A chlorine thunder he fast release micro pill preparation, preparation method, belongs to the field of medicine preparation technology and application, the quick release micro pill preparation administration for oral administration, with blank pellets as the carrier, solvent and binder containing desloratadine aqueous solution. The chlorine thunder he fast release micro pill has the medicine rate, content uniformity, the characteristics of drug release quickly and has a rapid analgesic effect. At the same time, the quick release pellet preparation has the advantages of good clinical compliance and high safety. In addition, the blank pellets on fluidized bed method is suitable for extremely low specifications of desloratadine oral drug preparation.
【技术实现步骤摘要】
一种地氯雷他定速释微丸制剂、制备方法
本专利技术涉及药物制剂技术及应用领域,具体涉及一种地氯雷他定速释微丸制剂、制备方法及其应用。
技术介绍
地氯雷他定是高效抗过敏药物,属于组胺H1-受体拮抗剂,由Seoracor公司研制开发,于2001年1月上市。地氯雷他定为畅销药物氯雷他定的活性代谢物。氯雷他定(商品名:克敏能,Clariryne)是1988年首次上市的抗过敏药物,因无亲酯性不易透过血脑屏障,被誉为开发非镇静性抗组胺药物,治疗变态性疾病的一大进步。地氯雷他定的临床前药理毒理研究表明:其抗过敏活性是氯雷他定的14倍(USP:5.595.997),而毒性仅为氯雷他定的1/5。两项约有250名12到75岁的患季节性过敏性鼻炎(SAR)病人的临床试验显示,地氯雷他定在缓解和改善症状的体症剂量下有很好的耐受性。在全部症状(鼻溢、痒、鼻堵、打喷嚏、眼睛痒流泪、耳痒、咳嗽)改善得分评估中,5mg地氯雷他定片剂明显优于安慰剂。此外,在次要终点及鼻、非鼻和个体症状严重程度得分及病人/医生联合评估中,上述剂量地氯雷他定对症状的治疗有很大的改善。地氯雷他定是选择性H1-受体拮抗剂,对SAR和其它过敏性疾病均有抗过敏作用。本品半衰期长,无论是否与食物同服都可以,更重要的是本品没有某些H1-受体拮抗剂相关的心脏毒副作用。地氯雷他定为抗过敏药物,适应症宽。同时,本品常在感冒药中加入,可做成复方制剂,因此具有较广阔的市场,地氯雷他定的研制开发,既能为广大患者解除病痛,又能为厂家带来好的经济效益。
技术实现思路
本专利技术的目的一在于提供一种可口服给药的地氯雷他定速释微丸制剂。本专利技术 ...
【技术保护点】
一种地氯雷他定速释微丸制剂,其特征在于,所述的速释微丸制剂给药方式为口服给药,以空白丸芯为载体,含助溶剂及粘合剂的地氯雷他定水溶液为上药溶液,所述的地氯雷他定用量,按照重量比,地氯雷他定用量为所述丸芯的0.25~5%。
【技术特征摘要】
1.一种地氯雷他定速释微丸制剂,其特征在于,所述的速释微丸制剂给药方式为口服给药,以空白丸芯为载体,含助溶剂及粘合剂的地氯雷他定水溶液为上药溶液,所述的地氯雷他定用量,按照重量比,地氯雷他定用量为所述丸芯的0.25~5%。2.如权利要求1所述的地氯雷他定速释微丸制剂,其特征在于,所述的空白丸芯为蔗糖丸芯或微晶纤维素丸芯;所述助溶剂选自枸橼酸、醋酸、盐酸、抗坏血酸中的一种或多种或按照重量比,助溶剂用量为地氯雷他定的20~300%。3.如权利要求1所述的地氯雷他定速释微丸制剂,其特征在于,所述的粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮、糖浆、淀粉浆、羧甲纤维素钠、明胶、阿拉伯胶、甲基纤维素中的一种或多种,按照重量比,粘合剂用量为空白丸芯的0.18~1.68%。4.如权利要求1~3所述任意一种地氯雷他定速释微丸制剂,其特征在于,还包括防护层膜材;所述的防护层膜材选自丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素中的一种或多种;按照重量比,防护层膜材的用量为空白丸芯的1.0~5.0%。5.如权利要求1~4所述任意一种地氯雷他定速释微丸制剂,其特征在于,所述的速释微丸装填于胶囊或添加适宜辅料后压成片剂后口服给药。6.一种地氯雷他定速释微丸制剂的制备方法,其特征在于,以空白丸芯为载体,以含助溶剂及粘...
【专利技术属性】
技术研发人员:王雪峰,
申请(专利权)人:佛山市腾瑞医药科技有限公司,
类型:发明
国别省市:广东,44
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