用于固定动物组织的装置和方法制造方法及图纸

本申请涉及组织改造并且更具体地涉及用于植入哺乳动物体内的生物组织的改造。例如，本文档涉及用于在人工生物心脏瓣膜的组织的固定过程中使用的组织拉伸装置和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于固定动物组织的装置和方法专利技术背景1.
本文档涉及组织改造并且更具体地涉及用于植入哺乳动物体内的生物组织的改造。例如，本文档涉及在人工生物心脏瓣膜的组织的固定过程中使用的装置和方法。2.背景信息可以使用心脏瓣膜外科手术来修复或置换患病的心脏瓣膜。例如，当自体心脏瓣膜逐渐变窄、通常被称为狭窄时或者当自体瓣膜泄漏或反流时，可以指出心脏瓣膜置换。患病的心脏瓣膜的修复或置换可以包括例如引入人工心脏瓣膜，该人工心脏瓣膜包括与患者异源的生物组织(例如，异体移植物或异种移植物)。生物组织可能具有单个供体和/或同一物种的几个供体之间不同的机械性质。例如，来自单个供体的生物组织可以具有非均匀厚度，并且生物组织的平均厚度可以从一个供体到另一个供体是不同的。在置换心脏瓣膜时所使用的生物组织的机械特性的这种不同可能影响植入患者中的置换心脏瓣膜的性能和/或持久性。
技术实现思路
本文档提供了用于组织改造并且更具体地涉及用于植入哺乳动物体内的生物组织的改造的装置和方法。例如，本文档提供了在用于人工生物心脏瓣膜的组织的固定过程中使用的装置和方法。在此所提供的装置和方法可以用于例如将所获得的生物组织的可用区域最大化并且在固定过程中控制该组织的拉伸。使用来自动物(例如牛类、猪类和马类等)心脏周围的囊的心包组织来创造可以在多种不同医疗应用中使用的组织。人工生物心脏瓣膜就是这样的一种应用。对围心囊进行化学处理以降低异种组织的抗原性并且将胶原纤维进行交联，由此产生固定的组织生物材料，该组织生物材料抵抗宿主的免疫应答并且具有作为置换心脏瓣膜来表现所需要的机械特性。在一个实现方式中，用于拉伸组织的组织拉伸设备包括：限定了内部空间的外围框架；多个长形拉伸构件，这些长形拉伸构件各自包括被配置成用于附接至组织上的组织附接构件，该多个拉伸构件各自是可附接至该框架上的，从而使得该组织附接构件被布置在该内部空间内；以及框架大小调整特征，该框架大小调整特征联接至该框架上并且被安排成用于当该多个拉伸构件附接至该框架上使得这些组织附接构件被布置在该内部空间内时，调整该框架的构型以及这些组织附接构件相对于该内部空间的位置。这样的组织拉伸设备可以可选地包括以下特征中的一个或多个特征。该内部空间可以是圆形的。该内部空间可以总体上是三角形的。该内部空间可以是多边形的。该组织附接构件可以包括夹子。该组织附接构件可以包括钩子。该框架大小调整特征可以包括与该框架上的特征啮合的可旋转螺钉或蜗杆齿轮。该框架大小调整特征可以包括可充气气囊构件。该框架大小调整特征可以包括枢转臂。该框架大小调整特征可以被配置成用于双轴调整这些组织附接构件相对于该内部空间的位置。该框架大小调整特征可以被配置成用于沿四个或更多个不同的方向来调整这些组织附接构件相对于该内部空间的位置。该框架大小调整特征可以被配置成用于沿八个或更多个不同的方向来调整这些组织附接构件相对于该内部空间的位置。该框架大小调整特征可以被配置成用于沿十二个或更多个不同的方向来调整这些组织附接构件相对于该内部空间的位置。该框架可以包括多个附接特征，由此该多个长形拉伸构件是可附接至该框架上的。该多个附接特征可以包括槽缝。该多个附接特征可以包括夹具。在另一个实现方式中，一种用于组织改造的方法包括将组织附接至组织拉伸设备上并且调整该框架大小调整特征以便向该组织施加拉伸。该组织拉伸设备包括：限定了内部空间的外围框架；多个长形拉伸构件，这些长形拉伸构件各自包括被配置成用于附接至组织上的组织附接构件，该多个拉伸构件各自是可附接至该框架上的，从而使得该组织附接构件被布置在该内部空间内；以及框架大小调整特征，该框架大小调整特征联接至该框架上并且被安排成用于当该多个拉伸构件附接至该框架上使得这些组织附接构件被布置在该内部空间内时，调整该框架的构型以及这些组织附接构件相对于该内部空间的位置。此类用于组织改造的方法可以可选地包括以下特征中的一个或多个特征。当组织附接至该组织拉伸设备上时，该组织的全部可以位于该内部空间内。可以实施本文档中所描述的主题的具体实施例来实现以下优点中的一个或多个优点。首先，在一些实施例中，在此所提供的组织拉伸装置的框架大于安装至其上的组织样本的外周。由于该框架大于该组织，所以可以拉伸并且进一步处理该组织的全部。即，在固定处理过程中将没有组织被消减切掉或未被通过拉伸加以处置。因此，该组织的全部可以被处理并且潜在地在假体装置中使用。在一些实现方式中，动物心包组织是与在此提供的装置和方法结合使用的。该心包组织在样本的不同位置处可能具有不同的厚度。由于整个样本被处理，所以不同厚度的组织可以有利地使用在不同大小的假体装置、例如不同大小的心脏瓣膜中。第二，在一些实施例中，在此提供的装置和方法利于对组织样本的精确可控的拉伸。因此，可以达到希望的、可预期的和可重复的最终结果。更具体地，在固定过程中组织的拉伸可能影响该组织的一种或多种机械特性。例如，在一些情形下，最终的被固定的组织的刚性和/或弹性受该组织在固定过程中的拉伸的影响。因此，针对具体应用，对该组织在固定过程中的拉伸的精确控制可以产生具有希望的机械特性的最终组织产品。此外，在这些实施例中，设定组织应力荷载可以对该组织产生设定应力以及施加到该组织的一部分上的可变应变量。例如，在相同的设定应用荷载下，具有不同的应力-应变特征的组织块将被牵拉不同的距离。在一些实例中，设定应力荷载并且允许组织中的所得应变发生改变可以改善组织的若干片块上的机械特征(例如，沿着第一轴线和第二轴线的刚度)的均匀性。改善的均匀性可以利于对人工心脏瓣膜中所使用的小叶的组织匹配，其中用于这些小叶的组织的匹配性机械特性可以改善小叶上的荷载分布、并且因此改善血液动力学性能和/或改善该人工心脏瓣膜的持久性。在包括由组织制成的小叶的人工心脏瓣膜中，沿着组织的这些不同轴线的刚度特性的相似性的改善可以导致瓣膜中的荷载分布和/或耐久性改善。除非另外限定，否则本文所用的全部技术与科学术语具有如本专利技术所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。尽管可以使用类似于或等效于本文所述的方法和材料的方法和材料来实践本专利技术，但本文描述了适合的方法和材料。本文所提及的全部出版物、专利申请、专利和其他参考文献通过引用以其全文并入本文。在有矛盾的情况下，将以本说明书(包括定义)为准。此外，所述材料、方法和实例仅是说明性的并且不意在是限制性的。本专利技术的一个或多个实施例的详细内容在这些附图和本文描述中列出。通过以下说明、附图以及权利要求书将清楚本专利技术的其他特征、目的以及优点。附图说明图1是用于将牛心包组织处理成人工生物心脏瓣膜的示例性过程的流程。图2A是根据一些实施例的示例性组织固定装置的顶视图。图2B是图2A的组织固定装置的部分截面侧视图。图3A是根据一些实施例的另一示例性组织固定装置的顶视图。图3B和图3C是图3A的组织固定装置的部分截面侧视图。图4A是根据一些实施例的另一示例性组织固定装置的顶视图。图4B和图4C是图4A的组织固定装置的部分截面侧视图。图5A是根据一些实施例的另一示例性组织固定装置的顶视图。图5B和图5C是图5A的组织固定装置的部分截面侧视图。图6是根据一些实施例的另一示例性组织固定装置的顶视图。从始至终，相同的参考数字表示对应本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于拉伸组织的组织拉伸设备，该设备包括：限定了内部空间的外围框架；多个长形拉伸构件，这些长形拉伸构件各自包括被配置成用于附接至组织上的组织附接构件，该多个拉伸构件各自是可附接至该框架上的，从而使得该组织附接构件被布置在该内部空间内；以及框架大小调整特征，该框架大小调整特征联接至该框架上并且被安排成用于当该多个拉伸构件附接至该框架上使得这些组织附接构件被布置在该内部空间内时，调整该框架的构型以及这些组织附接构件相对于该内部空间的位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.23 US 62/027,9261.一种用于拉伸组织的组织拉伸设备，该设备包括：限定了内部空间的外围框架；多个长形拉伸构件，这些长形拉伸构件各自包括被配置成用于附接至组织上的组织附接构件，该多个拉伸构件各自是可附接至该框架上的，从而使得该组织附接构件被布置在该内部空间内；以及框架大小调整特征，该框架大小调整特征联接至该框架上并且被安排成用于当该多个拉伸构件附接至该框架上使得这些组织附接构件被布置在该内部空间内时，调整该框架的构型以及这些组织附接构件相对于该内部空间的位置。2.如权利要求1所述的设备，其中该内部空间是圆形的、总体上三角形的、或多边形的。3.如权利要求1或2所述的设备，其中该组织附接构件包括夹子或钩子。4.如权利要求1至3中任一项所述的设备，其中该框架大小调整特征包括与该框架上的特征啮合的可旋转螺钉或蜗杆齿轮；可充气气囊构件；或枢转臂。5.如权利要求1至4中任一项所述的设备，其中该框架大小调整特征被配置成用于沿四个或更多个不同的方向、尤其沿八个或更多个不同的方向、或者沿十二个或更多个不同的方向来调整这些组织附接构件相对于该内部空间的位置。6.如权利要求1至5中任一项所述的设备，其中该多个拉伸构件各自包括用于将相应的拉伸构件固定至该框架上的抓握特征。7.如权利要求6所述的设备，其中这些拉伸构件各自包括用于将该相应的拉伸构件固定至该框架上的多个抓握特征，这些抓握特征在沿着相应的拉伸构件的多个位置处彼此间隔开。8.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：雷·麦卡锡，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US