一种治疗乙型病毒性肝炎的中药方剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗乙型病毒性肝炎的中药方剂，属于中药制剂领域，所述中药制剂由藏茵陈、软紫草、菊苣、柴胡、龙胆、牡蒿、羚羊角，将以上药物组合物按照常规工艺将其制备成药剂学领域的片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂等任一剂型。本发明专利技术用于治疗乙型病毒性肝炎的中药制剂配伍科学合理。该中药组合物能显著降低乙型肝炎模型鸭血清中DHBV-DNA滴度、HBsAg水平以及AST、ALT活性，且在停药后第7天，未见反跳现象;还能减少肝细胞的变性与坏死及炎症细胞浸润。提示该组合物具有显著的抗鸭乙型肝炎病毒的作用,因此提示该方剂具有临床应用的价值。

Chinese medicine prescription for treating viral hepatitis B and preparation method thereof

The invention discloses a traditional Chinese medicine prescription for treating hepatitis B virus, which belongs to the field of traditional Chinese medicine, the traditional Chinese medicine preparation by zangyinchen, Boraginaceae, chicory, bupleurum, gentian, Artemisia, antelope horn, the pharmaceutical composition according to the conventional process to prepare various medicine tablets, capsules, field granules, pills and other any form. The present invention is scientific and rational for the preparation of Chinese medicine for treating viral hepatitis B. The Chinese medicinal composition can significantly reduce the serum DHBV-DNA titer in duck hepatitis B model, HBsAg level and AST, ALT activity, and after drug withdrawal for seventh days, no rebound phenomenon; can reduce the liver cell degeneration and necrosis and infiltration of inflammatory cells. It is indicated that the composition has remarkable anti duck hepatitis B virus function, so it is indicated that the composition has the value of clinical application.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗乙型病毒性肝炎的中药方剂及其制备方法
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗乙型病毒性肝炎的中药方剂及其制备方法。
技术介绍
乙型肝炎病毒(HePatitisBvirus，HBV)自上个世纪六十年代发现以来，一直在全球范围内困扰着人类，虽然许多国家己经广泛推行免疫计划，但据世界卫生组织(WHO)报告，在全球60亿人口中，1/2的人生活在HBV高流行区，约20亿人被证明有HBV感染，3~4亿人为HBV慢性感染，其中25%~40%最终将死于肝硬化和肝癌。在全球前10位疾病死因中，乙型病毒性肝炎占第7位，每年因乙型病毒性肝炎死亡者约为75万例(http://www.who.lnt/csr/disease/hepatitis/)。与世界上的其他国家相比，我国是乙型肝炎的高发区，有60%的人群感染过乙型病毒性肝炎病毒，其中乙型病毒性肝炎病毒携带者已超过1.2亿，约占总人口的10%，慢性乙型病毒性肝炎病人约3000万例，每年有30万人死于乙型病毒性肝炎病毒引起的肝病或相关疾病，而每年乙型病毒性肝炎新发病人数约有50万，每四个传染病人中就有一位乙型病毒性肝炎病人(张绪清&顾长海，2001)，因此开展对病毒性乙型肝炎的基础及应用研究已成为重中之重。慢性乙型肝炎属祖国医学黄疽、胁痛、呕吐、痞证等证的范畴。其病变部位多在肝胆脾胃，多为感受时邪疫毒，郁阻中焦，脾胃运化失常；或饮食不节，嗜酒过度，损伤脾胃，湿热郁阻肝胆；或情志所伤，恼怒伤肝等引发。虽然慢性乙型肝炎的病因病理变化多样，但气虚血疲证是其常见、多发的临床发病类型。脾胃乃后天之本，气血生化之源，病久或失治则脾胃受损，中气虚弱，脾之运化功能失职，中焦气机斡旋失常，脉络郁滞；脾气虚，无力运化水谷精微濡润四肢则肢倦乏力；脾胃虚，腐熟水谷无权则食欲不振，胃气上逆则恶心呕吐。气为血帅，气行血行，肝藏血、主疏泄，胆为中正之官，储存和疏泄胆汁，肝胆相互协调。若脾气虚不能统血、肝气虚调节血行无力则血行不畅，血疲肝胆，胆汁不循常道而外溢，导致皮肤、巩膜黄染。此为本虚标实之证，治当补益中气，使脾胃健运，气血生化有源，正气充足，血运有力，血脉畅通；活血以化疲助行血之力，凉血以散其郁热，肝胆血疲消除则胆汁可循常道而黄自去。因此，治疗宜以益气升清，活血化疲为主。西医认为，慢性乙型病毒性肝炎的发病机制主要是由于急性病毒性肝炎患者体内的病毒长期未能被清除和机体自身免疫功能障碍。研究证实，慢性乙型病毒性肝炎的发病机理与肝细胞膜成分的自身免疫反应有关(Guldottietal.,1999)，自身免疫是T细胞调节下的体液免疫失常，主要表现为抗肝细胞膜成分抗体的出现，这些抗体可直接损伤肝细胞亦可介导抗体依赖性淋巴细胞毒导致肝细胞损伤，并加重病变肝脏的损伤，慢性乙型活动性肝炎的肝细胞损害和炎症反应是由于免疫细胞对肝组织反应的结果，其中以细胞毒性T细胞破坏有病毒肝细胞最为重要。细胞毒性T细胞在清除肝细胞内的HBV时发挥重要作用，它能识别表面有病毒抗的肝细胞，在巨嗜细胞的协同作用下攻击肝细胞并使其破坏，同时杀灭细胞内HBV(Websteretal.,2000)。但目前临床上尚无能确切有效地完全清除乙型病毒性肝炎病毒的特效药物。我国中草药资源丰富，在防治乙型肝炎方面积累了大量的经验，也显现出了中药资源优势。。
技术实现思路
1.本专利技术的目的在于提供一种治疗乙型病毒性肝炎的中药方剂及其制备方法。2.本专利技术的治疗乙型病毒性肝炎的中药组合物，主要由以下重量份的中药原料制成：藏茵陈35~55份、软紫草20~40份、菊苣20~40份、柴胡5~25份、龙胆5~25份、牡蒿5~25份、羚羊角1~5份。3.本专利技术优选的上述的中药组合物是，主要由以下分的中药原料制成：藏茵陈45份、软紫草30份、菊苣30份、柴胡15份、龙胆15份、牡蒿15份、羚羊角3份。4.本专利技术更优选的上述的中药组合物是，主要由以下中药原料制成：藏茵陈45g、软紫草30g、菊苣30g、柴胡15g、龙胆15g、牡蒿15g、羚羊角3g。5.上述本专利技术的中药组合物,还进一步包括加入药用辅料制成制剂形式,所述制剂选自为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、丸剂、滴丸、软胶囊、口服液、糖浆剂、分散片等任一药剂学范畴上合理剂型；所用的辅料选自常规的溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、湿润剂、增稠剂、增溶剂。6.本专利技术中将中药组合物用于治疗乙型病毒性肝炎，是以水、乙醇或二氧化碳为溶媒提取的中药组合物提取物，制备成适用于临床上使用的药物。7.优选的，以水为溶媒提取中药组合物提取物包括以下步骤：将中药组合物切制成0.02～2cm段，称取60～110g，用6～10倍量水将药材浸润30～120min，煎煮1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，浓缩，于温度为65～75℃、真空度为0.08～0.1Mpa的条件下减压干燥，即得。8.更优选的，以水为溶媒提取中药组合物提取物包括以下步骤：将中药组合物切制成1cm段，称取80g，用8倍量水将药材浸润30min，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，于温度为70℃、真空度为0.1Mpa的条件下减压干燥，即得。9.药方中，采取辩证与辨病相结合，根据中医整体观念及辩证论治的特点，针对急、慢性肝炎，病毒性肝炎的中医学病机—黄疸、肋痛、肝瘟、积聚进行选药组方而成，方中藏茵陈清热利湿，利胆退黄，为君药，软紫草及菊苣清热解毒，清肝利胆为臣药，佐以柴胡、龙胆、牡蒿及羚羊角，共凑清热解毒，保肝利胆之功效。10.为了确保本专利技术的效果，专利技术人进行了一系列的实验来选择本专利技术提供的中药组合物提取物的提取工艺，保证科学、合理、可行；同时为了验证中药组合物在治疗乙型病毒性肝炎及其并发症方面的作用效果，申请人进行了一系列试验研究，具体如下：实验例1提取溶媒的选择及提取方法的粗选取中药组合物的粗粉80克，按下表1中的方案进行试验，试验结果如表2所示：表1不同提取方案方案一煎煮提取2次，每次2小时，加水量每次为10倍药材量方案二回流提取2次，每次2小时，加5%乙醇量为10倍药材量方案三回流提取2次，每次2小时，加40%乙醇量为10倍药材量方案四回流提取2次，每次2小时，加80%乙醇量为10倍药材量方案五回流提取2次，每次2小时，加95%乙醇量为10倍药材量方案六超临界CO2结合质量比为5%的乙醇作夹带剂，压力30MPa、萃取温度50℃、静态浸泡时间3h，动态萃取3h；方案七超临界CO2结合质量比为40%的乙醇作夹带剂，压力30MPa、萃取温度50℃、静态浸泡时间3h，动态萃取3h；方案八超临界CO2结合质量比为75%的乙醇作夹带剂，压力30MPa、萃取温度50℃、静态浸泡时间3h，动态萃取3h；方案九超临界CO2结合质量比为95%的乙醇作夹带剂，压力30MPa、萃取温度50℃、静态浸泡时间3h，动态萃取3h；表2不同提取溶剂对出膏率的影响由表2可知：中药组合物以水和二氧化碳为溶媒进行提取，提取物的出膏率最高，从节约成本考虑，选择水作为最佳提取溶媒，提取方式选择煎煮提取。实验例2中药组合物水提工艺考察一、药材的炮制长度对出膏率的影响称取中药组合物80g，用10倍量水将药材浸润30分钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，进本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乙型病毒性肝炎的中药组合物，主要由以下重量份的中药原料制成：藏茵陈35~55份、软紫草20~40份、菊苣20~40份、柴胡5~25份、龙胆5~25份、牡蒿5~25份、羚羊角1~5份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗乙型病毒性肝炎的中药组合物，主要由以下重量份的中药原料制成：藏茵陈35~55份、软紫草20~40份、菊苣20~40份、柴胡5~25份、龙胆5~25份、牡蒿5~25份、羚羊角1~5份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，主要由以下重量份的中药原料制成：藏茵陈45份、软紫草30份、菊苣30份、柴胡15份、龙胆15份、牡蒿15份、羚羊角3份。3.根据权利要求2所述的中药组合物，主要由以下中药原料制成：藏茵陈45g、软紫草30g、菊苣30g、柴胡15g、龙胆15g、牡蒿15g、羚羊角3g。4.根据权利要求1~3所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述的药物为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、丸剂、滴丸、软胶囊、口服液、糖浆剂、分散片等任一药剂学范畴上合理剂型；所用的辅料选自常规的溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、湿润剂、增稠剂、增溶剂。5....

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：姚萍，
类型：发明
国别省市：广东,44