一种植物肠溶空心胶囊及其生产方法技术

本发明专利技术公开了一种植物肠溶空心胶囊及其生产方法，本发明专利技术方法以复合植物胶为凝胶剂，以纤维素的衍生物作为成膜剂和崩解剂，钾离子作为促凝剂制备混合胶液，采用真空除泡、蘸胶成膜、离子交联，恒温低湿干燥等工序制备不含合成树脂的非明胶植物肠溶空心胶囊。本发明专利技术以安全经济的植物胶代替传统的明胶，克服了明胶可能存在的食用安全隐患，在原有明胶肠溶空心胶囊生产工艺上进行改进，省去了复杂繁琐的包衣过程，安全经济且生产工艺简单。

Plant enteric hollow capsule and production method thereof

The invention discloses a plant enteric hollow capsule and its production method, the method of the invention is to compound gum gel with cellulose derivatives as film-forming agent and disintegrating agent, potassium ion as coagulant was prepared by mixing the glue, vacuum defoaming, dipping film, ion crosslinking, non gelatin plant capsule preparation of constant temperature and low humidity drying process does not contain synthetic resin. The invention to the safety and economy of plant gum instead of traditional gelatin, edible gelatin overcomes the security risks that may exist, improving original gelatin capsule production process, coating without complex, safe and economical and simple production process.

【技术实现步骤摘要】
一种植物肠溶空心胶囊及其生产方法
本专利技术涉及肠溶空心胶囊，具体是一种植物肠溶空心胶囊及其生产方法。
技术介绍
胶囊生产已有170多年的历史，是一种延用已久的老剂型。由于胶囊具有丸片等口服制剂所不具有的特点，如使用方便、能遮盖药物的嗅味、释药速度快、剂量准确、稳定性好、易于保存,因此胶囊剂仍然是一种较好的剂型。从药物的生物利用度来考虑，胶囊剂的生产比片剂要优越得多。目前，国外生产的胶囊剂品种越来越多，如常见的硬胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、软胶囊等，尤其是肠溶胶囊，由于其独特的肠溶特性而引起了医学界及医药包装界的极大兴趣。肠溶胶囊剂可以是硬胶囊(即空心胶囊)或软胶囊剂中的一种，是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理，使其在胃液中不溶解而进入人体肠道崩解溶化而释放出活性成分，发挥局部或是全身治疗的作用。现在肠溶胶囊的制备方法主要有：甲醛浸渍法、包衣法和原料混合法。甲醛浸渍法的影响因素较多，不适合工业化生产。目前上市的肠溶空心硬胶囊均为明胶胶囊外包肠溶衣制成。包衣所制得的肠溶胶囊面临着难以克服的问题和缺陷，例如大量使用有机溶剂、胶囊表面出现“橙皮”现象，即表面粗糙，有斑点、缺乏表面均一性，更为严重是包衣的脱落和剥落情况出现，失去明胶胶囊壳优雅，透明的外观。随着新型材料的不断涌现，直接采用原辅料制备优质、价廉、来源丰富、安全的肠溶空心胶囊产品成为了人们研究的热点和难点。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种植物肠溶空心胶囊及其生产方法，其克服了明胶可能存在的食用安全隐患，在原有明胶肠溶空心胶囊生产工艺上进行改进，省去了复杂繁琐的包衣过程，安全经济且生产工艺简单。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案为：一种植物肠溶空心胶囊，按重量计，包括0.5～10份凝胶剂、5～45份成膜剂和100份蒸馏水；所述凝胶剂为复合植物胶，此复合植物胶按重量计包括0.1～5.0份海藻胶，0.1～5.0份植物籽胶或微生物食用胶，以及0.1～5.0份钾盐；所述成膜剂为纤维素的衍生物。所述的海藻胶为褐藻胶，即褐藻酸钠。所述的植物籽胶或微生物食用胶采用结冷胶、黄原胶、卡拉胶、魔芋胶、刺槐豆胶、瓜尔豆胶、阿拉伯树胶中的一种或多种的混合物。所述的钾盐采用食品级氯化钾或柠檬酸钾中的一种或两种的混合物。所述的成膜剂采用低粘度羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基淀粉中的一种或多种的混合物。所述的钙盐采用食品级氯化钙、柠檬酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙、乙酸钙中的一种或多种的混合物。一种植物肠溶空心胶囊的生产工艺，包括以下步骤：(1)溶胶：按重量计，将0.5～10份凝胶剂和5～45份成膜剂加入100份80～95℃的蒸馏水中，机械搅拌0.5～5小时使凝胶剂和成膜剂充分混合和溶胀，得到胶液，并保持恒温养胶2～10小时；其中，所述凝胶剂为复合植物胶，此复合植物胶按重量计包括0.1～5.0份海藻胶，0.1～5.0份植物籽胶或微生物食用胶，以及0.1～5.0份钾盐；所述成膜剂为纤维素的衍生物；(2)真空脱泡：将溶胶后的胶液采用真空脱泡装置除泡，温度控制在40～95℃，真空度控制在0.01～0.1MPa，除泡处理时间为1.0～5.0小时；(3)蘸胶制坯：将不锈钢模具涂油后在40～70℃的真空脱泡后的胶液中蘸胶3～5秒，翻转模杆三次定型，得到胶坯；(4)交联：将定型的胶坯连同不锈钢模具浸入1.0～20wt％的钙盐溶液中交联10～300秒；(5)清洗：将交联后的胶坯连同不锈钢模具在蒸馏水中清洗2～6次；(6)干燥：将清洗后的胶坯连同不锈钢模具在温度为28～60℃、相对湿度为30～50％的环境中干燥处理1.0～6小时；(7)冷却、拔壳、剪切、套合，即得到植物肠溶空心胶囊。所述的海藻胶采用褐藻胶；所述的植物籽胶采用结冷胶、黄原胶、卡拉胶、魔芋胶、刺槐豆胶、瓜尔豆胶、阿拉伯树胶中的一种或多种的混合物；所述的钾盐采用食品级氯化钾或柠檬酸钾中的一种或两种的混合物。所述的成膜剂采用低粘度羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基淀粉中的一种或多种的混合物。所述的钙盐采用食品级氯化钙、柠檬酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙、乙酸钙中的一种或多种的混合物。采用上述方案后，本专利技术方法以复合植物胶为凝胶剂，以纤维素的衍生物作为成膜剂和崩解剂，钾离子作为促凝剂制备混合胶液，采用真空除泡、蘸胶成膜、离子交联，恒温低湿干燥等工序制备不含合成树脂的非明胶植物肠溶空心胶囊。本专利技术以安全经济的植物胶代替传统的明胶，克服了明胶可能存在的食用安全隐患，在原有明胶肠溶空心胶囊生产工艺上进行改进，不需要进行肠溶包衣过程，一次蘸胶成型然后用钙离子交联，省去了复杂繁琐的包衣过程，具有配方简单、安全经济且生产工艺简单的优点。进一步地，本专利技术中，复合植物胶中的海藻胶采用褐藻胶，褐藻胶是从褐藻类的海带、巨藻或马尾藻中提取的一种多糖碳水化合物，一般以褐藻酸的钠盐形式存在，具有良好的成膜性能。当水合的褐藻酸盐与少量钙离子作用时，会大大增加溶液的粘度，提高成膜性能，适合于制备肠溶胶囊。具体实施方式以下参照具体的实施例来说明本专利技术。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本专利技术，其不以任何方式限制本专利技术的范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的药材原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。本专利技术的一种植物肠溶空心胶囊，按重量计，包括0.5～10份凝胶剂、5～45份成膜剂和100份蒸馏水。所述凝胶剂为复合植物胶，此复合植物胶按重量计包括0.1～5.0份海藻胶、0.1～5.0份植物籽胶或微生物食用胶，以及0.1～5.0份钾盐；所述成膜剂为纤维素的衍生物。本专利技术一种植物肠溶空心硬胶囊的生产工艺，包括以下步骤：(1)溶胶：按重量计，将0.5～10份凝胶剂和5～45份成膜剂加入100份80～95℃的蒸馏水中，机械搅拌0.5-5小时使凝胶剂和成膜剂充分混合和溶胀，得到胶液，并保持恒温养胶2～10小时；其中，所述凝胶剂为复合植物胶，此复合植物胶包括0.1～5.0份海藻胶，0.1～5.0份植物籽胶或微生物食用胶，以及0.1～5.0份钾盐；所述成膜剂为纤维素的衍生物；(2)真空脱泡：将溶胶后的胶液采用真空脱泡装置除泡，温度控制在40～95℃，真空度控制在0.01～0.1MPa，除泡处理时间为1.0～5.0小时；(3)蘸胶制坯：将不锈钢模具涂油后在40～70℃的真空脱泡后的胶液中蘸胶3～5秒，翻转模杆三次定型，得到胶坯；(4)交联：将定型的胶坯连同不锈钢模具浸入1.0～20wt％的钙盐溶液中交联10～300秒；(5)清洗：将交联后的胶坯连同不锈钢模具在蒸馏水中清洗2～6次；(6)干燥：将清洗后的胶坯连同不锈钢模具在温度为28～60℃、相对湿度为30～50％的环境中干燥处理1.0～6小时；(7)冷却、拔壳、剪切、套合，即得到植物肠溶空心硬胶囊。本专利技术中，所述的海藻胶采用褐藻胶(即褐藻酸钠)。所述的植物籽胶采用结冷胶、黄原胶、卡拉胶、魔芋胶、刺槐豆胶、瓜尔豆胶、阿拉伯树胶中的一种或多种的混合物。所述的钾盐采用食品级氯化钾或柠檬酸钾中的一种或两种的混合物。所述成膜剂为纤维素的衍生物，具体地，所述的成膜剂采用低粘度羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基淀粉本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种植物肠溶空心胶囊，其特征在于：按重量计，包括0.5～10份凝胶剂、5～45份成膜剂和100份蒸馏水；所述凝胶剂为复合植物胶，此复合植物胶按重量计包括0.1～5.0份海藻胶，0.1～5.0份植物籽胶或微生物食用胶，以及0.1～5.0份钾盐；所述成膜剂为纤维素的衍生物。

【技术特征摘要】
1.一种植物肠溶空心胶囊，其特征在于：按重量计，包括0.5～10份凝胶剂、5～45份成膜剂和100份蒸馏水；所述凝胶剂为复合植物胶，此复合植物胶按重量计包括0.1～5.0份海藻胶，0.1～5.0份植物籽胶或微生物食用胶，以及0.1～5.0份钾盐；所述成膜剂为纤维素的衍生物。2.根据权利要求1所述的一种植物肠溶空心胶囊，其特征在于：所述的海藻胶为褐藻胶，即褐藻酸钠。3.根据权利要求1所述的一种植物肠溶空心胶囊，其特征在于：所述的植物籽胶或微生物食用胶采用结冷胶、黄原胶、卡拉胶、魔芋胶、刺槐豆胶、瓜尔豆胶、阿拉伯树胶中的一种或多种的混合物。4.根据权利要求1所述的一种植物肠溶空心胶囊，其特征在于：所述的钾盐采用食品级氯化钾或柠檬酸钾中的一种或两种的混合物。5.根据权利要求1所述的一种植物肠溶空心胶囊，其特征在于：所述的成膜剂采用低粘度羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基淀粉中的一种或多种的混合物。6.根据权利要求书1所述的一种植物肠溶空心胶囊，其特征在于，所述的钙盐采用食品级氯化钙、柠檬酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙、乙酸钙中的一种或多种的混合物。7.一种植物肠溶空心胶囊的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：(1)溶胶：按重量计，将0.5～10份凝胶剂和5～45份成膜剂加入100份80～95℃的蒸馏水中，机械搅拌0.5～5小时使凝胶剂和成膜剂充分混合和溶胀，得到胶液，并保持恒温养胶2～10小时；其中，所述凝胶剂为复合植物胶，此复合植物胶按重量计包括0....

【专利技术属性】
技术研发人员：肖美添，叶静，张娜，黄雅燕，张学勤，李晓辉，
申请(专利权)人：华侨大学，
类型：发明
国别省市：福建,35