一种可反复穿刺的血管闭合器制造技术

本实用新型专利技术提供了一种可反复穿刺的血管闭合器，包括：设有用于为下次穿刺提供通道的上下开口、内部中空结构的中空腰部；设于中空腰部一端、释放于血管外壁的部分的固定端；设于中空腰部另一端、释放于血管内壁的部分的封堵盘；设于中空腰部上下开口处、中心设有切口的弹性封堵片。本实用新型专利技术提供的装置可在短时间内闭合穿刺点，避免了传统人工压迫血管对病人造成的不便和痛苦。可耐受反复地穿刺，避免了再次手术时对创口造成再次刺激，降低了病人的精神痛苦。多次手术期间，病人无需长时间的卧床，减少了医院的护理负担，同时也为病人节省了成本。装置使用方便，成功率高，并发症少，且医生无需额外的技能培训即可操作，有效地节省手术时间。

A vessel closure device that can be repeatedly punctured

The utility model provides a vascular closure device, can be repeated puncture include: a hollow hollow internal structure for the waist opening, provide the channel for the next puncture on the fixed end is arranged in the hollow; waist end, released in the vascular wall part of the hollow part of the other end; in the waist and release in the vascular wall part the sealing plate; elastic plugging sheet is arranged on the hollow waist opening, is arranged in the center of the incision. The device provided by the utility model can close the puncture point in a short time, thereby avoiding the inconvenience and the pain caused by the traditional artificial oppression of the blood vessel to the patient. The utility model can endure repeated puncture, thereby avoiding repeated stimulation of the wound during the reoperation, and reducing the mental pain of the patient. During many operations, the patient does not need to stay in bed for a long time, reducing the burden of hospital care and saving the cost of the patient. The utility model has the advantages of convenient operation, high success rate and little complication, and doctors can operate without additional skill training, thereby effectively saving operation time.

【技术实现步骤摘要】
一种可反复穿刺的血管闭合器
本技术涉及一种闭合血管的装置，尤其涉及一种可反复穿刺的血管闭合器，属于医疗器械

技术介绍
采用Seldinger技术进行经皮血管穿刺已半个多世纪，如何快速、安全地对穿刺点进行止血仍然是临床上面临的挑战。传统人工压迫血管会增加患者不适如疼痛、失眠和排尿困难等，而且止血效果受到压迫实施者的经验技巧和患者的配合程度的影响。还被认为增加了并发症如出血(包括血肿)，尽管多数情况下为轻微血肿。假性动脉瘤、感染静脉瘘及动静脉血栓形成的危险，特别是术后需要完全抗凝的患者，即便不增加并发症的风险，也会增加患者住院的花费。患者需要长时间卧床(12～16小时以上)，穿刺肢体的制动也给病人带来不便和痛苦，同时还给护理工作增加了负担。为了有效解决上述问题，血管闭合器类辅助闭合血管穿刺点并达到止血目的的医疗器械应运而生。经过多年发展，血管闭合器止血方法已逐步成为血管介入操作后穿刺点处理的常规方法。对于一些复杂的病例，有时一次手术无法完全治愈，此时需要对病人进行多次介入手术，则需要多次穿刺血管，这就要求闭合器可耐受反复穿刺，并且不会影响其对穿刺点血液的封堵效果。目前，市场上还没有这一类可反复穿刺的血管闭合器。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题是提供一种可耐受反复穿刺的血管闭合器，该装置可有效封闭介入治疗后的穿刺点，可多次进行穿刺，且在多次穿刺后依然可有效封堵血管穿刺口，适用于需多次介入手术的患者。为了解决上述技术问题，本技术的技术方案是提供一种可反复穿刺的血管闭合器，其特征在于：包括设有用于为下次穿刺提供通道的上下开口、内部中空结构的中空腰部；设于中空腰部一端、释放于血管外壁的部分的固定端；设于中空腰部另一端、释放于血管内壁的部分的封堵盘；设于中空腰部上下开口处、中心设有切口的弹性封堵片。优选地，所述中空腰部为连接固定端和封堵盘的柱状结构。中空设计为下次穿刺提供通道。优选地，所述固定端为辐条状，均匀设于中空腰部端部外周。更优选地，所述辐条状的固定端的个数为3-6个。优选地，所述固定端为中心开孔的盘状，并与中空腰部相连。外形与封堵盘相似，整个闭合器为双盘面结构。优选地，所述封堵盘中心开孔，并与中空腰部相连。优选地，所述弹性封堵片中心的切口为“十”字型或“一”字型。释放后可有效封堵穿刺点，当多次穿刺时，穿刺针和鞘管可直接通过封堵片切口进入人体，进行再次的介入手术。手术后，凭借封堵片的弹性，切口再次闭合，无漏血事件发生。优选地，两个弹性封堵片之间的中空位置塞有用于提高阻血效果的内填物。对于经过多次穿刺的闭合器，如弹性封堵片切口无法回弹完全，可在两个弹性封堵片的中空位置塞入内填物，进一步提高阻血效果，内填物多为高分子材料，可为纤维素、PET、PTFE、聚乳酸等。优选地，所述固定端、中空腰部、封堵盘、弹性封堵片均为可降解材料制成。血管闭合器设计为可生物降解。更优选地，所述可降解材料为聚己内酯、聚羟基丁酸酯、聚乙醇酸、聚己内酯和聚乳酸的共聚物。优选地，所述固定端、中空腰部、封堵盘均为可降解材料制成，所述弹性封堵片为不可降解材料制成；还包括用于手术完成后，替换弹性封堵片的由可降解材料制成的工字型降解体。配合使用的弹性封堵片为可降解材料时，如可降解水凝胶，整个装置随时间推移，即可完全降解。配合使用的弹性封堵片为不可降解材料时，可将两个弹性封堵片通过中空腰部相连，完成最后的介入手术后，取出，并换入工字型降解体，整个装置可降解。更优选地，所述工字型降解体为可降解聚合物制成，呈双盘状，材料为聚己内酯、聚羟基丁酸酯、聚乙醇酸、聚己内酯或聚乳酸的共聚物。优选地，血管闭合器为非可降解，配合使用的弹性封堵片的材料为热塑性聚氨酯弹性体橡胶TPU、热塑性弹性体TPE、硅胶、热塑性硫化硅胶TPSIV或水凝胶。本技术提供的血管闭合器，可在短时间内闭合穿刺点，避免了传统人工压迫血管对病人造成的不便和痛苦。可耐受反复地穿刺，从而避免了再次手术时对创口造成再次刺激，降低了病人的精神痛苦。多次手术期间，病人无需长时间的卧床，减少了医院的护理负担，同时也为病人节省了成本。该血管闭合器使用方便，成功率高，并发症少，且医生无需额外的技能培训即可操作，有效地节省手术时间。附图说明图1为实施例1中，固定端为辐条状结构时血管闭合器的主视图；图2为实施例1中，血管闭合器的俯视图；图3为实施例1中，增加弹性封堵片后血管闭合器主视图；图4为实施例1中，增加弹性封堵片后血管闭合器俯视图；图5为实施例1中，弹性封堵片上的切口示意图；图6为实施例1中，增加内填物后血管闭合器的示意图；图7为实施例1中，血管闭合器封堵血管后示意图；图8为实施例2中，双盘状血管闭合器的示意图；图9为实施例2中，增加弹性封堵片后血管闭合器示意图；图10为实施例2中，工字形可降解体示意图；图11为实施例2中，放置工字形可降解体后血管壁合器的示意图；图12为实施例2中，血管闭合器封堵血管切口的过程图；图13为实施例3中，增加内填物后双盘状血管闭合器的示意图。具体实施方式下面结合具体实施例，进一步阐述本技术。应理解，这些实施例仅用于说明本技术而不用于限制本技术的范围。此外应理解，在阅读了本技术讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本技术作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。实施例1本实施例提供了一种可耐受反复穿刺的血管闭合器1，主要包括固定端11、中空腰部12、封堵盘13、弹性封堵片14、切口15和内填物16，如图1～图6所示。固定端11为辐条状，个数为3-6个，本实施例中为3个。3个固定端11沿周向均匀设于中空腰部12一端，中空腰部12另一端连接封堵盘13。中空腰部12的中空的设计为下一次穿刺提供通道。封堵盘13释放于血管内壁，封堵盘13圆心处开孔，并与中空腰部12相连。在中空腰部12的上端和下端(下端即为封堵盘13的圆心处)均设计有一层弹性封堵片14，用以阻挡血流。每个弹性封堵片14的中心均有切口15，切口15外形可为“十”字型、“一”字型等。行多次介入手术时，穿刺针和输送鞘管可从此切口15直接进入血管，进行再次手术，避免了穿刺时对创口造成再次刺激，降低了病人的精神痛苦。手术后，凭借弹性封堵片14的弹性，切口再次闭合，无漏血事件发生。弹性封堵片14的材料可为热塑性聚氨酯弹性体橡胶(TPU)、热塑性弹性体(TPE)、硅胶、热塑性硫化硅胶(TPSIV)等。对于经过多次穿刺的闭合器，如弹性封堵片14的切口15无法回弹完全，可在两个弹性封堵片14的中空位置塞入内填物16，进一步提高阻血效果，内填物16多为高分子材料，可为纤维素、PET(聚对苯二甲酸乙二酯)、PTFE(聚四氟乙烯)等。图7为释放血管闭合器后，穿刺血管2的外观图，第一次手术后释放该血管闭合器，封堵切口，后续时间内，还可通过切口15再次进行介入手术，直到完全治愈病人。实施例2如图8所示，中空腰部32的两端分别连接固定端31和封堵盘33。固定端31设计为盘状，整个血管闭合器3呈双盘状结构。上下盘中心均有一定大小的开口，开口处有弹性封堵片34，用以阻挡血流和预留穿刺点，如图9所示。本实施例设计为整体可生物降解，随时间延长可逐渐被人体吸收，血管内无异物存在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可反复穿刺的血管闭合器，其特征在于：包括设有用于为下次穿刺提供通道的上下开口、内部中空结构的中空腰部；设于中空腰部一端、释放于血管外壁的部分的固定端；设于中空腰部另一端、释放于血管内壁的部分的封堵盘；设于中空腰部上下开口处、中心设有切口的弹性封堵片。

【技术特征摘要】
1.一种可反复穿刺的血管闭合器，其特征在于：包括设有用于为下次穿刺提供通道的上下开口、内部中空结构的中空腰部；设于中空腰部一端、释放于血管外壁的部分的固定端；设于中空腰部另一端、释放于血管内壁的部分的封堵盘；设于中空腰部上下开口处、中心设有切口的弹性封堵片。2.如权利要求1所述的一种可反复穿刺的血管闭合器，其特征在于：所述中空腰部为连接固定端和封堵盘的柱状结构。3.如权利要求1所述的一种可反复穿刺的血管闭合器，其特征在于：所述固定端为辐条状，均匀设于中空腰部端部外周。4.如权利要求1所述的一种可反复穿刺的血管闭合器，其特征在于：所述固定端为中心开孔的盘状，并与中空腰部相连。5.如权利要求1所述的一种可反复穿刺的血管闭合器，其特征在于：所述封堵盘中心开孔，并与中空腰部相连。6.如权利要求1所述的一种可反复...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘光，罗鹏，吴新宇，杨永森，陈娟，
申请(专利权)人：上海形状记忆合金材料有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31