支架递送装置制造方法及图纸

本发明专利技术披露了一种用于将支架准确地定位在体腔内的递送组件和方法。所述递送组件包括可释放地附接至内导管的远端上的支架。在所述组件的近端处的手柄操作性地连接到外导管的近端上并且被构形成用于向外导管施加轴向移动。护套固定到所述手柄或内导管上并且布置在所述外导管的至少一部分周围。所述护套包括所述组件的使用者可看见的标记，以便标识从所述护套上的选定点到所述递送装置的一个或多个部件上的选定点的具体测量距离。所述内导管和护套是在所述外导管轴向移动的过程中不相对于彼此移动的固定部件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】支架递送装置
本专利技术涉及通常用于在体腔或血管中递送和部署假体的医疗装置。
技术介绍
对于患有体腔或血管疾病的患者，经常用支架来恢复受影响或患病区域的功能和通畅。其远端上携带有支架的递送装置可用于将支架递送到患者体内的期望位置。递送装置可以包括同轴地布置在内导管上并且可在其上滑动的外套管或护套。支架被布置在该装置的远端处、在内导管与外护套之间、并且被外护套固持成径向向内压缩的递送位置。可以通过将外护套回拉以使其相对于内导管在近侧方向上缩回直至露出支架来部署支架。随着护套向近侧回撤，支架在体腔内从支架远端到支架近端地扩张。可以通过包括内窥镜检查法、荧光检查法等的多种已知方法来可视化支架在体腔内的准确定位。当使用内窥镜检查法时，医师可以使用内窥镜来确定身体的受影响部分的位置、大小和其他特征。然后可以使用递送装置来使得将支架准确地递送到由内窥镜测量和确定的身体的特定位置。期望的是具有带有标志和/或其他标记的支架递送装置，其为医师提供对支架的位置和/或取向的控制以帮助准确放置和部署支架。
技术实现思路
披露了一种用于对患者递送腔内假体的组件。在一个实例中，所述组件包括近端和远端以及在所述近端与所述远端之间延伸的内导管。腔内假体可释放地附接到所述内导管的远端上或布置在其周围。外导管布置在所述假体的至少一部分周围。手柄位于所述组件的近端处并且操作性地连接到所述内导管和所述外导管上，并且被构形成用于相对于所述内导管向所述外导管施加的轴向移动。所述外导管相对于所述内导管向近侧移动以便露出和部署假体。固定护套固定到所述手柄上并且布置在所述外导管的至少一部分周围。所述固定护套包括所述组件的使用者可看见的标记，以便标识从所述固定护套上的选定点到所述递送装置的一个或多个部件上的选定点的具体测量距离。在示例性实施例中，所述标记指明距所述假体的中点的距离。所述内导管、固定护套和手柄是在所述外导管轴向移动的过程中不相对于彼此移动的固定部件。还披露了一种用于对患者递送腔内假体的方法。在一个实例中，该方法包括确定病变部位在体腔内的位置并且将递送装置的远端插入所述体腔内。所述递送装置包括：内导管，可释放地附接至所述内导管的远端上的腔内假体，可移动地布置在所述假体的至少一部分周围的外导管，在所述装置的近端处的手柄，以及固定到所述手柄上并且布置在所述外导管的至少一部分周围的固定护套。所述固定护套包括使用者可看见的标记，从而标识了从所述固定护套上的选定点到所述假体上的选定点的具体测量距离。所述方法进一步包括观察所述标记以确定所述假体在所述体腔内的位置并且回撤所述外导管以便将所述假体部署在体腔内。附图说明图1展示了插入体腔(如食道)中来定位和评估食道病变部位的内窥镜。图2是图1的内窥镜的远端的放大视图，所述内窥镜正测量食道病变部位的近端的位置。图3是图1的内窥镜的远端的放大视图，所述内窥镜正测量食道病变部位的远端的位置。图4是图1的食道的一部分的放大视图，基于使用图2和图3中的内窥镜进行的测量来标识食道病变部位的中点。图5是插入体腔中用于将支架递送和部署在期望位置的支架递送装置的一个实例。图6是图5的支架递送装置的具有增量标记或测量值的部分的放大视图，这些增量标记或测量值利于在期望位置上准确定位和部署支架。图7是正将支架递送到体腔内的期望位置的、图5的递送装置的远端的放大视图。图8展示了回撤外导管来将部分支架部署在体腔内。图9展示了完全部署在体腔内的支架和递送装置的回撤。图10展示了使用中的支架递送装置的局部切开侧视图。图11展示了固定到递送装置的手柄的远端上的固定护套的近端，其中销将固定护套连接到内导管上。具体实施方式贯穿本说明书，术语“远侧”和“远侧地”应表示通常远离医师的位置、方向或取向。术语“近侧”和“近侧地”应表示通常朝向医师的位置、方向或取向。在此描述了一种用于在体腔或血管中递送和展开假体的装置。该设备可能在使用帮助支架在体腔内的可视化和准确定位的一种或多种技术(如内窥镜检查法)来将假体(例如，自扩张式支架)递送到患者时特别有用，然而，还可以设想荧光检查法和其他已知技术。当使用内窥镜检查法来使得将支架递送至患者可视化时，可以使用内窥镜2来确定有必要或期望将支架或其他假体放置于其中的具体病变部位4的，受伤的、患病的或受影响的区域的位置、大小、尺寸和其他特征。图1展示了通过患者的口腔插入并插入食道中的内窥镜2的一个实例。内窥镜2的远端6可以用于观察、评定和测量病变部位4。通常，这样的测量是从患者身体上的固定点，如患者的牙齿10采取的。如图2中的食道部分的放大视图所示，内窥镜2的远端6允许医师定位从患者牙齿10测得的病变部位4的最上(最近)端8部分。当内窥镜2进一步延伸进入食道中时，可以标识和测量病变部位4的最下(最远)端12。获得这些测量值允许医师计算病变部位4的中间或中心部分14，如图4所示，其中：a)病变部位的长度4＝下距离12-上距离8：并且其中b)病变部位4的中点14＝上距离8+(下距离12-上距离8/2)。除了进行这类测量之外，内窥镜2还可以用于进行其他必要的观察，如观看体腔的其他部分，调查潜在存在的其他病变部位和/或以其他方式确定患者的健康状况。在从体内回撤或取出内窥镜2之前，可以优选地(未示出)通过内窥镜的一个或多个内腔来插入导丝。如结合图5展示和讨论的，这在已经取出内窥镜2之后就允许递送装置或其它器械在导丝上行进并行进到患者体内的期望位置。图5展示了用于将支架18递送到体腔(参见图7)的支架递送装置16的一个实例。如所示，支架18可以是用于治疗各种各样的良性和恶性食道状况的食道支架。良性状况包括顽固性狭窄(如由消化性溃疡、吻合和辐射引起的狭窄)、气管食道瘘、医源性穿孔和泄漏。可以用支架治疗的恶性状况包括不能动手术的食道癌、胃食道结合部癌和胃贲门癌。然而，支架递送装置16还可以用于将假体递送、放置和部署在各种各样的体腔或血管中，包括但不限于患者的血管系统、胃肠系统和其他身体器官或内腔。如图5所示，递送装置16的一个实例已经插入患者的口腔中并向远侧延伸到食道中。在递送装置16的远端上携带着呈被外护套或导管20(如图7所示)所约束并且坍缩抵靠内导管22的构型的假体(例如支架18)。支架18可以被固持成被外导管20单独地、或与可能提供的一个或多个附加支架固位机构(未示出)相组合地约束的构形。这种附加支架固位机构可以包括例如近侧和/或远侧支架缝线、环、套索、缩径系带或约束构件(未示出)，其一个实例在美国公开专利2011/0190865、具体为图5A-5D、图6A-6H及其披露内容(美国印第安纳州布卢明顿库克医疗技术公司(CookMedicalTechnologies))中进行了描述，所述文献的全部内容通过援引并入本文。支架18可以是当将纵向或径向力施加到支架的末端或外表面上时可以径向塌缩的任何种类的支架。通过非限制性实例的方式，支架18可以由以下材料中的一种或多种材料形成：镍钛合金，例如镍钛诺、不锈钢，钴合金和钛合金，并且还可以包括不透射线的材料，如铂或金。支架18还可以由生物可吸收材料形成。示例性支架包括控释支架和食道Z支架(库克医疗公司)。支架18可以是裸露的、以一种或多种移植材料部分覆盖的或完全覆盖的。例如，用于放置本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于对患者递送腔内假体的组件，所述组件包括：近端和远端；在所述近端与所述远端之间延伸的内导管；可释放地布置在所述内导管的远端周围的腔内假体；可移动地布置在所述假体的至少一部分周围的外导管；在所述组件的近端处的手柄，所述手柄操作性地连接到所述外导管上并且被构形成用于相对于所述内导管向所述外导管施加轴向移动；固定到所述内部导管和所述手柄中的至少一者上并且布置在所述外导管的至少一部分周围的护套，所述护套包括所述组件的使用者可见的标记，所述标记标识从所述护套上的选定点到所述递送装置的一个或多个部件上的选定点的具体测量距离；其中，所述内导管和所述护套是在所述外导管轴向移动的过程中不相对于彼此移动的固定部件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.11.10 US 14/537,1511.一种用于对患者递送腔内假体的组件，所述组件包括：近端和远端；在所述近端与所述远端之间延伸的内导管；可释放地布置在所述内导管的远端周围的腔内假体；可移动地布置在所述假体的至少一部分周围的外导管；在所述组件的近端处的手柄，所述手柄操作性地连接到所述外导管上并且被构形成用于相对于所述内导管向所述外导管施加轴向移动；固定到所述内部导管和所述手柄中的至少一者上并且布置在所述外导管的至少一部分周围的护套，所述护套包括所述组件的使用者可见的标记，所述标记标识从所述护套上的选定点到所述递送装置的一个或多个部件上的选定点的具体测量距离；其中，所述内导管和所述护套是在所述外导管轴向移动的过程中不相对于彼此移动的固定部件。2.如权利要求1所述的组件，其中，所述手柄包括第一部分和第二部分，所述第二部分相对于所述第一部分是可移动的，其中，所述内导管固定地连接到所述手柄的所述第一部分上，而所述外导管固定地连接到所述手柄的所述第二部分上。3.如权利要求1所述的组件，其中，所述腔内假体包括支架。4.如权利要求1所述的组件，其中，所述可见标记包括标志、条带、刻度和数字中的至少一者。5.如权利要求1所述的组件，其中，所述可见标记对应于所述护套上的选定点与所述假体上的选定点之间的测量距离。6.如权利要求5所述的组件，其中，所述假体包括近端和远端，并且其中，所述假体上的所述选定点包括所述近端与所述远端之间的中点。7.如权利要求1所述的组件，进一步包括在所述护套与所述内导管之间延伸的...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·瑞安，
申请(专利权)人：库克医药技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US