9各组大鼠海马BDNFmRNA表达结果。图10各组大鼠海马TrkBmRNA表达结果。图11各组大鼠海马ERK1mRNA表达结果。图12各组大鼠海马ERK2mRNA表达结果。图13各组大鼠RSKmRNA表达结果。图14各组大鼠CREBmRNA表达结果。图15为经过本药治疗后各组大鼠海马CA1区BDNF/Trkb免疫双标表达结果；其中，A1-A4:假手术组；B1-B4:模型组；C1-C4:常量组；D1-D4:高量组；E1-E4：LT4组；F1-F4：常量+LT4；G1-G4:高量+LT4。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术做详细的说明。实施例1。用于治疗甲状腺功能减退症的中药组合物，其原料按重量份数配比如下：炙黄芪50份，红参8份，当归10份，莪术15份，法半夏10份，浙贝母15份，生牡蛎30份，鳖甲15份；制备方法(即常规制法)，具体包括以下步骤：按重量份数配比称取各原料，加水500份，武火煮沸，文火煎煮40分钟；取汁300份，分2次早饭前、晚饭后30分钟口服。一、临床研究。1.研究方法。1.1诊断标准。西医诊断标准：(1)符合SCH诊断，内科学8版，即仅有TSH增高，FT4和TT4正常；(2)RBANS量表评分小于100分。中医诊断标准：参照2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》及首都医学发展基金轻度认知功能损害联合攻关项目组2008年提出的轻度认知功能损害证侯诊断标准,符合脾虚痰瘀的证型。主症：记忆力减退,纳呆脘胀,倦怠乏力,头重如裹或头痛如刺,四肢不温；次症：肢体困重，神情淡漠，忧虑少欢，浮肿，腹胀便秘或溏薄，畏寒怕冷，形体肥胖，面色晦暗，肌肤干燥，甲状腺肿大，舌淡胖有齿痕或有瘀点，苔腻，脉濡或细涩。具备记忆力减退+主症2项、次症至少具备2项者即可诊断为脾虚痰瘀。1.2纳入标准。(1)符合SCH诊断：TSH大于4.2(0.27-4.2mIU/L)，FT4(12-22pmol/L)和FT3(3.1-6.8pmol/L)在正常范围内。RBANS评分小于100分，中医辨证符合脾虚痰瘀；(2)年龄在20-65周岁之间；(3)汉族；(4)自愿参加本研究。1.3排除标准。(1)先天性智能障碍、精神疾病史及家族史；(2)海金斯基缺血指数量表(HIS)>4分；(3)有酗酒、吸毒史，长期应用糖皮质激素、抗精神病本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗甲状腺功能减退症的中药组合物，其特征在于，其原料按重量份数配比如下：炙黄芪30‑50份，红参8‑15份，当归10‑20份，法半夏10‑20份，我术10‑20份，浙贝母10‑20份，生牡蛎20‑30份，鳖甲10‑20份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗甲状腺功能减退症的中药组合物，其特征在于，其原料按重量份数配比如下：炙黄芪30-50份，红参8-15份，当归10-20份，法半夏10-20份，我术10-20份，浙贝母10-20份，生牡蛎20-30份，鳖甲10-20份。2.如权利要求1所述的用于治疗甲状腺功能减退症的中药组合物，其特征在于，其原料配比如下：炙黄芪50份，红参8份，当归10份，莪术15份，法半夏10份，浙贝母15份，生牡蛎30份，鳖甲15份。3.如权利要求1所述的用于治疗甲状腺功能减退症的中药组合物，其特征在于，其原料按重量份数配比如下：炙黄芪30份，红参15份，当归20份，法半夏15...

【专利技术属性】
技术研发人员：高天舒，高城翰，陈巍，杨潇，
申请(专利权)人：辽宁中医药大学，
类型：发明
国别省市：辽宁,21