一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药制剂，属于中药技术领域。发明专利技术人在多年的临床实践中，针对小儿化脓性扁桃体炎的病因，选择具有退热解毒、消肿散结、消炎止痛、补中益气的中药生藤、芒种花、老鼠刺、金刷把、虎皮草、岩败酱、黄皮果核，制成中药制剂，经临床试验，总有效率达到100.0％。

Traditional Chinese medicine preparation for treating infantile suppurative tonsillitis

The invention discloses a Chinese medicine preparation for treating children's suppurative tonsillitis, belonging to the technical field of traditional Chinese medicine. The inventor in the years of clinical practice, the cause for infantile suppurative tonsillitis, with antipyretic detoxification, detumescence, anti-inflammatory and analgesic effects of Buzhong Yiqi the vines, flowers, awn thorn, gold brush, mouse tiger, valerianaceae, wampee seed, made in medicine preparation, clinical test, total the efficiency rate was 100%.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药制剂
本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药制剂。
技术介绍
化脓性扁桃体炎是指发生在扁桃体内的急性非特异性炎症性疾病。此病主要是由于患者感染了肺炎双球菌或溶血性链球菌引起的，具有反复发作的特点。此病患者多为15岁以下的儿童。他们可出现发热、咽喉疼痛、吞咽困难、扁桃体肿大、有黄色或白色的脓点等症状，部分患儿还可伴有颈部淋巴结肿大的症状。此病患儿若未能获得有效的治疗，很容易合并肺炎或全身性感染，从而危及其生命安全。本病西医治疗手段主要为抗生素疗法，但是近年病原菌耐药性增强，且患儿对抗生素易过敏，使得抗生素治疗受到一定限制。扁桃体摘除术虽然能从根本上解决问题，但为有创性治疗，且易带来一系列并发症。中医治疗小儿化脓性扁桃体炎退热快，患儿一般多在48h内即可退热，随着体温恢复正常，扁桃体的脓性分泌物、咽痛、咳嗽、吞咽困难等症状也随之消失，具有疗效显著，费用低、不易复发，毒副作用小的特点。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药制剂。中医理论将小儿化脓性扁桃体炎归为“乳蛾”范畴，其基本病因病机是肺胃气分蕴热并有毒邪。中医治疗宜退热解毒、消肿散结、消炎止痛、补中益气。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药制剂是由以下重量份的中药制成：生藤4-9份、芒种花10-14份、老鼠刺6-10份、金刷把3-7份、虎皮草8-12份、岩败酱4-8份、黄皮果核7-11份。优选的：生藤7份、芒种花12份、老鼠刺8份、金刷把5份、虎皮草10份、岩败酱6份、黄皮果核9份。制备方法：按传统方法制成汤剂。方中：生藤解表温中、祛风通络；芒种花清热解毒、利尿行血；老鼠刺清热解毒、润肺止咳；金刷把镇静消炎、止痛；虎皮草清热、平肝、解毒；岩败酱清热解毒、活血排脓；黄皮果核理气散结、止痛消滞。具体实施方式实施方式一：称取生藤4g、芒种花10g、老鼠刺6g、金刷把3g、虎皮草8g、岩败酱4g、黄皮果核7g，按传统方法制成汤剂。实施方式二：称取生藤7g、芒种花12g、老鼠刺8g、金刷把5g、虎皮草10g、岩败酱6g、黄皮果核9g，按传统方法制成汤剂。实施方式三：称取生藤9g、芒种花14g、老鼠刺10g、金刷把7g、虎皮草12g、岩败酱8g、黄皮果核11g，按传统方法制成汤剂。本专利技术中药制剂的毒性试验1、急性毒性试验试验动物：昆明种小鼠，体重21g±2g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。小鼠灌胃按本专利技术实施方式二所制的中药制剂，当灌胃剂量达到100g生药/kg剂量时，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。试验结果表明：小鼠灌胃按本专利技术实施方式二所制的中药制剂的最大给药量为100g生药/kg/d。本专利技术的中药制剂成人每日临床用药总量为0.34g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃口服液的耐受量为临床病人的294.12倍。提示该药急性毒性极低，临床用药安全。2、动物长期毒性试验受试药物：按本专利技术实施方式三所制的中药制剂。试验动物：普通级SD大鼠，体重209g±7g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。方法与结果：分为高、中、低三个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量的120、60、30倍；将实验鼠随机分成4组，其中3组分别灌胃本专利技术的中药制剂，剩余一组灌胃生理盐水(患者服用量的10倍)；4组均连续灌胃90天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；经过长期喂食，4组大鼠均未出现毒性反应，生长良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，本专利技术的中药制剂对动物无慢性毒性反应。通过以上两个毒性实验，证明本专利技术的中药制剂是安全的，无毒副作用的，可以被患者服用。临床资料1、一般资料选取我医院确诊的270例小儿化脓性扁桃体炎患者，年龄范围为5-12岁，平均年龄8岁。男140例，女130例；病程1-3d，平均2d。临床症状：所有患儿均有不同程度的发热症状，168例咽痛，102例轻微咳嗽；查体均可见双侧扁桃体充血肿大，同时可见脓点或脓苔。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为9组；只服用生藤单味药液组为A组、只服用芒种花单味药液组为B组、只服用老鼠刺单味药液组为C组、只服用金刷把单味药液组为D组、只服用虎皮草单味药液组为E组、只服用岩败酱单味药液组为F组、只服用黄皮果核单味药液组为G组、服用本专利技术按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2、诊断标准患儿有发热、咽痛及吞咽费力等临床表现，且发病较急，病程较短，咽部查体扁桃体充血肿大，呈深红或鲜红色，表面可见脓苔或脓点。3、治疗方法治疗组服用按本专利技术实施方式二制得的药剂加以治疗；对照组患儿进行西医抗生素疗法，应用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针，剂量为0.1g/(kg·d)，加入到生理盐水50-100ml中，每日分2次静点，连续用药10d；依照下表称取A、B、C、D、E、F、G各单味药组的重量，按传统方法制成的汤剂加以治疗，各组5天为一疗程，各组患者均治疗2个疗程后进行疗效比较。4、评判标准治愈：5d内体温降至正常且未再上升，临床症状消失，咽部查体扁桃体充血肿大消失，血常规示白细胞恢复正常；有效：治疗5d后体温恢复正常，临床症状明显好转，咽部扁桃体充血程度减轻，双侧扁桃体I度肿大，咽部查体未见脓性分泌物附着，血常规示白细胞降至12×109/L以下；无效：用药10d后症状及体征均未见好转甚至有所加重。5、治疗结果如下表组别例数药量(g)治愈有效无效副作用总有效率(％)A308022263例13.3B308012273例10.0C308014255例16.7D308011282例6.7E308032254例16.7F308002281例6.7G308022264例13.3治疗组3057201000例100.0对照组30常规量141154例83.3按上表中各单味药的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各单味药液组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，特别是毒性降低，无毒副作用出现，由此可知，各单味药经过配伍后产生了协同增效作用。在对治疗组患者进行随访时，其中有5例患者家长向我们讲述了他们的另一经历，服用本专利技术的中药制剂后，不但小儿化脓性扁桃体炎得到了有效的治疗，而且小儿厌食症也消失了。得到这一消息后，我们随即利用本专利技术的中药制剂对18例患有厌食症的儿童进行治疗。疗效标准临床痊愈：食欲显著增强，食量明显增加，均已恢复至正常水平；显效：食欲明显好转，食量恢复至正常水平的3/4；有效：食欲有所改善，食量有所增加，但未达到正常水平的3/4；无效：食欲和食量均未见改善，甚至加重。治疗结果18例患者中，临床痊愈11例(61.11)，显效3例(16.67％)，有效3例(1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成：生藤4‑9份、芒种花10‑14份、老鼠刺6‑10份、金刷把3‑7份、虎皮草8‑12份、岩败酱4‑8份、黄皮果核7‑11份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成：生藤4-9份、芒种花10-14份、老鼠刺6-10份、金刷把3-7份、虎皮草8-12份、岩败酱4-8份、黄皮果核7-...

【专利技术属性】
技术研发人员：李英，
申请(专利权)人：沂南县众友中药材种植专业合作社，
类型：发明
国别省市：山东,37