具有空气阻挡膜的静脉输注装置制造方法及图纸

一种静脉输注装置，其能够包括空气阻挡膜和一个或者多个其它部件，所述其它部件包括零死区鲁尔接口通路装置、通气帽、气泡移除部件、抗菌涂层、抗菌插入件、或者抗菌过滤器、或者精密流量控制器。空气阻挡膜能够应用在静脉输注装置中，以便即使在液体袋排空之后也能将静脉输注装置内的液柱保持在膜的下游。通过将液柱保持在膜的下游，可防止空气进入到将静脉输注装置连接到血管接入装置的管道中。由于该原因，一旦液体袋被排空，便能够将新的液体袋联接到静脉输注装置而无需重新灌注静脉输注装置。因此，临床医生不需要在液体袋排空时就位来确保空气没有进入管道中。

Intravenous infusion device with an air barrier film

An intravenous infusion device, which can include air barrier film and one or more other components, including other components of the zero dead Ruhr interface access devices, ventilation cap, bubble removing parts, antibacterial coatings, antibacterial, antimicrobial, insert or filter or precise flow controller. The air barrier film can be applied in an intravenous infusion device so that the liquid column in the venous infusion device is maintained downstream of the membrane even after emptying of the liquid bag. By holding the liquid column downstream of the membrane, air is prevented from being connected to the pipe of the intravenous infusion device to the vascular access device. For this reason, once the liquid bag is emptied, it is possible to connect the new liquid bag to the intravenous infusion device without the need for re infusion of the intravenous infusion device. As a result, clinicians do not need to be in place to empty the liquid bag to make sure the air does not enter the tube.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有空气阻挡膜的静脉输注装置
本专利技术整体涉及一种用于将液体输注给患者的管道装置，所述管道装置通常称作静脉输注(“IV”)装置。更加特别地，本专利技术涉及一种包括空气阻挡膜的静脉输注装置，以便即使在液体袋已经排空之后也将液柱保持静脉输注装置中。根据本专利技术的静脉输注装置在此广义地使用，以描述用于向动脉、静脉内、血管内、腹膜和非血管输注液体的管道装置。当然，本领域中的技术人员可以使用静脉输注装置将液体输注给患者身体中的其它部位。
技术介绍
将液体输注到患者血流中的一个常用方法是通过静脉输注装置。静脉输注装置是这样的设备，其通常包括：用于连接到液体袋的连接件；滴注室，所述滴注室用于确定流自液体袋的液体的流率；管道，其用于提供液体袋和患者之间的连接；和用于附接到导管的连接件，所述导管可以定位在患者静脉内。静脉输注装置还可以包括Y型连接件，所述Y型连接件允许背负式装运静脉输注装置并且用于将药物从注射器输注到静脉输注装置的管道中。通常一个良好的做法是从通入患者血流中的静脉输注装置移除空气。尽管在进入动脉血时这至关重要，但是当进入静脉端时这也值得关注。具体地，如果在接收静脉输注的液体时允许气泡进入到患者的血流中，则气泡能够形成空气栓塞并且给患者造成严重伤害。一般来说，在大部分成年人中，右心房和左心房彼此完全分离，使得血液和气泡从右心房移动到右心室然后进入到肺中，在肺中，气泡可以被安全地排出。无气泡的血液然后返回到左心房，在所述左心房处，血液移动到左心室然后被送往全身。然而，在婴幼儿和小部分成年人中，右心房和左心房没有完全分离。结果，气泡能够直接从右心房移动到左心房，然后被分散到全身。结果，这些气泡可引发中风、组织受损和/或死亡。因此，重要的是防止气泡进入患者血流中。尽管在灌注用于静脉输注液体的静脉输注装置时移除气泡是重要的，但是完全移除气泡可以是一个耗时的过程。该过程还可以因意外碰触静脉输注装置的无菌端部而导致静脉输注装置的污染。通常，当静脉输注装置被灌注时，夹子被关闭以防止液体从滴注室移动通过管道。然后，静脉输注装置附接到输液袋或者瓶。一旦被附接，则滴注室(其通常由透明挠性塑料制成)可以被挤压，以将液体从输液袋或者瓶抽出并进入到滴注室中。在打开夹子以允许液体通过管子流到静脉输注装置的端部时，允许滴注室填充装满量的大约1/3至1/2。然而，该初始过程通常会将空气捕获在管道中，所述空气必须被移除。例如，通过静脉输注装置的管道的液体流可能是湍流并且能够由于在液体和管道之间的边界层剪切而将空气捕获在管中。流出滴注室的流率可以高于进入滴注室的液体的流率。这能够导致在将空气从滴注室抽吸到管道中时形成气泡阶梯。另外，随着液滴撞击滴注室内的一池液体的表面，可以产生气泡。这些气泡能够从滴注室进入到静脉输注装置的管道中。该问题可以在儿科应用中加重，在儿科应用中，滴注孔口可能更小，这可以导致产生增加的湍流。为了从静脉输注装置中移除气泡，允许来自输液袋或者瓶的液体在护理人员轻敲管道以促使气泡离开静脉输注装置的端部的同时流经管道。因为允许液体流出静脉输注装置以从管道清除气泡，所以通常允许液体流入到垃圾桶或者其它接收器中。在这个程序期间，管道的端部可能接触垃圾桶或者被护理人员所碰触并且因此而被污染。这种去除气泡的过程所存在的其它缺陷是，需要投入本可以用于执行对患者来说可以非常宝贵的其它任务的注意力和时间。另一个去除气泡的方法是从静脉输注装置直接移除气泡。更加具体地，如果静脉输注装置包括Y型连接件，则可以通过注射器在Y型连接件处移除气泡。为了解决从静脉输注装置移除气泡的困难，各种现有技术的静脉输注装置设计均采用了膜，以为了当液体流经静脉输注装置时从液体过滤空气。例如，通常，膜可以放置在滴注室的底部中，使得流动离开滴注室的液体必须通过膜。该膜能够构造成允许液体通过而防止空气通过。以这种方式，防止气泡进入到通向患者的管道中。类似地，膜能够包含在将管道联接到导管的连接件中，以防止存在于管道中的任何空气进入到患者的血管中。在这些现有技术的静脉输注装置设计中使用空气过滤膜是有益的。然而，即使使用这些膜，仍然存在各种缺陷。例如，如果允许液体袋排空，则静脉输注装置中的所有液体均将通过静脉输注装置并进入到患者体内，留下充满空气的静脉输注装置。一旦发生这种情况，则将必须重新灌注静脉输注装置，以在能够输注新液体袋之前从静脉输注装置移除空气。为了避免必须重新灌注静脉输注装置，临床医生因此必须在液体袋为空时就位，以确保能够在滴注室排空之前更换液体袋。而且，如果临床医生没有注意到空气进入到管道中，则他或者她可能在连接新的液体袋时没有重新灌注静脉输注装置。这可以导致在新的液体袋输注时使得空气进入患者体内。
技术实现思路
本专利技术的实施例整体涉及一种包括空气阻挡膜的静脉输注装置，所述空气阻挡膜即使在液体袋已被排空之后将静脉输注装置内的液柱保持在空气阻挡膜的下游。通过将液柱保持在膜的下游，空气被防止进入到将静脉输注装置联接(例如，经由导管)到患者的管道中。由于该原因，一旦液体袋被排空，则能够将新的液体袋联接到静脉输注装置，而不需要重新灌注静脉输注装置。因此，当使用根据本专利技术的实施例的静脉输注装置时，在液体袋排空时不需要临床医生就位来确保空气没有进入管道中。根据本专利技术的实施例的空气阻挡膜能够构造成具有泡点压力，所述泡点压力足以在液体袋输注完之后膜暴露于空气时阻止空气通过该膜。因为空气阻挡膜阻止空气通过，所以空气阻挡膜形成密封件，以在膜的下游保持静脉输注装置内的负压。通过保持该压力，由于液体和膜孔之间的表面张力，膜下游的液体将保持在静脉输注装置内。膜能够定位在静脉输注装置内的不同位置中，包括例如定位在滴注室内、刺针内、或者定位在滴注室下方或者上方的单独部件内。膜能够由亲水性多孔材料形成，所述亲水性多孔材料的孔径和截面面积选择成提供足够的流率，而同时还提供足够的泡点压力以保持液柱。膜的最优孔径和截面面积能够基于膜在静脉输注装置中的位置而发生变化。包括空气阻挡膜的静脉输注装置还能够包括各种其它部件，所述各种其它部件结合空气阻挡膜发挥功能，以提高静脉输注装置的效率。例如，静脉输注装置能够包括空气阻挡膜和零死区鲁尔接口通路装置。通过使用零死区鲁尔接口通路装置最小化了空气将被捕获在空气阻挡膜下游的可能性，否则这能够抑制空气阻挡膜支撑或者保持液柱的能力并且增加空气被推入到患者体内的可能性。使用零死区鲁尔接口通路装置还最小化了临床医生需要从静脉输注装置中消除空气所需的步骤数量。具有空气阻挡膜的静脉输注装置还可以包括通气帽或其它节流装置，以控制静脉输注装置的灌注速率。还能够包括气泡移除装置，以使得气泡与液体分离。静脉输注装置的部件能够由透明材料形成，以允许临床医生核实已经从静脉输注装置移除了空气。具有空气阻挡膜的静脉输注装置还可以包含抗菌部件。例如，静脉输注装置的定位在空气阻挡膜下方的部件能够包括抗菌涂层或者包含抗菌插入件。通过将抗菌涂层或者抗菌插入件定位在空气阻挡膜下方，抗菌涂层或者抗菌插入件将与液柱接触(所述液柱可能保持停滞直到空的液体袋被替换为止)，从而最小化了液柱内的微生物生长的可能性。作为附加方案或者替代方案，抗菌过滤件可以包含在静脉输注装置内，以阻止微生物通过。具有空气阻挡膜的静本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种静脉输注装置，包括：滴注室；刺针，所述刺针用于将所述滴注室流体联接到液体袋；管道，所述管道用于将所述滴注室联接到限定液体路径的血管接入装置；空气阻挡膜，所述空气阻挡膜在所述静脉输注装置内的液面到达所述空气阻挡膜之后将所述静脉输注装置内的液柱保持在所述空气阻挡膜的下方；和零死区鲁尔接口通路装置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.27 US 62/108,416;2016.01.25 US 15/005,7491.一种静脉输注装置，包括：滴注室；刺针，所述刺针用于将所述滴注室流体联接到液体袋；管道，所述管道用于将所述滴注室联接到限定液体路径的血管接入装置；空气阻挡膜，所述空气阻挡膜在所述静脉输注装置内的液面到达所述空气阻挡膜之后将所述静脉输注装置内的液柱保持在所述空气阻挡膜的下方；和零死区鲁尔接口通路装置。2.根据权利要求1所述的静脉输注装置，还包括：流量减小装置，所述流量减小装置联接到所述液体路径，以便控制所述静脉输注装置的灌注速率。3.根据权利要求1所述的静脉输注装置，还包括：气泡移除部件，所述气泡移除部件定位在所述空气阻挡膜的下游。4.根据权利要求3所述的静脉输注装置，其中，所述气泡移除部件包括亲水性膜。5.根据权利要求1所述的静脉输注装置，其中，所述滴注室、刺针、管道、空气阻挡膜或者零死区鲁尔接口通路装置中的一个或者多个由抗菌材料形成、包括抗菌插入件、或者包括抗菌涂层。6.根据权利要求1所述的静脉输注装置，还包括：抗菌过滤器，所述抗菌过滤器具有小于或者等于0.22μm的孔径。7.根据权利要求1所述的静脉输注装置，还包括：精密流量控制器，所述精密流量控制器用于控制液体流动通过所述管道的速率。8.根据权利要求1所述的静脉输注装置，其中，所述空气阻挡膜定位在所述滴注室中。9.根据权利要求1所述的静脉输注装置，其中，所述空气阻挡膜定位在一室中，所述室形成在所述刺针内或者形成在所述滴注室和刺针之间。10.根据权利要求1所述的静脉输注装置，还包括：膜壳体，所述空气阻挡膜定位在所述膜壳体内。11.根据权利要求10所述的静脉输注装置，其中，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：W·O·惠特克，S·斯特利，B·G·戴维斯，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国,US