具有一个或多个附加部分的人工晶状体制造技术

本发明专利技术涉及医疗装置，尤其用于治疗白内障的医疗装置，特别地，用于预防和/或治疗后发性白内障的人工晶状体，更具体地，具有一个或多个附加部分的人工晶状体其包括:a)主体;b)圆环形附加体，与人工晶状体主体相连接。

An intraocular lens having one or more attached parts

The invention relates to a medical device, particularly for medical devices, in particular for the treatment of cataract, intraocular lens for prevention and / or treatment of after cataract. More specifically, the intraocular lens has one or more additional parts including: a) subject; b) circular episome, connected with artificial the main lens.

【技术实现步骤摘要】
具有一个或多个附加部分的人工晶状体
本专利技术涉及医疗装置，尤其用于治疗白内障的医疗装置，特别地，用于预防和/或治疗后发性白内障的人工晶状体，更具体地，具有一个或多个附加部分的人工晶状体。
技术介绍
各种原因如老化，遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常，外伤、中毒、辐射等，都能引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障，随着全球人口老龄化，白内障发病率以及患病人口总数都在不断增加。白内障已经成为全球第一位致盲眼病，在全球共4000~4500万盲人中，因白内障致盲者占46%。目前，我国就有白内障患者670万，每年新增白内障盲人约130万，由于白内障导致视物不清甚至失明，给白内障患者造成巨大的生活不便及痛苦。通过手术更换人工晶状体是目前治疗白内障最有效的方法。然而，白内障手术后患者仍然面临着一个重大问题：后囊浑浊（PCO）。后囊混浊主要是由于白内障术后残留的晶状体上皮细胞（LensEpitheliumCells，LECs）沿着后囊壁的增殖、迁移、纤维化生而形成的，是白内障手术后影响视力最常见的并发症。它的发病率在成人为30~50%（5年内），其中有20%～30%的患者因后发障而再度失明，有43%的患者因后发障而再次手术，儿童后发障的发病率为100%。当白内障术后残留的晶体上皮细胞沿前囊壁发生细胞生长时，产生前囊混浊，称之为“ACO”。此外人工晶状体IOL植入后术后还会发生炎症反应，如感染性眼内炎、葡萄膜炎等。因此对于白内障患者植入人工晶状体后，进行点药治疗。采用激素类及非激素类抗炎药进行点眼治疗，预防术后葡萄膜炎及纤维增生，防止急性虹膜睫状体炎，上巩膜炎、过敏性角膜炎及黄斑水肿等。同时配合氧氟沙星滴眼液，抑制细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎、术后感染等感染。采用点眼的方式治疗炎症存在眼内药水浓度周期性偏高，波动较大，不能稳定持续抗菌抗炎，由于需要患者的操作与配合，给患者增加了生活的不便，增加患者负担现有技术通过激光后囊切开治疗已形成的PCO，激光后囊切开可能产品一些不利的情况，由于切开后囊破坏天然屏障，引起手术并发症，包括人工晶状体损伤，术后眼压升高、黄斑水肿、视网膜脱离以及人工晶状体脱位等，因此，对于PCO，人们在努力寻找防止其形成的途径及方法目前预防和/或治疗PCO的方法一般从几个方面入手：人工晶状体的设计、手术操作方式的改进、人工晶体载药、激光后囊切开等方法。在人工晶状体的设计方面，在人工晶状体光学部件采用尖锐直角边缘，如美国专利6162249和6468306，已被证明是一种能有效降低后囊混浊的方法，因为这种设计能够阻挡晶体上皮细胞迁移到人工晶状体的后表面和后囊之间（参见Buehl等人的文章，JournalofCataractandRefractiveSurgery，34卷，1976-1985。近些年里，本行业有许多工作用于形成具有尖锐后边缘的IOL，以便在后囊壁中产生尖锐的不连续折弯部，如Nishi美国专利5171320，Woffinden美国专利5693093，CN1310625C，CN1684643，CN102711666A，CN201888856U。类似的设计还包括专利CN1856281，其公开了一种人工晶状体，其在光学部周边设有尖锐斜边，其所述尖锐斜边沿着襻与光学部之间连接位置处的结合部限定的弧形段延伸；专利CN2626458Y,纰漏了一种人工晶状体其特征是在普通人工晶状体非光学部分的第二面边缘处增加一凸起台阶，以阻断上皮细胞的迁移生长，达到预防人工晶状体植入术后后囊混浊的问题；CN2717403Y设计了一种西格玛人工晶状体，将人工晶状体光学透镜的边缘设计加工为向内凹进的楔形，也是一种尖锐的斜边，从侧面看类似于希腊字母Σ预防后囊混浊的同时，防止产生眩光。本领域研究也通过改变晶状体材料设计降低后囊混浊的风险。参见Mandle的“丙烯酸人工晶状体比PMMA、硅氧烷IOL引起较少的后囊混浊”眼科新闻，14卷15期，23页（1996）。以及Ursell等人的“人工晶体生物材料和后囊膜混浊之间的关系”（RelationshipBetweenIntraocularLensBiomaterialsandPosteriorCapsuleOpacification.J.Cataract.Refract.Surg.,24:352-360,1998），以及专利CN1188178C通过改变晶状体材料方式减少后囊浑浊风险，包括前表面层和不同于前表面层的后表面层。在人工晶状体载药方式中，一种方式载药用来防止术后炎症，及微生物感染，为各类抗生素、甾体抗炎药及非甾体抗炎药，如专利CN2531755Y“缓释剂携带型人工晶体”公开了一种缓释剂携带型人工晶体，其在人工晶体襻上打孔，孔中填充有缓释剂药物用于预防人工晶状体植入术后眼内炎症；CN104434811A公开了一种可嵌于人工晶状体襻上的药物缓释微球，有效防治白内障术后微生物感染、拮抗炎症反应、预防和抑制后发性白内障。另一种是通过携带晶状体上皮细胞目标药剂来消除LEC或抑制上皮细胞的有丝分裂，包括抗代谢类药物及有丝分裂抑制剂、抑制炎症反应的药物免疫毒素及细胞毒素、抑制细胞与细胞外基质粘附的药物、诱导细胞凋亡药物。如Bretton的美国专利5620013“破坏残余晶状体上皮细胞的方法”、美国专利4918165提出采用甲氨蝶呤预防后囊浑浊；美国专利US5576345A采用紫杉酚预防后囊浑浊，还包括以下公开的专利技术。专利CN100553692C将壳聚糖-聚丙烯酸作为载体制备氟尿嘧啶纳米粒制剂，混合涂层在PMMA人工晶状体表面，增加人工晶状体生物相容性，预防PCO以及ACO的发生；CN101053680B,采用高分子涂层材料将抗细胞增殖药物涂在人工晶体上，能缓慢释放药物到囊袋及赤道部细胞，抑制晶体上皮细胞的生长，防治后发障的形成；专利CN101269240B,公开了一种表面带有抗转化生长因子β2抗体膜的人工晶状体；CN200973766将环形药物缓释载体固定在人工晶状体赤道部的外侧上，植入后缓慢释放抑制晶状体上皮细胞增生药物，防止后发障的发生；专利CN103099706公开了一种预防和/或治疗后发障的人工晶状体，其在晶状体的表面固定胰蛋白酶，被植入晶状体囊中时能够选择性地摧毁晶状体囊中晶状体上皮细胞，防止后囊混浊的发生。尽管这些方法理论上合适，但是药物本身的毒性会导致严重的并发症、眼内毒副反应明显，特异性差，或疗效不高，并存在药物速度过快，释放不稳定的情况，同时不能保证杀死囊袋中所有的人工晶体上皮细胞，这些技术投入临床应用存在一定困难，任何残留的LEC在药剂作用消失后都可能最终增生并迁移到人工晶状体上，最终导致PCO。手术操作技术方面，眼科医生清楚残留的晶体体细胞引起后囊混浊，因此在手术中一直试图改进手术方式尽可能的减少上皮细胞的残留，及其小心地去除所有残余晶状体上皮细胞，也对去除的器械进行了开发，例如：专利CN103099705A公开了一种防治后发性白内障（PCO）的装置，手术中能够选择性地去除晶状体上皮细胞，从而防止后囊混浊的发生。然而尽管做了很多努力，通常也会有相当数量的上皮细胞留在晶状体囊的内表面上，这是因为上皮细胞难以辨认而且由于它们在晶状体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人工晶状体，其包括a) 主体部分；b) 一个或多个附加部分，其位于在人工晶状体主体部分上并与人工晶状体主体部分相连接，附加部分宽度为0.05至3.5mm， 优选0.1至1.5mm，更优选0.2至0.8mm; 附加部分厚度为0.01至2mm，优选0.01至1mm，更优选0.01至0.7mm，其中，附加部分的内沿距人工晶状体中心距离大于2mm。

【技术特征摘要】
1.一种人工晶状体，其包括a)主体部分；b)一个或多个附加部分，其位于在人工晶状体主体部分上并与人工晶状体主体部分相连接，附加部分宽度为0.05至3.5mm，优选0.1至1.5mm，更优选0.2至0.8mm;附加部分厚度为0.01至2mm，优选0.01至1mm，更优选0.01至0.7mm，其中，附加部分的内沿距人工晶状体中心距离大于2mm。2.根据前述权利要求1的人工晶状体，其中人工晶状体的主体部分与附加部分通过物理方式或化学方式结合。3.根据前述权利要求任一项的人工晶状体，其中所述附加部分位于人工晶状体主体部分的后表面。4.根据前述权利要求任一项的人工晶状体，其中人工晶状体主体部分具有一个或多个凹槽，附加部分被嵌入人工晶状体主体部分凹槽内。5.根据前述权利要求任一项的人工晶状体，其中所述附加部分具有额外的负载药或添加剂的部分。6.根据前述权利要求任一项的人工晶状体，其中，所述主体部分的光学部后表面为凸形球面且其曲率半径在6.6毫米－80.0毫米的范围内。7.根据前述权利要求任一项的人工晶状体，其中，所述人工晶状体由下述材料制备获得，所述材料包括由包含丙烯酸酯类的可聚合单体共聚制备获得的共聚物，其中包含丙烯酸酯类的可聚合单体包含亲水性丙烯酸酯类单体和疏水性丙烯酸酯类单体，其中，亲水性丙烯酸酯类单体和疏水性丙烯酸酯类单体的摩尔比为20:80-80:20，优选30:70-70:30，更优选40:60-60:40，所述材料具有下述性质：a、35℃下含水率为5-15wt%，优选6-13wt%，更优选7-12wt%；b、35℃下折光率（湿态）为1.49-1.54，优选1.49-1.5...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：爱博诺德北京医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11