膝盖的关节用改进的可调模块化衬垫装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种膝盖衬垫装置，所述膝盖衬垫装置用于临时植入患者的胫骨与股骨之间的关节区域处用于更换感染的关节假体并且用于在植入新假体之前维持患者的关节区域的大小或者间隙，所述衬垫装置包括胫骨单元以及股骨单元。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】膝盖的关节用改进的可调模块化衬垫装置
本专利技术涉及膝盖衬垫装置，即，意图临时植入患者的胫骨与股骨之间的关节区域处用于维持此区段的尺寸的装置。现有技术如公知的，有时必需临时移除关节假体，例如由于相应的植入区域中感染的发生。而且，被感染的假体或者从感染区域取出的假体不能立即更换为新假体，而必须首先利用适当的抗生药物处理并且清除感染。那么应注意，在所需的抗生处理期间，待植入新的关节假体的关节间隙一定必须保持不变以防止组织缩短，关节萎缩以及肌肉张力减小。就此而言，使用衬垫装置，此衬垫装置意图在重新植入第二假体之前临时植入患者的关节区域处用于更换假体并且用于维持关节区域本身的大小。衬垫装置具有维持关节间隙以及通过在感染区域释放大量抗生素而治愈骨感染的功能。就现在指出的第二功能而言，衬垫能通过以定向的方式并且无穷小量地释放抗生素来治疗持续感染，而利用不涉及衬垫的使用的方法应用高剂量抗生素(例如用高剂量抗生素溶液清洗被感染区域)不能获得相同结果。事实上，本领域中进行的研究已经揭示出，骨组织以集中的方式吸收由衬垫每日释放地所有(甚至少量)抗生素分子。这在由与骨组织接触或者靠近的衬垫释放抗生素时自然地发生，在此情况下，抗生素的量达到局部有效浓度以根除感染。因此，衬垫有必要延伸通过整个感染区域，这意味着：如果被感染的假体是长假体则将使用长衬垫，如果被感染的假体是短型假体则将使用短衬垫。如果在先前植入长假体的位置放置短衬垫，则部分骨不会受抗生素治疗，这样使得细菌增殖。衬垫装置通常具有适当大小并且由骨水泥并且临时或者在衬垫装置定位之前制成，这很大程度上增加了植入操作的持续时间并且还有时涉及有毒物质的使用。还提出了预成形衬垫装置，此预成形衬垫装置不能从一个患者适应至另一患者，这具有明显的结果：在大部分情况下，难以保证患者在重新植入最终的假体之前关节的良好可动性。就此而言，WO2013041905A1示教了设置有股骨部件、胫骨部件以及垫片或者衬垫的膝盖模块化衬垫，此膝盖模块化衬垫能定位在胫骨部件与胫骨之间。根据此项现有技术，胫骨部件包括杆状元件，如此以保证胫骨部件与垫片之间正确的相互定位。专利技术目的本专利技术的目的是提供一种新的膝盖衬垫装置。本专利技术的另一目的是提供一种允许在植入区域中有效调节的膝盖衬垫装置。本专利技术的另一目的是提供一种适于自调节以适应相应植入区域的膝盖衬垫装置。本专利技术的另一目的是提供一种能以非常快速并且容易的方式植入的新衬垫装置。根据本专利技术的方面提供一种根据权利要求1的装置。根据本专利技术的方面提供一种根据权利要求17的方法。从属权利要求涉及本专利技术的优选并且有益的实施方式。附图说明根据在附图中借助实施例的方式示出的装置的实施方式的描述，本专利技术的其他特征与益处将更显而易见，在附图中：图1与图2是根据本专利技术的衬垫装置(部分透明化)的从各个侧面的立体图；图3是图1的装置(部分透明化)的稍上方的、分解立体图；图4与图5是根据本专利技术的装置的第一股骨部件的前视图与剖面图；图6与图7是根据本专利技术的装置的第二股骨部件的前视图与侧视图；图8、图9与图10分别是根据本专利技术的装置的第二胫骨部件的前视图、侧视图与截面图；图11与图12是根据本专利技术的装置的第一胫骨部件的前视图与剖面图；图13示出了用于制作根据本专利技术的衬垫装置的套件的部件。在附图中，相同零件或者部件由相同附图标记认定。具体实施方式参照图1至图12，示出了根据本专利技术的膝盖衬垫装置1，如果期望的话可以是一次性的，特别是一种改进的模块化可调衬垫装置，此衬垫装置意图暂时植入患者的胫骨与股骨之间的关节区域处用于更换膝盖关节假体(例如被感染的假体或者从感染区域取出的假体)并且用于在植入新假体之前(尤其是处理感染区域之后)保持患者的关节区域的大小或者间隙。在本专利技术中，将指定装置的前面F，在使用中，此前面的部分布置在装置待植入的膝盖的前部，并且将指定装置的后面R，在使用中，此后面的部分布置在装置待植入的膝盖的后部。关于前面或者前端或者前部分的表述或者相似表述，这些表示装置的部件的邻近前面F并且远离后面R的端，同时后端或者后部分的表述或者相似表述表示装置的部件的靠近后面R并且远离前面F的端。更具体地说，衬垫装置1包括胫骨单元2，此胫骨单元意图固定至患者的胫骨并且具有大体弯曲或者斜面形的第一上关节表面2a，在使用中，此第一上关节表面界定大体凹形滑动座3。然后，衬垫装置设置有股骨单元4，此股骨单元意图固定至患者的股骨并且设置有大体凸形的第一下关节面4a，在使用中，此第一下关节面意图定位在滑动座3中用于第一上关节表面2a的滑动接合，从而如果期望的话允许关节在胫骨单元2与股骨单元4之间共角或者转动平移的移位并因此装置一旦植入则位于胫骨与股骨之间。而且，胫骨单元2可以包括：可固定至胫骨并且远离第一关节表面2a的第一部件21；以及第二部件22，此第二部件在多个操作位置可调节地固定至第一部件21并且界定第一关节表面2a，更具体地说，界定整个第一关节表面2a。另选地或者此外，股骨单元4包括：第一部件41，此第一部件可固定至股骨并且远离第一关节面4a；以及第二部件42，此第二部件在多个操作位置可调节地固定至第一部件41并且界定关节面4a，更具体地说，界定整个第一关节面4a。事实上，如果设置第二胫骨部件22的话，则第二胫骨部件22构成与股骨单元4或股骨单元4的第二股骨部件42(滑动地或者转动平移地)接触的胫骨单元2的部件，同时第一胫骨部件21固定至胫骨并且远离股骨单元4而不与股骨单元4接触；而且，第二胫骨部件22不意图与胫骨接触。就第二股骨部件42而言，相反，如果设置此部件，则此部件构成与胫骨单元2或胫骨单元2的第二胫骨部件22(滑动地或者转动平移地)接触的股骨单元4的部件，同时第一股骨部件41固定至股骨并且远离胫骨单元2而不与胫骨单元2接触；而且，第二股骨部件42不意图与股骨接触。在胫骨单元2包括可固定至胫骨的第一胫骨部件21并且包括可调节地固定至第一胫骨部件21的第二胫骨部件22的情况下，第一胫骨部件21可以包括基部21a，此基部界定(可选基本平坦的)面朝第二胫骨部件22的第二中间表面2b以及与第二表面2b相对的(可选基本平坦的)第三连接表面2c，并且第一胫骨部件21进一步包括第一芯柱21b，可选地此第一芯柱可移除，例如可通过旋拧至基部21a，第一芯柱21b从基部21a的第三连接表面2c突出并且意图植入到患者的胫骨中。相反，第二胫骨部件22一方面界定第一上关节表面2a，并且另一方面界定意图抵接第一胫骨部件21的第二中间表面2b并与之抵靠而固定的第四中间表面2d。在使用中，第一芯柱21b沿相对于待被植入的患者的胫骨的大体纵向的方向延伸。如果期望，第一胫骨部件21的基部21a是大体C形的并且界定穿过并从第二中间表面2b延伸至第三连接表面2c的第一通道6，同时第二胫骨部件22是大体C形的并且界定从第一关节表面2a延伸至第四中间表面2d的第二通道7，并且在使用中，第二通道7基本与第一通道6对准。从装置1一的侧S1至另一侧S2，第一关节表面2a可以包括凸起的中间部分2aa以及相对于中间部分2aa而彼此相对安置的两个降低的侧面部分2ab、2ac。为此目的，第二胫骨部件22可以设置有具有较大厚度的中间区22a以及本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于膝盖的衬垫装置，所述衬垫装置用于临时植入患者的胫骨与股骨之间的关节区域处用于更换感染的关节假体并且用于在植入新假体之前维持患者的关节区域的大小或者间隙，所述衬垫装置包括：胫骨单元(2)，所述胫骨单元(2)用于固定至患者的所述胫骨并且具有在使用中为上关节表面的第一关节表面(2a)，所述第一关节表面基本弯曲并且界定大体凹形的滑动座(3)；以及股骨单元(4)，所述股骨单元用于固定至患者的所述股骨并且具有在使用中为下关节面的第一关节面(4a)，所述第一关节面是大体凸形的并且用于定位在所述滑动座(3)中以与第一上关节表面(2a)进行滑动接合，从而允许所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)之间的相互角移位，其中，所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)之中的至少一者包括：第一部件(21、41)，所述第一部件能够分别固定至所述胫骨或者所述股骨并且远离所述第一关节表面(2a)或者远离所述第一关节面(4a)；以及第二部件(22、42)，所述第二部件在多个操作位置能够以可调节的方式固定至所述第一部件(21)并且分别界定所述第一关节表面(2a)或者所述第一关节面(4a)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.11.06 IT RM2014A0006461.一种用于膝盖的衬垫装置，所述衬垫装置用于临时植入患者的胫骨与股骨之间的关节区域处用于更换感染的关节假体并且用于在植入新假体之前维持患者的关节区域的大小或者间隙，所述衬垫装置包括：胫骨单元(2)，所述胫骨单元(2)用于固定至患者的所述胫骨并且具有在使用中为上关节表面的第一关节表面(2a)，所述第一关节表面基本弯曲并且界定大体凹形的滑动座(3)；以及股骨单元(4)，所述股骨单元用于固定至患者的所述股骨并且具有在使用中为下关节面的第一关节面(4a)，所述第一关节面是大体凸形的并且用于定位在所述滑动座(3)中以与第一上关节表面(2a)进行滑动接合，从而允许所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)之间的相互角移位，其中，所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)之中的至少一者包括：第一部件(21、41)，所述第一部件能够分别固定至所述胫骨或者所述股骨并且远离所述第一关节表面(2a)或者远离所述第一关节面(4a)；以及第二部件(22、42)，所述第二部件在多个操作位置能够以可调节的方式固定至所述第一部件(21)并且分别界定所述第一关节表面(2a)或者所述第一关节面(4a)。2.根据权利要求1所述的装置，所述装置包括位于所述第一部件(21、41)与所述第二部件(22、42)之间的固定机构，所述固定机构具有：第一静止位置或者状态，在所述第一静止位置中所述固定机构使所述第一部件(21、41)与所述第二部件(22、42)连接而不固定；以及第二固定位置或者状态，在所述第二固定位置中所述固定机构使所述第二部件(22、42)在所述多个操作位置中的一个位置固定至所述第一部件(21、41)。3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述固定机构包括位于所述第一部件(21、41)与所述第二部件(22、42)之间的至少一个粘合层，所述至少一个粘合层具有固化或者凝固时间，所述至少一个粘合层首先用于在一侧保持或者粘附所述第一部件(21、41)并且在另一侧保持或者粘附所述第二部件(22、42)，因而在不使所述第一部件(21、41)与所述第二部件(22、42)固定的情况下进行连接并且随后硬化或凝固以使所述第二部件(22、42)固定在所述多个操作位置中的一个位置，从而能够在所述至少一个粘合层的所述固化或者凝固期间内调节所述第一部件(21、41)与所述第二部件(22、42)之间的相对位置。4.根据权利要求2或者3所述的装置，其中，所述至少一个粘合层包括骨水泥层。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述第二部件(22、42)能沿第一矢状方向或者说从所述装置的前面(F)至后面(R)、沿第二横向方向或者说从所述装置的一侧(S1)到另一侧(S2)、以及/或者沿纵向方向或者与所述第一方向和所述第二方向正交的方向在多个操作位置中以可调节的方式固定至所述第一部件(21)。6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述胫骨单元(2)包括：第一胫骨部件(21)，所述第一胫骨部件能固定至所述胫骨并且远离所述第一关节表面(2a)；以及第二胫骨部件(22)，所述第二胫骨部件分别在多个操作位置以可调节的方式固定至所述第一胫骨部件(21)并且界定所述第一关节表面(2a)，同时，所述股骨单元(4)包括：第一股骨部件(41)，所述第一股骨部件能固定至所述股骨并且远离所述第一关节面(4a)；以及第二股骨部件(42)，所述第二股骨部件分别在多个操作位置以可调节的方式固定至所述第一股骨部件(41)并且界定所述关节面(4a)。7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述胫骨单元(2)包括能固定至所述股骨的第一胫骨部件(21)以及能以可调节的方式固定至所述第一胫骨部件(21)的第二胫骨部件(22)，并且其中所述第一胫骨部件(21)具有基部(21a)，所述基部界定面向所述第二胫骨部件(22)的第二中间表面(2b)以及与所述第二中间表面(2b)相反的第三连接表面(2c)，并且所述第一胫骨部件(21)进一步包括第一芯柱(21b)，所述第一芯柱从所述基部(21a)的所述第三连接表面(2c)突出并且用于植入到患者的所述胫骨中，而所述第二胫骨部件(22)在一侧界定所述第一上关节表面(2a)，并且在另一侧界定用于抵靠所述第一胫骨部件(21)的所述第二中间表面(2b)的第四中间表面(2d)。8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述第一胫骨部件(21)的所述基部(21a)是大体C形的并且界定从所述第二中间表面(2b)延伸至所述第三连接表面(2c)的第一通道(6)，同时所述第二胫骨部件(22)是大体C形的并且界定从所述第一关节表面(2a)延伸至所述第四中间表面(2d)的第二通道(7)，并且所述第二通道(7)基本与所述第一通道(6)对准。9.根据权利要求3并且根据权利要求7或者8所述的装置，其中，所述第一胫骨部件(21)的所述第二中间表面(2b)或者所述第二胫骨部件(22)的所述第四中间表面(2d)具有至少一个粗糙或者凹凸不平的区域(8)，并且其中所述至少一个粘合层安置在所述至少一个粗糙或者凹凸不平的区域(8)处。10.根据前述权利要求中任一项所述的装置，所述装置包括基准机构，所述基准机构用于利用所述第二部件(22、42)的不稳定约束(9a、9b)在相应的所述第一部件(21、41)上进行引导定位。11.根据权利要求10所述的装置，其中，具有不稳定约束(9a、9b)的所述引导定位机构包括至少一个销部件...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·凯培莱蒂，
申请(专利权)人：A·凯培莱蒂，
类型：发明
国别省市：意大利,IT