患者接口与用于制造它的方法技术

本发明专利技术提供了一种用于将加压空气或可呼吸气体的供给传送到患者气道的入口的患者接口，其包括：衬垫构件，其包括保持结构以及永久地连接到保持结构的密封形成结构；可附接到保持结构的框架构件；以及可附接到框架构件的定位与稳定结构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】患者接口与用于制造它的方法相关申请的交叉引用本申请要求2012年7月27日提交的美国临时申请Nos.61/676，456、2013年4月30日提交的61/817，674、2013年5月14日提交的61/823，192、2013年6月20日提交的61/837，521、以及2013年7月27日提交的61/839，916的美国临时申请的优先权。本申请要求2012年8月15日提交的澳大利亚临时申请Nos.2012903504、2012年10月8日提交的2012904378、2013年1月16日提交的2013900132、2013年6月24日提交的2013902305、以及2013年6月24日提交的2013900168的优先权。本申请要求2013年1月16日提交的新西兰申请Nos.605907、2013年5月21日提交的610823、以及2013年1月16日提交的605908的优先权。上述申请中的每个都通过整体引用的方式包含于此。
本技术涉及呼吸疾病的诊断、治疗与改善中的一个或多个，并且涉及防止呼吸疾病的程序。特别地，本技术涉及医疗设备，以及它们用于治疗呼吸疾病以及用于防止呼吸疾病的使用。
技术介绍
身体的呼吸系统有助于气体交换。鼻部和嘴部形成到患者气道的入口。气道包括一系列支管，随着支管更加深入肺部，支管变得更窄、更短并且数量更庞大。肺部的主要功能在于气体交换，允许氧气从空气移动到静脉血液中并且允许二氧化碳从静脉血液中移动出去。气管分成右主支气管和左主支气管，右主支气管和左主支气管最终进一步分成终末细支气管。支气管构成导通的气道，并且不参与气体交换。气道的分支进一步通向呼吸细支气管，并且最终到达气泡。肺部的气泡区域是气体交换发生的地方，并且被称为呼吸区域。呼吸疾病存在的范围。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种形式的睡眠呼吸疾病(SDB)，其以睡眠期间的上空气通道的闭塞为特征。OSA是由异常小的上气道和在睡眠期间舌头、软腭和后口咽壁的区域中的肌肉协调的正常缺失的结合导致的。该条件导致受影响的患者有时候每晚200到300次在时长通常为30到120秒的周期期间停止呼吸。这通常导致过多的白日梦，并且这可能导致心血管病和大脑损伤。虽然受影响的人可能没有意识到该问题，但是尤其在中年过胖男性中该综合征是常见的障碍。见美国专利4，944，310(Sullivan)。潮式呼吸(CSR)是患者的呼吸控制器的障碍，在CSR中存在有节律的交替的增强通风和变弱通风的期间，导致动脉血管的重复的去氧化和再氧化。由于该重复的氧不足，CSR可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠重复的觉醒相关，该重复的觉醒导致多次睡眠中断，增加交感神经活动并且增加后负荷。见美国专利6，532，959(Berthon-Jones)。肥胖换气不足症候群(OHS)被定义为在没有换气不足的其他已知起因的情况下严重肥胖与觉醒慢性血碳酸过多症的组合。症状包括呼吸困难、早晨头痛和过度白天睡眠。肺慢性阻塞性疾病(COPD)包括具有特定共同特征的下气道疾病群中的任意一个。这些疾病包括对空气移动阻力增加、呼吸吐气阶段延长和肺部的正常弹性缺失。COPD的实例是肺气肿和慢性支气管炎。COPD是由慢性吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染和基因因素引起的。症状包括：运动呼吸困难、慢性咳嗽和白色泡沫痰。神经肌肉疾病(NMD)是广义的术语，其包括经由内在肌肉病例直接地或者经由神经病例间接地损伤肌肉功能的许多疾病和失调。一些NMD患者的特征在于渐进性肌肉损伤，该渐进性肌肉损伤导致移动能力丧失、被束缚于轮椅、吞咽困难、呼吸肌肉弱化并且最终死于呼吸衰减。神经肌肉故障可以被分成快速渐进的和慢速渐进的：(i)快速渐进障碍：其特征在于逐月弱化的肌肉损伤并且导致数年内死亡(例如青少年中的肌萎缩(ALS)和进行性肌肉营养不良(DMD))；(ii)可变的或慢速渐进性障碍：特征在于逐年弱化的肌肉损伤并且仅中度地降低寿命(例如肢带、面肩臂和肌强直性营养不良)。NMD中的呼吸衰减的症状包括：整体弱化的增加、吞咽困难、运动和休息时的呼吸困难、疲劳、嗜睡、早晨头痛和注意力不集中和情绪变化。胸壁障碍是导致呼吸肌肉与胸腔之间的结合不足的胸廓变形群。该障碍通常特征在于局限性缺陷并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可能导致严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动性呼吸困难、外周性水肿、端坐呼吸、重复性胸感染、早晨头痛、疲劳、睡眠质量差和无食欲。另外，健康的个体可以利用该系统和设备来防止出现呼吸疾病。3.2.1系统一种已知的用于治疗SDB的产品是由ResMed制造的S9睡眠疗法系统。3.2.1疗法鼻部持续气道正压通气(CPAP)疗法已经用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。前提是持续气道正压通气作为充气夹板，并且可以通过向前和远离后口咽壁推动软腭和舌头来防止上气道闭塞。无创通气(NIV)已经用于治疗OHS、COPD、MD和胸壁障碍。3.2.3患者接口通过利用诸如鼻罩、全面部面罩、鼻枕的患者接口促进了，将正压的空气供给应用到患者气道的入口。全面部面罩包括具有至少覆盖鼻孔和嘴部的一个密封形成部分或者不止一个密封形成部分以单独地覆盖至少鼻孔和嘴部的面罩。已知一些患者接口设备，它们中的多个的受到显眼、不美观、配合差、难以使用以及不舒适(尤其当穿戴长的时间期间或者当患者对系统不熟悉时)，中的一个或多个。仅设计用于飞行员的面罩作为个人保护装置的一部分，或者用于麻醉剂的实施对于它们初始的施加来说可能是可忍受的，但是然而对于例如当睡眠时的延长的期间穿戴是不期望地不舒适的。3.2.3.1密封形成结构患者接口通常包括密封成形结构。一种类型的密封形成结构围绕患者接口的周边延伸，并且当力施加到患者接口时旨在抵靠使用者面部密封使得密封形成结构与使用者面部面对接合。密封形成结构可以包括空气或流体填充衬垫，或者由诸如橡胶的弹性体支撑的弹性密封元件的成型或形成的表面。通过此种类型的密封形成结构，如果此配合不充分，将在密封形成结构与面部之间存在空隙，并且将需要另外的作用力来迫使患者接口抵靠面部以便实现密封。另一种类型的密封形成结构包括薄的材料的翻片密封部，其如此定位在面罩的周边周围以便当在面罩内施加正压时提供抵靠使用者面部的自密封动作。类似先前类型的密封形成结构，如果面部与面罩之间的匹配不是良好，可能就需要另外的力来形成密封，否则面罩可能泄露。此外，如果密封形成结构的形状与患者不匹配，其在使用者可能褶皱或者变弯曲，产生泄露。密封形成结构的另一种形式可以利用粘结剂来实现密封。一些或者可能发现不断地将粘结剂涂覆与移除到他们脸上是不方便的。在下面专利申请中公开了转让到瑞思迈有限公司的患者接口密封形成结构技术的范围：WO1998/004，310；WO2006/074，513；WO2010/135，785。3.2.3.1定位和稳定用于正空气压力疗法的患者接口的密封形成结构受到对应空气压力的力以中断密封。因此，各种技术已用于定位密封形成结构并且用于维持密封形成结构与面部的适当部位的密封关系。一种技术是使用粘合剂。见例如美国专利申请US2010/0000534。另一种技术是使用一个或多个条带和稳定系带。多种此用具受到不适合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将加压空气或可呼吸气体的供给传送到患者气道的入口的患者接口，其包括：衬垫构件，其包括保持结构以及永久地连接到保持结构的密封形成结构；以及框架构件，其中所述保持结构与所述框架构件彼此反复地可接合与脱离接合，其中至少部分地通过衬垫构件与框架构件的接合形成气室；以及其中在所述衬垫构件内部的空气压力的增加致使所述密封形成结构与所述框架构件之间的密封力增加。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.08.15 AU 2012903504;2012.10.08 AU 2012904378;1.一种用于将加压空气或可呼吸气体的供给传送到患者气道的入口的患者接口，其包括：衬垫构件，其包括保持结构以及永久地连接到保持结构的密封形成结构；以及框架构件，其中所述保持结构与所述框架构件彼此反复地可接合与脱离接合，其中至少部分地通过衬垫构件与框架构件的接合形成气室；以及其中在所述衬垫构件内部的空气压力的增加致使所述密封形成结构与所述框架构件之间的密封力增加。2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述密封形成结构与所述保持结构共成型。3.根据权利要求1或2所述的患者接口，其中通过挤压邻近所述保持结构的所述衬垫构件上的两个相对位置，所述衬垫构件反复地可移除地与所述框架构件可接合以及从所述框架构件脱离接合。4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述衬垫构件包括当所述保持结构与框架构件附接到彼此时抵靠所述框架构件密封的密封唇，并且当在所述衬垫构件内的空气压力增加时，所述密封力增加。5.根据权利要求4所述的患者接口，其中所述密封唇部是与所述密封形成结构一体的连续内部周边边缘。6.根据权利要求1至5中任一项所述的患者接口，其中所述保持结构与所述框架构件比所述密封形成结构更加刚性。7.根据权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其中所述保持结构包括一对钩状部。8.根据权利要求1至7中任一项所述的患者接口，其中所述框架构件包括构造为接收所述衬垫构件的相应匹配特征的通道。9.根据权利要求1至8中任一项所述的患者接口，其中所述衬垫构件包括构造为接收所述框架构件的相应匹配特征的通道。10.根据权利要求1至9中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括围绕所述密封形成结构的周边延伸以在所述患者气道的所述入口处形成密封的密封凸缘。11.根据权利要求10所述的患者接口，其中所述框架构件包括构造并且布置为与所述密封凸缘实现密封的舌部。12.根据权利要求1至11中任一项所述的患者接口，其中所述衬垫构件包括增压室，所述增压室具有构造并且布置为在使用中邻近患者的上唇定位的后壁，并且所述增压室定位在所述保持结构与所述密封形成结构之间。13.根据权利要求1至12中任一项所述的患者接口，还包括定位与稳定结构或者用于定位与稳定结构可操作地连接到所述框架构件的连接器。14.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述框架包括通气口对，每个通气口都在相对侧布置在所述框架的前表面上。15.根据权利要求14所述的患者接口，其中所述通气口对包括所述框架的所述前表面的表面部分的至少50％。16.根据权利要求1至15中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构通过单个穿孔服务患者的两个鼻孔，或者包括鼻枕对，所述鼻枕对构造并且布置为提供用于到患者的鼻孔的可呼吸气体的基本上密封的路径，并且至少部分地在患者鼻部的鼻小柱区域上形成密封。17.一种用于将可呼吸气体提供到患者的患者接口，所述患者接口包括：增压室，其具有增压连接区域；密封形成结构，其布置在所述增压室上；以及框架，其包括框架连接区域与头套连接区域；其中所述框架连接区域构造为在所述增压连接区域处附接到所述增压室，并且其中密封唇适于在所述增压连接区域与所述框架连接区域之间形成气动密封。18.根据权利要求17所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括鼻枕对，所述鼻枕对构造并且布置为提供用于可呼吸气体到患者的鼻孔的基本上密封的路径，并且至少部分地在患者鼻部的鼻小柱区域上形成密封。19.根据权利要求18所述的患者接口，其中所述鼻枕对中的每个鼻枕都包括通过柄气动地连接到所述增压室的截锥部分。20.根据权利要求19所述的患者接口，其中所述截锥部分包括密封凸缘与支撑凸缘，所述密封凸缘与所述支撑凸缘通过柔性区域连接到所述柄。21.根据权利要求20所述的患者接口，其中所述支撑凸缘适于抵靠患者鼻孔的周边区域按压所述密封凸缘。22.根据权利要求17至21中任一项所述的患者接口，其中所述增压室包括密封唇，所述密封唇定位在所述增压室连接区域。23.根据权利要求22所述的患者接口，其中所述密封唇环形地围绕所述增压室布置在所述增压连接区域处。24.根据权利要求23所述的患者接口，其中所述密封唇布置在所述增压室的部分或全部内周边或部分或全部外周边周围。25.根据权利要求24所述的患者接口，还包括布置在所述增压室的部分或全部内周边或部分或全部外周边周围的其它密封唇。26.根据权利要求22至25中任一项所述的患者接口，其中所述密封唇从所述增压室成角度并且沿着与所述密封形成结构基本上相对的方向悬垂。27.根据权利要求22至26中任一项所述的患者接口，其中所述密封唇构造并且布置为使得其沿着基本上朝向所述密封形成结构的方向可变形使得当所述框架经由所述增压连接区域附接到所述增压室时在所述增压室与所述框架之间形成气动密封。28.根据权利要求17至27中任一项所述的患者接口，其中所述密封唇与增压室构成一件式。29.根据权利要求17至28中任一项所述的患者接口，其中所述增压连接区域与所述增压室通过共成型或注塑成型固定地附接。30.根据权利要求29所述的患者接口，其中所述增压连接区域与所述增压室包括不同材料。31.根据权利要求30所述的患者接口，其中所述增压室包括比增压连接区域更柔性的材料。32.根据权利要求31所述的患者接口，其中所述增压室包括弹性材料并且所述增压连接区域包括比所述增压室的所述弹性材料具有更高硬度的热塑性聚合物、高硬度硅、热固性或热塑性弹性体。33.根据权利要求17至32中任一项所述的患者接口，其中所述增压连接区域与框架由同种材料制成。34.根据权利要求17至33中任一项所述的患者接口，其中所述增压连接区域包括至少一个保持特征以方便与所述框架连接，并且其中所述框架包括至少一个互补框架连接区域以接收与其相应的至少一个保持特征。35.根据权利要求34所述的患者接口，其中所述至少一个保持特征包括钩状部，所述钩状部具有前沿表面与后沿表面并且所述至少一个互补框架连接区域中的每一个包括引入表面与保持表面。36.根据权利要求35所述的患者接口，其中所述前沿表面构造为在将所述增压连接区域附接到所述框架过程中与所述至少一个框架连接区域的相应引入表面接触使得所述至少一个保持特征沿着大体上与所述引入表面相对的方向变形。37.根据权利要求36所述的患者接口，其中当所述增压连接区域附接到所述框架并且所述前沿表面穿过所述引入表面时，所述至少一个保持特征与所述至少一个框架连接区域的完全接合产生可听到的咔嗒声。38.根据权利要求35至37中任一项所述的患者接口，其中所述钩状部从与所述至少一个保持特征的其它表面相对的所述至少一个保持特征悬垂。39.根据权利要求38所述的患者接口，其中所述钩状部的所述前沿表面与所述后沿表面朝向远离并且相对于所述其它表面彼此成角度。40.根据权利要求39所述的患者接口，其中所述钩状部的所述前沿表面相对于所述其它表面成约60度。41.根据权利要求40所述的患者接口，其中所述钩状部的所述后沿表面相对于所述其它表面成约75度。42.根据权利要求39至41中任一项所述的患者接口，其中所述后沿表面比所述前沿表面更接近于相对于所述其它表面垂直成角度，使得将所述增压连接区域附接到所述框架所要求的力大于将所述增压连接区域从所述框架拆除所要求的力。43.根据权利要求39至42中任一项所述的患者接口，其中在附接过程中所述至少一个框架连接区域的所述引入表面与所述至少一个保持特征的所述前沿表面平齐地成角度。44.根据权利要求39至43中任一项所述的患者接口，其中当所述至少一个框架连接区域与所述至少一个保持特征完全地接合时，所述至少一个框架连接区域的所述保持表面成角度为与所述至少一个保持特征的所述后沿表面平齐。45.根据权利要求34至44中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个保持特征包括第一保持特征与第二保持特征并且至少一个框架连接区域包括第一框架连接区域与第二框架连接区域。46.根据权利要求45所述的患者接口，其中所述第一保持特征的尺寸相对于第一框架连接区域互补地设计使得所述第二保持特征不能与所述第一框架连接区域接合。47.根据权利要求17至46中任一项所述的患者接口，其中所述框架、增压室或增压连接区域包括适于连接到空气传送管的端口。48.根据权利要求47所述的患者接口，其中所述端口基本上是圆柱形或基本上是圆锥形。49.根据权利要求47或48所述的患者接口，其中当所述框架包括所述端口时，所述端口与所述框架构成一件式。50.根据权利要求47至49中任一项所述的患者接口，其中当所述框架包括端口时，所述端口从所述框架沿着与所述增压室基本上相对的方向延伸。51.根据权利要求50所述的患者接口，其中所述端口从所述框架向下地延伸。52.一种用于制造用于呼吸障碍的治疗的患者接口的方法，所述方法包括：从由交错纤维形成的织物切割通气口部分，所述织物具有预定的孔隙度数量；将所述通气口部分保持在模具中；以及将所述保持的通气口部分永久地连接到面罩框架以形成所述患者接口的通气口以冲刷呼出的空气；53.根据权利要求52所述的方法，其中所述纤维是塑料纤维并且所述面罩框架由塑料制成。54.根据权利要求53所述的方法，其中所述塑料纤维由来自下面组中的任一个的热塑性聚合物制成，所述组包括：聚丙烯、聚丙烯编织材料聚碳酸酯、尼龙和聚乙烯。55.根据权利要求53所述的方法，其中通过分子粘附利用这样一种组中的任一个获得永久连接，该组包括：包覆成型、共同注塑成型以及两次发射(2K)注塑成型。56.根据权利要求52的方法，其中所述患者接口是来自这样一种组中的任一个，该组包括：鼻罩、全脸面罩、鼻枕与鼻托。57.根据权利要求52的方法，其中所述切割是来自这样一种组中的任一个，该组包括：激光切割、超声切割以及机械切割。58.根据权利要求52所述的方法，其中所述通气口具有与半圆形或D状基本上相应的形状。59.根据权利要求52所述的方法，其中在切割所述通气口部分以前以卷或带的形式提供所述织物。60.根据权利要求52所述的方法，其中所述通气口具有约16mm到约21mm的最大宽度以及约19mm到约24mm的最大高度，以及约0.36mm到约0.495mm的厚度。61.根据权利要求52所述的方法，其中所述通气口具有约18.2mm到约18.6mm的最大宽度以及约21.6mm到约22mm的最大高度，以及约0.40mm到约0.45mm的厚度。62.根据权利要求52所述的方法，其中所述面罩框架具有尺寸基本上相等的两个通气口。63.根据权利要求62所述的方法，其中第一通气口定位在所述面罩框架的左侧上并且第二通气口定位在所述面罩框架的右侧上，所述第一通气口与所述第二通气口通过用于接收空气传送管的穿孔分开。64.根据权利要求52所述的方法，还包括如果通过所述通气口部分的所述气流速度超过预定范围，就选择性地减少所述通气口部分的所述孔隙度的数量。65.根据权利要求64所述的方法，其中在20cmH2O压力下所述预定范围是每分钟约47到约53升。66.根据权利要求54所述的方法，其中在20cmH2O压力下通过所述纺织聚丙烯材料的所述气流速率约为42到约58升。67.根据权利要求64所述的方法，其中所述通气口部分的孔隙度通过来自这样一种组中的任一个减小，该组包括：热熔、通过压缩的塑料变形、超声波焊接、施加密封胶以及施加薄膜。68.根据权利要求67所述的方法，其中通过部分地遮挡或者完全地遮挡所述通气口部分中的孔减小了所述通气口部分的所述孔隙度。69.根据权利要求67所述的方法，其中所述密封剂是热熔粘结剂。70.根据权利要求64所述的方法，其中所述通气口部分的连续周边边缘区域的所述孔隙度减小。71.根据权利要求52所述的方法，还包括在所述通气口部分与面罩框架之间提供机械互锁以将所述通气口部分永久地连接到所述面罩框架。72.根据权利要求52所述的方法，还包括：将具有第一气流速度的第一通气口部分永久地连接到所述面罩框架；以及将具有与所述第一气流速度不同的第二气流速度的第二通气口部分永久地连接到所述面罩框架；其中如果所述结合的第一气流速度与所述第二速度在预定范围内则选择所述第一通气口部分与所述第二通气口部分。73.根据权利要求52所述的方法，其中所述预定数量孔隙度使得获得来自所述患者接口的呼吸气体的20cmH2O压力下每分钟约42到约59升的气流速率，并且A计权声能量等级小于或等于25dbA，具有3dbA的不确定性并且在1米的距离处的A计权声压力小于或等于17dbA，形成3dbA的不确定性。74.根据权利要求73所述的方法，其中在20cmH2O压力下所述气流速率是每分钟约47到约53升。75.根据权利要求73的方法，其中所述切割是来自这样一种组中的任一个，该组包括：激光切割、超声切割以及机械切割。76.根据权利要求73所述的方法，其中通过分子粘附利用这样一种组中的任一个获得永久连接，该组包括：包覆成型、共同注塑成型以及两次发射(2K)注塑成型。77.一种用于制造用于冲刷从患者接口呼出的空气的通气口的方法，所述方法包括：从半渗透性材料切割具有预定数量孔隙度以扩散气流的通气口部分；以及将所述通气口部分永久地连接到所述患者接口的面罩框架以形成所述通气口；其中所述预定数量孔隙度使得获得来自所述患者接口的呼吸气体的20cmH2O压力下每分钟约42到约59升的气流速率，并且A计权声能量等级小于或等于25dbA，具有3dbA的不确定性并且在1米的距离处的A计权声压力小于或等于17dbA，形成3dbA的不确定性。78.根据权利要求77所述的方法，还包括通过来自这样一种组中的任一个在所述半渗透性材料中获得所述预定数量孔隙度的初始步骤，该组包括：在紫外线光谱范围中的激光钻操作以及在材料的屏蔽区域以后的化学腐蚀剂。79.根据权利要求77或78所述的方法，其中所述通气口的一部分被热熔遮挡以获得预定数量的孔隙度。80.根据权利要求77至79中任一项所述的方法，其中所述半渗透性材料由热塑性聚合物制成。81.根据权利要求77和80中任一项所述的方法，还包括在所述通气口部分与面罩框架之间提供机械互锁以将所述通气口部分永久地连接到所述面罩框架。82.根据权利要求77至81中任一项所述的方法，其中所述A加权声压能量等级约为22.1dbA以及A加权声压等级约为14.1dbA。83.一种用于呼吸障碍的治疗的患者接口，其包括：通气口，用于冲刷呼出空气，所述通气口永久地连接到由塑料材料制成的面罩框架；其中所述通气口由通过交织的塑料纤维形成的织物制成，所述织物具有预定孔隙度数量。84.根据权利要求83所述的患者接口，其中所述通气口的一部分被热熔遮挡以获得预定数量的孔隙度。85.根据权利要求83或84所述的患者接口，其中所述通气口具有约201.6mm2到约278.6mm2的表面积。86.根据权利要求85所述的患者接口，其中所述通气口的所述表面积具有大约1％到10％的全多孔区域。87.根据权利要求83至86中任一项所述的患者接口，其中所述患者接口是鼻枕或鼻托。88.一种用于供给来自呼吸装置的可呼吸气体的气体传送管，其包括：螺旋线圈，其包括多个相邻线圈，每个线圈都通过宽度分离并且具有限定线圈直径的外表面；以及材料网，其与附接到多个相邻线圈中的相邻线圈之间的所述螺旋线圈的所述螺旋线圈共轴，并且具有在所述多个相邻线圈的相邻线圈之间径向向外地延伸的至少一个折痕，所述至少一个折痕通过预定折痕线限定，其中，所述至少一个折痕的顶点限定折痕直径；其中当所述气体传送管处于中间状态中时，所述线圈直径基本上等于所述折痕直径并且在所述中间状态中所述相邻线圈彼此分离；并且所述螺旋线圈与所述材料网由热塑性材料制成；其中所述气体传送管包括三种不同状态中的一个：其中所述气体传送管包括中间长度的中间状态；其中所述气体传送管沿着其纵轴延长到大于所述中间长度的延长长度的延长状态；以及其中所述气体传送管被沿着其纵轴压缩到小于所述中间长度的压缩长度的压缩状态。89.根据权利要求90所述的气体传送管，其中所述材料网包括沿着所述气体传送管的至少一个纵向部分径向向外地延伸的至少一个折痕。90.根据权利要求90或91所述的气体传送管，其中所述材料网具有当所述气体传送管位于所述中间状态时从所述螺旋线圈增加到所述至少一个折痕的所述顶端的倾斜角度。91.根据权利要求90至92中任一项所述的气体传送管，其中所述材料网具有关于所述预定折线不对称的横截面轮廓。92.根据权利要求90至93中任一项所述的气体传送管，其中所述预定折线在所述多个相邻线圈中的相邻线圈之间均匀地隔开。93.根据权利要求90至94中任一项所述的气体传送管，其中当所述气体传送管处于所述中间状态中时分离多个相邻线圈中的相邻线圈的宽度基本上等于所述螺旋线圈的宽度。94.根据权利要求90至95中任一项所述的气体传送管，其中所述螺旋线圈包括比所述材料网的所述至少一个折痕更大比例的外表表面面积。95.根据权利要求90至96中任一项所述的气体传送管，其中所述螺旋线圈的外部部分具有圆形轮廓。96.根据权利要求90至97中任一项所述的气体传送管，其中所述螺旋线圈的外表面当在具有13mm直径的圆柱体上方披落时在其自身重量下具有44mm的曲率半径。97.根据权利要求90至98中任一项所述的气体传送管，其中所述螺旋线圈的外部部分具有椭圆状轮廓。98.根据权利要求90至99中任一项所述的气体传送管，其中所述螺旋线圈具有比所述材料网更大的厚度。99.根据权利要求90至100中任一项所述的气体传送管，其中所述材料网具有基本上均匀的厚度。100.根据权利要求90至101中任一项所述的气体传送管，其中所述螺旋线圈包括热塑性弹性体(TPE)或者热塑性聚氨酯(TPU)。101.根据权利要求90至102中任一项所述的气体传送管，其中所述材料网包括热塑性弹性体(TPE)或者热塑性聚氨酯(TPU)。102.根据权利要求90至103中任一项所述的气体传送管，其中所述材料网与所述螺旋线圈结合以形成所述气体传送管的均匀且连续的内表面。103.根据权利要求90至104中任一项所述的气体传送管，其中所述至少一个折痕在多个相邻线圈中的交替线圈之间径向向外地延伸。104.根据权利要求90至105中任一项所述的气体传送管，其中当所述气体传送管处于所述中间状态中时所述螺旋线圈具有约3.2mm到约4.7mm的中间螺距。105.根据权利要求90至105中任一项所述的气体传送管，其中当所述气体传送管处于所述中间状态中时所述螺旋线圈具有约4.5mm到约4.7mm的中间螺距。106.根据权利要求90至107中任一项所述的气体传送管，其中所述螺旋线圈具有约0.03N/mm的弹簧刚性。107.根据权利要求90至108中任一项所述的气体传送管，其中当所述气体传送管处于所述中间状态中时所述管子的内径约为18mm。108.根据权利要求103所述的气体传送管，其中所述螺旋线圈与所述材料网由相同的热塑性材料制成。109.根据权利要求90所述的气体传送管，其中所述材料网包括在所述线圈的第一侧面附近的隆起部分以及在所述线圈的第二侧面附近的倾斜部分，所述第二侧面与所述第一侧面相对。110.根据权利要求111所述的气体传送管，其中当所述气体传送管在所述中间状态中时，所述材料网从所述倾斜部分到相邻峰部的坡度比从所述隆起部分到所述相邻峰部的坡度更陡。111.根据权利要求90所述的气体传送管，还包括包覆成型或者热成形到所述管子的端部的封套。112.根据权利要求113所述的气体传送管，其中面罩框架的端口包覆成形在第一封套上并且第二封套构造为与封套连接器永久地接合以便可释放地连接到另一个气体传送管。113.根据权利要求90所述的气体传送管，其中面罩框架的端口包覆成型在所述管的端部上。114.根据权利要求90所述的气体传送管，还包括第二螺旋线圈，所述第二螺旋线圈包括第二多个相邻线圈，每个线圈都通过第二宽度分离并且具有限定第二线圈直径的第二外表面。115.一种用于患者接口设备的定位与稳定结构，包括：至少一个条带；以及至少一个加固臂；其中定位与稳定结构布置为将至少一个条带与至少一个加固臂相对于彼此定位为使得至少一个加固臂将预定形状给予到在至少一个条带的刚性部分处的至少一个条带并且允许至少一个条带的刚性部分相对于至少一个加固臂移动。116.根据权利要求117所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个加固臂仅在一个局部点或区域固定到所述至少一个条带。117.根据权利要求117所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个加固臂在至少一个条带的限定区域固定到所述至少一个条带。118.根据权利要求119所述的定位与稳定结构，其中所述限定区域是邻近的囊袋或者所述至少一个条带的套管开口。119.根据权利要求117至120中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述定位与稳定结构包括供用于将加压空气或可呼吸气体的供给传送到患者气道的入口的所述患者接口设备的头套。120.根据权利要求117至121中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个加固臂是多轴可变形的以符合患者的面部轮廓。121.根据权利要求122所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个加固臂成形为从面罩框架延伸到邻近地在患者颊骨上面或下面的位置。122.根据权利要求123所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个加固臂具有新月形状的侧轮廓。123.根据权利要求117至122中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个条带由弹性织物材料制成并且所述定位与稳定结构布置为使得所述至少一个条带通过相对于所述至少一个加固臂并且沿着所述至少一个条带和/或加固臂弹性地膨胀和/或收缩，基本上自由地移动。124.根究权利要求125所述的定位与稳定结构，其中在没有所述至少一个加固臂的情况下所述至少一个条带具有相对于所述至少一个条带保持基本上未改变的可伸展长度。125.根据权利要求125所述的定位与稳定结构，其中所述弹性织物材料是来自包括下面组中的任一个：弹性纤维、TPE、尼龙和硅胶。126.根据权利要求125至127中任一个所述的定位与稳定结构，其中所述定位与稳定结构能够沿着其基本上全部长度伸展。127.根据权利要求125至128中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个条带是可伸展的并且以衬套的形式布置为在所述至少一个加固臂的上方滑动，所述布置使得所述至少一个条带保持其基本上完全可伸展的长度并且能够在所述至少一个加固臂上方基本上自由地伸展。128.根据权利要求117至119中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个条带包括用于将所述至少一个加固臂接收在适当位置处的中空衬套以及用于将所述至少一个加固臂接收在所述衬套中的至少一个开口。129.根据权利要求130所述的定位与稳定结构，其中所述衬套与所述至少一个加固臂布置为允许所述至少一个加固臂在所述衬套内部基本上轴向地移动。130.根据权利要求117至131中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个加固臂的端部部分固定到所述至少一个条带。131.根据权利要求117至131中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个加固臂通过缝合、焊接、粘接、热熔、夹紧、扣紧、将覆盖件扣在端部上方、和/或扣在外面部分上而固定到所述至少一个条带。132.根据权利要求133所述的定位与稳定结构，其中如果所述至少一个加固臂通过卡合在外部部分上固定到所述至少一个条带，则通过对准所述至少一个条带与所述至少一个加固臂、在中空衬套内部推动所述至少一个加固臂以便接收所述至少一个加固臂、并且将衬套与加固臂固定到所述外部来卡合在所述外部部分上。133.根据权利要求134所述的定位与稳定结构，其中所述外部部分是保持衬套与所述至少一个加固臂的相应端部的外部夹具，其中所述夹具适于将所述定位与稳定结构的端部附接到面罩框架的相应端部，并且其中所述夹具是所述面罩框架自身的一部分。134.根据权利要求117至135中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述给予的预定形状将所述定位与稳定结构的压力引导到穿戴者面部的预定部分。135.根据权利要求117至136中任一项所述的定位与稳定结构，其中可以设置用于附接的多个附接点使得选择并且改变至少一个固定位置以允许调节所述至少一个条带的弹性长度。136.根据权利要求117至137中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个加固臂不能够伸展并且比所述至少一个条带相对地更加刚性。137.根据权利要求117至138中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个条带包括弹性壁，所述弹性壁是来自这样一种组中的任何一个，该组包括：机织、针织、编织、成型和挤压。138.根据权利要求117至139任一项所述的定位与稳定结构，还包括对称地布置在患者面部的相对侧面上的两个或更多个加固臂。139.根据权利要求117至140中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个加固臂是从所述至少一个条带完全地可移除的。140.根据权利要求117至141中任一个所述的定位与稳定结构，其中所述定位与稳定结构保持其全部操作长度并且能够沿着所述至少一个加固臂自由地伸展。141.根据权利要求117至142中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个条带包括布置为沿着患者头部的侧面从患者接口延伸的两个侧条带部分，以及布置为沿着所述患者的头部的后部延伸的两个后条带部分。142.根据权利要求143所述的定位与稳定结构，其中除了通过所述后条带部分的所述弹性或者通过增加所述后条带部分的张紧同等地通过缩短所述定位与稳定结构的所述纵长度以外，所述两个后条带部分是不可调节的。143.根据权利要求117至144中任一项所述的定位与稳定结构，还包括通过两个或更多个接合部连接在一起的三个、四个或更多单个条带。144.根据权利要求117至145中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个条带包括两个囊袋，每个囊袋都接收加固臂以使所述至少一个条带可释放地固定到所述加固臂。145.根据权利要求117至146中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个条带包括至少一个保持装置，所述保持装置包括环、套管和/或囊袋，以便接收至少一个加固臂并且将所述至少一个加固臂保持在适当位置处。146.根据权利要求117至146中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个臂包括至少一个保持装置，所述保持装置包括环、套管和/或囊袋，以便接收至少一个条带并且将所述至少一个条带保持在适当位置处。147.根据权利要求117至148中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个加固臂固定到设置到所述至少一个条带的引导元件。148.根据权利要求149所述的定位与稳定结构，其中所述引导元件是所述至少一个加固臂延伸到其中或通过其的环状或套状部分或者通道或者囊袋。149.根据权利要求149所述的定位与稳定结构，其中所述引导元件允许所述至少一个条带相对于所述至少一个加固臂纵向扩展或收回并且/或者允许所述至少一个加固臂相对于所述至少一个条带的基本上自由移动或浮动。150.根据权利要求117至151中任一项所述的定位与稳定结构，其中所述至少一个条带包括分裂成至少两个后条带的后部。151.根据权利要求152所述的定位与稳定结构，其中所述至少两个后条带包括适于邻近患者的头部的顶部与患者接合的第一后条带与适于邻近头部的后面与患者接合的第二后条带。152.根据权利要求152所述的定位与稳定结构，其中所述至少两个后条带中的每个都适于通过在所述至少两个后条带的每个上的基本上相等的张紧力抵靠所述患者的鼻部保持所述患者接口。153.根据权利要求152所述的定位与稳定结构，其中当通过患者穿戴时，所述至少两个条带中的每个都通过基本上相等的力张紧。154.根据权利要求152所述的定位与稳定结构，其中所述至少两个后条带中的每个都是非独立地可调节使得所述至少两个后条带自然地居中在患者的头部的顶部的相应侧面上。155.根据权利要求156所述的定位与稳定结构，其中所述至少两个后条带是对称的。156.根据权利要求152所述的定位与稳定结构，其中在所述至少两个后条带之间限定裂缝区域并且所述裂缝区域长约200mm。157.一种患者接口系统，其包括：权利要求117至158中任一项所述的定位与稳定结构；以及患者接口，其包括含有下面的组中的任一个：鼻插管、鼻塞与到患者面部的覆盖穿戴者的鼻部和/或口部的呼吸面具。158.一种用于将可呼吸气体提供到患者的患者接口...

【专利技术属性】
技术研发人员：艾丽西亚·克里斯蒂安尼·韦尔斯，克雷格·戴维·爱德华兹，希瓦·库尔马·尚穆加·顺达拉，默里·威廉·李，克尔利·米歇尔·哈斯卡德，安东尼·保罗·芭芭拉，斯图尔特·约瑟夫·瓦格纳，介·伊克·丹，弗莱德里克·阿尔莱·梅，拉克伦·理查德·戈德斯品克，马丁·福利斯特，拉尔夫·霍尔丹，
申请(专利权)人：瑞思迈有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚,AU