中药组合物、其提取物、制备方法及应用、含其的药剂技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物、其提取物、制备方法及应用、含其的药剂。该中药组合物包括苍术4-10份、薏苡仁4-10份、辛夷4-10份、黄芩4-10份、石菖蒲4-10份、夏枯草5-10份、丝瓜络5-10份、浙贝母3-10份、生牡蛎6-15份和甘草2-5份。该中药组合物的制备方法为将所述的中药组合物的各组分混合，即可，或者将所述的中药组合物的各组分混合后，粉碎为细粉，即可。本发明专利技术的中药组合物、提取物及含其的药剂，可有效改善睡眠呼吸障碍，尤其小儿腺样体肥大患者临床症状体征，患者停药的复发率低，不良反应少。

Chinese medicinal composition, extract thereof, preparation method and application thereof, and medicament containing the same

The invention discloses a traditional Chinese medicine composition, an extract thereof, a preparation method and an application thereof and a medicament containing the same. The Chinese medicinal composition comprises Atractylodes rhizome, Coix 4-10 4-10, Xinyi 4-10 parts, 4-10 parts, Shichangpu Scutellaria 4-10, Prunella 5-10, loofah 5-10, Zhejiang Fritillaria 3-10, oyster 6-15 and licorice 2-5. The preparation method of the traditional Chinese medicine composition is that the components of the traditional Chinese medicine composition can be mixed, or the components of the traditional Chinese medicine composition can be mixed to be pulverized into fine powder. The traditional Chinese medicine composition, the extract and the medicament containing the invention can effectively improve the sleep disordered breathing, especially the clinical symptoms and signs of children with adenoidal hypertrophy, and the relapse rate of the patients receiving withdrawal is low, and the side effects are low.

【技术实现步骤摘要】
中药组合物、其提取物、制备方法及应用、含其的药剂
本专利技术涉及一种中药组合物、其提取物、制备方法及应用、含其的药剂。
技术介绍
流行病学调查研究显示儿童中睡眠呼吸障碍(obstructivesleepapnea-hypopneasyndrome，OSAHS)发病率约为好发年龄为2至7岁，且男性多于女性。引起儿童OSAHS的确切病因尚不完全清楚，目前儿童OSAHS最常见的病因为上呼吸道的阻塞。其中，腺样体肥大是OSAHS发病的一个重要因素。增生肥大的腺样体如堵塞后鼻孔，即可出现睡眠障碍，表现为夜间打鼾，张口呼吸，睡眠不安，体位异常，汗出过多，尿床等症状。此外，由于夜间缺氧及频繁觉醒引起睡眠结构异常，可致生长发育迟缓，注意力不集中，焦虑，抑郁等症状。随着睡眠医学的逐步发展，现在更多研究者开始关注腺样体肥大所引起的与OSAHS相关的症状及其导致的多种严重并发症，如生长发育迟缓、注意力不集中、心功能不全甚至猝死等。目前临床上治疗儿童腺样体肥大分为手术切除治疗和保守治疗。手术切除治疗，行腺样体切除后的患儿因免疫系统功能低下，而继发更重感染。越来越多的家长和患儿对该治疗方案有较大顾虑和恐惧感。并且全身麻醉后经鼻内镜下切除术，有一定风险且复发率较高，有报道提示该术可能导致颈椎稳定性丧失，并引起严重的神经系统后遗症。而保守治疗多是口服抗生素、激素或鼻喷剂、雾化吸入等，但儿童用药耐受性差，副作用大，不易持续治疗。故现在越来越多的患儿家长寻求疗效更为确切，标本兼治，安全可靠的中医中药来进行对症治疗蒋锴等以“核消散”(穿山甲8g，紫荆皮15g，金莲花15g，苍耳子3g，辛夷5g，白芷10g，山慈菇10g，夏枯草10g，川芎10g，甘草5g)治疗腺样体肥大一病，该方中重用活血化瘀散结之品，同时通过解毒利咽清热等药物之配伍来治疗腺样体及其周围组织的炎症。钟玉明等对于临床常见以鼻塞、打鼾、耳胀、听力下降，伴舌质暗红或有瘀斑，脉涩等血瘀表现者，予以清腺方(蒲公英15g，金银花10g，炙麻黄3g，莪术6g，川贝母6g，山慈菇5g，桂枝10g，炒栀子6g)中诸药清热解毒，化痰散结，活血祛瘀。《医学心悟》曰：“鼻准属脾土”。故见鼻乃脾病之反映，而本病病理产物为痰核，脾为生痰之源，肺为储痰之器，治病必求于本。方中重用活血化瘀散结之品，忽略了“治脾之本”。目前国内外研究中，中医治疗儿童腺样体肥大的报道略少，对其病因病机、治法方药，无一系统研究，多为治标不治本，疗效不确切。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是为了克服现有的治疗睡眠呼吸障碍，尤其是儿童腺样体肥大的方法中通常采用手术治疗和保守治疗，而手术治疗有一定风险且复发率较高，保守治疗耐受性差，副作用大，不易持续治疗等缺陷，而提供了一种中药组合物、其提取物、制备方法及应用、含其的药剂。本专利技术的中药组合物、其提取物及含其的药剂，可有效改善睡眠呼吸障碍，尤其是小儿腺样体肥大患者临床症状体征，患者停药的复发率低，不良反应少。本申请的专利技术人在多年治疗睡眠呼吸障碍，尤其是小儿腺样体肥大疾病的临床实践中体会到，该病的发生主要为外感致邪、侵袭鼻咽，这一病因起到了防微杜渐的作用。基于此，对睡眠呼吸障碍，尤其是小儿腺样体肥大一病，本申请的专利技术人在通窍的基础上，提出“运脾治鼻”理论，通过运脾法治疗睡眠呼吸障碍，尤其是小儿腺样体肥大，同时兼顾宣通肺窍，治以运脾化痰，开窍散结之法，筛选出一种中药组合物。经临床试验发现，该中药组合物可有效改善睡眠呼吸障碍，尤其是小儿腺样体肥大患者临床症状体征，患者停药的复发率低，不良反应少，进而完成了本专利技术。本专利技术提供了一种中药组合物，其包括下列重量份数的组分：苍术4-10份、薏苡仁4-10份、辛夷4-10份、黄芩4-10份、石菖蒲4-10份、夏枯草5-10份、丝瓜络5-10份、浙贝母3-10份、生牡蛎6-15份和甘草2-5份。所述的中药组合物，其由下列重量份数的组分组成：苍术4-10份、薏苡仁4-10份、辛夷4-10份、黄芩4-10份、石菖蒲4-10份、夏枯草5-10份、丝瓜络5-10份、浙贝母3-10份、生牡蛎6-15份和甘草2-5份。所述的中药组合物中，所述的苍术较佳地为6-10份。所述的薏苡仁较佳地为6-10份。所述的辛夷较佳地为6-10份。所述的黄芩较佳地为6-10份。所述的石菖蒲较佳地为6-10份。所述的夏枯草较佳地为8-10份。所述的丝瓜络较佳地为8-10份。所述的浙贝母较佳地为5-10份。所述的生牡蛎较佳地为6-15份。所述的甘草较佳地为2-4份。本专利技术一较佳实施例中，所述的苍术较佳地为麸炒苍术。本专利技术中，所述的苍术可为本领域常规的苍术，较佳为产地为内蒙，系菊科植物茅苍术(Atractylodeslancea(Thunb.)DC.)或北苍术(Atractylodeschinensis(DC.)Koidz.)的干燥根茎。本专利技术中，所述的薏苡仁可为本领域常规的薏苡仁，较佳地为产地为贵州，系禾本科植物薏苡(Coixlacryma-jobiL.var.ma-yuen.(Roman.)Stapf)的干燥成熟种仁。本专利技术中，所述的辛夷可为本领域常规的辛夷，较佳地为产地为河南，系木兰科植物望春花(MagnoliabiondiiPamp.)、玉兰(MagnoliadenudataDesr.)或武当玉兰(MagnoliasprengeriPamp.)的干燥花蕾。本专利技术中，所述的黄芩可为本领域常规的黄芩，较佳地为产地为山西，系唇形科植物黄芩(ScutellariabaicalensisGeorgi)的干燥根。本专利技术中，所述的石菖蒲可为本领常规的石菖蒲，较佳地为产地为四川，系天南星科植物石菖蒲(AcorustatarinowiiSchott)的干燥根茎。本专利技术中，所述的夏枯草可为本领域常规的夏枯草，较佳地为产地为四川，系唇形科植物夏枯草(PrunellavulgarisL.)的干燥带花的果穗。本专利技术中，所述的丝瓜络可为本领域常规的丝瓜络，较佳地为产地为四川，系葫芦科植物丝瓜(Luffacylindrical(L.)Roem.)的干燥成熟果实的维管束。本专利技术中，所述的浙贝母可为本领域常规的浙贝母，较佳地为产地为浙江，系百合科植物浙贝母(FritillariathunbergiiMiq.)的干燥鳞茎。本专利技术中，所述的生牡蛎可为本领域常规的生牡蛎，较佳地为产地为山东，系软体动物门牡蛎科动物长牡蛎(OsteragigasThunberg)、大连湾牡蛎(OsteratalienwhanensisCrosse)或近江牡蛎(OstrearivularisGould)的干燥贝壳。本专利技术中，所述的甘草可为本领域常规的甘草，较佳地为产地为新疆，系豆科植物甘草(GlycyrrhizauralensisFisch.)、胀果甘草(GlycyrrhizainflataBat.)或光果甘草(GlycyrrhizaglabraL.)的干燥根及根茎。本专利技术还提供了一种所述的中药组合物的制备方法，其包括下列步骤：将如前所述的中药组合物的各组分混合，即可，或者将所述的中药组合物的各组分混合后，粉碎为细粉，过80目筛，即可。较佳地，所述的中药组合物中的各组分还可以直接以细粉的形式使用。上述各本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于其包括下列重量份数的组分：苍术4‑10份、薏苡仁4‑10份、辛夷4‑10份、黄芩4‑10份、石菖蒲4‑10份、夏枯草5‑10份、丝瓜络5‑10份、浙贝母3‑10份、生牡蛎6‑15份和甘草2‑5份。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于其包括下列重量份数的组分：苍术4-10份、薏苡仁4-10份、辛夷4-10份、黄芩4-10份、石菖蒲4-10份、夏枯草5-10份、丝瓜络5-10份、浙贝母3-10份、生牡蛎6-15份和甘草2-5份。2.如权利要求1所述的中药组合物中，其特征在于，所述的苍术为6-10份；所述的薏苡仁为6-10份；所述的辛夷为6-10份；所述的黄芩为6-10份；所述的石菖蒲为6-10份；所述的夏枯草为8-10份；所述的丝瓜络为8-10份；所述的浙贝母为5-10份；所述的生牡蛎为6-15份；和/或，所述的甘草为2-4份。3.一种中药组合物的制备方法，其特征在于其包括下列步骤：将如权利要求1或2所述的中药组合物的各组分混合，即可，或者将如权利要求1或2所述的中药组合物的各组分混合后，粉碎为细粉，即可。4.一种中药提取物的制备方法，其包含方法A或方法B：方法A包括下列步骤：将如权利要求1或2所述的中药组合物与水混合，煎煮，固液分离后得滤液，即可；方法B包括下列步骤：将如权利要求1或2所述的中药组合物与乙醇水溶液混合，回流提取，过滤后得滤液，即可。5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，方法A中，所述的中药组合物与水的质量体积比为0.1g/mL-0.125g/mL；所述的煎煮的次数为1-3次；所述的煎煮的时间为25分钟-45分钟；和/或，所述的煎煮的温度为100℃-120℃；和/或，方法B中，所述的乙醇水溶液为体积百分比为60-80％％的乙醇水溶液；所述的百分比是指乙醇的体积占乙醇水溶液总体积的百分比；所述的乙醇水溶液的质...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜之炎，肖臻，石李，徐彬彬，张婧延，马晶，张超群，李晓，林燕，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属龙华医院，
类型：发明
国别省市：上海,31