用于保持并混合第一和第二物质的注射器制造技术

本公开涉及用于保持和/或混合分别保存在注射器内的两种物质的注射器。本公开特别涉及一种注射器，用于1)将干组分保持在真空中，和2)混合干组分与水性介质以形成可流动的物质。一个实施方式涉及用于混合第一和第二物质的注射器，包括圆筒、活塞和阀，其中圆筒包括用于保持第一物质的真空室，活塞结合了用于保持第二物质的储藏室，并且被设置成在真空室内轴向位移，阀用于控制和/或建立真空室和储藏室之间的流体连接。

A syringe used to hold and mix first and second substances

The present disclosure relates to a syringe for holding and / or mixing two substances stored in a syringe respectively. The present disclosure relates particularly to a syringe for 1) retaining a dry component in a vacuum, and 2) mixing a dry component with an aqueous medium to form a flowable substance. One embodiment of the invention relates to an injector for mixing the first and second substances, including cylinder, piston and cylinder valve, which comprises a first substance for maintaining a vacuum chamber, the piston combination is used to keep second material storage room, and is arranged in the vacuum chamber axial displacement valve for fluid control and / or a vacuum room and storage room connection.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于保持并混合第一和第二物质的注射器
本公开涉及这样一种注射器，它用于混合已被单独保持在该注射器内的两种物质。本公开特别涉及这样一种注射器，它用于1)将干组分保持在真空中，并且2)将该干组分与水性介质混合以形成可流动物质。
技术介绍
不同物质的混合程序和操作可以是耗时的。在手术室(OR)设定中，当使用止血糊剂来防止出血时，时间消耗可能是关键的，因为外科医生将不得不中断他的程序来等待止血剂。混合来自不同容器的物质还有可能潜在地危害止血糊剂的无菌性，并且可能负面地影响止血糊剂的稠度。正确的糊剂稠度对于良好的止血效果是重要的。常规的止血糊剂在使用时通过机械搅拌并混合松散粉末和液体来制备，以达至成分的均匀性。只有在糊剂形成之后，才可以将糊剂放入输送装置或者涂药器，例如注射器，并施加到创口。这一程序已经被例如止血剂(Baxter)和止血剂(Ethicon)所改进，其中一个注射器(注射器I)预加载有松散的明胶粉或预润湿的糊剂，而第二注射器(注射器II)预加载有液体。当该制备糊剂时，注射器I和II经鲁尔锁连接，且注射器II中的溶液被推进注射器I中。通过尝试让溶液和粉末在注射器I和II之间反复地来回传递，最终形成了均质糊剂。2014年6月20日提交的名称为“真空膨胀的干组合物和用于保留该干组合物的注射器”的未决PCT申请WO2014/202760涉及一种在冷冻干燥糊剂之前真空膨胀所述糊剂以获得干糊剂组合物的方法，该干糊剂组合物一旦在加入足量的水性介质后就有效和一致地重构，以在数秒内形成基本均质且可流动的糊剂，从而消除对不合需要的混合要求的需要。该申请还公开一种注射器，用于在注射器中将干组合物保持在真空中，并在加入来自外部液体容器的水性介质之后，在注射器中形成糊剂。
技术实现思路
本公开涉及一种用于保持和/或混合第一和第二物质的注射器，包括具有用于保持第一物质的真空室的圆筒、结合有用于保持第二物质的储藏室并且构造成在真空室内沿轴向移动的活塞、以及用于控制和/或建立真空室和储藏室之间的流体连接的阀门。注射器可以被有利地如此设置，以便在第一构型中，第一物质可以在真空室中被保持在真空下。保持真空的第一构型可以是注射器的储藏状态。例如，注射器被如此设置，以便注射器可以在不丧失真空室中的真空的储藏状态下长时间储藏，例如至少1个月，或者至少3或6个月，优选至少1年，更优选至少2年。因此，目前公开的注射器优选如此设置，以便可以在真空室中产生并保持真空。在真空室中产生真空通常由例如泵之类的外部的真空产生装置提供。另如下面进一步详细解释的那样，注射器可能设有例如结构元件，它们能够在注射器的一个构型中产生真空，即借助于在圆筒内具有真空旁路通道。在该构型中产生的真空随后可以被保持在注射器的第一构型中。在保持真空的第一构型中，真空室是密闭容器。这种构型不仅可用于在真空室中储藏物质，而且也可以被认为是注射器的“装载"状态，因为真空室中存在固有的能量。因此，在第一构造中，注射器可以说是处于带有固有势能的状态，该固有势能后面可用于优选在不增加例如用于移动活塞的任何外部人工力的情况下，混合两个室内的物质。该势能可以转化为抽吸力。因此，如果注射器被设置成在第一构型中在真空室中保持真空，那么该力随后能被至少部分用来流体连接真空室和储藏室，并将两种物质混在一起。有利的是，抽吸力可以至少部分用在活塞上，例如用于将活塞向注射器的远端拉。抽吸力还可以至少部分用于接合阀，从而在真空室和储藏室之间建立流体连接。如果至少一部分真空仍存于真空室中，那么真空室和储藏室之间就存在压差，并产生抽吸力，该抽吸力可以将储藏室中的第二物质抽到真空室中，以便两种物质可以在真空室中混合。因此，在目前公开的注射器的优选实施方式中提供了第二构型，其中阀门在储藏室和真空室之间提供流体通道。因此目前公开的注射器的主要优点是第一和第二物质可以被保持和储藏在注射器内。在需要时，无需连接外部贮器，也无需使用外部混合容器，物质即可在注射器内轻松混合。因此目前公开的注射器可以用于许多目的，其中第一和第二物质被有利地单独保持(例如用于储藏)，并且在需要时进行后续的混合和输送。目前公开的注射器的一个优点是在活塞中结合储藏室以保持第二物质，即活塞本身限定储藏室，例如通过提供中空活塞，如圆筒形活塞，以便储藏室到侧面由活塞的侧壁限定。用活塞内的空间来储藏其中一个组分使得注射器更紧凑也更轻。活塞是注射器的活动部件(相对于圆筒)这一事实也可以使设计简单，因为可以将阀安装在活塞的远部上。目前公开的注射器的另一个优点是圆筒内用于保持第一物质的真空室。如果真空室内产生真空，真空可用于使活塞向真空室移动，并将第二物质从储藏室抽到真空室。通过首先在真空室中施加真空，然后让真空抽拉活塞并混合物质，可以在不涉及人力或人手移动活塞的情况下，以完全可控的方式实现混合过程。如果活塞的一部分以例如通过注塑法使得该部分总是具有相同的尺寸与形状的工艺生产，并且真空产生是以相同的方式施加的，那么也可以预料每次混合会以相同的方式进行。阀可以连接到活塞，活塞相对于圆筒可以轴向滑动。从而阀可以构成两个腔室之间的隔离物。由于真空室中的真空可用于使活塞在圆筒中向远侧移动，因此阀可以被活塞的该远侧移动接合，从而在两个腔室之间建立流体连接。上述特征中的几个的组合也可以被认为进一步改善了设计，它们可以与多个附加机构一起使用，以便利用本专利技术。例如，注射器还可以包括不同类型的锁定构件，以控制活塞在圆筒内的轴向位置。如果真空被施加到真空室内，那么机械锁定机构可以确保活塞不向真空室移动，直到用户去掉锁。但是，借助目前公开的注射器，可以高效实现尤其是在WO2014/202760中公开的用于在冻干糊剂之前使其真空膨胀以获得干组分的方法，该干组分一旦加入水性介质就高效重构，形成可流动糊剂。此外，借助目前公开的注射器，可以高效在WO2014/202760中公开的用于制备干组分的方法，该干组分在几秒钟内自发重构成适合止血和/或治愈创口目的的即可使用的糊剂。WO2014/202760中公开的膨胀干糊剂一旦加入液体就高效重构。糊剂可以独立于外部激发，例如任何形式的混合或搅拌，而形成。WO2014/202760中公开的干组分一旦加入液体就可以自发重构，即不需要机械混合来形成糊剂。一旦加入适量的水性介质，适合用于止血和/或伤口愈合的即可使用的糊剂在几秒钟内自发形成。干组分的真空冻干和真空储藏可以借助于此处公开的注射器提供。此外，水性介质的保持和储藏以及与水性介质的混合、在真空室中的后续重构以及即可使用的糊剂的受控释放也可以借助于此处公开的注射器提供。WO2014/202760中公开的这种糊剂优于现有的可流动产品，因为它降低或者消除了对机械混合步骤的需要。不需要机械混合还意味着浆液稠度的变化降到最小，且制备糊剂花费的时间更少，这接下来又导致病人的安全性增加，这两者都是因为止血糊剂可更快速地用于病人，且简单的制备方法降低了在止血糊剂的制备过程中出错的可能性。因此，可流动糊剂可以在解锁注射器的几秒钟内从目前公开的注射器中挤出，并涂敷到病人身上，例如流血的伤口上，这是因为物质的混合可以自动实现。因此，在一个实施方式中，目前公开的注射器包括真空室中的干组分。真空室中的压力有利地低于真空本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于保持和混合第一和第二物质的注射器，包括‑圆筒，包括可密封和/或可封闭的远侧出口和用于保持第一物质的真空室，‑活塞，用于可密封地接合在圆筒内部，并且构造成相对于真空室沿轴向位移，该活塞结合了用于保持第二物质的储藏室，以及‑阀，将圆筒内的真空室和活塞内的储藏室分开，阀配置成用于控制和/或建立真空室和储藏室之间的流体连接，其中注射器配置成使得：在对应于活塞在圆筒内的第一锁定轴向位置的第一构型中，第一物质能够被保持在真空室中的真空下，并且在第二构型中，活塞被解锁，并且真空室中的真空向远侧轴向方向抽拉活塞，以便接合阀从而在储藏室和真空室之间提供流体通道。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.24 EP 14200323.51.用于保持和混合第一和第二物质的注射器，包括-圆筒，包括可密封和/或可封闭的远侧出口和用于保持第一物质的真空室，-活塞，用于可密封地接合在圆筒内部，并且构造成相对于真空室沿轴向位移，该活塞结合了用于保持第二物质的储藏室，以及-阀，将圆筒内的真空室和活塞内的储藏室分开，阀配置成用于控制和/或建立真空室和储藏室之间的流体连接，其中注射器配置成使得：在对应于活塞在圆筒内的第一锁定轴向位置的第一构型中，第一物质能够被保持在真空室中的真空下，并且在第二构型中，活塞被解锁，并且真空室中的真空向远侧轴向方向抽拉活塞，以便接合阀从而在储藏室和真空室之间提供流体通道。2.如权利要求1所述的注射器，其中注射器预填装有第一和第二物质，并且其中第一物质是真空膨胀的冻干糊剂的干组合物，而其中第二物质是选自水、生理盐水、氯化钙溶液或者缓冲水溶液的水性介质。3.如权利要求2所述的注射器，其中冻干糊剂包括凝血酶。4.如上述任一权利要求所述的注射器，其中阀位于活塞的远端中。5.如上述任一权利要求所述的注射器，其配置为使得活塞在所述第一构型中被限制向远侧方向轴向位移。6.如权利要求5所述的注射器，其中活塞通过用于在所述第一构型中接合和锁定活塞的可拆卸的锁定元件在所述第一构型中被限制向远侧方向轴向位移。7.如权利要求6所述的注射器，其中所述锁定元件适于被可拆卸地附接到活塞的从圆筒近端伸出的一部分上。8.如权利要求4-6中任一项所述的注射器，其配置为使得在活塞解锁后，真空室中的真空使活塞从第一位置轴向位移到第二位置。9.如上述权利要求中任一项所述的注射器，其配置为使得活塞从第一位置到第二位置的轴向位移接合阀使其从第一位置中的闭合阀构型成为第二位置中的开启阀构型，以在储藏室和真空室之间建立流体通道。10.如权利要求9所述的注射器，其配置为使得在储藏室内的第二物质被排入真空室后，阀被接合从开启阀构型变成闭合阀构型，从而阻断储藏室和真空室之间的流体通道。11.如上述权利要求中任一项所述的注射器，还包括位于活塞内部且与活塞密封接合的插塞，活塞是中空的以便由中空的活塞内部的插塞来限定储藏室。12.如权利要求11所述的注射器，其中插塞完全包含在活塞的中空主体...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯蒂安·拉森，
申请(专利权)人：弗罗桑医疗设备公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK