The invention discloses a preparation method of a sulfuric acid Amikacin injection. The preparation method of the invention adopts a plurality of bacteria removing filtration, the whole process is asepsis, and the product quality is guaranteed.
【技术实现步骤摘要】
硫酸阿米卡星注射剂的制备方法
本专利技术涉及一种硫酸阿米卡星注射剂的制备方法。
技术介绍
硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素。本品对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用，对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用，其抗菌活性较庆大霉素略低。本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定，不会为此类酶钝化而失去抗菌活性。在目前所分离到的12种钝化酶中，本品仅可为AAC(6')所钝化，此外AAD(4')和APH(3')－Ⅲ偶可导致细菌对本品中度耐药。硫酸阿米卡星注射剂适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种硫酸阿米卡星注射剂的制备方法，所述的制备方法采用了多次除菌过滤，全过程无菌，保证了产品质量。本专利技术提供了一种硫酸阿米卡星注射剂的制备方法，包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量约50％的注射用水，加入亚硫酸氢钠、枸橼酸钠，搅拌溶解；步骤二，再加入硫酸阿米卡星，边加边搅拌至溶解；步骤三，加入药用炭，搅拌均匀，用苏州砂滤棒回滤脱炭至澄明后，...
【技术保护点】
一种硫酸阿米卡星注射剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量约50％的注射用水，加入亚硫酸氢钠、枸橼酸钠，搅拌溶解；步骤二，再加入硫酸阿米卡星，边加边搅拌至溶解；步骤三，加入药用炭，搅拌均匀，用苏州砂滤棒回滤脱炭至澄明后，过滤至稀配罐中；步骤四，加入注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀，pH值可用4N硫酸进行调节；步骤五，用苏州砂滤棒、0.45μm和0.22μm翅片回滤至澄明；步骤六，取样测试中间体pH值，各项均合格后，将药液滤入贮液罐，充入氮气；步骤七，贮液罐中的药液经两道0.22μm翅片过滤后，输入灌装缓冲罐供灌装。
【技术特征摘要】
1.一种硫酸阿米卡星注射剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量约50％的注射用水，加入亚硫酸氢钠、枸橼酸钠，搅拌溶解；步骤二，再加入硫酸阿米卡星，边加边搅拌至溶解；步骤三，加入药用炭，搅拌均匀，用苏州砂滤棒回滤脱炭至澄明后，过滤至稀配罐中；步骤四，加...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐欣，
申请(专利权)人：上海信谊金朱药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。