一种拉西地平片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种拉西地平片及其制备方法，其特征是取白芍、菊花、肉桂、枸杞和拉西地平，加入药学可接受的辅料，制成中西药合剂，避免了拉西地平的副作用，治疗有效率得到大幅提高，取得了良好的效果。

Lacidipine Tablets and preparation method thereof

The invention discloses a Lacidipine Tablets and a preparation method thereof, which is characterized in the peony, chrysanthemum, cinnamon, Chinese wolfberry and lacidipine, adding pharmaceutically acceptable excipients, made from the mixture of Chinese and Western medicine, to avoid the side effects of lacidipine, the effective rate of the treatment has been greatly improved, and achieved good results.

【技术实现步骤摘要】
一种拉西地平片及其制备方法
本专利技术涉及中西药结合制剂领域，具体涉及一种拉西地平片及其制备方法。
技术介绍
高血压是当今世界常见的疾病之一，不仅直接严重危害广大人民的健康，又是引起脑卒中、冠心病和肾功能衰竭的重要危险因素。拉西地平片为特异的二氢吡啶类钙通道阻滞剂，可选择性的阻滞血管平滑肌的钙通道，扩张周围动脉，减低周围血管阻力，减低心脏后负荷，降低血压，可用于治疗高血压。但在使用过程中，总有效率不高，并伴有头痛、水肿、眩晕和心悸等副作用。本公司选用中药材和拉西地平组成中西药合剂，避免了拉西地平的副作用，治疗有效率得到大幅提高，取得了良好的效果。
技术实现思路
专利技术实施方案如下：取白芍50～150份，菊花50～150份，肉桂40～60份，枸杞40～60份，加水提取三次，第一次加入10倍量水，提取3小时，第二次加入8倍量水，提取2小时，第三次加水8倍量，提取1小时，浓缩，干燥，得提取粉，加入拉西地平4份，加入药学可接受的辅料，制成拉西地平片。上述实施方案所提到的原材料标准如下：白芍：中国药典2015年版一部标准；菊花：中国药典2015年版一部标准；肉桂:中国药典2015年版一部标准；枸杞:中国药典2015年版一部标准；拉西地平：CAS号：103890-78-4。以上中药材和化学原料药均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本专利技术方案。上述专利技术方案中所述的“份”指重量份。上述专利技术方案中所用术语为药学专用术语，如无特殊说明，皆遵从中国药典和国家食品药品监督管理局相关规范。四具体实施方式本专利技术的具体实施例1取白芍50g，菊花50g，肉桂40g，枸杞40g，加水提取三次，第一次加入1800g水，提取3小时，第二次加入1440g水，提取2小时，第三次加1440g水，提取1小时，浓缩，热风干燥，得提取粉20.3g，加拉西地平4g，加入淀粉50g，微晶纤维素25g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁1g，混匀，压片，制成1000片拉西地平片。本专利技术的具体实施例2取白芍100g，菊花100g，肉桂50g，枸杞50g，加水提取三次，第一次加入3000g水，提取3小时，第二次加入2400g水，提取2小时，第三次加2400g水，提取1小时，浓缩，热风干燥，得提取粉33g，加拉西地平4g，加入淀粉37g，微晶纤维素25g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁1g，混匀，压片，制成1000片拉西地平片。本专利技术的具体实施例3取白芍150g，菊花150g，肉桂60g，枸杞60g，加水提取三次，第一次加入4200g水，提取3小时，第二次加入3360g水，提取2小时，第三次加3360g水，提取1小时，浓缩，热风干燥，得提取粉44.1g，加拉西地平4g，加入淀粉26g，微晶纤维素25g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁1g，混匀，压片，制成1000片拉西地平片。以上结果表明，本专利技术实施方案均可制成拉西地平片。（一）实施例2制成的拉西地平片治疗高血压临床疗效观察1病例情况共观察高血压病例80例，男42例，女38例，年龄为40～74岁，平均年龄58岁。患者都有不同程度的头晕、头胀、头痛、耳鸣症状，收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg，诊断为高血压。将患者随机分为两组，试验组服用本专利技术实施例2制成的拉西地平片，对照组服用市售拉西地平片。2临床观察结果表1本专利技术实施例2和市售拉西地平片疗效对比表上述临床疗效观察结果表明，本专利技术制备的拉西地平片治疗高血压时,疗效显著高于市售拉西地平片，p＜0.05。（二）实施例2不良反应观察1病例情况共观察高血压病例80例，男42例，女38例，年龄为40～74岁，平均年龄58岁。患者都有不同程度的头晕、头胀、头痛、耳鸣症状，收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg，诊断为高血压。将患者随机分为两组，试验组服用本专利技术实施例2制成的拉西地平片，对照组服用市售拉西地平片。2临床观察结果表2本专利技术实施例2和市售拉西地平片不良反应对比表上述不良反应观察结果表明，本专利技术制备的拉西地平片不良反应发生率显著低于市售拉西地平片。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种拉西地平片，其特征是取白芍50～150份，菊花50～150份，肉桂40～60份，枸杞40～60份，加水提取三次，第一次加入10倍量水，提取3小时，第二次加入8倍量水，提取2小时，第三次加水8倍量，提取1小时，浓缩，干燥，得提取粉，加入拉西地平4份，加入药学可接受的辅料，制成拉西地平片。

【技术特征摘要】
1.一种拉西地平片，其特征是取白芍50～150份，菊花50～150份，肉桂40～60份，枸杞40～60份，加水提取三次，第一次加入10倍量水，提取3小时，第二次加入8倍量水，提取2小时，第三次加水8倍量，提取1小时，浓缩，干燥，得提取粉，加入拉西地平4份，加入药学可接受的辅料，制成拉西地平片。2.根据权利要求1所述片剂的制备方法，其特征是取白芍50～150份，菊花50～150份，肉桂40～60份，枸杞40～60份，加水提取三次，第一次加入10倍量水，提取3小时，第二次加入8倍量水，提取2小时，第三次加水8倍量，提取1小时，浓缩，干燥，得提取粉，加入拉西地平4份，加入药学可接受的辅料，制成拉西地平片。3.一种拉西地平片，其特征是取白芍50份，菊花50份，肉桂40份，枸杞40份，加水提取三次，第一次加入1800份水，提取3小时，第二次加入1440份水，提取2小时，第三次加1440份水，提取1小时，浓缩，热风干燥，得提取粉...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦洪波，林长松，赵业辉，魏岩，董志娟，
申请(专利权)人：哈药集团三精明水药业有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江,23