双锥形临时腔静脉滤器系统技术方案

发明专利技术公开了一种双锥形临时腔静脉滤器系统，滤器主体分为过滤部、固定部、尾丝三部分，过滤部为锥形弹簧结构，固定部为锥形弹簧结构，过滤部与固定部之间由记忆合金丝顺势平滑连接。所述滤器主体由一根记忆合金丝在特制模具上经热处理定型而成，所述过滤部及固定部的锥形弹簧中，直径最大的一圈弹簧上，分别固定有圆球。所述滤器还包括有螺纹连接组件及延长丝。双锥形结构使得滤器能够顺利地释放及回收，减小了滤器与血管壁的接触点，以双层多球面点方式固定于下腔静脉内，又避免了滤器对血管的损伤及血管内膜的增生及爬覆，长时间植入后仍可顺利取出。

Double cone temporary vena cava filter system

The invention discloses a double cone temporary vena cava filter system, the filter is divided into filter part, a fixed part, tail three parts, the filtering part is conical spring structure, the fixed part is a conical spring structure, between the filter part and the fixing part is connected by a memory alloy wire with smooth. The filter body is made of a memory alloy wire on a special mould and is shaped by heat treatment, wherein, the filter part and the conical spring of the fixing part are respectively fixed with a sphere on a circle spring with the largest diameter. The filter also comprises a threaded connecting component and an extension wire. Double cone structure makes the filter can easily release and recycling, reduce the contact point of the filter and the vessel wall, the double ball point fixed to the inferior vena cava, and avoid injury and intimal hyperplasia of vascular filter and coverage, long time after implantation can be smoothly removed.

【技术实现步骤摘要】
双锥形临时腔静脉滤器系统
本专利技术涉及医疗器械领域，特别是涉及一种临时性腔静脉滤器系统。
技术介绍
目前，深静脉血栓形成(deepvenousthrombosis,DVT)和肺血栓栓塞(pulmonarythromboembolism，PE)的发病率逐日增加。作为DVT最严重的并发症，PE具有着非常高的发病率和致死率。肺血栓栓塞不仅有极高的发病率和致死率，而且起病急骤，进展迅速，一般肺血栓栓塞患者死于发病最初的一小时内，肺血栓栓塞还导致慢性肺动脉高压，严重影响患者的生活质量。下肢DVT是导致PE的最主要原因，文献报道显示约60％～70％的下肢DVT患者会发生肺血栓栓塞。研究还表明，90％～95％的肺动脉血栓栓子来源于下肢DVT。一般的小的血栓栓子很难致使肺血栓栓塞，只有当血栓栓子直径大于7.5mm时，才会使肺动脉栓塞患者危机生命。目前公认的有效预防措施包括DVT急性期的绝对卧床、系统的抗凝治疗和放置腔静脉滤器(venacavafilter，VCF)。系统的抗凝治疗被认为是治疗DVT和预防PE发生的最主要方法，但是正规的、系统的抗凝治疗也不是绝对安全和有效的，仍有多达33％的患者会再次发生PE。其次，有许多DVT和/或PE病例为抗凝治疗的禁忌(包括:近期有高度出血危险的外伤或手术病史者、有出血性脑卒中者、中枢神经系统肿瘤患者以及有出血倾向和凝血功能障碍的患者等)。再有，即使排除了这些高危出血的患者，在正规抗凝治疗过程中还是有0.9％～7.9％严重出血并发症的发生率。另外，虽然低分子肝素可以应用于妊娠的妇女，但是口服华法令抗凝治疗时，药物可以通过胎盘而影响胎儿的发育。在这些情况下，通过介入方法在下腔静脉内放置下腔静脉滤器就成为预防PE的唯一措施。放置下腔静脉滤器可以有效地预防PE，使DVT患者PE的发生率由60％～70％下降到0.9％～6％,而致死性PE的发生率降低到0.7％～4％。下腔静脉滤器预防PE疗效确切、手术创伤小、操作简单、并发症较少，目前已被认为是首选的预防PE的方法。下腔静脉滤器是一种用金属丝编织或整块金属经激光雕刻而成的器械，通过特殊的输送装置放入下腔静脉，形成网状防护结构阻挡血流中较大的血栓。这些较大的血栓往往也最容易造成致命性PE。VCF本身对下肢DVT无任何治疗作用，它的意义在于阻止脱落的较大的栓子堵塞肺动脉发生PE。目前滤器大致分为三类：永久性滤器、可回收滤器、临时性滤器。永久性滤器长期安放可能带来断丝、下腔静脉穿孔刺伤脏器、复发性PE及下腔静脉阻塞等问题。Decousus随机研究发现，滤器置入后近期PE的发生减少，但2年内深静脉血栓形成再发PE的情况明显增多，久置滤器处有血栓形成的危险；Obergassel等总结26篇文献共2646例使用永久性VCF的病人，穿透血管达0～41％，移位达0～26％，血栓性闭塞达0～30％，观察时间越长，并发症越高。可回收滤器可应用特殊的回收系统通过介入的方法经颈静脉或股静脉将体内的滤器回收。如病情需要则作为永久性滤器留在原位置，无须更换。如患者度过危险期、病情稳定则可予以回收，从而避免了长期留置所带来的一系列并发症。但目前的可回收滤器为了防止移位及定位居中不发生倾斜，多采取横梁定位、倒刺锚定的结构设计，超过10天后即被血管内膜包覆粘连，很难取出。但是在许多情况下，患者在14天内未度过深静脉血栓的危险期。需要在将VCF放置在血管内延长至数月甚至1年，达到中远期预防肺动脉栓塞的效果。所以，大多数情况最后只能将可回收滤器作为永久性滤器使用，永久的滞留在人体内，产生相应的并发症。临时滤器在设计上与永久性滤器不同，滤器上没有防止移位的倒刺，也没有用于定位的横梁，而是滤器上丝状或片状的钩爪固定于血管内。因其没有固定倒刺来损伤静脉壁，没有大面积的横梁与血管壁接触，滤器允许放置的时间较长，达到4～6周。但临床很多时候需要将VCF放置在血管内延长至数月甚至1年，达到中远期预防肺动脉栓塞的效果。而已有的临时滤器的钩爪设计多为丝状或片状，钩爪的局部刺激会造成下腔静脉局部内膜增生而将其包覆，必须在2个月内取出，满足不了更长时间植入的需求。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术设计了一种双锥形临时腔静脉滤器系统，解决如下技术问题：提供了一种便于释放及回收的滤器结构，提供了一种滤器的准确定位结构，提供了一种防止滤器的偏斜及移位结构，提供了一种防止滤器对血管的损伤的结构，使其长期植入后可顺利取出。同时本专利技术还解决了装载及取出问题，以使装载系统顺利进入、退出下腔静脉；并减小了操作中对血管壁的损伤。为实现上述目的，本专利技术提供一种双锥形临时腔静脉滤器系统，滤器主体分为过滤部、固定部、尾丝三部分，所述过滤部为锥形弹簧结构，所述固定部为锥形弹簧结构，过滤部与固定部之间由记忆合金丝顺势平滑连接。所述滤器主体由一根记忆合金丝在特制模具上经热处理定型而成，丝材直径为0.2～0.8mm。所述过滤部及固定部的锥形弹簧中，直径最大的一圈弹簧上，分别固定有圆球，过滤部端头的圆球为限位圆球。所述尾丝为滤器主体上一段直态记忆合金丝，尾丝一端与所述固定部连接，另一端与所述螺纹连接组件连接，所述滤器还包括有螺纹连接组件及延长丝。所述过滤部及固定部的直径最大的一圈弹簧上，分别固定有2～6个圆球，圆球自最大一圈弹簧的最高点起在360度范围内均匀分布，通过机械过盈配合方式、粘接方式或焊接方式固定于所述过滤部最大的一圈弹簧及固定部最大的一圈弹簧上，所述圆球材质为生物相容性较好的不锈钢、钛合金等金属材料或高分子材料，圆球直径为1～5mm。所述过滤部弹簧最大处直径为20～40mm，弹簧螺距小于所述固定部，为1～5mm；所述固定部弹簧最大处直径为20～50mm，弹簧螺距大于过滤部，为3～10mm；过滤部与固定部总长为20～60mm。所述螺纹连接组件，由螺栓和螺母组成，螺纹连接组件材质为生物相容性好的不锈钢、钛合金等金属材料或高分子材料，所述螺母一端有内螺纹与螺栓连接，另一端有一光孔，与所述尾丝通过压接或焊接方式固定在一起；所述螺栓一端有外螺纹与螺母连接，另一端有一光孔，与所述延长丝通过机械压接或焊接方式固定在一起。该系统还包括大鞘及装载系统，所述大鞘由通道鞘管及内衬管组成，所述装载系统由外鞘管及中管组成，所述内衬管允许引导导丝通过，所述中管外径略小于外鞘管内径并支撑于外鞘管内。所述内衬管内径1mm，内衬管外径略小于所述通道鞘管内径并支撑于通道鞘管内；内衬管头端漏出通道鞘管一段为导引段，导引段带有锥度，所述通道鞘管外径为10～14F，装载系统外径为6～12F，所述外鞘管外径略小于所述通道鞘管内径为6～12F，所述中管内径为1～1.3mm；所述螺纹连接组件最大处直径略小于中管内径，中管头端有一段带有锥度的引导段，所述大鞘中通道鞘管的长度小于所述装载系统中外鞘管长度。所述过滤部端头的圆球为限位圆球，其直径略大于所述装载系统外鞘管内径且略小所述通道鞘管内径于装载系统；所述外鞘管内表面端头有一段锥面与所述限位圆球配合，所述双锥形临时滤器装载入装载系统时，限位圆球卡在所述锥面处以限制滤器在装载系统中的位置；其余圆球直径相同，都小于所述装载系统外鞘管内径。本专利技术的有益效果：双锥形临时滤器系统中，滤器主体由一根记忆合金丝在特制模具上本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种双锥形临时腔静脉滤器系统，其特征在于：滤器主体分为过滤部、固定部、尾丝三部分，所述过滤部为锥形弹簧结构，所述固定部为锥形弹簧结构，过滤部与固定部之间由记忆合金丝顺势平滑连接。

【技术特征摘要】
1.一种双锥形临时腔静脉滤器系统，其特征在于：滤器主体分为过滤部、固定部、尾丝三部分，所述过滤部为锥形弹簧结构，所述固定部为锥形弹簧结构，过滤部与固定部之间由记忆合金丝顺势平滑连接。2.根据权利要求1所述的双锥形临时腔静脉滤器系统，其特征在于：所述滤器主体由一根记忆合金丝在特制模具上经热处理定型而成，丝材直径为0.2～0.8mm。3.根据权利要求1所述的双锥形临时腔静脉滤器系统，其特征在于：所述过滤部及固定部的锥形弹簧中，直径最大的一圈弹簧上，分别固定有圆球。4.根据权利要求1所述的双锥形临时腔静脉滤器系统，其特征在于：所述滤器还包括有螺纹连接组件及延长丝，所述尾丝为滤器主体上一段直态记忆合金丝，尾丝一端与所述固定部连接，另一端与所述螺纹连接组件连接。5.根据权利要求1所述的双锥形临时腔静脉滤器系统，其特征在于：所述过滤部及固定部的直径最大的一圈弹簧上，分别固定有2～6个圆球，圆球自最大一圈弹簧的最高点起在360度范围内均匀分布，通过机械过盈配合方式、粘接方式或焊接方式固定于所述过滤部最大的一圈弹簧及固定部最大的一圈弹簧上，所述圆球材质为生物相容性较好的不锈钢、钛合金等金属材料或高分子材料，圆球直径为1～5mm。6.根据权利要求1所述的双锥形临时腔静脉滤器系统，其特征在于：所述过滤部弹簧最大处直径为20～40mm，弹簧螺距小于所述固定部，为1～5mm；所述固定部弹簧最大处直径为20～50mm，弹簧螺距大于过滤部，为3～10mm；过滤部与固定部总长为20～60mm。7.根据权利要求4所述的双锥形临时腔静脉滤器系统，...

【专利技术属性】
技术研发人员：于学保，杨宁，蔡海娇，张宝祥，崔跃，李君涛，尚再艳，王兴权，
申请(专利权)人：有研医疗器械北京有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11